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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03013036
Échographie pour la prédiction de l'intubation difficile et la prédiction de la taille du tube endotrachéal
5 janvier 2017 mis à jour par: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Mesure échographique de la distance thyrohyoïdienne pour la prédiction de l'intubation difficile et la prédiction échographique de la taille du tube endotrachéal pédiatrique
Le but de notre étude est d'évaluer la valeur prédictive de la mesure échographique (USG) de la distance thyrohyoïdienne pour l'intubation difficile et la détermination de la taille optimale du tube endotrachéal en utilisant l'USG chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Après approbation du comité d'éthique et obtention du consentement parental, 119 patients subissant une chirurgie génito-urinaire ou une cure de hernie inguinale sous anesthésie générale ont été inclus dans l'étude.
Les patients présentant des anomalies de la tête ou du cou, les patients syndromiques, les patients subissant une chirurgie d'urgence et les patients ayant des antécédents de voies respiratoires difficiles ont été exclus de l'étude.
Les patients ont été regroupés selon leur âge ; Groupe I (1-2 ans, n=38), Groupe II (3-5 ans, n=46) et Groupe III (6-8 ans, n=35).
Des mesures d'USG ont été effectuées après induction au sévoflurane dans les groupes I et II.
Dans le groupe III, les mesures USG ont été effectuées après une prémédication avec du midazolam intraveineux à 0,05 mg/kg .
La distance thyrohyoïdienne, les diamètres glottiques et sous-glottiques ont été mesurés par échographie.
La taille du tube endotrachéal selon la formule de Bae (diamètre interne du tube endotrachéal = 0,705 x diamètre sous-glottique - 0,091) a été calculée et enregistrée.
Avant l'intubation, le tube endotrachéal (avec ou sans ballonnet) a été sélectionné à l'aide de formules liées à l'âge.
Dans le groupe II, l'induction de l'anesthésie a été réalisée avec du propofol 2 mg/kg.
Dans tous les groupes, l'intubation endotrachéale a été réalisée avec du fentanyl 2μg/kg et du rocuronium 0,6 mg/kg.
La taille du tube endotrachéal a été considérée comme optimale lorsqu'une fuite a été détectée à des pressions de gonflage de 20 à 30 cm H₂O.
Si une résistance se faisait sentir dans la région sous-glottique, le tube était remplacé par un plus petit et était remplacé par un plus grand (0,5 mm) si une fuite se produisait à des pressions de gonflage inférieures à 20 cmH₂O.
La durée de l'intubation, les scores de Cormack-Lehane et les scores de l'échelle de difficulté d'intubation ont été enregistrés.
Pour la comparaison de la formule liée à l'âge et de la formule de Bae, seuls les patients intubés avec une sonde endotrachéale sans ballonnet ont été évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34098
- Recrutement
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Contact:
- Fatis Altindas, M.D.
- Numéro de téléphone: 00905337785278
- E-mail: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 8 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 1 et 8 ans
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des anomalies de la tête ou du cou
- Patients syndromiques
- Chirurgie d'urgence et patients avec un
- Antécédents de voies respiratoires difficiles
- Allergie au gel à ultrasons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Groupe I
Patients entre 1 et 2 ans
|
|
|
AUTRE: Groupe II
patients entre 3 et 5 ans
|
|
|
AUTRE: Groupe III
patients entre 6 et 8 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Preuve d'intubation difficile (déterminée avec l'échelle de difficulté d'intubation) chez les patients qui ont une distance thyrohyoïdienne courte
Délai: trois ans
|
trois ans
|
|
Cohérence des tailles de tube endotrachéal sélectionnées avec des formules liées à l'âge et avec la mesure échographique du diamètre sous-glotique
Délai: trois ans
|
trois ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
6 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anesthésiques, Inhalation
- Agents neuromusculaires
- Agents neuromusculaires non dépolarisants
- Agents bloquants neuromusculaires
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Sévoflurane
- Rocuronium
Autres numéros d'identification d'étude
- 0964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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