- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03013036
Ultraääni vaikean intubaation ja endotrakeaalisen putken koon ennustamiseksi
torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Ultraääni kilpirauhasen etäisyyden mittaaminen vaikean intubaation ennustamiseksi ja lasten endotrakeaalisen putken koon ultraääni ennustamiseksi
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kilpirauhasen etäisyyden ultraäänimittauksen (USG) ennustavaa arvoa vaikeassa intubaatiossa ja optimaalisen endotrakeaaliputken koon määrittäminen käyttämällä USG:tä lapsipotilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen jälkeen kun eettisen komitean hyväksyntä ja vanhempien suostumus saatiin, tutkimukseen otettiin mukaan 119 potilasta, joille tehtiin urogenitaalileikkaus tai nivustyrä korjaus yleisanestesiassa.
Potilaat, joilla oli pään tai kaulan poikkeavuuksia, oireyhtymäpotilaat, hätäleikkauksen saaneet potilaat ja potilaat, joilla on ollut hengitysteiden vaikeutta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Potilaat ryhmiteltiin heidän ikänsä mukaan; Ryhmä I (1-2 vuotta, n=38), ryhmä II (3-5 vuotta, n=46) ja ryhmä III (6-8 vuotta, n=35).
USG-mittaukset suoritettiin sevofluraani-induktion jälkeen ryhmissä I ja II.
Ryhmässä III USG-mittaukset suoritettiin esilääkityksen jälkeen suonensisäisellä midatsolaamiannoksella 0,05 mg/kg.
Kilpirauhasen etäisyys, glottinen ja subglottihalkaisija mitattiin ultraäänellä.
Endotrakeaalisen putken koko Baen kaavan mukaisesti (endotrakeaalisen putken sisähalkaisija = 0,705 x subglottinen halkaisija - 0,091) laskettiin ja tallennettiin.
Ennen intubaatiota valittiin endotrakeaalinen putki (mansetti/leimaamaton) ikään liittyvillä kaavoilla.
Ryhmässä II anestesian induktio saavutettiin propofolilla 2 mg/kg.
Kaikissa ryhmissä endotrakeaalinen intubaatio saavutettiin fentanyylillä 2 μg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg.
Endotrakeaaliputken kokoa pidettiin optimaalisena, kun vuoto havaittiin 20-30 cmH2O:n täyttöpaineessa.
Jos vastus tuntui subglottialueella, putki vaihdettiin pienempään ja vaihdettiin suurempaan (0,5 mm), jos vuoto tapahtui alle 20 cmH20:n täyttöpaineissa.
Intuboinnin kesto, Cormack-Lehane-pisteet ja intubaatiovaikeusasteikon pisteet kirjattiin.
Ikään liittyvän kaavan ja Baen kaavan vertailua varten arvioitiin vain potilaat, jotka oli intuboitu ilman mansettia sisältävällä endotrakeaaliputkella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34098
- Rekrytointi
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatis Altindas, M.D.
- Puhelinnumero: 00905337785278
- Sähköposti: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1-8 vuotta
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pään tai kaulan poikkeavuuksia
- Syndroomapotilaat
- Hätäkirurgia ja potilaat, joilla on a
- Vaikeiden hengitysteiden historia
- Allergia ultraäänigeelille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ryhmä I
Potilaat 1–2-vuotiaat
|
|
|
MUUTA: Ryhmä II
3–5-vuotiaat potilaat
|
|
|
MUUTA: Ryhmä III
6-8-vuotiaat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet vaikeasta intubaatiosta (määritetty intubaatiovaikeusasteikolla) potilailla, joilla on lyhyt kilpirauhasen etäisyys
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
|
Ikääntymiseen liittyvien kaavojen ja subgloottisen halkaisijan ultraäänimittauksen mukaan valittujen endotrakeaalisten putkien kokojen yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Fentanyyli
- Midatsolaami
- Propofol
- Sevofluraani
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)