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AllyQuest: 소셜 네트워킹 및 게임화를 통해 치료에 HIV+ YMSM 참여 (AQ)

2018년 6월 12일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
AllyQuest는 새로 진단받은 남성과 성관계를 가진 HIV+ 청년(YMSM) 간의 치료 연결 및 참여를 개선하기 위해 휴대 전화를 통해 전달되는 새롭고 강력한 2차 예방 개입입니다. 개입의 특징은 새로 진단받은 청소년들 사이에서 이전에 확인된 치료 장벽, 즉 낮은 HIV 건강 이해력, 사회적 지원 부족, 진단과 관련된 내재화된 낙인을 목표로 삼는 것입니다. AllyQuest는 소셜 네트워킹, 게임 기반 역학 및 스토리 기반 프레임워크를 활용하여 행동 변화를 유도하는 HIV+ YMSM을 위한 대화형 휴대전화 개입이 될 것입니다. 사회 인지 이론, 내러티브 커뮤니케이션 및 설득 기술의 원칙에 기반을 둔 이 개입은 HIV+ YMSM이 정보 및 사회적 지원을 받고, 사회적 규범과 성찰적 평가를 경험하고, 또래와의 연결성.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

특정 목표 1 새로 진단된 HIV+ YMSM을 위한 새로운 이론 기반 모바일 건강(mHealth) 개입인 AllyQuest를 설계하고 개발합니다. 반복적인 연구 설계를 사용하여 조사관은 YAB 및 게임 심리 및 건강 행동 변화 응용 분야의 글로벌 리더인 Ayogo와 협력하여 새로 진단된 HIV+ YMSM에 대한 최대 관련성과 유용성을 위한 개입 콘텐츠를 개발하고 맞춤화합니다. 조사관은 AllyQuest에서 제공할 정보 콘텐츠를 개발하기 위해 MSM 및 청소년을 포함하여 HIV에 걸린 사람을 위해 개발된 기존 증거 기반 개입(EBI) 내의 콘텐츠를 사용할 것입니다. EBI의 활동은 AllyQuest 내의 참가자가 받는 일상 활동으로 변환됩니다. 대상 모집단에 대한 개입 호소력과 적절성을 극대화하기 위해 조사관은 개입 개발 프로세스 중에 통찰력과 피드백을 제공하기 위해 두 개의 YAB(청소년 자문 위원회)를 소집할 것입니다. 조사관은 각 사이트(시카고 및 노스캐롤라이나)에서 4-5명의 HIV+ YMSM을 모집하여 연구 첫 해 동안 YAB 회원으로 봉사할 것입니다. 조사관은 YAB 구성원이 연령, 인종/민족, 성적 성향/정체성 및 진단 이후 기간 측면에서 대상 인구를 대표하는지 확인합니다. 월간 대면 회의에서 각각 4~5개의 HIV+ MSM으로 구성된 2개의 YAB(Youth Advisory Board)가 수용 가능성과 관련성에 대해 개발된 개입 콘텐츠(이미지 및 메시지 포함)를 평가합니다. 구체적으로 조사관은 YAB 회원에게 콘텐츠의 가독성, 이해력 및 관련성 측면에서 작성된 맞춤형 콘텐츠에 반응하도록 요청할 것입니다. 조사관은 또한 개입 설계의 다음 영역에 대한 YAB의 견해를 도출할 것입니다. (b) 개입 내용[예: 모집단에 대한 개입 내용의 관련성/적용 가능성, 내용의 이해, 내용에 대한 관심]; (c) 개입 활동[예: 활동 지침의 이해, 활동의 수용 가능성/관련성, 활동에 참여하려는 욕구]; 및 (d) 중재에 대한 전반적인 인상[예: 전반적인 유용성, 전반적인 관심, 전반적인 즐거움]. 개입 개발 중 관점과 발달 단계의 최대 다양성을 보장하기 위해 두 개의 YAB가 활용되고 있습니다. 1년차의 처음 6개월 동안 YAB 회원은 매달 연구 팀과 만날 것입니다. 이 시기는 개입 자료를 개발하는 중요한 시간이기 때문입니다. 또한 대면 세션 사이에 자료를 검토하기 위해 웹 기반 회의 및 이메일 통신이 사용됩니다.

개입 개발 및 사용성 테스트 프로토타입 아이디어는 Ayogo와 함께 반복적인 방식으로 개발되어 애플리케이션의 정보 아키텍처 및 높은 수준의 기능을 보여주는 저충실도 클릭 가능한 프로토타입을 개발합니다. 연구 및 앱 개발 팀원은 기능을 보장하기 위해 내부 사용성 "베타 테스트"를 수행합니다. 발견된 문제가 수정된 후 위에서 설명한 대로 노스캐롤라이나 사이트에서 모집한 대상 모집단의 4-5명과 시카고 사이트에서 대상 모집단의 4-5명이 사용성 테스트에 참여합니다. 사용성 테스트는 교육 콘텐츠에 대한 사용자의 이해, 개입 기능의 이해 및 사용, 앱 관련성과 매력에 대한 전반적인 인상을 평가합니다. 테스트는 NIH 사용성 지침에 따라 수행됩니다. 각 참가자는 앱을 통해 안내되는 양방향 투어를 위해 연구 팀원 및 개발 팀원과 만나도록 요청받습니다. 참가자는 앱의 다양한 구성 요소와 기능을 통해 자신의 생각과 느낌을 큰 소리로 공유해야 합니다. 앱 화면 및 참가자의 손 비디오 테이프와 함께 테스트 세션의 오디오 테이프는 사용 패턴 또는 사용성 문제에 대해 분석되며 결과는 식별된 문제를 해결하기 위한 권장 사항을 포함하여 개발자 및 연구팀을 위한 보고서로 편집됩니다. . 지속적인 조정을 위해서는 대상 모집단 구성원과의 사용성 테스트 전반에 걸쳐 민첩하고 반복적인 접근 방식이 필요합니다.

특정 목표 2 새로 진단된 HIV+ YMSM 20명을 대상으로 AllyQuest의 1개월 파일럿 시험을 수행합니다. AllyQuest의 기능, 플랫폼 및 콘텐츠가 대상 집단에 적합하고 기술적 문제나 사용자 문제가 없는지 확인하기 위해 조사관은 1개월 파일럿 사용 시험을 실시합니다. 연구 조교(RA)는 참가자를 직접 만나 연구에 대해 자세히 설명하고 앱 다운로드 및 참가자의 전화 로그인을 용이하게 하며 기능을 강조하기 위해 앱 사이트 둘러보기를 제공합니다. 참가자는 CASI(Computer Assisted Survey Instrument)를 통해 관리되는 기본 인구 통계 및 위험 평가를 완료합니다. 1개월 간의 현장 시험이 끝나면 참가자는 보고 세션을 통해 앱 사용 경험, 전반적인 만족도 및 발생한 문제를 평가합니다. 개인은 즉시 연구 코디네이터에게 연락하여 앱 구성 요소의 문제를 보고하거나 전화 또는 전화 서비스의 문제를 보고하도록 지시받습니다. 도움이 필요한 경우 연구 직원에게 직접 연결되는 도움말 링크가 앱 내에 내장됩니다. HIV+YMSM 작업 경험과 문화적 민감성에 대한 교육을 받은 연구원 고용, 연구 평가 참여에 대한 적절한 금전적 인센티브 제공, 연락 유지를 위해 사용 가능한 자원 사용과 같은 이전 팀 연구에서 사용된 전략이 사용될 것입니다. 조사관은 중재의 잠재적 효과(메시지 품질/시간, 개인 정보 보호 문제) 및 환자-기술 관계의 품질의 기초가 될 수 있는 사용 가능성 및 행동 메커니즘에 특정 초점을 두고 그들의 기술 활용을 이해하기 위해 AllyQuest에 대한 참가자 경험을 평가합니다. (신뢰, 소통, 간섭, 건강증진). 조사관은 또한 구현을 위한 장벽과 촉진제를 조사할 것입니다. 1개월 간의 파일럿 시험이 끝나면 참가자는 CASI(Computer Assisted Survey Instrument)를 통해 관리되는 정량적 설문 조사를 완료하게 됩니다. 질적 종료 인터뷰를 통해 개입 수용 가능성에 대해 보다 심층적이고 미묘한 이해를 할 수 있습니다. 인터뷰는 반구조적이며 참가자가 1개월의 파일럿 시험에서 AllyQuest를 사용한 방법과 중재 사용이 행동 변화로 이어질 수 있다고 인식하는 방법에 초점을 맞춥니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • HIV 양성
  • 지난 12개월 동안 진단됨
  • 태어날 때 남성으로 지정되고 자신을 남성으로 식별
  • 지난 12개월 동안 다른 남자와 성관계를 가졌습니다.
  • 스마트폰 소유
  • 16-24세 사이

제외 기준:

  • 태어날 때 지정된 여성
  • 비영어권 사용자
  • HIV 음성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AllyQuest 조종사
연구 조교(RA)는 참가자를 직접 만나 연구에 대해 자세히 설명하고 앱 다운로드 및 참가자의 전화 로그인을 용이하게 하며 기능을 강조하기 위해 앱 사이트 둘러보기를 제공합니다. 참가자는 CASI(Computer Assisted Survey Instrument)를 통해 관리되는 기본 인구 통계 및 위험 평가를 완료합니다. 1개월 간의 현장 시험이 끝나면 참가자는 보고 세션을 통해 앱 사용 경험, 전반적인 만족도 및 발생한 문제를 평가합니다.
AllyQuest는 새로 진단받은 HIV+ YMSM 간의 치료 연결 및 참여를 개선하기 위해 휴대폰을 통해 전달되는 새롭고 강력한 2차 예방 개입입니다. 이 개입의 개발은 YMSM 사이에서 진행 중인 HIV 전염병의 긴급성을 고려할 때 시의적절하고 필수적입니다. 개입의 특징은 새로 진단받은 청소년들 사이에서 이전에 확인된 치료 장벽, 즉 낮은 HIV 건강 이해력, 사회적 지원 부족, 진단과 관련된 내재화된 낙인을 목표로 삼는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별된 참가자 중 등록된 참가자 수
기간: 4 주
AllyQuest의 타당성은 선별된 총 개인 수와 모집된 후 등록된 총 개인 수로 측정된 모집 성공을 기반으로 합니다.
4 주
후속 인터뷰를 놓친 참가자 수
기간: 4 주
AllyQuest의 실행 가능성은 놓친 후속 인터뷰 수로 측정되는 유지율을 기반으로 합니다. 후속 시도는 문서화됩니다.
4 주
참가자가 로그인한 평균 일수.
기간: 4 주
AllyQuest의 실행 가능성은 참가자가 앱에 액세스하는 평균 일수로 측정된 사용량을 기반으로 합니다.
4 주
등록했지만 참여하지 않은 개인의 수
기간: 4 주
AllyQuest의 타당성은 등록하고 참여하지 않는 개인의 수를 기반으로 합니다.
4 주
참가자가 앱을 사용하는 평균 총 시간(분)
기간: 4 주
AllyQuest의 실행 가능성은 앱을 사용하는 평균 시간으로 측정된 사용량을 기반으로 합니다.
4 주
참가자의 평균 앱 작업 ​​수
기간: 4 주
AllyQuest의 실행 가능성은 완료된 활동(일일 퀘스트), 읽은 기사 및 작성된 소셜 게시물의 평균 수로 측정된 사용량을 기반으로 합니다.
4 주
참가자가 약을 기록한 평균 일수.
기간: 4 주
AllyQuest의 실행 가능성은 참가자가 앱에 약을 기록한 평균 일수로 측정한 사용량을 기반으로 합니다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도 점수
기간: 4 주
AllyQuest의 수용성은 시스템 사용성 척도(SUS)로 측정됩니다. 사용성에 대한 주관적 평가의 11개 항목, 7점 리커트 척도(1=매우 동의함, 7=매우 동의하지 않음). SUS는 기술 독립적이며 시스템 만족도의 글로벌 척도와 유용성 및 학습 가능성의 하위 척도를 제공합니다.
4 주
고객 만족도 설문지 점수
기간: 4 주
AllyQuest의 수용 가능성은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 평가됩니다. CSQ-8은 글로벌 개입 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다. CSQ-8은 8개 항목(앱 품질, 앱에서 받은 서비스 종류, 앱이 충족한 요구 사항, 앱을 친구에게 추천함, 앱에서 받은 도움의 양, 건강 문제를 처리하기 위한 앱의 효과성, 전반적인 만족도, 의지)으로 구성되어 있습니다. 앱을 다시 사용하려면). 이러한 영역은 개별적으로 지정된 앵커가 있는 4점 응답 척도로 평가됩니다. 참가자 응답은 1에서 4까지 점수가 매겨지므로 가능한 총 점수 범위는 8에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다. CSQ-8은 많은 연구에서 높은 내적 일관성을 입증했으며 기술 기반 개입을 평가하는 데 사용되었습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Hightow-Weidman, MD, MPH, UNC-CH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV/에이즈에 대한 임상 시험

AllyQuest에 대한 임상 시험

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