- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03013036
Echografie voor voorspelling van moeilijke intubatie en voorspelling van de grootte van de endotracheale tube
5 januari 2017 bijgewerkt door: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Ultrasonografische meting van de thyrohyoidafstand voor voorspelling van moeilijke intubatie en echografische voorspelling van de maat van endotracheale tube bij kinderen
Het doel van onze studie is het evalueren van de voorspellende waarde van ultrasonografische (USG) meting van de thyrohyoidafstand voor moeilijke intubatie en het bepalen van de optimale maat van de endotracheale tube door USG te gebruiken bij pediatrische patiënten die een electieve operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nadat goedkeuring van de ethische commissie en toestemming van de ouders was verkregen, werden 119 patiënten die een urogenitale operatie ondergingen of een liesbreukreparatie onder algehele anesthesie in het onderzoek opgenomen.
Patiënten met hoofd- of nekafwijkingen, syndromale patiënten, patiënten die een spoedoperatie ondergingen en patiënten met een voorgeschiedenis van moeilijke luchtwegen werden uitgesloten van het onderzoek.
Patiënten werden gegroepeerd op basis van hun leeftijd; Groep I (1-2 jaar, n=38), Groep II (3-5 jaar, n=46) en Groep III (6-8 jaar, n=35).
USG-metingen werden uitgevoerd na inductie van sevofluraan in groep I en II.
In groep III werden USG-metingen uitgevoerd na premedicatie met intraveneus midazolam 0,05 mg/kg.
Schildklierafstand, glottische en subglottische diameters werden gemeten met echografie.
De grootte van de endotracheale tube volgens de formule van Bae (interne diameter van de endotracheale tube = 0,705 x subglottische diameter - 0,091) werd berekend en geregistreerd.
Voorafgaand aan de intubatie werd de endotracheale tube (met/zonder cuff) geselecteerd met behulp van leeftijdsafhankelijke formules.
In groep II werd anesthesie-inductie bereikt met propofol 2 mg/kg.
In alle groepen werd endotracheale intubatie bereikt met fentanyl 2 μg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg.
De grootte van de endotracheale tube werd als optimaal beschouwd wanneer een lek werd gedetecteerd bij een inflatiedruk van 20-30 cm H₂O.
Als er weerstand werd gevoeld in het subglottische gebied, werd de slang vervangen door een kleinere en werd deze vervangen door een grotere (0,5 mm) maat als er een lek optrad bij een opblaasdruk lager dan 20 cmH₂O.
Intubatieduur, Cormack-Lehane-scores en Intubation Difficulty Scale-scores werden geregistreerd.
Voor vergelijking van leeftijdsafhankelijke formule en Bae's formule werden alleen patiënten geëvalueerd die waren geïntubeerd met een endotracheale tube zonder manchet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34098
- Werving
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Contact:
- Fatis Altindas, M.D.
- Telefoonnummer: 00905337785278
- E-mail: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 8 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 1 en 8 jaar
- Electieve chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hoofd- of nekafwijkingen
- Syndromale patiënten
- Spoedoperaties en patiënten met een
- Geschiedenis van moeilijke luchtwegen
- Allergie voor ultrasone gel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Groep I
Patiënten tussen 1 en 2 jaar
|
|
|
ANDER: Groep II
patiënten tussen 3 en 5 jaar
|
|
|
ANDER: Groep III
patiënten tussen 6 en 8 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van moeilijke intubatie (bepaald met Intubation Difficulty Scale) bij patiënten met een korte thyrohyoidafstand
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
|
Consistentie van endotracheale buismaten geselecteerd met aan leeftijd gerelateerde formules en met echografische meting van subglotische diameter
Tijdsspanne: drie jaar
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Anesthesie, inademing
- Neuromusculaire middelen
- Neuromusculaire niet-depolariserende middelen
- Neuromusculaire blokkers
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Sevofluraan
- Rocuronium
Andere studie-ID-nummers
- 0964
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Propofol
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonVoltooidOphalen van eicellen | Medisch begeleide voortplanting (MAP)Frankrijk
-
Marmara University Pendik Training and Research...Nog niet aan het wervenEndoscopische submucosale dissectie | Ademhalingscomplicaties | Doelgecontroleerde infusie van Propofol | Endoscopie-eenheid
-
Hacettepe UniversityWervingSedatie | Doelgecontroleerde infusie van Propofol | Sedatie op de intensive careTurkije (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationAanmelden op uitnodigingGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
Nurdan SağbaşActief, niet wervendGrote Depressie | Bipolaire affectieve stoornis | Bipolaire depressie Depressieve faseTurkije (Türkiye)
-
Hopital FochVoltooid
-
Marmara University Pendik Training and Research...WervingPediatrische anesthesie | Postoperatieve agitaties bij pediatrische patiënten | Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) | Ontwijkingsdelirium in Pediatrische AnesthesieTurkije (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityVoltooidCerebraal aneurysma ongebroken | Ongebroken intracraniaal aneurysma | Cerebrale aneurysma'sTurkije (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland
-
Konkuk University Medical CenterVoltooidCoronaire hartziekte | Valvulaire hartziekteKorea, republiek van