Eine 1-jährige klinische Untersuchung zum On1-Konzept (T-190)

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist mindestens 18 Jahre alt (oder Einwilligungsalter) und hat das Ende des Wachstums überschritten.
• Einholung einer informierten Zustimmung des Subjekts.
• Der Patient ist bereit und in der Lage, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten (z. B. Mundhygiene und Teilnahme an allen Nachsorgeverfahren).
• Das Subjekt muss gesund sein und eine gute Mundhygiene einhalten.
• Full-Mouth-Bleeding-Score (FMBS) unter 25 % [10].
• Full-Mouth-Plaque-Score (FMPI) unter 20 % [11].
• Geeignet für die Implantatversorgung im Seitenzahn-, Prämolaren- und Eckzahnbereich im Unter- oder Oberkiefer.
• Das Objekt muss eine günstige und stabile okklusale Beziehung haben.
• Wenn Sie einen oder mehrere Einzelzahnersatz oder 3-gliedrige Brücken benötigen.
• Geheilte Stellen, die eine Implantatinsertion benötigen (z. B. mindestens 6 Wochen nach Extraktion).
• Die Implantationsstellen sind frei von Infektionen und Extraktionsrückständen.
• Das Subjekt ist für einen 1-zeitigen chirurgischen Eingriff geeignet.
• Ausreichende Menge an bukkaler und lingualer keratinisierter Schleimhaut.
• Der Proband verfügt über ausreichend Knochen zum Einsetzen von NobelActive Implantaten mit einer Länge von mindestens 8 mm.
• Primäre Implantatstabilität, beurteilt durch manuelle Handprüfung.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband ist nicht in der Lage, seine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.
• Gesundheitszustände, die den chirurgischen (einschließlich Anästhesie) oder restaurativen Eingriff nicht zulassen.
• Grund zu der Annahme, dass die Behandlung negative Auswirkungen auf die Gesamtsituation des Patienten haben könnte (psychiatrische Probleme), wie in den Patientenakten oder in der Anamnese des Patienten vermerkt.
• Etwaige Erkrankungen im geplanten Implantatbereich wie z. B. vorangegangene Tumoren, chronische Knochenerkrankungen oder vorangegangene Bestrahlungen im Kopf-Hals-Bereich.
• Infektionen an der geplanten Implantationsstelle oder angrenzendem Gewebe.
• Akute, unbehandelte Parodontitis an der geplanten Implantationsstelle oder angrenzendem Gewebe.
• Jede laufende Anwendung von störenden Medikamenten (Steroidtherapie, Bisphosphonat usw.).
• Unkontrollierter Diabetes, d. h. ein Patient mit diagnostiziertem Diabetes, der in der Vergangenheit die ärztlichen Empfehlungen in Bezug auf Behandlung, Nahrungs- und Alkoholkonsum oder einen A1c-Wert über 8 % missachtet hat.
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch, wie in den Patientenakten oder in der Patientengeschichte vermerkt.
• Rauchen von >10 Zigaretten/Tag.
• Frische Entnahmestellen (bis zu 6 Wochen).
• Starker Bruxismus oder andere destruktive Angewohnheiten.
• Schwangere oder stillende Frauen zum Zeitpunkt der Implantatinsertion.
• Vorheriger Knochenaufbau (lateral und/oder vertikal).
• Weichgewebeaugmentation weniger als 2 Monate vor der Implantatinsertion.