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Ultrassonografia para previsão de intubação difícil e previsão do tamanho do tubo endotraqueal

5 de janeiro de 2017 atualizado por: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University

Medição ultrassonográfica da distância tireoidiana para previsão de intubação difícil e previsão ultrassonográfica do tamanho do tubo endotraqueal pediátrico

O objetivo do nosso estudo é avaliar o valor preditivo da medida ultrassonográfica (USG) da distância tireo-hióidea para intubação difícil e determinação do tamanho ideal do tubo endotraqueal usando USG em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após aprovação do comitê de ética e consentimento dos pais, 119 pacientes submetidos a cirurgia geniturinária ou correção de hérnia inguinal sob anestesia geral foram incluídos no estudo. Foram excluídos do estudo pacientes com anomalias de cabeça ou pescoço, pacientes sindrômicos, pacientes submetidos a cirurgia de emergência e pacientes com história de via aérea difícil. Os pacientes foram agrupados de acordo com suas idades; Grupo I (1-2 anos,n=38), Grupo II (3-5 anos,n=46) e Grupo III (6-8 anos,n=35). As medidas de USG foram realizadas após a indução com sevoflurano nos grupos I e II. No grupo III, as medidas de USG foram realizadas após pré-medicação com midazolam intravenoso 0,05 mg/kg. A distância tireohióidea, os diâmetros glóticos e subglóticos foram medidos com ultrassonografia. O tamanho do tubo endotraqueal de acordo com a fórmula de Bae (diâmetro interno do tubo endotraqueal = 0,705 x diâmetro subglótico - 0,091) foi calculado e registrado. Antes da intubação, o tubo endotraqueal (com/sem balonete) foi selecionado usando fórmulas relacionadas à idade. No grupo II, a indução anestésica foi feita com propofol 2 mg/kg. Em todos os grupos, a intubação endotraqueal foi realizada com fentanil 2μg/kg e rocurônio 0,6 mg/kg. O tamanho do tubo endotraqueal foi considerado ótimo quando um vazamento foi detectado em pressões de inflação de 20-30 cmH₂O. Se sentisse resistência na região subglótica, o tubo era trocado por um menor e era trocado por um maior (0,5 mm) se o vazamento ocorresse com pressões de insuflação inferiores a 20cmH₂O. A duração da intubação, os escores de Cormack-Lehane e os escores da Escala de Dificuldade de Intubação foram registrados. Para comparação da fórmula relacionada à idade com a fórmula de Bae, foram avaliados apenas os pacientes intubados com tubo endotraqueal sem balonete.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34098
        • Recrutamento
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 1 e 8 anos
  • Cirurgia eletiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes com anormalidades de cabeça ou pescoço
  • pacientes sindrômicos
  • Cirurgia de emergência e pacientes com
  • História de via aérea difícil
  • Alergia ao gel de ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo I
Pacientes entre 1 e 2 anos
Medicamento: Sevoflurano
Dispositivo: Ultrassonografia
Medicamento: midazolam intravenoso
Medicamento: fentanil e rocurônio
OUTRO: Grupo II
pacientes entre 3 e 5 anos
Medicamento: Propofol
Medicamento: Sevoflurano
Dispositivo: Ultrassonografia
Medicamento: fentanil e rocurônio
OUTRO: Grupo III
pacientes entre 6 e 8 anos
Medicamento: Sevoflurano
Dispositivo: Ultrassonografia
Medicamento: midazolam intravenoso
Medicamento: fentanil e rocurônio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evidência de intubação difícil (determinada com a Escala de Dificuldade de Intubação) em pacientes com distância tireo-hióidea curta
Prazo: três anos
três anos
Consistência dos tamanhos dos tubos endotraqueais selecionados com fórmulas relacionadas à idade e com medição ultrassonográfica do diâmetro subglótico
Prazo: três anos
três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0964

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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