- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03013036
Ultrasonografia do przewidywania trudnej intubacji i przewidywania rozmiaru rurki dotchawiczej
5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Ultrasonograficzny pomiar odległości tarczowo-gnykowej do przewidywania trudnej intubacji i ultrasonograficznego przewidywania rozmiaru rurki dotchawiczej u dzieci
Celem naszej pracy jest ocena wartości predykcyjnej ultrasonograficznego (USG) pomiaru odległości tarczowo-gnykowej dla trudnej intubacji oraz określenie optymalnej średnicy rurki dotchawiczej za pomocą USG u dzieci operowanych w trybie planowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody komisji bioetycznej i zgody rodziców, do badania włączono 119 pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii moczowo-płciowej lub plastyce przepukliny pachwinowej w znieczuleniu ogólnym.
Z badania wykluczono pacjentów z anomaliami głowy lub szyi, pacjentów z zespołem chorobowym, pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w trybie nagłym oraz pacjentów z trudnościami w oddychaniu w wywiadzie.
Pacjentów pogrupowano według wieku; Grupa I (1-2 lata, n=38), Grupa II (3-5 lat, n=46) i Grupa III (6-8 lat, n=35).
Pomiary USG wykonano po indukcji sewofluranem w grupach I i II.
W grupie III wykonano pomiary USG po premedykacji dożylnym podaniem midazolamu 0,05 mg/kg.
Za pomocą ultrasonografii mierzono odległość tarczycowo-gnykową, średnicę głośni i podgłośni.
Obliczono i zarejestrowano rozmiar rurki intubacyjnej zgodnie ze wzorem Bae'a (średnica wewnętrzna rurki intubacyjnej = 0,705 x średnica podgłośniowa - 0,091).
Przed intubacją wybrano rurkę intubacyjną (z mankietem/bez mankietu) na podstawie wzorów związanych z wiekiem.
W grupie II indukcję znieczulenia uzyskano propofolem 2 mg/kg.
We wszystkich grupach intubację dotchawiczą wykonano za pomocą fentanylu 2 μg/kg i rokuronium 0,6 mg/kg.
Rozmiar rurki intubacyjnej uznano za optymalny, gdy wykryto nieszczelność przy ciśnieniu napełniania 20-30 cmH₂O.
Jeśli w okolicy podgłośniowej wyczuwalny był opór, wymieniano rurkę na mniejszą i wymieniano na większą (0,5 mm), jeśli przeciek występował przy ciśnieniach napełniania niższych niż 20 cmH2O.
Rejestrowano czas trwania intubacji, wyniki w skali Cormacka-Lehane'a i wyniki w skali trudności intubacji.
W celu porównania formuły związanej z wiekiem i formuły Bae'a oceniano tylko pacjentów zaintubowanych z rurką intubacyjną bez mankietu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34098
- Rekrutacyjny
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Fatis Altindas, M.D.
- Numer telefonu: 00905337785278
- E-mail: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 8 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 1 do 8 lat
- Planowana operacja
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowościami głowy lub szyi
- Pacjenci syndromowi
- Chirurgia awaryjna i pacjenci z a
- Historia trudnych dróg oddechowych
- Alergia na żel ultradźwiękowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Grupa I
Pacjenci w wieku od 1 do 2 lat
|
|
|
INNY: Grupa II
pacjentów w wieku od 3 do 5 lat
|
|
|
INNY: Grupa III
pacjentów w wieku od 6 do 8 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody na trudną intubację (określoną za pomocą Skali Trudności Intubacji) u pacjentów z krótkim dystansem tarczowo-gnykowym
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
|
Zgodność rozmiarów rurek dotchawiczych dobranych z recepturami związanymi z wiekiem i ultrasonograficznym pomiarem średnicy podgłośniowej
Ramy czasowe: trzy lata
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Sewofluran
- Rokuronium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0964
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Propofol
-
Nurdan SağbaşAktywny, nie rekrutującyWielka Depresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja dwubiegunowa faza przygnębionaTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończony
-
Marmara University Pendik Training and Research...Jeszcze nie rekrutacjaEndoskopowa dyssekcja podśluzówkowa | Komplikacje oddechowe | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Zakład Endoskopii
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutacyjnyZnieczulenie pediatryczne | Pobudzenie pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) | Zaburzenia świadomości po znieczuleniu u dzieciTurcja (Türkiye)
-
B. Braun Melsungen AGZakończony
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyChirurgia | Znieczulenie | Głębokość znieczulenia | NoworodekChile
-
American University of Beirut Medical CenterAktywny, nie rekrutującyKolonoskopia | Sedacja proceduralna | Działanie niepożądane propofolu | Wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepegoLiban