Een 1-jarig klinisch onderzoek naar het On1-concept (T-190)

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon is ten minste 18 jaar oud (of meerderjarig) en de groei is gepasseerd.
• Geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon.
• De patiënt is bereid en in staat om zich te houden aan alle studiegerelateerde procedures (zoals het uitoefenen van mondhygiëne en het bijwonen van alle vervolgprocedures).
• De proefpersoon moet gezond zijn en voldoen aan een goede mondhygiëne.
• Mondbloedingenscore (FMBS) lager dan 25% [10].
• Mondplaquescore (FMPI) lager dan 20% [11].
• Geschikt voor implantaatbehandeling in het posterieure, premolaar- en hoektandgebied in de onderkaak of bovenkaak.
• Het onderwerp moet een gunstige en stabiele occlusale relatie hebben.
• Heeft een of meerdere enkelvoudige tandvervangingen of 3-delige bruggen nodig.
• Genezen plaatsen waar implantaten moeten worden geplaatst (d.w.z. minimaal 6 weken na extractie).
• De implantatieplaatsen zijn vrij van infectie- en extractieresten.
• Het onderwerp is geschikt voor een 1-traps chirurgische ingreep.
• Voldoende buccale en linguale verhoornde mucosa.
• De proefpersoon heeft voldoende bot om NobelActive-implantaten te plaatsen met een lengte van minimaal 8 mm.
• Primaire implantaatstabiliteit zoals beoordeeld door handmatige handtesten.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon kan zijn/haar geïnformeerde toestemming voor deelname niet geven.
• Gezondheidsomstandigheden die de chirurgische (inclusief anesthesie) of restauratieve procedure niet toestaan.
• Reden om aan te nemen dat de behandeling een negatief effect zou kunnen hebben op de algehele situatie van de proefpersoon (psychiatrische problemen), zoals vermeld in de dossiers van de proefpersoon of in de anamnese van de proefpersoon.
• Eventuele stoornissen in het geplande implantaatgebied, zoals eerdere tumoren, chronische botziekte of eerdere bestraling in het hoofd-halsgebied.
• Infecties op de geplande implantatieplaats of aangrenzend weefsel.
• Acute, onbehandelde parodontitis op de geplande implantatieplaats of aangrenzend weefsel.
• Elke voortdurende toepassing van interfererende medicatie (steroïdetherapie, bisfosfonaat, enz.).
• Ongecontroleerde diabetes, d.w.z. een patiënt met gediagnosticeerde diabetes die in het verleden de aanbevelingen van een arts met betrekking tot behandeling, voedsel- en alcoholinname of een A1c-waarde van meer dan 8% heeft genegeerd.
• Alcohol- of drugsmisbruik zoals vermeld in de dossiers van de proefpersoon of in de geschiedenis van de proefpersoon.
• Roken van >10 sigaretten/dag.
• Verse extractieplaatsen (tot 6 weken).
• Ernstig bruxisme of andere destructieve gewoonten.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven op het moment van inbrengen van het implantaat.
• Eerdere botvergroting (lateraal en/of verticaal).
• Augmentatie van zacht weefsel minder dan 2 maanden voor plaatsing van het implantaat.