Un'indagine clinica di 1 anno sul concetto On1 (T-190)

Criterio di inclusione:

• Il soggetto ha almeno 18 anni (o età del consenso) e ha superato la cessazione della crescita.
• Ottenuto il consenso informato dal soggetto.
• - Il paziente è disposto e in grado di rispettare tutte le procedure relative allo studio (come l'esercizio dell'igiene orale e la partecipazione a tutte le procedure di follow-up).
• Il soggetto deve essere sano e conforme a una buona igiene orale.
• Punteggio di sanguinamento a bocca piena (FMBS) inferiore al 25% [10].
• Punteggio della placca a bocca piena (FMPI) inferiore al 20% [11].
• Adatto per il trattamento implantare nella zona posteriore, premolare e canina nella mandibola o nella mascella.
• Il soggetto deve avere una relazione occlusale favorevole e stabile.
• Necessità di una o più sostituzioni di denti singoli o ponti di 3 elementi.
• Siti guariti che necessitano di posizionamento dell'impianto (ad es. minimo 6 settimane dopo l'estrazione).
• I siti implantari sono privi di infezione e residui di estrazione.
• Il soggetto è idoneo per una procedura chirurgica in 1 fase.
• Sufficiente quantità di mucosa cheratinizzata buccale e linguale.
• Il soggetto ha una quantità di osso sufficiente per posizionare impianti NobelActive con una lunghezza di almeno 8 mm.
• Stabilità primaria dell'impianto valutata mediante test manuale manuale.

Criteri di esclusione:

• Il soggetto non è in grado di prestare il proprio consenso informato alla partecipazione.
• Condizioni di salute che non consentono la procedura chirurgica (inclusa l'anestesia) o riparativa.
• Ragione per ritenere che il trattamento possa avere un effetto negativo sulla situazione generale del soggetto (problemi psichiatrici), come indicato nei registri del soggetto o nella sua storia.
• Eventuali disturbi nell'area dell'impianto pianificato come tumori pregressi, malattia ossea cronica o precedente irradiazione nell'area della testa/collo.
• Infezioni nel sito di impianto pianificato o nel tessuto adiacente.
• Parodontite acuta non trattata nel sito di impianto pianificato o nel tessuto adiacente.
• Qualsiasi applicazione in corso di farmaci interferenti (terapia steroidea, bifosfonati, ecc.).
• Diabete non controllato, cioè un soggetto con diagnosi di diabete che ha una storia di trascuratezza delle raccomandazioni del medico in merito a cure, assunzione di cibo e alcol o livello di A1c superiore all'8%.
• Abuso di alcol o droghe come indicato nei registri del soggetto o nella storia del soggetto.
• Fumo di >10 sigarette/giorno.
• Siti di estrazione freschi (fino a 6 settimane).
• Grave bruxismo o altre abitudini distruttive.
• Donne in gravidanza o in allattamento al momento dell'inserimento dell'impianto.
• Precedente incremento osseo (laterale e/o verticale).
• Aumento dei tessuti molli meno di 2 mesi prima del posizionamento dell'impianto.