MET：围手术期心脏风险再评估 (MET-REPAIR) (MET-REPAIR)
2023年2月15日 更新者：European Society of Anaesthesiology
MET：围手术期心脏风险再评估 (MET-REPAIR) 观察性多中心研究
旨在回答以下问题的多中心国际前瞻性队列研究：“在接受高风险非心脏手术的患者中，通过问卷估计的 MET 是否与围手术期主要不良心血管事件或心血管死亡率相关？” 如果是这样：
- 通过问卷估计的 MET 预测围手术期主要不良心血管事件或心血管死亡率的最佳截止点是多少？
- 最佳临界值与目前指南认可的 4-MET 临界值相比如何？
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
尽管关于自我报告的功能能力对围手术期心血管事件的预后价值的证据很少且非决定性，但基于问卷的代谢当量（METs）心血管功能能力的估计代表了术前心脏风险评估的核心问题在接受 ESA、ESC 和 ACC/AHA 认可的高风险非心脏手术的患者中。 MET-REPAIR 将检查使用问卷估计的 MET 预测围手术期心血管事件的能力，并纠正术前危险因素（例如 合并症和手术类型）并通过将问卷估计的 MET 添加到已建立的风险评分（例如修订的心脏风险评分（Lee 指数）和 NSQIP MICA）来计算对风险分层的影响（净重新分类改进）。 此外，研究人员将解决功能容量估计的替代方法 (1. 爬楼梯的能力； 2. 与同龄人相比，自我评估的功能能力； 3. 每日/每周身体活动）及其对围手术期心血管事件的预测价值。
非心脏手术前利钠肽升高与围手术期心血管事件之间的关联已得到充分证实。 然而，缺乏对生物标志物与自我报告的 MET 的预测能力的直接比较。 因此，在一项子研究（NTproBNP 子研究）中，研究人员将评估将 NTproBNP 添加到临床数据和估计的 MET 中时，在多大程度上改善了围手术期心血管事件和心血管死亡率的预测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Düsseldorf、德国
- Universitatsklinikum Dusseldorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受选择性高风险非心脏手术的患者。
描述
纳入标准：
- 手术后计划住院
- 45 岁或以上并且正在接受由修订的心脏风险指数 ≥ 2 [9] 或 NSQIP MICA>1% [10] 定义的选择性高风险非心脏手术
- 65 岁或以上并正在接受中度或高风险手术 [3]
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 非选择性手术，即计划在诊断出需要手术的急性病症后 ≤ 72 小时内进行
- 在计划手术日期的最后 30 天内出现急性冠脉综合征或无法控制的充血性心力衰竭
- 在计划手术日的最后 7 天内发生中风
- 门诊病人
- 由于先天性或长期疾病/状态（例如， 截瘫患者、小儿麻痹症等；但明确不是骨折、需要髋关节置换等的患者）
- 无法同意或不愿参与
- 以前参加过 MET REPAIR（在重复手术的情况下）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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NTproBNP 亚组研究
计划对接受血管、骨科、胸外科手术的患者以及年龄在 65 岁或以上且 RCRI <2 且 NSQIP-MICA <1% 的患者进行亚组分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院内或术后院内心血管死亡率、非致死性心脏骤停、急性心肌梗死、中风和充血性心力衰竭的复合，需要转移到更高级的监护病房或延长在 ICU/中级监护的停留时间（≥24 小时）
大体时间：手术后24小时内
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院内或术后院内心血管死亡率、非致死性心脏骤停、急性心肌梗死、中风和充血性心力衰竭的复合，需要转移到更高一级的护理单位或延长在 ICU/中级护理的停留时间（≥24 小时）。
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手术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内或术后院内心血管死亡率、非致死性心脏骤停、急性心肌梗死、中风和充血性心力衰竭的复合，需要转移到更高一级的护理单位或延长在 ICU/IMC 的停留时间（≥24 小时）
大体时间：手术后 30 天或出院时
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院内或术后院内心血管死亡率、非致死性心脏骤停、急性心肌梗死、中风和充血性心力衰竭的复合，需要转移到更高一级的护理单位或延长在 ICU/中级护理的停留时间（≥24 小时）
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手术后 30 天或出院时
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院内全因死亡率
大体时间：手术后30天
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手术后30天
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Clavien Dindo 分类中≥ 3 的并发症
大体时间：从手术之日起直到手术后第 30 天，或者如果发生在第 30 天之前直到出院并且没有进行随访。
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从手术之日起直到手术后第 30 天，或者如果发生在第 30 天之前直到出院并且没有进行随访。
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住院时间（天），ICU 住院时间（ICU 天数）
大体时间：从手术之日起至出院或至手术后第 30 天，以先到者为准。 .
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从手术之日起至出院或至手术后第 30 天，以先到者为准。 .
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非心脏手术后心肌损伤 (MINS)
大体时间：从手术之日起直到手术后第 30 天，或者如果发生在第 30 天之前直到出院并且没有进行随访。
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仅适用于常规实施围手术期肌钙蛋白筛查中心的患者
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从手术之日起直到手术后第 30 天，或者如果发生在第 30 天之前直到出院并且没有进行随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, Anker S, Botker HE, De Hert S, Ford I, Gonzalez Juanatey JR, Gorenek B, Heyndrickx GR, Hoeft A, Huber K, Iung B, Kjeldsen KP, Longrois D, Luescher TF, Pierard L, Pocock S, Price S, Roffi M, Sirnes PA, Uva MS, Voudris V, Funck-Brentano C; Authors/Task Force Members. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management: The Joint Task Force on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Anaesthesiology (ESA). Eur J Anaesthesiol. 2014 Oct;31(10):517-73. doi: 10.1097/EJA.0000000000000150. No abstract available.
- Fleisher LA, Fleischmann KE, Auerbach AD, Barnason SA, Beckman JA, Bozkurt B, Davila-Roman VG, Gerhard-Herman MD, Holly TA, Kane GC, Marine JE, Nelson MT, Spencer CC, Thompson A, Ting HH, Uretsky BF, Wijeysundera DN; American College of Cardiology; American Heart Association. 2014 ACC/AHA guideline on perioperative cardiovascular evaluation and management of patients undergoing noncardiac surgery: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice guidelines. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 9;64(22):e77-137. doi: 10.1016/j.jacc.2014.07.944. Epub 2014 Aug 1. No abstract available.
- Kristensen SD, Knuuti J, Saraste A, Anker S, Botker HE, Hert SD, Ford I, Gonzalez-Juanatey JR, Gorenek B, Heyndrickx GR, Hoeft A, Huber K, Iung B, Kjeldsen KP, Longrois D, Luscher TF, Pierard L, Pocock S, Price S, Roffi M, Sirnes PA, Sousa-Uva M, Voudris V, Funck-Brentano C; Authors/Task Force Members. 2014 ESC/ESA Guidelines on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management: The Joint Task Force on non-cardiac surgery: cardiovascular assessment and management of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Society of Anaesthesiology (ESA). Eur Heart J. 2014 Sep 14;35(35):2383-431. doi: 10.1093/eurheartj/ehu282. Epub 2014 Aug 1. No abstract available.
- Lee TH, Marcantonio ER, Mangione CM, Thomas EJ, Polanczyk CA, Cook EF, Sugarbaker DJ, Donaldson MC, Poss R, Ho KK, Ludwig LE, Pedan A, Goldman L. Derivation and prospective validation of a simple index for prediction of cardiac risk of major noncardiac surgery. Circulation. 1999 Sep 7;100(10):1043-9. doi: 10.1161/01.cir.100.10.1043.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Holtermann A, Marott JL, Gyntelberg F, Sogaard K, Mortensen OS, Prescott E, Schnohr P. Self-reported cardiorespiratory fitness: prediction and classification of risk of cardiovascular disease mortality and longevity--a prospective investigation in the Copenhagen City Heart Study. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 27;4(1):e001495. doi: 10.1161/JAHA.114.001495.
- Stamatakis E, Hamer M, O'Donovan G, Batty GD, Kivimaki M. A non-exercise testing method for estimating cardiorespiratory fitness: associations with all-cause and cardiovascular mortality in a pooled analysis of eight population-based cohorts. Eur Heart J. 2013 Mar;34(10):750-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehs097. Epub 2012 May 3.
- Gupta PK, Gupta H, Sundaram A, Kaushik M, Fang X, Miller WJ, Esterbrooks DJ, Hunter CB, Pipinos II, Johanning JM, Lynch TG, Forse RA, Mohiuddin SM, Mooss AN. Development and validation of a risk calculator for prediction of cardiac risk after surgery. Circulation. 2011 Jul 26;124(4):381-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.015701. Epub 2011 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2016年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月15日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MET-REPAIR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
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非心脏手术的临床试验
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Istanbul University尚未招聘
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Rutgers, The State University of New Jersey完全的
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Taichung Veterans General Hospital完全的心脏毒性 | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 药物相关副作用和不良反应（MeSH术语） | 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂台湾
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia招聘中乳腺癌 | 卵巢癌 | 结直肠癌 | 黑色素瘤（皮肤癌） | 非小细胞肺癌（MeSH术语：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）意大利