困难插管的超声预测和气管插管尺寸的预测
2017年1月5日 更新者：Elif Aybike Ozmumcu、Istanbul University
超声甲状舌骨距离测量预测插管困难和超声预测小儿气管插管尺寸
我们研究的目的是评估超声 (USG) 测量甲状舌骨距离对困难插管的预测价值，以及通过使用 USG 确定最佳气管导管尺寸对接受择期手术的儿科患者的预测价值。
研究概览
详细说明
在伦理委员会批准并获得父母同意后，119 名在全身麻醉下接受泌尿生殖外科手术或腹股沟疝修补术的患者被纳入研究。
有头部或颈部异常的患者、综合征患者、接受紧急手术的患者和有困难气道病史的患者被排除在研究之外。
患者根据年龄分组； I组（1-2岁，n=38），II组（3-5岁，n=46）和III组（6-8岁，n=35）。
USG 测量是在 I 组和 II 组七氟烷诱导后进行的。
在第 III 组中，USG 测量是在术前静脉注射咪达唑仑 0.05 mg/kg 后进行的。
用超声测量甲状舌骨距离、声门和声门下直径。
根据 Bae 公式计算并记录气管导管的尺寸（气管导管的内径 = 0.705 x 声门下直径 - 0.091）。
插管前，使用与年龄相关的公式选择气管插管（带套囊/不带套囊）。
在第二组中，麻醉诱导使用异丙酚 2 mg/kg。
在所有组中，使用芬太尼2μg/kg和罗库溴铵0.6mg/kg实现气管插管。
当在 20-30cmH2O 充气压力下检测到泄漏时，气管导管尺寸被认为是最佳尺寸。
如果在声门下区域感觉到阻力，则更换为较小尺寸的管子，如果在低于 20cmH2O 的充气压力下发生泄漏，则更换为较大尺寸（0.5 毫米）的管子。
记录插管持续时间、Cormack-Lehane 评分和插管难度量表评分。
为了比较年龄相关公式和 Bae 公式，仅对使用无套囊气管插管插管的患者进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34098
- 招聘中
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
接触：
- Fatis Altindas, M.D.
- 电话号码：00905337785278
- 邮箱：fatisaltindas@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1至8岁
- 择期手术
排除标准：
- 头部或颈部异常的患者
- 综合症患者
- 紧急手术和患者
- 困难气道史
- 超声凝胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第一组
1 至 2 岁的患者
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其他：第二组
3至5岁的患者
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其他：第三组
6至8岁的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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甲状舌骨距离短的患者插管困难的证据（由插管困难量表确定）
大体时间：三年
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三年
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根据年龄相关公式和声门下直径的超声测量选择的气管导管尺寸的一致性
大体时间：三年
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三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计)
2017年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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