- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03013036
Ultraljud för förutsägelse av svår intubation och förutsägelse av endotrakealtubstorlek
5 januari 2017 uppdaterad av: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Ultraljudsmätning av tyreohyoidavstånd för förutsägelse av svår intubation och ultraljudsförutsägelse av pediatrisk endotrakealtubstorlek
Syftet med vår studie är att utvärdera det prediktiva värdet av ultraljudsmätning (USG) av tyreohyoidavstånd för svår intubation och bestämning av optimal endotrakeal tubstorlek genom att använda USG hos pediatriska patienter som genomgår elektiv kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att etikkommitténs godkännande och föräldrarnas samtycke erhållits inkluderades 119 patienter som genomgick genitourinary kirurgi eller ljumskbråcksreparation under allmän anestesi i studien.
Patienter med huvud- eller halsavvikelser, syndrompatienter, patienter som genomgår akut kirurgi och patienter med en historia av svåra luftvägar exkluderades från studien.
Patienterna grupperades efter deras ålder; Grupp I (1-2 år,n=38), Grupp II (3-5 år,n=46) och Grupp III (6-8 år,n=35).
USG-mätningar utfördes efter sevofluraninduktion i grupp I och II.
I grupp III utfördes USG-mätningar efter premedicinering med intravenös midazolam 0,05 mg/kg.
Thyrehyoidavstånd, glottiska och subglottiska diametrar mättes med ultraljud.
Storleken på endotrakealtuben enligt Baes formel (innerdiameter av endotrakealtuben = 0,705 x subglottisk diameter - 0,091) beräknades och registrerades.
Före intubation valdes endotrakealtuben (med manschett eller utan manschett) med användning av åldersrelaterade formler.
I grupp II uppnåddes anestesiinduktion med propofol 2 mg/kg.
I alla grupper uppnåddes endotrakeal intubation med fentanyl 2μg/kg och rokuronium 0,6 mg/kg.
Endotrakeal tubstorlek ansågs vara optimal när en läcka upptäcktes vid 20-30 cmH2O uppblåsningstryck.
Om ett motstånd kändes i det subglottiska området byttes röret ut mot ett mindre och byttes ut med en större (0,5 mm) storlek om en läcka inträffade vid uppblåsningstryck lägre än 20 cmH2O.
Intubationsvaraktighet, Cormack-Lehane-poäng och intubationssvårighetsskala-poäng registrerades.
För jämförelse av åldersrelaterad formel och Baes formel utvärderades endast patienter som intuberades med endotrakealtub utan manschett.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34098
- Rekrytering
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Fatis Altindas, M.D.
- Telefonnummer: 00905337785278
- E-post: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 8 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 1 och 8 år
- Elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter med huvud- eller nackeavvikelser
- Syndrompatienter
- Akutkirurgi och patienter med en
- Historia om svåra luftvägar
- Allergi mot ultraljudsgel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Grupp I
Patienter mellan 1 och 2 år
|
|
|
ÖVRIG: Grupp II
patienter mellan 3 och 5 år
|
|
|
ÖVRIG: Grupp III
patienter mellan 6 och 8 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis på svår intubation (bestäms med intubationssvårighetsskalan) hos patienter som har kort tyreohyoidavstånd
Tidsram: tre år
|
tre år
|
|
Överensstämmelse mellan endotrakealtubstorlekar valda med åldrade relaterade formler och med ultraljudsmätning av subglotisk diameter
Tidsram: tre år
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Hypnotika och lugnande medel
- Adjuvans, anestesi
- Anti-ångest medel
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Bedövningsmedel, inandning
- Neuromuskulära medel
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Sevofluran
- Rocuronium
Andra studie-ID-nummer
- 0964
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Propofol
-
Nurdan SağbaşAktiv, inte rekryterandeDjup depression | Bipolär affektiv sjukdom | Bipolär depression deprimerad fasTurkiet (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationAnmälan via inbjudanFriska volontärerFörenta staterna
-
Hopital FochAvslutad
-
Marmara University Pendik Training and Research...Har inte rekryterat ännuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriska komplikationer | Målstyrd infusion av propofol | Endoskopienhet
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekryteringPediatrisk anestesi | Postoperativa agitationer hos pediatriska patienter | Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) | Uppvaknandepsykos i pediatrisk anestesiTurkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityAvslutadCerebralt aneurysm Oavbrutet | Oavbrutet intrakraniellt aneurysm | Cerebrala aneurysmTurkiet (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenAvslutadAnestesi | Hemodynamisk instabilitet | Samspel | Störning av syretransportNederländerna
-
Konkuk University Medical CenterAvslutadKranskärlssjukdom | Valvulär hjärtsjukdomKorea, Republiken av
-
Asan Medical CenterAvslutadFriskaKorea, Republiken av
-
B. Braun Melsungen AGAvslutad