与传统光动力疗法相比，评估设备 FLEXITHERALIGHT (Flexithera)

纳入标准：

• 临床诊断至少 10 个以前未治疗的前额和/或头皮的 I 级和 II 级无色素、非角化过度的 AK 病变（根据 Olsen 等人。 JAAD 1991，比照。 REF 31) 在前额和/或头皮两侧对称重新分区的情况下，其他疗法不可接受或被认为在医学上不太合适。 AK 的诊断将根据临床评估（即 目视检查和触诊）由研究者进行。
• 在病变的数量和严重程度方面的对称区域。 两个区域之间的对称轴将由研究者根据病变的分布来定义。
• 待处理的两个区域不应合并。 位于 2 个对称区域的病灶之间需要至少 10mm 的距离。 同一侧病灶之间的最小距离要求为 2 mm。
• 将治疗在两个对称区域具有相似尺寸的至少 5 个病灶。 如果病灶数 >7，则每侧仅考虑 7 个病灶。

排除标准：

• 卟啉病患者。
• 因特发性、疾病特异性或治疗原因而受到免疫抑制的患者。
• 在 PDT 前 2 周内对病变区域使用局部皮质类固醇。
• 接受局部治疗（包括冷冻疗法和刮除术，任何 - 在过去 3 个月内在面部/头皮区域接受局部治疗（包括咪喹莫特、5-FU 和双氯芬酸、Picato）的患者。
• 在 PDT 后 4 周内使用局部维甲酸或α-羟基酸、尿素或全身性维甲酸、化学疗法或免疫疗法。
• 色素沉着的 AK 病变。
• 已知对 Metvixia（一种类似的 PDT 化合物）或乳膏的赋形剂（包括花生油）或花生或大豆过敏。
• 当前或过去 30 天内参与其他临床研究。
• 女性受试者必须是：

无生育能力，即绝经后或有明确的不育临床史（例如，受试者没有子宫）或， 生育能力，前提是在研究治疗前尿妊娠试验证实为阴性，以排除怀孕。

• 可能与方案依从性差的风险相关的任何情况。
• 目前接受常规紫外线辐射治疗的患者