在非小细胞肺癌患者的新辅助治疗中评估克唑替尼

纳入标准：

1. 第 8 版 AJCC 分期的 IA-IIIA 期 NSCLC（被委员会认证的胸外科医生认为可以手术切除。
2. 通过 PET-CT 扫描和 MRI 脑部进行分期显示没有转移性疾病的证据（不需要纵隔镜检查，除非成像是不确定的，然后被认为是护理标准）
3. ALK 重排（通过 FISH、IHC 或 NGS）、ROS1 重排（通过 FISH 或 NGS）或通过 MET 外显子 14 跳跃 (NGS)、MET Y1003X 突变或 MET 基因融合 (NGS) 定义的 MET 致癌基因的书面证据由 CLIA 批准的实验室提供的 NSCLC 肿瘤标本。
4. RECIST 1.1 标准定义的可测量疾病。
5. 预期寿命至少为 24 个月。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 至 1。
7. 年龄 ≥ 18 岁
8. ECG 评估 QT 间期正常 QT 校正 Fridericia (QTcF) 男性≤ 450 毫秒或女性≤ 470 毫秒

9. 足够的器官功能：

   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥1500/µL
   • 血小板≥75,000/µL
   • 血红蛋白≥10g/dL
   • AST /ALT ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)
   • 总血清胆红素≤ 1.5 x ULN
   • 血清肌酐≤ 1.5 x UNL
   • 血清淀粉酶/脂肪酶 ≤ 1.5 x UNL
10. 有生育能力的女性在治疗 D1 后 7 天内血清妊娠试验阴性。
11. 如果有生育能力，愿意在给药期间和至少 4 个月内使用高效避孕方式（定义为以下方法中至少两种的组合：避孕套或其他屏障方法、口服避孕药、植入式避孕药、宫内节育器）给药期后。
12. 能够提供签署的知情同意书并愿意并能够遵守所有研究要求。

排除标准：

1. IIIB 或 IV 期非小细胞肺癌。
2. 肺间质性疾病或药物相关性肺炎的病史或存在。
3. 吸收不良综合征或其他可能影响研究药物口服吸收的胃肠道疾病
4. 无法吞咽口服药物

5. 患有严重的、不受控制的或活跃的心血管疾病，具体包括但不限于：

   • 试验入组后 6 个月内发生心肌梗死 (MI)
   • 试验入组后 6 个月内出现不稳定型心绞痛
   • 试验入组前 6 个月患有充血性心力衰竭 (CHF)
   • 任何室性心律失常病史
   • 治疗第 1 天后 6 个月内发生脑血管意外或短暂性脑缺血发作
   • 临床上显着的房性心律失常或严重的基线心动过缓定义为静息心率 < 50 次/分钟
   • 未控制的高血压定义为基线 SBP > 160 和 DBP > 100 在 3 次单独的门诊就诊或过去有高血压急症、急症或脑病史
6. 有需要抗生素的活动性感染
7. 怀孕或哺乳期的女性。
8. 之前接受过 ALK、ROS1 或 MET 抑制剂治疗
9. 针对此诊断的任何先前抗癌治疗
10. 在过去 5 年内，患者正在接受积极治疗或未经治疗的任何活动性癌症诊断（允许基底细胞癌或鳞状细胞癌）。 在过去 5 年内被认为“已治疗”和/或正在接受监测的任何癌症诊断都可能包括在试验中。
11. 患有研究者认为会危及患者安全或干扰研究药物评估的任何病症或疾病（包括但不限于 HIV 和 HCV）