- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03013036
Ultraschall zur Vorhersage einer schwierigen Intubation und zur Vorhersage der Größe des Endotrachealtubus
5. Januar 2017 aktualisiert von: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Ultraschallmessung des Schilddrüsenabstands zur Vorhersage einer schwierigen Intubation und Ultraschallvorhersage der Größe des pädiatrischen Endotrachealtubus
Ziel unserer Studie ist es, den prädiktiven Wert der Ultraschallmessung (USG) des Schilddrüsenabstands bei schwieriger Intubation und Bestimmung der optimalen Endotrachealtubusgröße mithilfe von USG bei pädiatrischen Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Genehmigung der Ethikkommission und die Zustimmung der Eltern eingeholt worden waren, wurden 119 Patienten, die sich einer Urogenitaloperation oder einer Leistenhernienreparatur unter Vollnarkose unterzogen, in die Studie aufgenommen.
Patienten mit Kopf- oder Halsanomalien, Patienten mit Syndrom, Patienten, die sich einer Notoperation unterzogen, und Patienten mit schwierigen Atemwegen in der Vorgeschichte wurden von der Studie ausgeschlossen.
Die Patienten wurden nach ihrem Alter gruppiert; Gruppe I (1–2 Jahre, n=38), Gruppe II (3–5 Jahre, n=46) und Gruppe III (6–8 Jahre, n=35).
USG-Messungen wurden nach der Sevofluran-Induktion in den Gruppen I und II durchgeführt.
In Gruppe III wurden USG-Messungen nach Prämedikation mit intravenösem Midazolam 0,05 mg/kg durchgeführt.
Der Schilddrüsenabstand sowie die Glottis- und Subglottisdurchmesser wurden mittels Ultraschall gemessen.
Die Größe des Endotrachealtubus wurde gemäß der Formel von Bae (Innendurchmesser des Endotrachealtubus = 0,705 x subglottischer Durchmesser – 0,091) berechnet und aufgezeichnet.
Vor der Intubation wurde der Endotrachealtubus (mit Manschette/ohne Manschette) anhand altersbezogener Formeln ausgewählt.
In Gruppe II wurde die Anästhesieeinleitung mit Propofol 2 mg/kg erreicht.
In allen Gruppen wurde eine endotracheale Intubation mit Fentanyl 2 μg/kg und Rocuronium 0,6 mg/kg erreicht.
Die Größe des Endotrachealtubus wurde als optimal angesehen, wenn bei einem Inflationsdruck von 20–30 cmH₂O ein Leck festgestellt wurde.
Wenn im subglottischen Bereich ein Widerstand zu spüren war, wurde der Schlauch gegen einen kleineren ausgetauscht und gegen einen größeren (0,5 mm) ausgetauscht, wenn bei Aufpumpdrücken unter 20 cmH₂O ein Leck auftrat.
Intubationsdauer, Cormack-Lehane-Scores und Intubation Difficulty Scale-Scores wurden aufgezeichnet.
Zum Vergleich der altersbezogenen Formel und der Bae-Formel wurden nur Patienten ausgewertet, die mit einem Endotrachealtubus ohne Manschette intubiert waren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Truthahn, 34098
- Rekrutierung
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Fatis Altindas, M.D.
- Telefonnummer: 00905337785278
- E-Mail: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 8 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 1 und 8 Jahren
- Wahloperation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kopf- oder Halsanomalien
- Syndrompatienten
- Notfalloperationen und Patienten mit a
- Vorgeschichte schwieriger Atemwege
- Allergie gegen Ultraschallgel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Gruppe I
Patienten zwischen 1 und 2 Jahren
|
|
|
ANDERE: Gruppe II
Patienten zwischen 3 und 5 Jahren
|
|
|
ANDERE: Gruppe III
Patienten zwischen 6 und 8 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hinweise auf eine schwierige Intubation (ermittelt anhand der Intubationsschwierigkeitsskala) bei Patienten mit kurzem Schilddrüsenabstand
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
|
Konsistenz der Endotrachealtubusgrößen, ausgewählt mit altersbezogenen Formeln und mit Ultraschallmessung des subglotischen Durchmessers
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Anästhetika, Inhalation
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Neuromuskuläre nichtdepolarisierende Mittel
- Neuromuskuläre Blocker
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Sevofluran
- Rocuronium
Andere Studien-ID-Nummern
- 0964
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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