Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangvizsgálat a nehéz intubáció és az endotracheális tubus méretének előrejelzésére

2017. január 5. frissítette: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University

Ultrahangos pajzsmirigy-távolságmérés a nehéz intubáció előrejelzésére és a gyermekkori endotracheális tubus méretének ultrahangos előrejelzése

Vizsgálatunk célja a pajzsmirigy-távolság ultrahangos (USG) prediktív értékének értékelése nehéz intubáció esetén, valamint az optimális endotracheális tubusméret meghatározása USG alkalmazásával elektív műtéten átesett gyermek betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az etikai bizottság jóváhagyása és a szülői beleegyezés megszerzése után 119 olyan beteget vontak be a vizsgálatba, akiken általános érzéstelenítésben urogenitális műtéten vagy lágyéksérv-javításon estek át. A vizsgálatból kizárták a fej- vagy nyaki anomáliákban szenvedő betegeket, a szindrómás betegeket, a sürgősségi műtéten átesett betegeket, valamint azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében nehéz légúti fordult elő. A betegeket életkoruk szerint csoportosították; I. csoport (1-2 év, n=38), II. csoport (3-5 év, n=46) és III. csoport (6-8 év, n=35). Az USG méréseket szevoflurán indukciót követően végeztük az I. és II. csoportban. A III. csoportban az USG méréseket intravénás midazolammal végzett 0,05 mg/kg premedikációt követően végezték. A pajzsmirigy-távolságot, a glotticus és subglotticus átmérőket ultrahanggal mértük. Az endotracheális tubus méretét a Bae-képlet szerint (az endotracheális cső belső átmérője = 0,705 x szubglottikus átmérő - 0,091) kiszámítottuk és rögzítettük. Az intubáció előtt az endotracheális csövet (mandzsettázva/nem mandzsettázva) választottuk ki az életkorral összefüggő képletekkel. A II. csoportban az érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal sikerült elérni. Az endotracheális intubációt minden csoportban 2 μg/kg fentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal sikerült elérni. Az endotracheális tubus méretét akkor tekintettük optimálisnak, ha szivárgást észleltünk 20-30 cmH₂O felfújási nyomáson. Ha ellenállást éreztünk a szubglottikus régióban, a csövet kisebbre cseréltük, és nagyobbra (0,5 mm) cseréltük, ha szivárgás lépett fel 20 cmH20-nál alacsonyabb felfújási nyomáson. Feljegyeztük az intubáció időtartamát, a Cormack-Lehane pontszámokat és az intubációs nehézségi skála pontszámait. Az életkorral összefüggő tápszer és a Bae tápszer összehasonlítása érdekében csak azokat a betegeket értékelték, akiket mandzsetta nélküli endotracheális szondával intubáltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34098
        • Toborzás
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 és 8 év közötti korú
  • Választható műtét

Kizárási kritériumok:

  • Fej- vagy nyaki rendellenességben szenvedő betegek
  • Szindrómás betegek
  • Sürgősségi műtét és a betegek a
  • A légúti nehézségek története
  • Allergia az ultrahang gélre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: I. csoport
1 és 2 év közötti betegek
EGYÉB: Csoport II
3 és 5 év közötti betegek
EGYÉB: Csoport III
6 és 8 év közötti betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nehéz intubáció bizonyítéka (az intubációs nehézségi skálával meghatározva) olyan betegeknél, akiknél rövid a pajzsmirigy-távolság
Időkeret: három év
három év
Az endotracheális tubusméretek konzisztenciája az öregedéssel kapcsolatos képletekkel és a szubglotikus átmérő ultrahangos mérésével
Időkeret: három év
három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Iratkozz fel