En 1-årig klinisk undersøgelse af On1-konceptet (T-190)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er mindst 18 år (eller samtykkealderen) og har bestået ophør af vækst.
• Indhentet informeret samtykke fra forsøgspersonen.
• Patienten er villig til og i stand til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer (såsom at udøve mundhygiejne og deltage i alle opfølgningsprocedurer).
• Forsøgspersonen skal være sund og i overensstemmelse med god mundhygiejne.
• Blødningsscore for fuld mund (FMBS) lavere end 25 % [10].
• Full-mouth plaque score (FMPI) lavere end 20% [11].
• Velegnet til implantatbehandling i posterior, pre-molar og hundeområde i underkæben eller overkæben.
• Individet skal have et gunstigt og stabilt okklusalt forhold.
• Har brug for en eller flere enkelttandserstatninger eller 3-enheders broer.
• Helede steder med behov for implantatplacering (dvs. minimum 6 uger efter ekstraktion).
• Implantatstederne er fri for infektion og ekstraktionsrester.
• Emnet er velegnet til et 1-trins kirurgisk indgreb.
• Tilstrækkelig mængde af bukkal og lingual keratiniseret slimhinde.
• Forsøgspersonen har en tilstrækkelig mængde knogle til at kunne placere NobelActive-implantater med en længde på mindst 8 mm.
• Primær implantatstabilitet vurderet ved manuel håndtest.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen er ikke i stand til at give sit informerede samtykke til at deltage.
• Helbredstilstande, som ikke tillader den kirurgiske (herunder anæstesi) eller genoprettende procedure.
• Grund til at tro, at behandlingen kan have en negativ effekt på forsøgspersonens overordnede situation (psykiatriske problemer), som anført i fagjournaler eller i faghistorie.
• Eventuelle lidelser i det planlagte implantatområde såsom tidligere tumorer, kronisk knoglesygdom eller tidligere bestråling i hoved-/halsområdet.
• Infektioner i det planlagte implantationssted eller tilstødende væv.
• Akut, ubehandlet paradentose i det planlagte implantationssted eller tilstødende væv.
• Enhver løbende anvendelse af forstyrrende medicin (steroidbehandling, bisfosfonat osv.).
• Ukontrolleret diabetes, det vil sige et forsøgsperson med diagnosticeret diabetes, der tidligere har forsømt lægens anbefalinger vedrørende behandling, mad- og alkoholindtag eller A1c-niveau over 8 %.
• Alkohol- eller stofmisbrug som noteret i forsøgspersonens journaler eller i emnehistorien.
• Rygning af >10 cigaretter/dag.
• Friske ekstraktionssteder (op til 6 uger).
• Alvorlig bruxisme eller andre destruktive vaner.
• Gravide eller ammende kvinder på tidspunktet for implantatindsættelse.
• Tidligere knogleforstørrelse (lateral og/eller lodret).
• Blødt vævsforøgelse mindre end 2 måneder før implantatplacering.