Una investigación clínica de 1 año sobre el concepto On1 (T-190)

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene al menos 18 años de edad (o la edad de consentimiento) y ha superado el cese del crecimiento.
• Se obtuvo el consentimiento informado del sujeto.
• El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio (como practicar la higiene bucal y asistir a todos los procedimientos de seguimiento).
• El sujeto debe estar sano y cumplir con una buena higiene oral.
• Puntaje de sangrado de boca completa (FMBS) inferior al 25% [10].
• Puntuación de placa en toda la boca (FMPI) inferior al 20 % [11].
• Adecuado para el tratamiento de implantes en la zona posterior, premolar y canina en la mandíbula o el maxilar.
• El sujeto deberá tener una relación oclusal favorable y estable.
• En necesidad de uno o varios reemplazos de un solo diente o puentes de 3 unidades.
• Sitios cicatrizados que necesitan la colocación de implantes (es decir, mínimo de 6 semanas después de la extracción).
• Los lugares de los implantes están libres de restos de infección y extracción.
• El sujeto es adecuado para un procedimiento quirúrgico de 1 etapa.
• Cantidad suficiente de mucosa queratinizada bucal y lingual.
• El sujeto tiene una cantidad suficiente de hueso para colocar implantes NobelActive con una longitud de al menos 8 mm.
• Estabilidad primaria del implante evaluada mediante pruebas manuales manuales.

Criterio de exclusión:

• El sujeto no es capaz de dar su consentimiento informado de participación.
• Condiciones de salud que no permitan el procedimiento quirúrgico (incluida la anestesia) o restaurativo.
• Razón para creer que el tratamiento podría tener un efecto negativo en la situación general del sujeto (problemas psiquiátricos), como se indica en los registros del sujeto o en el historial del sujeto.
• Cualquier trastorno en el área del implante planificado, como tumores previos, enfermedad ósea crónica o irradiación previa en el área de la cabeza/cuello.
• Infecciones en el sitio de implantación planeado o tejido adyacente.
• Periodontitis aguda no tratada en el sitio de implantación planificado o tejido adyacente.
• Cualquier aplicación continua de medicamentos que interfieran (terapia con esteroides, bisfosfonatos, etc.).
• Diabetes no controlada, es decir, un sujeto con diabetes diagnosticada que tiene un historial de descuido de las recomendaciones del médico con respecto al tratamiento, la ingesta de alimentos y alcohol o un nivel de A1c superior al 8%.
• Abuso de alcohol o drogas como se indica en los registros del sujeto o en el historial del sujeto.
• Tabaquismo > 10 cigarrillos/día.
• Sitios de extracción frescos (hasta 6 semanas).
• Bruxismo severo u otros hábitos destructivos.
• Mujeres embarazadas o lactantes en el momento de la inserción del implante.
• Aumento óseo previo (lateral y/o vertical).
• Aumento de tejido blando menos de 2 meses antes de la colocación del implante.