On1 概念为期一年的临床调查 (T-190)

纳入标准：

• 受试者至少年满 18 岁（或同意年龄）并且已经过了生长停止期。
• 获得了受试者的知情同意。
• 患者愿意并能够遵守所有与研究相关的程序（例如进行口腔卫生和参加所有后续程序）。
• 受试者应身体健康并遵守良好的口腔卫生习惯。
• 全口出血评分（FMBS）低于25%[10]。
• 全口菌斑评分（FMPI）低于20%[11]。
• 适用于下颌骨或上颌骨的后牙区、前磨牙区和尖牙区的种植治疗。
• 对象应具有良好且稳定的咬合关系。
• 需要一颗或多颗单牙更换或 3 单元牙桥。
• 需要种植体植入的愈合部位（即 提取后至少 6 周）。
• 植入部位没有感染和提取残留物。
• 该主题适用于 1 阶段外科手术。
• 足够量的颊和舌角化粘膜。
• 受试者有足够的骨骼来植入长度至少为 8 毫米的 NobelActive 种植体。
• 通过手动手测试评估的主要种植体稳定性。

排除标准：

• 受试者无法给予她/他参与的知情同意。
• 不允许手术（包括麻醉）或修复程序的健康状况。
• 有理由相信治疗可能对受试者的整体情况（精神问题）产生负面影响，如受试者记录或受试者历史中所述。
• 计划植入区域的任何疾病，例如先前的肿瘤、慢性骨病或头部/颈部区域的先前辐射。
• 计划植入部位或邻近组织的感染。
• 计划植入部位或邻近组织中的急性、未经治疗的牙周炎。
• 任何正在进行的干扰药物（类固醇治疗、双膦酸盐等）的应用。
• 不受控制的糖尿病，即诊断为糖尿病的受试者有忽视医生关于治疗、食物和酒精摄入或 A1c 水平超过 8% 的建议的历史。
• 受试者记录或受试者病史中记录的酒精或药物滥用。
• 每天吸烟 >10 支香烟。
• 新鲜提取部位（最多 6 周）。
• 严重的磨牙症或其他破坏性习惯。
• 植入植入物时的孕妇或哺乳期妇女。
• 以前的骨增量（横向和/或垂直）。
• 种植体植入前不到 2 个月的软组织增强。