En 1-årig klinisk undersökning av On1-konceptet (T-190)

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen är minst 18 år (eller samtyckesålder) och har passerat tillväxtupphörande.
• Erhållit informerat samtycke från försökspersonen.
• Patienten är villig och kan följa alla studierelaterade procedurer (såsom att utöva munhygien och delta i alla uppföljningsprocedurer).
• Försökspersonen ska vara frisk och följsam med god munhygien.
• Full-mouth blödning poäng (FMBS) lägre än 25% [10].
• Full-mouth plack score (FMPI) lägre än 20% [11].
• Lämplig för implantatbehandling i det bakre, pre-molar och hundområdet i underkäken eller överkäken.
• Försökspersonen ska ha ett gynnsamt och stabilt ocklusalt förhållande.
• I behov av en eller flera enstaka tandersättningar eller 3-enheters broar.
• Läkta platser i behov av implantatplacering (dvs. minst 6 veckor efter extraktion).
• Implantatställena är fria från infektioner och extraktionsrester.
• Ämnet är lämpligt för ett 1-stegs kirurgiskt ingrepp.
• Tillräcklig mängd buckal och lingual keratiniserad slemhinna.
• Försökspersonen har en tillräcklig mängd ben för att placera NobelActive-implantat med en längd på minst 8 mm.
• Primär implantatstabilitet bedömd genom manuell handtestning.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen kan inte ge sitt informerade samtycke till att delta.
• Hälsotillstånd som inte tillåter kirurgisk (inklusive anestesi) eller reparativ ingrepp.
• Anledning att tro att behandlingen kan ha en negativ effekt på patientens övergripande situation (psykiatriska problem), vilket noteras i ämnesjournaler eller i ämneshistorik.
• Eventuella störningar i det planerade implantatområdet såsom tidigare tumörer, kronisk skelettsjukdom eller tidigare bestrålning i huvud/halsområdet.
• Infektioner i det planerade implantationsstället eller intilliggande vävnad.
• Akut, obehandlad parodontit i det planerade implantationsstället eller intilliggande vävnad.
• Varje pågående applicering av störande medicinering (steroidbehandling, bisfosfonat, etc.).
• Okontrollerad diabetes, det vill säga en patient med diagnosen diabetes som har en historia av att försumma läkares rekommendationer angående behandling, mat och alkoholintag eller A1c-nivå över 8%.
• Alkohol- eller drogmissbruk som noterats i ämnesjournaler eller i ämneshistorik.
• Rökning av >10 cigaretter/dag.
• Färska extraktionsplatser (upp till 6 veckor).
• Svår bruxism eller andra destruktiva vanor.
• Gravida eller ammande kvinnor vid tidpunkten för implantatinsättning.
• Tidigare benförstoring (lateral och/eller vertikal).
• Mjukvävnadsförstärkning mindre än 2 månader före implantatplacering.