- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03013036
Ultrahangvizsgálat a nehéz intubáció és az endotracheális tubus méretének előrejelzésére
2017. január 5. frissítette: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Ultrahangos pajzsmirigy-távolságmérés a nehéz intubáció előrejelzésére és a gyermekkori endotracheális tubus méretének ultrahangos előrejelzése
Vizsgálatunk célja a pajzsmirigy-távolság ultrahangos (USG) prediktív értékének értékelése nehéz intubáció esetén, valamint az optimális endotracheális tubusméret meghatározása USG alkalmazásával elektív műtéten átesett gyermek betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az etikai bizottság jóváhagyása és a szülői beleegyezés megszerzése után 119 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiken általános érzéstelenítésben urogenitális műtéten vagy lágyéksérv-javításon estek át.
A vizsgálatból kizárták a fej- vagy nyaki anomáliákban szenvedő betegeket, a szindrómás betegeket, a sürgősségi műtéten átesett betegeket, valamint azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében nehéz légúti fordult elő.
A betegeket életkoruk szerint csoportosították; I. csoport (1-2 év, n=38), II. csoport (3-5 év, n=46) és III. csoport (6-8 év, n=35).
Az USG méréseket szevoflurán indukciót követően végeztük az I. és II. csoportban.
A III. csoportban az USG méréseket intravénás midazolammal végzett 0,05 mg/kg premedikációt követően végezték.
A pajzsmirigy-távolságot, a glotticus és subglotticus átmérőket ultrahanggal mértük.
Az endotracheális tubus méretét a Bae-képlet szerint (az endotracheális cső belső átmérője = 0,705 x szubglottikus átmérő - 0,091) kiszámítottuk és rögzítettük.
Az intubáció előtt az endotracheális csövet (mandzsettázva/nem mandzsettázva) választottuk ki az életkorral összefüggő képletekkel.
A II. csoportban az érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal sikerült elérni.
Az endotracheális intubációt minden csoportban 2 μg/kg fentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal sikerült elérni.
Az endotracheális tubus méretét akkor tekintettük optimálisnak, ha szivárgást észleltünk 20-30 cmH₂O felfújási nyomáson.
Ha ellenállást éreztünk a szubglottikus régióban, a csövet kisebbre cseréltük, és nagyobbra (0,5 mm) cseréltük, ha szivárgás lépett fel 20 cmH20-nál alacsonyabb felfújási nyomáson.
Feljegyeztük az intubáció időtartamát, a Cormack-Lehane pontszámokat és az intubációs nehézségi skála pontszámait.
Az életkorral összefüggő tápszer és a Bae tápszer összehasonlítása érdekében csak azokat a betegeket értékelték, akiket mandzsetta nélküli endotracheális szondával intubáltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34098
- Toborzás
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatis Altindas, M.D.
- Telefonszám: 00905337785278
- E-mail: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 és 8 év közötti korú
- Választható műtét
Kizárási kritériumok:
- Fej- vagy nyaki rendellenességben szenvedő betegek
- Szindrómás betegek
- Sürgősségi műtét és a betegek a
- A légúti nehézségek története
- Allergia az ultrahang gélre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: I. csoport
1 és 2 év közötti betegek
|
|
|
EGYÉB: Csoport II
3 és 5 év közötti betegek
|
|
|
EGYÉB: Csoport III
6 és 8 év közötti betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nehéz intubáció bizonyítéka (az intubációs nehézségi skálával meghatározva) olyan betegeknél, akiknél rövid a pajzsmirigy-távolság
Időkeret: három év
|
három év
|
|
Az endotracheális tubusméretek konzisztenciája az öregedéssel kapcsolatos képletekkel és a szubglotikus átmérő ultrahangos mérésével
Időkeret: három év
|
három év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2017. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Anesztetikumok, Inhaláció
- Neuromuszkuláris szerek
- Neuromuszkuláris nemdepolarizáló szerek
- Neuromuszkuláris blokkoló szerek
- Fentanil
- Midazolam
- Propofol
- Sevofluran
- Rocuronium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0964
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Propofol
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásEndoszkópos submucosalis disszekció | Légúti szövődmények | A propofol célzott infúziója | Endoszkópos egység
-
Nurdan SağbaşAktív, nem toborzóMély depresszió | Bipoláris affektív zavar | Bipoláris depresszió depressziós fázisTörökország (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonBefejezvePetesejtek visszanyerése | Orvosilag segített szaporodás (MAP)Franciaország
-
Hopital FochBefejezve
-
Hacettepe UniversityToborzásNyugtatás | A propofol célzott infúziója | Intenzív Terápiás SzedációTörökország (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...ToborzásGyermekgyógyászati érzéstelenítés | Posztoperatív izgatottság gyermekbetegeknél | Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) | Emergencia Delírium a GyermekaneszteziológiábanTörökország (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenBefejezveÉrzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Kölcsönhatás | Az oxigénszállítás zavaraHollandia
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationJelentkezés meghívóvalEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Konkuk University Medical CenterBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbillentyű-betegségKoreai Köztársaság
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityBefejezveAz agyi aneurizma szakadatlan | Meg nem szakadt intrakraniális aneurizma | Agyi aneurizmákTörökország (Türkiye)