Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi for prediksjon av vanskelig intubasjon og prediksjon av endotrakeal tubestørrelse

5. januar 2017 oppdatert av: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University

Ultrasonografisk thyrohyoidavstandsmåling for prediksjon av vanskelig intubasjon og ultrasonografisk prediksjon av pediatrisk endotrakeal tubestørrelse

Målet med vår studie er å evaluere den prediktive verdien av ultrasonografisk (USG) måling av thyrohyoidavstand for vanskelig intubasjon og bestemmelse av optimal endotrakeal tubestørrelse ved å bruke USG hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av etisk komité og samtykke fra foreldre ble 119 pasienter som gjennomgikk genitourinær kirurgi eller reparasjon av lyskebrokk under generell anestesi inkludert i studien. Pasienter med hode- eller nakkeanomalier, syndrompasienter, pasienter som gjennomgikk akuttkirurgi og pasienter med en historie med vanskelige luftveier ble ekskludert fra studien. Pasientene ble gruppert etter deres alder; Gruppe I (1-2 år,n=38), Gruppe II (3-5 år,n=46) og Gruppe III (6-8 år,n=35). USG-målinger ble utført etter sevofluraninduksjon i gruppe I og II. I gruppe III ble USG-målinger utført etter premedisinering med intravenøs midazolam 0,05 mg/kg. Tyrohyoidavstand, glottiske og subglottiske diametre ble målt med ultralyd. Størrelsen på endotrakealtuben i henhold til Baes formel (innvendig diameter av endotrakealtuben = 0,705 x subglottisk diameter - 0,091) ble beregnet og registrert. Før intubasjon ble endotrakealtube (med mansjett/uncuff) valgt ved bruk av aldersrelaterte formler. I gruppe II ble anestesiinduksjon oppnådd med propofol 2 mg/kg. I alle gruppene ble endotrakeal intubasjon oppnådd med fentanyl 2μg/kg og rokuronium 0,6 mg/kg. Endotrakeal tubestørrelse ble ansett som optimal når en lekkasje ble oppdaget ved 20-30cmH2O oppblåsingstrykk. Hvis en motstand ble følt i det subglottiske området, ble røret byttet ut med en mindre og ble byttet ut med en større (0,5 mm) størrelse hvis det oppsto en lekkasje ved oppblåsingstrykk lavere enn 20 cmH2O. Intubasjonsvarighet, Cormack-Lehane-score og intubasjonsvanskelighetsskala-score ble registrert. For sammenligning av aldersrelatert formel og Baes formel, ble bare pasienter som ble intubert med endotrakealtube uten mansjett evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34098
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 1 og 8 år
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hode- eller nakkeavvik
  • Syndrome pasienter
  • Akuttkirurgi og pasienter med en
  • Historie om vanskelige luftveier
  • Allergi mot ultralydgelé

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på vanskelig intubasjon (bestemt med intubasjonsvanskelighetsskala) hos pasienter som har kort tyreohyoidavstand
Tidsramme: tre år
tre år
Konsistens av endotrakealrørstørrelser valgt med gamle relaterte formler og med ultrasonografisk måling av subglotisk diameter
Tidsramme: tre år
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Propofol

Abonnere