Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til forudsigelse af vanskelig intubation og forudsigelse af endotracheal tubestørrelse

5. januar 2017 opdateret af: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University

Ultralydsmåling af thyrohyoidafstand til forudsigelse af vanskelig intubation og ultralydsforudsigelse af pædiatrisk endotracheal tubestørrelse

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere den prædiktive værdi af ultralydsmåling (USG) af thyrohyoidafstand til vanskelig intubation og bestemmelse af optimal endotracheal tubestørrelse ved at bruge USG hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité og forældrenes samtykke blev 119 patienter, der gennemgår genitourinær operation eller reparation af lyskebrok under generel anæstesi, inkluderet i undersøgelsen. Patienter med hoved- eller nakkeanomalier, syndrompatienter, patienter, der gennemgår akut kirurgi og patienter med en historie med vanskelige luftveje, blev udelukket fra undersøgelsen. Patienterne blev grupperet efter deres alder; Gruppe I (1-2 år,n=38), Gruppe II (3-5 år,n=46) og Gruppe III (6-8 år,n=35). USG-målinger blev udført efter sevofluran-induktion i gruppe I og II. I gruppe III blev USG-målinger udført efter præmedicinering med intravenøs midazolam 0,05 mg/kg. Thyrohyoidafstand, glottiske og subglottiske diametre blev målt med ultralyd. Størrelsen af ​​det endotracheale rør i overensstemmelse med Baes formel (indre diameter af endotrachealrøret = 0,705 x subglottisk diameter - 0,091) blev beregnet og registreret. Før intubation blev endotracheal tube (manchet/uden manchet) udvalgt ved brug af aldersrelaterede formler. I gruppe II blev anæstesiinduktion opnået med propofol 2 mg/kg. I alle grupper blev endotracheal intubation opnået med fentanyl 2μg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg. Størrelsen af ​​endotrakealrøret blev betragtet som optimal, når der blev påvist en lækage ved 20-30 cmH2O oppustningstryk. Hvis en modstand blev følt i det subglottiske område, blev røret udskiftet med en mindre og blev udskiftet med en større (0,5 mm) størrelse, hvis der opstod en lækage ved oppustningstryk lavere end 20 cmH2O. Intubationsvarighed, Cormack-Lehane-score og intubationssværhedsskala-score blev registreret. Til sammenligning af aldersrelateret formel og Bae's formel blev kun patienter, der var intuberet med endotrachealsonde uden manchet, evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34098
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 1 og 8 år
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hoved- eller halsabnormiteter
  • Syndrome patienter
  • Akutkirurgi og patienter med en
  • Historie om vanskelige luftveje
  • Allergi over for ultralydsgel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Gruppe I
Patienter mellem 1 og 2 år
Medicin: Sevofluran
Enhed: Ultralyd
Medicin: intravenøs midazolam
Medicin: fentanyl og rocuronium
ANDET: Gruppe II
patienter mellem 3 og 5 år
Medicin: Propofol
Medicin: Sevofluran
Enhed: Ultralyd
Medicin: fentanyl og rocuronium
ANDET: Gruppe III
patienter mellem 6 og 8 år
Medicin: Sevofluran
Enhed: Ultralyd
Medicin: intravenøs midazolam
Medicin: fentanyl og rocuronium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på vanskelig intubation (bestemt med intubationssværhedsskala) hos patienter med kort thyrohyoidafstand
Tidsramme: 3 år
3 år
Konsistens af endotracheale rørstørrelser udvalgt med gamle relaterede formler og med ultralydsmåling af subglotisk diameter
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (SKØN)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner