Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AllyQuest: HIV+ YMSM:n saaminen hoitoon sosiaalisen verkostoitumisen ja pelaamisen kautta (AQ)

tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
AllyQuest on uusi, erittäin vaikuttava toissijainen ehkäisyinterventio, joka toimitetaan matkapuhelimien kautta parantamaan yhteyksiä ja sitoutumista hoitoon äskettäin diagnosoitujen HIV+ -nuorten miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (YMSM) välillä. Intervention ominaisuuksilla pyritään kohdistamaan äskettäin diagnosoitujen nuorten hoidon esteitä, joita ovat alhainen hiv-terveyslukutaito, sosiaalisen tuen puute ja diagnoosiin liittyvä sisäinen leimautuminen. AllyQuest on interaktiivinen matkapuhelininterventio HIV+ YMSM:lle, joka hyödyntää sosiaalista verkostoitumista, pelipohjaista mekaniikkaa ja tarinapohjaista viitekehystä ohjaamaan käyttäytymisen muutosta. Sosiaalisen kognitiivisen teorian, narratiivisen kommunikoinnin ja vakuuttavan teknologian periaatteiden pohjalta interventio on suunniteltu hyödyntämään sosiaalista osallistumista keinona, jonka kautta HIV+ YMSM voi saada tietoa ja sosiaalista tukea, kokea sosiaalisia normeja ja reflektiivisiä arvioita ja tuntea itsensä. yhteyttä vertaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen tavoite 1 Suunnittele ja kehitä AllyQuest uusi teoriapohjainen mobiiliterveyden (mHealth) interventio äskettäin diagnosoituun HIV+ YMSM:ään. Iteratiivisen tutkimussuunnitelman avulla tutkijat työskentelevät YAB:idemme ja Ayogon kanssa, joka on pelipsykologian ja terveyskäyttäytymisen muutoksen globaali johtaja, kehittääkseen ja räätälöidäkseen interventiosisältöä mahdollisimman relevanssiksi ja käytettäviksi juuri diagnosoidulle HIV+ YMSM:lle. Tutkijat käyttävät sisältöä olemassa olevissa todisteisiin perustuvissa interventioissa (EBI), jotka on kehitetty HIV-tartunnan saaneille henkilöille, mukaan lukien MSM ja nuorille, kehittääkseen AllyQuestissa toimitettavaa tietosisältöä. EBI:n aktiviteetit muunnetaan päivittäisiksi aktiviteetteiksi, joita AllyQuestin osallistujat saavat. Maksimoidakseen interventioiden vetovoiman ja tarkoituksenmukaisuuden kohdejoukollemme tutkijat kutsuvat koolle kaksi nuorten neuvottelukuntaa (YAB) antamaan näkemystä ja palautetta interventiokehitysprosessin aikana. Tutkijat rekrytoivat 4-5 HIV+ YMSM:ää kustakin toimipaikasta (Chicago ja North Carolina) toimimaan YAB:n jäseninä tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana. Tutkijat varmistavat, että YAB:n jäsenet edustavat kohderyhmää iän, rodun/etnisyyden, seksuaalisen suuntautumisen/identiteetin ja diagnoosin jälkeen kuluneen ajan suhteen. Kuukausittain järjestettävissä henkilökohtaisissa kokouksissamme kaksi Youth Advisory Boardia (YAB) - joissa kummassakin on 4–5 HIV+ MSM:ää - arvioivat interventiosisältöä sitä mukaa, kun sitä kehitetään (mukaan lukien kuvat ja viestit) hyväksyttävyyden ja merkityksen suhteen. Erityisesti tutkijat pyytävät YAB:n jäseniä reagoimaan kirjoitettuun räätälöityyn sisältöön sisällön luettavuuden, ymmärtämisen ja merkityksen kannalta. Tutkijat saavat myös selville YAB:iden näkemykset seuraavista toimenpiteiden suunnittelun osa-alueista: (a) toimenpiteen rakenne ja muoto [esim. toimenpiteen organisointi, kielen/kuvien asianmukaisuus ja houkuttelevuus, verkkopohjaisen sisällön navigoinnin helppous]; (b) interventiosisältö [esim. interventiosisällön relevanssi/soveltuvuus väestöön, sisällön ymmärtäminen, kiinnostus sisältöön]; (c) interventiotoiminnat [esim. toimintaohjeiden ymmärtäminen, toimintojen hyväksyttävyys/merkittävyys, halu osallistua toimintaan]; ja (d) kokonaisvaikutelma interventiosta [esim. kokonaishyöty, yleinen kiinnostus, yleinen nautinto]. Kahta YAB:tä käytetään varmistamaan mahdollisimman monipuolinen näkökulma ja kehitysvaiheet interventiokehityksen aikana. Ensimmäisen vuoden kuuden ensimmäisen kuukauden aikana YAB:n jäsenet tapaavat tutkimusryhmän kanssa kuukausittain, koska tämä on kriittinen aika interventiomateriaalien kehittämiselle. Lisäksi verkkotapaamisia ja sähköpostiviestintää käytetään materiaalien tarkistamiseen henkilökohtaisten istuntojen välillä.

Interventiokehitys ja käytettävyystestaus Prototyyppiideoita kehitetään iteratiivisesti Ayogon kanssa, jotta voidaan kehittää matalan tarkkuuden klikattavia prototyyppejä, jotka esittelevät sovelluksen tietoarkkitehtuuria ja korkean tason ominaisuuksia. Tutkimus- ja sovelluskehitystiimin jäsenet suorittavat sisäisen käytettävyyden "betatestauksen" varmistaakseen toimivuuden. Kun havaitut ongelmat on korjattu, käytettävyystestaukseen osallistuu 4–5 kohderyhmää, jotka on rekrytoitu edellä kuvatulla tavalla Pohjois-Carolinan toimipisteestä ja 4–5 kohderyhmästä Chicagon toimipisteestä. Käytettävyystesteillä arvioidaan käyttäjien ymmärrystä opetussisällöstä, interventioominaisuuksien ymmärtämistä ja käyttöä sekä kokonaisvaikutelmia sovelluksen osuvuudesta ja houkuttelevuudesta. Testaus suoritetaan NIH:n käytettävyysohjeiden mukaisesti. Jokaista osallistujaa pyydetään tapaamaan tutkimusryhmän jäsen ja kehitystiimin jäsen opastetulle, interaktiiviselle kierrokselle sovelluksen kautta. Osallistujia pyydetään jakamaan ajatuksensa ja vaikutelmansa ääneen, kun he käyvät läpi sovelluksen eri komponentteja ja ominaisuuksia. Testausistuntojen ääninauhat sekä videonauhat sovelluksen näytöstä ja osallistujien käsistä analysoidaan käyttötapojen tai käytettävyysongelmien varalta, ja tulokset kootaan kehittäjille ja tutkimusryhmälle raportiksi, joka sisältää mahdolliset suositukset havaittujen ongelmien ratkaisemiseksi. . Jatkuvat mukautukset edellyttävät ketterää, iteratiivista lähestymistapaa käytettävyystestauksen aikana kohdejoukon jäsenten kanssa.

Erityinen tavoite 2 Suorita kuukauden mittainen AllyQuestin pilottikoe 20 äskettäin diagnosoidun HIV+ YMSM:n kanssa. Varmistaakseen, että AllyQuestin ominaisuudet, alusta ja sisältö ovat kohdeyleisön hyväksymiä ja ettei teknisiä haasteita tai käyttäjäongelmia aiheuta, tutkijat suorittavat kuukauden mittaisen käyttökokeilun. Tutkimusassistentti (RA) tapaa osallistujat henkilökohtaisesti selittääkseen tutkimuksen yksityiskohtaisesti, helpottaakseen sovellusten lataamista ja kirjautumista osallistujien puhelimiin sekä järjestääkseen sovellussivustokierroksen korostaakseen ominaisuuksia. Osallistujat suorittavat väestörakenteen ja riskin perusarvioinnin tietokoneavusteisen tutkimuslaitteen (CASI) kautta. Kuukauden kenttäkokeilun päätteeksi osallistujat käyvät läpi selvitysistunnon, jossa arvioidaan heidän kokemuksiaan sovelluksen käytöstä, yleistä tyytyväisyyttä ja mahdollisia ongelmia, joita he kohtasivat. Henkilöitä kehotetaan ottamaan välittömästi yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin ilmoittaakseen sovelluksen komponenttien ongelmista tai ilmoittaakseen puhelimensa tai puhelinpalvelunsa ongelmista. Sovellukseen upotetaan ohjelinkki, joka linkittää suoraan opintohenkilökuntaan, jos apua tarvitaan. Käytetään aiemmissa ryhmätutkimustutkimuksissa käytettyjä strategioita, kuten kulttuurisen herkkyyskoulutuksen ja HIV+YMSM:n kanssa työskentelyn kokemuksen omaavan tutkijan palkkaaminen, asianmukaisten rahallisten kannustimien tarjoaminen tutkimusten arviointeihin osallistumiselle ja käytettävissä olevien resurssien käyttäminen yhteydenpitoon. Tutkijat arvioivat osallistujien kokemuksia AllyQuestista ymmärtääkseen heidän teknologiansa käytön keskittyen erityisesti käytettävyyteen ja toimintamekanismeihin, jotka saattavat olla toimenpiteen mahdollisen tehokkuuden taustalla (viestien laatu/ajoitus, yksityisyyteen liittyvät huolenaiheet) sekä potilaan ja teknologian välisen suhteen laatu. (luottamus, viestintä, tungettelevuus, terveyden edistäminen). Tutkijat tarkastelevat myös täytäntöönpanon esteitä ja edistäjiä. Kuukauden pilottikokeen lopussa osallistujat suorittavat kvantitatiivisen tutkimuksen, joka suoritetaan tietokoneavusteisen tutkimuslaitteen (CASI) kautta. Laadulliset poistumishaastattelut mahdollistavat syvällisemmän ja vivahteikkaamman käsityksen interventioiden hyväksyttävyydestä. Haastattelut ovat puolistrukturoituja ja niissä keskitytään siihen, kuinka osallistujat käyttivät AllyQuestia kuukauden pilottikokeen aikana ja kuinka he näkevät, että interventio voi muuttaa käyttäytymistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen
  • Diagnosoitu viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Syntyessään määrätty uros ja tunnistaa itsensä mieheksi
  • On ollut seksiä toisen miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Oma älypuhelin
  • 16-24 vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Annettu naaras syntyessään
  • Ei englanninkielinen
  • HIV negatiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AllyQuest Pilot
Tutkimusassistentti (RA) tapaa osallistujat henkilökohtaisesti selittääkseen tutkimuksen yksityiskohtaisesti, helpottaakseen sovellusten lataamista ja kirjautumista osallistujien puhelimiin sekä järjestääkseen sovellussivustokierroksen korostaakseen ominaisuuksia. Osallistujat suorittavat väestörakenteen ja riskin perusarvioinnin tietokoneavusteisen tutkimuslaitteen (CASI) kautta. Kuukauden kenttäkokeilun päätteeksi osallistujat käyvät läpi selvitysistunnon, jossa arvioidaan heidän kokemuksiaan sovelluksen käytöstä, yleistä tyytyväisyyttä ja mahdollisia ongelmia, joita he kohtasivat.
AllyQuest on uusi, tehokas toissijainen ehkäisytoimenpide, joka toimitetaan matkapuhelimien kautta parantamaan yhteyksiä ja sitoutumista hoitoon äskettäin diagnosoitujen HIV+ YMSM:ien välillä. Tämän toimenpiteen kehittäminen on sekä oikea-aikaista että elintärkeää, kun otetaan huomioon YMSM:n keskuudessa meneillään olevan HIV-epidemian kiireellisyys. Intervention ominaisuuksilla pyritään kohdistamaan äskettäin diagnosoitujen nuorten hoidon esteitä, joita ovat alhainen hiv-terveyslukutaito, sosiaalisen tuen puute ja diagnoosiin liittyvä sisäinen leimautuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä tarkastetuista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AllyQuestin toteutettavuus perustuu rekrytoinnin onnistumiseen mitattuna seulottujen henkilöiden kokonaismäärällä vs. rekrytoitujen ja myöhemmin ilmoittautuneiden henkilöiden kokonaismäärällä.
4 viikkoa
Seurantahaastatteluista jääneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AllyQuestin toteutettavuus perustuu säilyttämiseen, joka mitataan jääneiden seurantahaastattelujen määrällä. Seurantayritykset dokumentoidaan.
4 viikkoa
Keskimääräinen osallistujien sisäänkirjautumispäivien määrä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AllyQuestin toteutettavuus perustuu käyttöön mitattuna keskimääräisenä päivinä, jolloin osallistujat käyttävät sovellusta.
4 viikkoa
Niiden henkilöiden määrä, jotka ilmoittautuvat mutta eivät osallistu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AllyQuestin toteutettavuus perustuu niiden henkilöiden määrään, jotka ilmoittautuvat ja eivät osallistu.
4 viikkoa
Keskimääräinen osallistujien sovelluksen käyttämiseen käytetty aika minuutteina.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AllyQuestin toteutettavuus perustuu käyttöön, joka mitataan sovelluksen käyttämiseen käytetyllä keskimääräisellä ajalla.
4 viikkoa
Osallistujien sovellustoimintojen keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AllyQuestin toteutettavuus perustuu käyttöön, joka mitataan suoritettujen toimintojen (päivittäisten seikkailujen), luettujen artikkelien ja sosiaalisten viestien keskimääräisellä määrällä.
4 viikkoa
Keskimääräinen päivä, jolloin osallistujat kirjasivat lääkkeitä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AllyQuestin toteutettavuus perustuu käyttöön mitattuna keskimääräisenä päivinä, joina osallistujat kirjasivat lääkkeensä sovellukseen.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikon pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AllyQuestin hyväksyttävyys mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla. 11-pisteinen, 7-pisteinen Likert-asteikko käytettävyyden subjektiivisista arvioista (1 = täysin samaa mieltä; 7 = täysin eri mieltä). SUS on teknologiariippumaton ja tarjoaa maailmanlaajuisen järjestelmän tyytyväisyyden mittarin sekä käytettävyyden ja opittavuuden ala-asteikot.
4 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
AllyQuestin hyväksyttävyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) avulla. CSQ-8:aa käytettiin arvioimaan maailmanlaajuista interventiotyytyväisyyttä. CSQ-8:ssa on kahdeksan kohtaa (sovelluksen laatu, sovelluksesta saatu palvelu, sovelluksen tarpeet, sovelluksen suositteleminen ystävälle, sovelluksesta saadun avun määrä, sovelluksen tehokkuus terveysongelmien käsittelyssä, yleinen tyytyväisyys ja halukkuus käyttää sovellusta uudelleen). Näitä alueita arvioidaan 4-pisteen vasteasteikolla yksilöllisesti määritellyillä ankkureilla. Osallistujien vastaukset pisteytetään 1-4, joten mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-32. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. CSQ-8 on osoittanut suurta sisäistä johdonmukaisuutta useissa tutkimuksissa, ja sitä on käytetty teknologiaan perustuvien interventioiden arvioimiseen.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Hightow-Weidman, MD, MPH, UNC-CH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset AllyQuest

3
Tilaa