AllyQuest:通过社交网络和游戏化让 HIV+ YMSM 参与护理 (AQ)
研究概览
详细说明
具体目标 1 设计和开发 AllyQuest,这是一种针对新诊断的 HIV+ YMSM 的基于理论的新型移动健康 (mHealth) 干预措施。 使用迭代研究设计,研究人员将与我们的 YAB 和应用游戏心理学和健康行为改变的全球领导者 Ayogo 合作,开发和定制干预内容,以最大程度地提高新诊断的 HIV+ YMSM 的相关性和可用性。 研究人员将使用为 HIV 感染者(包括 MSM 和青年)开发的现有循证干预措施 (EBI) 中的内容,以开发将在 AllyQuest 中提供的信息内容。 来自 EBI 的活动将转化为 AllyQuest 参与者收到的日常活动。 为了最大限度地提高干预措施对我们目标人群的吸引力和适用性,研究人员将召集两个青年咨询委员会 (YAB),在干预措施制定过程中提供见解和反馈。 研究人员将从每个站点(芝加哥和北卡罗来纳州)招募 4-5 名 HIV+ YMSM 作为研究第一年的 YAB 成员。 调查人员将确保 YAB 成员在年龄、种族/族裔、性取向/身份和诊断后的时间长度方面代表目标人群。 在每月的面对面会议上,我们的两个青年咨询委员会 (YAB) - 每个由 4 到 5 名 HIV+ MSM 组成 - 将评估干预内容(包括图像和消息)的可接受性和相关性。 具体来说,调查人员将要求 YAB 成员根据内容的可读性、理解力和相关性对书面定制内容做出反应。 调查人员还将征求 YAB 对以下干预设计领域的看法:(a) 干预结构和形式 [例如,干预的组织、语言/图像的适当性和吸引力、浏览基于网络的内容的便利性]; (b) 干预内容[例如,干预内容对人群的相关性/适用性、对内容的理解、对内容的兴趣]; (c) 干预活动[例如,对活动说明的理解、活动的可接受性/相关性、参与活动的愿望]; (d) 干预的总体印象[例如,总体效用、总体兴趣、总体享受]。 正在使用两个 YAB 来确保干预开发过程中观点和发展阶段的最大多样性。 在第一年的前六个月,YAB 成员将每月与研究团队会面,因为这将是开发干预材料的关键时期。 此外,将使用基于网络的会议和电子邮件通信来审查面对面会议之间的材料。
干预开发和可用性测试原型创意将与 Ayogo 一起以迭代方式开发,以开发低保真度可点击原型,展示应用程序的信息架构和高级功能。 研究和应用程序开发团队的成员将进行内部可用性“beta 测试”以确保功能。 在解决任何发现的问题后,将按上述方式从北卡罗来纳站点招募 4-5 名目标人群成员,并从芝加哥站点招募 4-5 名目标人群成员参与可用性测试。 可用性测试将评估用户对教育内容的理解、对干预功能的理解和使用,以及对应用程序相关性和吸引力的总体印象。 测试将根据 NIH 可用性指南进行。 每个参与者都将被要求与一名研究团队成员和一名开发团队成员会面,以通过该应用程序进行有指导的互动式游览。 参与者将被要求在浏览应用程序的不同组件和功能时大声分享他们的想法和印象。 将对测试会话的录音带以及应用程序屏幕和参与者手部的录像带进行分析,以了解使用模式或可用性问题,并将结果汇编成开发人员和研究团队的报告,包括解决所发现问题的任何建议. 持续的调整需要在与目标人群成员进行可用性测试的整个过程中采用敏捷、迭代的方法。
具体目标 2 对 20 名新诊断的 HIV+ YMSM 进行为期一个月的 AllyQuest 试点试验。 为确保 AllyQuest 的功能、平台和内容为目标人群所接受,并且不存在技术挑战或用户顾虑,调查人员将进行为期一个月的试用试用。 研究助理 (RA) 将亲自与参与者会面,详细解释研究,促进应用程序下载和登录到参与者的手机,并提供应用程序网站参观以突出功能。 参与者将完成通过计算机辅助调查工具 (CASI) 管理的基线人口统计和风险评估。 在为期一个月的实地试验结束时,参与者将进行汇报会议,以评估他们使用该应用程序的体验、总体满意度以及他们遇到的任何问题。 将指示个人立即联系研究协调员,报告任何应用程序组件的困难或报告他们的电话或电话服务的任何问题。 如果需要帮助,将在应用程序中嵌入一个帮助链接,该链接可直接链接到研究人员。 将采用先前团队研究中使用的策略,例如雇用接受过文化敏感性培训和 HIV+YMSM 工作经验的研究人员,为参与研究评估提供适当的金钱奖励,以及使用可用资源保持联系。 调查人员将评估参与者使用 AllyQuest 的体验,以了解他们的技术利用情况,特别关注可用性和行动机制,这些可能是干预潜在有效性的基础(消息的质量/时间、隐私问题)和患者与技术关系的质量(信任、沟通、侵入性、健康促进)。 调查人员还将检查实施的障碍和促进因素。 在为期一个月的试点试验结束时,参与者将完成一项通过计算机辅助调查工具 (CASI) 管理的定量调查。 定性离职面谈将有助于更深入、更细致地了解干预措施的可接受性。 访谈将是半结构化的,重点关注参与者在为期一个月的试点试验中如何使用 AllyQuest,以及他们如何看待干预措施的使用可以转化为行为改变。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 艾滋病毒阳性
- 在过去 12 个月内确诊
- 出生时指定为男性,自我认同为男性
- 在过去十二个月内与另一个男人发生过性关系
- 拥有一部智能手机
- 16-24岁之间
排除标准:
- 出生时指定的女性
- 非英语人士
- 艾滋病毒阴性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:AllyQuest 飞行员
研究助理 (RA) 将亲自与参与者会面,详细解释研究,促进应用程序下载和登录到参与者的手机,并提供应用程序网站参观以突出功能。
参与者将完成通过计算机辅助调查工具 (CASI) 管理的基线人口统计和风险评估。
在为期一个月的实地试验结束时,参与者将进行汇报会议,以评估他们使用该应用程序的体验、总体满意度以及他们遇到的任何问题。
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AllyQuest 是一种新颖的、高影响力的二级预防干预措施,通过手机提供,以改善新诊断的 HIV+ YMSM 之间的联系和参与护理。
鉴于 YMSM 中 HIV 持续流行的紧迫性,这种干预措施的发展既及时又重要。
干预措施的特点旨在针对新诊断青年中先前确定的护理障碍,即艾滋病毒健康素养低、缺乏社会支持以及与他们的诊断相关的内在耻辱感。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被筛选的参与者人数
大体时间:4周
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AllyQuest 的可行性将基于招聘成功率,衡量标准是被筛选的总人数与被招募和随后注册的总人数之比。
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4周
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错过后续访谈的参与者人数
大体时间:4周
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AllyQuest 的可行性将基于以错过的跟进访谈次数衡量的留存率。
将记录后续尝试。
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4周
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参与者登录的平均天数。
大体时间:4周
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AllyQuest 的可行性将基于使用情况,以参与者访问该应用程序的平均天数来衡量。
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4周
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注册但未参与的人数
大体时间:4周
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AllyQuest 的可行性将取决于注册和未参与的人数。
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4周
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参与者使用应用程序花费的平均总时间(分钟)。
大体时间:4周
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AllyQuest 的可行性将基于使用情况,以使用应用程序所花费的平均时间来衡量。
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4周
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参与者的平均应用程序操作数
大体时间:4周
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AllyQuest 的可行性将基于使用情况,该使用情况由完成的活动(每日任务)、阅读的文章和发布的社交帖子的平均数量来衡量。
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4周
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参与者记录药物的平均天数。
大体时间:4周
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AllyQuest 的可行性将基于使用情况,以参与者在应用程序中记录其药物的平均天数来衡量。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表分数
大体时间:4周
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AllyQuest 的可接受性将通过系统可用性量表 (SUS) 来衡量。
可用性主观评估的 11 项 7 分李克特量表(1 = 非常同意;7 = 非常不同意)。
SUS 独立于技术,提供系统满意度的全局测量以及可用性和可学习性的子量表。
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4周
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客户满意度问卷得分
大体时间:4周
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AllyQuest 的可接受性将使用客户满意度问卷 (CSQ-8) 进行评估。
CSQ-8 用于评估全球干预满意度。
CSQ-8 有八个项目(应用程序的质量、从应用程序获得的服务类型、应用程序满足的需求、向朋友推荐应用程序、从应用程序获得的帮助量、应用程序处理健康问题的有效性、总体满意度和意愿)再次使用该应用程序)。
这些域使用单独指定的锚点在 4 点响应量表上进行评估。
参与者的回答从 1 到 4 打分,因此可能的总分范围是 8 到 32。
分数越高表明满意度越高。
CSQ-8 在大量研究中表现出高度的内部一致性,并已被用于评估基于技术的干预措施
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lisa Hightow-Weidman, MD, MPH、UNC-CH
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd完全的
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VA Eastern Colorado Health Care SystemPublic Health Grant Program, Veterans Health Administration Office of Public Health完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
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AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
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University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH); University of... 和其他合作者完全的HIV爱滋病 | 服药依从性 | 艾滋病病毒 | 性行为 | 性传播感染(不是 HIV 或肝炎)美国