- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03013036
Ecografia per la previsione di intubazione difficile e la previsione della dimensione del tubo endotracheale
5 gennaio 2017 aggiornato da: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Misurazione ecografica della distanza tiroidea per la previsione di intubazioni difficili e previsione ecografica della dimensione del tubo endotracheale pediatrico
Scopo del nostro studio è valutare il valore predittivo della misurazione ecografica (USG) della distanza tiroioidea per intubazioni difficili e la determinazione della dimensione ottimale del tubo endotracheale mediante USG in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del comitato etico e il consenso dei genitori, sono stati inclusi nello studio 119 pazienti sottoposti a chirurgia genito-urinaria o riparazione di ernia inguinale in anestesia generale.
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con anomalie della testa o del collo, i pazienti sindromici, i pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza ei pazienti con anamnesi di vie aeree difficili.
I pazienti sono stati raggruppati in base alla loro età; Gruppo I (1-2 anni, n=38), Gruppo II (3-5 anni, n=46) e Gruppo III (6-8 anni, n=35).
Le misurazioni USG sono state eseguite dopo l'induzione del sevoflurano nei gruppi I e II.
Nel gruppo III, le misurazioni USG sono state eseguite dopo premedicazione con midazolam per via endovenosa 0,05 mg/kg.
La distanza tiroioidea, i diametri glottici e sottoglottici sono stati misurati con l'ecografia.
La dimensione del tubo endotracheale secondo la formula di Bae (diametro interno del tubo endotracheale = 0,705 x diametro sottoglottico - 0,091) è stata calcolata e registrata.
Prima dell'intubazione, il tubo endotracheale (cuffiato/non cuffiato) è stato selezionato utilizzando formule legate all'età.
Nel gruppo II, l'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con propofol 2 mg/kg.
In tutti i gruppi, l'intubazione endotracheale è stata ottenuta con fentanyl 2μg/kg e rocuronio 0,6 mg/kg.
La dimensione del tubo endotracheale è stata considerata ottimale quando è stata rilevata una perdita a pressioni di gonfiaggio di 20-30 cmH₂O.
Se si avvertiva una resistenza nella regione sottoglottica, il tubo veniva sostituito con uno più piccolo e con uno più grande (0,5 mm) se si verificava una perdita a pressioni di gonfiaggio inferiori a 20 cmH₂O.
Sono stati registrati la durata dell'intubazione, i punteggi Cormack-Lehane e i punteggi della Intubation Difficulty Scale.
Per il confronto tra la formula correlata all'età e la formula di Bae, sono stati valutati solo i pazienti intubati con tubo endotracheale non cuffiato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino, 34098
- Reclutamento
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Contatto:
- Fatis Altindas, M.D.
- Numero di telefono: 00905337785278
- Email: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 8 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 1 e 8 anni
- Chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anomalie della testa o del collo
- Pazienti sindromici
- Chirurgia d'urgenza e pazienti con a
- Storia di vie aeree difficili
- Allergia al gel per ultrasuoni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Gruppo I
Pazienti di età compresa tra 1 e 2 anni
|
|
|
ALTRO: Gruppo II
pazienti di età compresa tra 3 e 5 anni
|
|
|
ALTRO: Gruppo III
pazienti tra i 6 e gli 8 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Evidenza di intubazione difficile (determinata con Intubation Difficulty Scale) in pazienti con distanza tiroioidea corta
Lasso di tempo: tre anni
|
tre anni
|
|
Coerenza delle dimensioni del tubo endotracheale selezionate con formule relative all'età e con misurazione ecografica del diametro sottoglotico
Lasso di tempo: tre anni
|
tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
6 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Anestetici, Inalazione
- Agenti neuromuscolari
- Agenti non depolarizzanti neuromuscolari
- Agenti bloccanti neuromuscolari
- Fentanil
- Midazolam
- Propofol
- Sevoflurano
- Rocuronio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0964
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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