- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03013036
Ultrasonografi for prediksjon av vanskelig intubasjon og prediksjon av endotrakeal tubestørrelse
5. januar 2017 oppdatert av: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Ultrasonografisk thyrohyoidavstandsmåling for prediksjon av vanskelig intubasjon og ultrasonografisk prediksjon av pediatrisk endotrakeal tubestørrelse
Målet med vår studie er å evaluere den prediktive verdien av ultrasonografisk (USG) måling av thyrohyoidavstand for vanskelig intubasjon og bestemmelse av optimal endotrakeal tubestørrelse ved å bruke USG hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning av etisk komité og samtykke fra foreldre ble 119 pasienter som gjennomgikk genitourinær kirurgi eller reparasjon av lyskebrokk under generell anestesi inkludert i studien.
Pasienter med hode- eller nakkeanomalier, syndrompasienter, pasienter som gjennomgikk akuttkirurgi og pasienter med en historie med vanskelige luftveier ble ekskludert fra studien.
Pasientene ble gruppert etter deres alder; Gruppe I (1-2 år,n=38), Gruppe II (3-5 år,n=46) og Gruppe III (6-8 år,n=35).
USG-målinger ble utført etter sevofluraninduksjon i gruppe I og II.
I gruppe III ble USG-målinger utført etter premedisinering med intravenøs midazolam 0,05 mg/kg.
Tyrohyoidavstand, glottiske og subglottiske diametre ble målt med ultralyd.
Størrelsen på endotrakealtuben i henhold til Baes formel (innvendig diameter av endotrakealtuben = 0,705 x subglottisk diameter - 0,091) ble beregnet og registrert.
Før intubasjon ble endotrakealtube (med mansjett/uncuff) valgt ved bruk av aldersrelaterte formler.
I gruppe II ble anestesiinduksjon oppnådd med propofol 2 mg/kg.
I alle gruppene ble endotrakeal intubasjon oppnådd med fentanyl 2μg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg.
Endotrakeal tubestørrelse ble ansett som optimal når en lekkasje ble oppdaget ved 20-30cmH2O oppblåsingstrykk.
Hvis en motstand ble følt i det subglottiske området, ble røret byttet ut med en mindre og ble byttet ut med en større (0,5 mm) størrelse hvis det oppsto en lekkasje ved oppblåsingstrykk lavere enn 20 cmH2O.
Intubasjonsvarighet, Cormack-Lehane-score og intubasjonsvanskelighetsskala-score ble registrert.
For sammenligning av aldersrelatert formel og Baes formel, ble bare pasienter som ble intubert med endotrakealtube uten mansjett evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34098
- Rekruttering
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Ta kontakt med:
- Fatis Altindas, M.D.
- Telefonnummer: 00905337785278
- E-post: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 8 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 1 og 8 år
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hode- eller nakkeavvik
- Syndrome pasienter
- Akuttkirurgi og pasienter med en
- Historie om vanskelige luftveier
- Allergi mot ultralydgelé
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Gruppe I
Pasienter mellom 1 og 2 år
|
|
|
ANNEN: Gruppe II
pasienter mellom 3 og 5 år
|
|
|
ANNEN: Gruppe III
pasienter mellom 6 og 8 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevis på vanskelig intubasjon (bestemt med intubasjonsvanskelighetsskala) hos pasienter som har kort tyreohyoidavstand
Tidsramme: tre år
|
tre år
|
|
Konsistens av endotrakealrørstørrelser valgt med gamle relaterte formler og med ultrasonografisk måling av subglotisk diameter
Tidsramme: tre år
|
tre år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
6. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Anestesimidler, innånding
- Nevromuskulære midler
- Nevromuskulære ikke-depolariserende midler
- Nevromuskulære blokkeringsmidler
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Sevofluran
- Rocuronium
Andre studie-ID-numre
- 0964
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Propofol
-
Nurdan SağbaşAktiv, ikke rekrutterendeDyp depresjon | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depresjon deprimert faseTyrkia (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonFullførtOocyttinnhenting | Medisinsk assistert forplantning (MAP)Frankrike
-
Hopital FochFullført
-
Marmara University Pendik Training and Research...Har ikke rekruttert ennåEndoskopisk submukosal disseksjon | Respiratoriske komplikasjoner | Målkontrollert infusjon av propofol | Endoskopienhet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSedasjon | Målkontrollert infusjon av propofol | Intensivavdeling SedasjonTyrkia (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationPåmelding etter invitasjon
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutteringPediatrisk anestesi | Postoperative agitasjoner hos pediatriske pasienter | Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) | Oppvåkingsdelir i pediatrisk anestesiTyrkia (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityFullførtCerebral aneurisme uavbrutt | Ubrutt intrakraniell aneurisme | Cerebrale aneurismerTyrkia (Türkiye)
-
Asan Medical CenterFullført
-
Konkuk University Medical CenterFullførtKoronararteriesykdom | Valvulær hjertesykdomKorea, Republikken