Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie voor voorspelling van moeilijke intubatie en voorspelling van de grootte van de endotracheale tube

5 januari 2017 bijgewerkt door: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University

Ultrasonografische meting van de thyrohyoidafstand voor voorspelling van moeilijke intubatie en echografische voorspelling van de maat van endotracheale tube bij kinderen

Het doel van onze studie is het evalueren van de voorspellende waarde van ultrasonografische (USG) meting van de thyrohyoidafstand voor moeilijke intubatie en het bepalen van de optimale maat van de endotracheale tube door USG te gebruiken bij pediatrische patiënten die een electieve operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nadat goedkeuring van de ethische commissie en toestemming van de ouders was verkregen, werden 119 patiënten die een urogenitale operatie ondergingen of een liesbreukreparatie onder algehele anesthesie in het onderzoek opgenomen. Patiënten met hoofd- of nekafwijkingen, syndromale patiënten, patiënten die een spoedoperatie ondergingen en patiënten met een voorgeschiedenis van moeilijke luchtwegen werden uitgesloten van het onderzoek. Patiënten werden gegroepeerd op basis van hun leeftijd; Groep I (1-2 jaar, n=38), Groep II (3-5 jaar, n=46) en Groep III (6-8 jaar, n=35). USG-metingen werden uitgevoerd na inductie van sevofluraan in groep I en II. In groep III werden USG-metingen uitgevoerd na premedicatie met intraveneus midazolam 0,05 mg/kg. Schildklierafstand, glottische en subglottische diameters werden gemeten met echografie. De grootte van de endotracheale tube volgens de formule van Bae (interne diameter van de endotracheale tube = 0,705 x subglottische diameter - 0,091) werd berekend en geregistreerd. Voorafgaand aan de intubatie werd de endotracheale tube (met/zonder cuff) geselecteerd met behulp van leeftijdsafhankelijke formules. In groep II werd anesthesie-inductie bereikt met propofol 2 mg/kg. In alle groepen werd endotracheale intubatie bereikt met fentanyl 2 μg/kg en rocuronium 0,6 mg/kg. De grootte van de endotracheale tube werd als optimaal beschouwd wanneer een lek werd gedetecteerd bij een inflatiedruk van 20-30 cm H₂O. Als er weerstand werd gevoeld in het subglottische gebied, werd de slang vervangen door een kleinere en werd deze vervangen door een grotere (0,5 mm) maat als er een lek optrad bij een opblaasdruk lager dan 20 cmH₂O. Intubatieduur, Cormack-Lehane-scores en Intubation Difficulty Scale-scores werden geregistreerd. Voor vergelijking van leeftijdsafhankelijke formule en Bae's formule werden alleen patiënten geëvalueerd die waren geïntubeerd met een endotracheale tube zonder manchet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34098
        • Werving
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 1 en 8 jaar
  • Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hoofd- of nekafwijkingen
  • Syndromale patiënten
  • Spoedoperaties en patiënten met een
  • Geschiedenis van moeilijke luchtwegen
  • Allergie voor ultrasone gel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewijs van moeilijke intubatie (bepaald met Intubation Difficulty Scale) bij patiënten met een korte thyrohyoidafstand
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar
Consistentie van endotracheale buismaten geselecteerd met aan leeftijd gerelateerde formules en met echografische meting van subglotische diameter
Tijdsspanne: drie jaar
drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Abonneren