- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03013036
Ultrasonografie k predikci obtížné intubace a predikci velikosti endotracheální trubice
5. ledna 2017 aktualizováno: Elif Aybike Ozmumcu, Istanbul University
Ultrasonografické měření vzdálenosti štítné žlázy pro predikci obtížné intubace a ultrasonografická predikce velikosti dětské endotracheální trubice
Cílem naší studie je zhodnotit prediktivní hodnotu ultrasonografického (USG) měření vzdálenosti štítné žlázy pro obtížnou intubaci a stanovení optimální velikosti endotracheální trubice pomocí USG u dětských pacientů podstupujících elektivní operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Po schválení etické komise a souhlasu rodičů bylo do studie zařazeno 119 pacientů podstupujících genitourinární operaci nebo operaci tříselné kýly v celkové anestezii.
Ze studie byli vyloučeni pacienti s anomáliemi hlavy nebo krku, pacienti se syndromem, pacienti podstupující akutní operaci a pacienti s anamnézou obtížných dýchacích cest.
Pacienti byli seskupeni podle věku; Skupina I (1-2 roky,n=38), Skupina II (3-5 let,n=46) a Skupina III (6-8 let,n=35).
Měření USG byla provedena po indukci sevofluranem ve skupinách I a II.
Ve skupině III byla provedena měření USG po premedikaci intravenózním midazolamem 0,05 mg/kg.
Tyreohyoidní vzdálenost, glotický a subglotický průměr byly měřeny ultrasonografií.
Byla vypočtena a zaznamenána velikost endotracheální trubice podle Baeova vzorce (vnitřní průměr endotracheální trubice = 0,705 x subglotický průměr - 0,091).
Před intubací byla vybrána endotracheální trubice (s manžetou/bez manžety) pomocí vzorců souvisejících s věkem.
Ve skupině II bylo indukce anestezie dosaženo propofolem 2 mg/kg.
Ve všech skupinách bylo dosaženo endotracheální intubace fentanylem 2 μg/kg a rokuroniem 0,6 mg/kg.
Velikost endotracheální trubice byla považována za optimální, když byla detekována netěsnost při inflačním tlaku 20-30 cmH2O.
Pokud byl v subglotické oblasti pociťován odpor, byla trubice vyměněna za menší a byla vyměněna za větší (0,5 mm) velikost, pokud došlo k úniku při inflačním tlaku nižším než 20 cmH2O.
Byla zaznamenána doba trvání intubace, skóre Cormack-Lehane a skóre stupnice obtížnosti intubace.
Pro srovnání vzorce souvisejícího s věkem a vzorce Bae byli hodnoceni pouze pacienti, kteří byli intubováni endotracheální trubicí bez manžety.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34098
- Nábor
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Kontakt:
- Fatis Altindas, M.D.
- Telefonní číslo: 00905337785278
- E-mail: fatisaltindas@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 8 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 1 do 8 let
- Volitelná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s abnormalitami hlavy nebo krku
- Syndromičtí pacienti
- Pohotovostní chirurgie a pacienti s a
- Historie obtížných dýchacích cest
- Alergie na ultrazvukový gel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Skupina I
Pacienti ve věku 1 až 2 roky
|
|
|
JINÝ: Skupina II
pacientů ve věku 3 až 5 let
|
|
|
JINÝ: Skupina III
pacientů ve věku 6 až 8 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkazy o obtížné intubaci (určené pomocí stupnice obtížnosti intubace) u pacientů, kteří mají krátkou vzdálenost štítné žlázy
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
|
Konzistence velikostí endotracheálních trubic vybraných podle vzorců souvisejících se stárnutím a s ultrasonografickým měřením subglotického průměru
Časové okno: tři roky
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
6. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Uklidňující prostředky
- Psychotropní drogy
- Hypnotika a sedativa
- Adjuvans, anestezie
- Prostředky proti úzkosti
- Modulátory GABA
- Agenti GABA
- Anestetika, inhalace
- Neuromuskulární látky
- Neuromuskulární nedepolarizační činidla
- Neuromuskulární blokátory
- Fentanyl
- Midazolam
- Propofol
- Sevofluran
- Rokuronium
Další identifikační čísla studie
- 0964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propofol
-
Nurdan SağbaşAktivní, ne náborVelká deprese | Bipolární afektivní porucha | Bipolární deprese depresivní fázeTurecko (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...Zatím nenabírámeEndoskopická submukózní disekce | Respirační komplikace | Cílová řízená infuze propofolu | Endoskopická jednotka
-
Marmara University Pendik Training and Research...NáborPediatrická anestezie | Pooperační agitace u dětských pacientů | Pooperační nevolnost a zvracení (PONV) | Emergenční delirium v pediatrické anesteziiTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationZápis na pozvánku
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile