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Échographie pour la prédiction de l'intubation difficile et la prédiction de la taille du tube endotrachéal

5 janvier 2017 mis à jour par: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University

Mesure échographique de la distance thyrohyoïdienne pour la prédiction de l'intubation difficile et la prédiction échographique de la taille du tube endotrachéal pédiatrique

Le but de notre étude est d'évaluer la valeur prédictive de la mesure échographique (USG) de la distance thyrohyoïdienne pour l'intubation difficile et la détermination de la taille optimale du tube endotrachéal en utilisant l'USG chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après approbation du comité d'éthique et obtention du consentement parental, 119 patients subissant une chirurgie génito-urinaire ou une cure de hernie inguinale sous anesthésie générale ont été inclus dans l'étude. Les patients présentant des anomalies de la tête ou du cou, les patients syndromiques, les patients subissant une chirurgie d'urgence et les patients ayant des antécédents de voies respiratoires difficiles ont été exclus de l'étude. Les patients ont été regroupés selon leur âge ; Groupe I (1-2 ans, n=38), Groupe II (3-5 ans, n=46) et Groupe III (6-8 ans, n=35). Des mesures d'USG ont été effectuées après induction au sévoflurane dans les groupes I et II. Dans le groupe III, les mesures USG ont été effectuées après une prémédication avec du midazolam intraveineux à 0,05 mg/kg . La distance thyrohyoïdienne, les diamètres glottiques et sous-glottiques ont été mesurés par échographie. La taille du tube endotrachéal selon la formule de Bae (diamètre interne du tube endotrachéal = 0,705 x diamètre sous-glottique - 0,091) a été calculée et enregistrée. Avant l'intubation, le tube endotrachéal (avec ou sans ballonnet) a été sélectionné à l'aide de formules liées à l'âge. Dans le groupe II, l'induction de l'anesthésie a été réalisée avec du propofol 2 mg/kg. Dans tous les groupes, l'intubation endotrachéale a été réalisée avec du fentanyl 2μg/kg et du rocuronium 0,6 mg/kg. La taille du tube endotrachéal a été considérée comme optimale lorsqu'une fuite a été détectée à des pressions de gonflage de 20 à 30 cm H₂O. Si une résistance se faisait sentir dans la région sous-glottique, le tube était remplacé par un plus petit et était remplacé par un plus grand (0,5 mm) si une fuite se produisait à des pressions de gonflage inférieures à 20 cmH₂O. La durée de l'intubation, les scores de Cormack-Lehane et les scores de l'échelle de difficulté d'intubation ont été enregistrés. Pour la comparaison de la formule liée à l'âge et de la formule de Bae, seuls les patients intubés avec une sonde endotrachéale sans ballonnet ont été évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34098
        • Recrutement
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 1 et 8 ans
  • Chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des anomalies de la tête ou du cou
  • Patients syndromiques
  • Chirurgie d'urgence et patients avec un
  • Antécédents de voies respiratoires difficiles
  • Allergie au gel à ultrasons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve d'intubation difficile (déterminée avec l'échelle de difficulté d'intubation) chez les patients qui ont une distance thyrohyoïdienne courte
Délai: trois ans
trois ans
Cohérence des tailles de tube endotrachéal sélectionnées avec des formules liées à l'âge et avec la mesure échographique du diamètre sous-glotique
Délai: trois ans
trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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