Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УЗИ для прогнозирования трудной интубации и прогнозирования размера эндотрахеальной трубки

5 января 2017 г. обновлено: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University

Ультрасонографическое измерение расстояния между щитовидной и подъязычной мышцами для прогнозирования трудной интубации и ультразвуковое прогнозирование размера детской эндотрахеальной трубки

Целью нашего исследования является оценка прогностической ценности ультразвукового (УЗИ) измерения щитоподъязычного расстояния при сложной интубации и определение оптимального размера эндотрахеальной трубки с использованием УЗИ у педиатрических пациентов, перенесших плановую операцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После одобрения комитета по этике и согласия родителей в исследование были включены 119 пациентов, перенесших операцию на мочеполовой системе или пластику паховой грыжи под общей анестезией. Из исследования исключались пациенты с аномалиями головы или шеи, синдромальные пациенты, пациенты, перенесшие неотложную операцию, и пациенты с затрудненным дыханием в анамнезе. Пациенты были сгруппированы по возрасту; I группа (1-2 года, n=38), II группа (3-5 лет, n=46) и III группа (6-8 лет, n=35). Измерения УЗИ проводились после индукции севофлураном в группах I и II. В группе III измерения УЗИ проводились после премедикации внутривенным введением мидазолама в дозе 0,05 мг/кг. С помощью УЗИ измеряли щитоподъязычное расстояние, голосовой и подсвязочный диаметры. Рассчитывали и регистрировали размер эндотрахеальной трубки по формуле Бэя (внутренний диаметр эндотрахеальной трубки = 0,705 x диаметр подсвязочного пространства - 0,091). Перед интубацией эндотрахеальная трубка (с манжетой/без манжеты) выбиралась по возрастным формулам. Во II группе индукция анестезии была достигнута пропофолом в дозе 2 мг/кг. Во всех группах эндотрахеальная интубация была достигнута с помощью фентанила 2 мкг/кг и рокурония 0,6 мг/кг. Размер эндотрахеальной трубки считался оптимальным при обнаружении утечки при давлении надувания 20-30 см H₂O. Если в подсвязочной области ощущалось сопротивление, трубку заменяли трубкой меньшего размера и заменяли трубкой большего размера (0,5 мм), если утечка происходила при давлении накачивания ниже 20 см H₂O. Регистрировали продолжительность интубации, баллы Кормака-Лехана и баллы по шкале сложности интубации. Для сравнения возрастной формулы и формулы Bae оценивали только пациентов, которые были интубированы эндотрахеальной трубкой без манжеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34098
        • Рекрутинг
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Контакт:
          • Fatis Altindas, M.D.
          • Номер телефона: 00905337785278
          • Электронная почта: fatisaltindas@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 1 до 8 лет
  • Плановая хирургия

Критерий исключения:

  • Пациенты с аномалиями головы или шеи
  • Синдромные пациенты
  • Неотложная хирургия и пациенты с
  • История трудных дыхательных путей
  • Аллергия на гель для УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Группа I
Пациенты от 1 до 2 лет
Лекарство: Севофлуран
Устройство: Ультразвуковая эхография
Лекарство: мидазолам внутривенно
Лекарство: фентанил и рокуроний
ДРУГОЙ: Группа II
пациенты от 3 до 5 лет
Лекарство: Пропофол
Лекарство: Севофлуран
Устройство: Ультразвуковая эхография
Лекарство: фентанил и рокуроний
ДРУГОЙ: Группа III
пациенты от 6 до 8 лет
Лекарство: Севофлуран
Устройство: Ультразвуковая эхография
Лекарство: мидазолам внутривенно
Лекарство: фентанил и рокуроний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Признаки затрудненной интубации (определяемой по шкале сложности интубации) у пациентов с коротким щитоподъязычным расстоянием
Временное ограничение: три года
три года
Согласованность размеров эндотрахеальных трубок, выбранных с помощью формул, связанных со старением, и с ультразвуковым измерением подскладочного диаметра
Временное ограничение: три года
три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0964

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться