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重构疼痛:以家长为主导的干预,以改变儿童对疼痛的记忆

2021年4月30日 更新者:Melanie Noel、University of Calgary

疼痛是青年人的普遍经历,并且在痛苦情况结束后很长一段时间内仍会影响青年人。 年轻时对手术后疼痛的记忆会影响未来的痛苦经历。 负面记忆和疼痛感,比如记住比实际经历的疼痛程度更多的疼痛,与对未来手术的焦虑有关。 研究发现,儿童对疼痛的记忆与焦虑、与疼痛有关的恐惧和自信有关。 去医院就诊后,儿童对疼痛的记忆可能会改变,但只有几项研究对此进行了研究。

该研究将是第一个研究以父母为主导的记忆重构干预如何减少青少年对手术的负面记忆的研究。 我们想看看家长主导的记忆重塑会议如何影响青少年的术后疼痛记忆。

该研究将包括 90 名在阿尔伯塔儿童医院接受过胸壁手术或脊柱融合手术的青少年。 他们将在艾伯塔省儿​​童医院招募。 将在手术前 1-3 周以调查的形式进行疼痛测试,在医院进行几天的疼痛监测,在手术后 1-2 周进行疼痛监测,在手术后 2-4 周进行一次门诊以重塑记忆会议,并在手术后 6 周以电话访谈的形式进行疼痛监测。

研究概览

详细说明

背景:

儿童的疼痛记忆是后续疼痛经历背后的强大机制。 疼痛在童年时代无处不在。 符合医疗条件的健康儿童在 5 岁时要经历多达 20 次痛苦的手术。 此外,每年有数百万儿童接受手术(例如扁桃体切除术),这通常与疼痛和痛苦有关。 来自医疗经历的痛苦和恐惧既不会持续很短,也不会是良性的。 处理不当的疼痛会导致消极的疼痛记忆、恐惧,对一些孩子来说,恐惧症会持续到成年。 我们已经证明,与最初的疼痛体验本身相比,儿童的疼痛记忆是后续疼痛的更重要预测因素。 事实上,儿童的疼痛记忆完全调节了最初和随后的实验室疼痛经历之间的关系。 我们最新的数据表明,儿童在手术后 2 个月的疼痛记忆预示着 4-6 个月后更高水平的术后疼痛。

儿童和父母因素预测儿童的疼痛记忆发展。 现有研究表明,许多因素与儿童负面偏见记忆的发展有关。 儿童睡眠和语言能力已被证明会影响压力和痛苦事件后的记忆发展。 更焦虑和经历更大痛苦的孩子更有可能形成负面偏见的痛苦记忆,这会导致在随后的痛苦经历中产生更大的恐惧和痛苦。 在手术前以更灾难性的方式思考儿童疼痛的父母和青少年往往会在几个月后形成更多负面偏见的疼痛记忆。 由于父母和孩子在痛苦事件后谈论痛苦的方式,父母和孩子的焦虑被认为会导致记忆偏差。 然而,基于亲子语言的互动对疼痛记忆的影响尚未得到证实。

父母对孩子痛苦记忆的影响在幼儿时期最大。 为了指导未来关于儿童疼痛记忆发展的研究,我在 PAIN11 杂志上发表了一个概念发展框架,概述了被认为影响儿童疼痛记忆发展的认知和社会因素。 特别重要的是幼儿期(4-7 岁),此时儿童最容易因暗示效应而产生记忆偏差。 也正是在这个时期,父母对塑造孩子的认知、情感和行为影响最大。 我们的模型假设社会语言背景(例如 亲子关于疼痛的叙述),其中疼痛记忆的发展在儿童早期最为重要,并为未来的疼痛经历奠定了基础。

亲子回忆会影响孩子的记忆力发展。 尽管在儿科疼痛领域的研究令人惊讶,但基于亲子语言的关于过去负面事件的互动在随后如何检索和重构这些事件的自传体记忆方面发挥了重要作用。 亲子叙事风格也会影响孩子的应对和心理功能。 如果年幼的孩子的父母喜欢扩展话题和详尽(例如,他们提出开放式问题以获取更丰富、更详细的过去描述)并且使用情感语言,那么他们的孩子在回忆过去时会更准确、更详细,这是自适应的。 同样,我们最近的数据提供了强有力的证据,表明父母使用特定的风格(即更详尽、更少的话题转换)和内容(更少关于疼痛、恐惧、医疗程序的内容;更多的解释)与孩子回忆最近的手术让孩子以后以更准确/更积极的方式记住疼痛。

记忆重构干预导致儿童以更准确/积极偏向的方式记住疼痛。 迄今为止,已经进行了三项记忆重构干预试验,所有这些试验都是由研究人员在 15 分钟内对接受针刺手术(疫苗注射、牙科麻醉剂注射、腰椎穿刺)的儿童进行的。 我们最近的系统回顾表明,这些干预措施可有效改变儿童对疼痛的记忆,使之更准确/更积极。 强调和复述疼痛记忆的积极方面也被证明可以增强儿童忘记其消极方面的能力。 然而,研究尚未针对儿童的疼痛实施以父母为主导的记忆重构干预措施;然而,我们认为父母可能是最强大和最容易获得的变革推动者。 事实上,我们最近的数据提供了强有力的证据,证明父母在与扁桃体切除术后的孩子回忆时使用的语言会影响孩子的疼痛记忆偏差。

我们实验室的最新数据提供了令人信服的证据,表明那些使用特定风格(例如,更详尽,更少话题转换)和内容(例如,更少关于疼痛、恐惧、医疗程序的内容;更多解释)与孩子回忆手术的父母让孩子以后以更准确和积极的方式记住手术后的疼痛。 父母回忆的方式和内容已有效地作为干预措施的目标,以改善儿童的记忆力发展,尽管尚未在疼痛的背景下进行。迄今为止,研究尚未检验父母实施的记忆重构技术是否可以改变儿童对术后疼痛的回忆. 因此,本研究的目的是进行一项试点研究,以检验在儿科手术后以父母为主导的简短记忆重构干预的初步有效性、可行性和可接受性,以培养更具适应性(即负面偏见更少)的疼痛记忆。 该干预将借鉴我们最近的数据和现存的记忆重构和基于叙述的干预技术,通过教导父母以更具适应性的方式与孩子回忆过去的手术,从而促进更准确/积极的疼痛记忆。 我们将通过扩展我们现有的儿童(4-7 岁)手术后疼痛记忆发展研究计划来实现我们的目标,并随机分配父母在手术后接受记忆重构干预或注意力控制,随后评估儿童对疼痛的记忆.

研究目的和假设:

目的 1.) 检验以父母为主导的记忆重构干预对儿童手术后疼痛记忆的初步疗效、可行性和可接受性。 假设 1.) 干预组的儿童将继续以更准确或正偏的方式回忆手术后疼痛,而对照组则以更负偏的方式记住疼痛。 父母将判断干预是否可行和可接受。

目标 2.) 检查基线个体儿童和父母特征对儿童疼痛记忆的影响。 假设 2.) 更焦虑、自我效能更低、睡眠质量更差的孩子,以及他们的父母更焦虑并且在手术前对孩子疼痛的灾难化程度更高的孩子随后会以更消极的方式记住疼痛。

这项研究将是第一个开发和试点测试一项简短的、由父母主导的干预措施,旨在改变儿童手术后回忆疼痛的方式,从而将记忆重构技术扩展到手术后疼痛的背景下。 鉴于疼痛记忆在塑造未来疼痛体验中的不可或缺的作用以及在儿科手术背景下的干预需求,本研究具有巨大的潜力,有助于提供一种可访问且可行的术后儿科疼痛管理干预措施,并培养更具适应性的疼痛轨迹和医疗经验在童年。

方法:

样本:

参加者将包括 90 名计划进行胸肌修复或脊柱融合手术、与术后疼痛程度高相关的手术 2 的青少年以及他们的父母。 他们将在阿尔伯塔儿童医院 (ACH) 招募。 我们将使用与我们的临床样本研究一致的招募策略。 具体而言,招募池将按以下方式生成:1) 诊所工作人员将确定计划进行胸肌修复或脊柱融合手术的患者; 2) 在预约术前门诊访问后,管理人员将从家长那里获得出于研究目的联系的许可以及联系方式; 3) 诊所工作人员将通过安全的电子传输将联系信息传递给研究团队; 4) 研究人员将联系符合条件的家庭并筛选感兴趣的父母和青少年的资格,并解决他们可能有的任何问题,然后安排时间与父母和孩子进行同意电话会议。 此同意书将涉及与将参与研究的父母和孩子以及研究人员的讨论。 研究人员将解释同意书中包含的信息,并为潜在参与者提供提问和澄清理解的机会。 此时,我们还将明确概述我们在向未成年人披露虐待、疏忽、自杀念头和意图以及潜在可能性方面的保密限制。 这些在同意书上有描述;然而,同意会议是重申和澄清这些程序和问题的绝佳机会。 对于此次同意会议,研究人员将通过电子邮件将这些表格发送给参与者(使用 REDCap,一种基于网络的安全在线应用程序),参与者可以在计算机设备上完成这些表格。 为了增加参与度,我们还将在 ACH 内分发海报(参见招聘海报),以便潜在参与者有机会直接与我们联系以表明对研究的兴趣。 资格筛选和同意程序将如上所述。

程序:

手术前一周,青少年将完成疼痛、睡眠(青少年睡眠唤醒量表;ASWS)、疼痛灾难化(PCS - 儿童版)、焦虑和抑郁症状(PROMIS-25)、生活质量(PedsQL)、PTSD 症状的测量(CPSS-5)、对疼痛创伤的敏感性(SPTS-儿童版)、对疼痛的自我效能感、对疼痛的预期和与疼痛相关的恐惧(数字评定量表;NRS)。 父母将完成睡眠测量(匹兹堡睡眠质量指数)、疼痛灾难化(PCS-父母版)、焦虑、抑郁和 PTSD 症状测量(PROMIS-29 和 PCL-5)、对疼痛创伤的敏感性(SPTS-父母版) 、关于疼痛的自我效能感、父母对儿童疼痛的反应 (ARCS)、对疼痛的预期和与疼痛相关的恐惧 (NRS)、社会人口调查(父母教育、儿童年龄、家庭收入)、他们/他们的孩子的准备收到有关手术及其相关内容(例如,应对技巧、疼痛管理)以及手术家族史的信息。

在手术当天和手术后的每一天(直到出院),青少年和父母都会报告疼痛特征(疼痛强度 [NRS]、与疼痛相关的恐惧 [NRS]、疼痛干扰 [PROMIS]、疼痛不愉快 [a Likert量表],疼痛灾难化[状态]),状态焦虑(NRS),整体影响(NRS)和睡眠质量(NRS)。 父母还将完成父母对儿童疼痛的反应 (ARCS) 的测量。 手术当天使用的镇痛剂和麻醉剂的相关信息将通过病历审查收集。

手术后 2 周,父母和青少年将完成基线评估措施。

手术后 4 周后,亲子二人组将被随机分为三组:注意力控制组、正常回忆组和干预组。 随机化将由外部统计学家使用计算机随机数发生器进行。 分配隐藏将使用顺序编号、不透明和密封的信封来实现。 小组分配将在实验室访问开始时由研究人员透露。

注意力控制组:注意力控制组中的父母和青少年将观看与手术无关的中性 20 分钟视频(行星地球)。 重要的是,他们不会谈论疼痛或过去的手术经历。

正常回忆:将指导正常回忆组中的父母和青少年像往常一样与他们的孩子一起回忆住院期间和手术后的情况。

干预组:干预组的父母和青少年将接受有关回忆住院期间和手术后时期的适应性方法的指导。 该干预将借鉴现有的基于叙事的干预措施,这些干预措施教会父母以更详尽和更丰富的情感方式与孩子一起回忆过去的负面事件(例如,使用更多开放式问题,通过提供新的信息来跟进孩子的回答)事件细节、多谈情绪、表扬孩子的回答)。 我们还将包括过去疼痛记忆重构干预措施的要素和我们最近数据的发现。 具体而言,父母将被教导通过提供更多事件解释、减少关于疼痛、恐惧和医疗程序的话语、强调孩子手术记忆的积极方面(例如, ,当孩子们使用深呼吸等应对方法时,当他们得到治疗时),并提高孩子应对疼痛的能力的自我效能感。 研究人员还将针对特定问题提供建议,并在回忆时做出评论。 家长、青少年和研究人员将进行简短的角色扮演以巩固技巧,随后将得到研究人员的反馈。 培训期结束后,干预组的父母将被指导使用干预策略与孩子一起回忆住院期间和手术后的情况。

手术后 6 周,青少年和家长将完成电话疼痛记忆访谈,以评估青少年对住院期间和手术后的回忆。然后,干预组的家长将完成简短的半结构化电话采访,以评估青少年对住院期间和手术后的记忆。评估干预的可行性和可接受性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 10至18岁的青少年
  2. 计划进行胸壁手术或脊柱融合手术的青少年

排除标准:

  1. 患有发育障碍或正在接受癌症治疗的青少年
  2. 以前做过胸壁手术或脊柱融合手术的青少年
  3. 在计划的胸壁手术或脊柱融合手术后 24 小时内计划进行其他外科手术的青少年
  4. 不会说流利英语的年轻人
  5. 有两位英语不流利的父母的青少年(其中一位父母必须英语流利才能参加)
  6. 经历慢性疼痛的青少年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:疼痛重构干预

参与者将被随机分配到该组:

- 研究人员协助与父母一起记忆重构:

干预组的父母和青少年将接受有关回忆住院期间和手术后时期的适应性方法的指导。 该干预措施将借鉴现有的基于叙述的干预措施,这些干预措施教会父母以更详尽和更情绪化的方式与孩子一起回忆过去的负面事件。

干预组的父母和青少年将接受有关回忆住院期间和手术后时期的适应性方法的指导。 该干预将借鉴现有的基于叙事的干预措施,这些干预措施教会父母以更详尽和更丰富的情感方式与孩子一起回忆过去的负面事件(例如,使用更多开放式问题,通过提供新的信息来跟进孩子的回答)事件细节、多谈情绪、表扬孩子的回答)。
SHAM_COMPARATOR:注意力控制组

参加者将包括 90 名计划进行胸肌修复或脊柱融合手术、与高水平术后疼痛相关的手术的青少年,以及他们的父母。 他们将在艾伯塔省儿​​童医院招募。 下面列出了针对父母和孩子的时间表和措施。 时间表将包括基线评估(术前 1-3 周)、几天的住院评估、术后 1-2 周(急性恢复阶段)、术后 2-4 周的门诊就诊(记忆重构)干预)和术后 6 周。

参与者将被随机分配到该组:

- 注意力控制(观看视频 [Planet Earth] 相同时间):注意力控制组的父母和青少年将观看与手术无关的中性 20 分钟视频(Planet Earth)。 重要的是,他们不会谈论疼痛或过去的手术经历。

注意力控制组中的父母和青少年将观看一段与手术无关的中性 20 分钟视频(Planet Earth)。 重要的是,他们不会谈论疼痛或过去的手术经历。
NO_INTERVENTION:正常回忆

参加者将包括 90 名计划进行胸肌修复或脊柱融合手术、与高水平术后疼痛相关的手术的青少年,以及他们的父母。 他们将在艾伯塔省儿​​童医院招募。 下面列出了针对父母和孩子的时间表和措施。 时间表将包括基线评估(术前 1-3 周)、几天的住院评估、术后 1-2 周(急性恢复阶段)、术后 2-4 周的门诊就诊(记忆重构)干预)和术后 6 周。

参与者将被随机分配到该组:

- 正常回忆:将指导正常回忆组中的父母和青少年像往常一样与孩子一起回忆住院期间和手术后的情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记忆偏差
大体时间:术后 4 周(用于脊柱器械手术)- 术后 6 周(用于胸胸壁手术)
青少年和父母将完成电话记忆访谈,以评估他们的痛苦记忆。 具体来说,青少年将被要求记住手术后经历的感觉(疼痛强度)和情感(不愉快、焦虑)疼痛的程度。 父母将被要求记住他们认为孩子在手术后经历的感觉(疼痛强度)和情感(不愉快、焦虑)疼痛的程度。 在记忆访谈开始时,孩子和父母将被要求自由回忆他们能记得的关于疼痛任务的任何事情。 评估儿童对疼痛的记忆力的电话访谈已在青少年中得到有效开展。 正偏疼痛记忆将被定义为回忆起的疼痛水平低于最初的疼痛报告。 准确的记忆反映出回忆起的疼痛和经历过的疼痛之间没有区别。 自由召回将针对内容和语气进行编码。
术后 4 周(用于脊柱器械手术)- 术后 6 周(用于胸胸壁手术)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量 - 儿童
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
青少年睡眠觉醒量表 (ASWS) 的 10 项简表将用于评估青少年的睡眠质量。 ASWS 从三个维度评估睡眠质量:入睡和重新入睡、恢复清醒和上床睡觉。 该量表在患有慢性疼痛的青少年中具有良好的信度和效度。 将使用 NRS 评估术后睡眠质量(0 = 极差睡眠,10 = 极佳睡眠)。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
睡眠质量 - 家长
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
父母上个月的睡眠质量将使用经过充分验证和广泛使用的匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估。 十九个项目包括七个“组成”分数:主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。 将组件分数相加以产生全局分数。 PSQI 是可靠和有效的。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
疼痛强度
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱内固定手术)- 术后 2 周(胸肌胸壁手术)、电话访谈(术后 6 周)
青少年将对他们的疼痛强度进行 11 分 NRS 评分(0 - 没有疼痛;10 - 可能出现最严重的疼痛)。 NRS 是评估青少年疼痛强度的有效且可靠的工具。 35,36 将计算每个评估期的平均疼痛评分。 NRS 将包含在记忆访谈中,但根据疼痛回忆来构建。 父母将使用相同的量表来评估孩子的疼痛。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱内固定手术)- 术后 2 周(胸肌胸壁手术)、电话访谈(术后 6 周)
疼痛特征、不适感和干扰。
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
7 项疼痛问卷评估疼痛频率、位置、持续时间、强度、痛苦和干扰。 疼痛不愉快项目采用 5 点李克特量表进行评分,评估疼痛困扰孩子的程度。 将使用 PROMIS-25 Profile 的疼痛干扰子量表测量疼痛干扰。 该子量表的四个项目采用 5 点李克特量表进行评分,并评估因疼痛引起的日常损伤程度。 该量表具有出色的心理测量特性,已用于患有慢性疼痛的青少年。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
疼痛相关的焦虑。
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱内固定手术)- 术后 2 周(胸肌胸壁手术)、电话访谈(术后 6 周)
将使用 11 点 NRS(0 =“不焦虑/紧张”,10 =“极度紧张或焦虑”)评估与手术前和手术后疼痛相关的预期和经历的疼痛相关焦虑(儿童和家长报告). 类似的量表已用于先前对儿童疼痛的研究。 这项措施将包括在记忆访谈中,但以回忆为框架。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱内固定手术)- 术后 2 周(胸肌胸壁手术)、电话访谈(术后 6 周)
创伤后应激障碍症状 - 儿童
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
根据 DSM-5 诊断标准,将使用包含 27 个项目的儿童 PTSD 症状量表 (CPSS-V) 来评估 PTSD 症状。 20 种症状采用 4 点李克特量表进行评分; 7 个减值项目被评为存在或不存在。 产生总体和集群特定症状评分和损伤评分。 CPSS-5 基于 CPSS-4,具有出色的心理测量特性。 我们在试点研究中使用了这个量表。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
焦虑和抑郁症状 - 儿童
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
青少年焦虑和抑郁症状将使用 PROMIS-25 儿科概况进行评估,该概况是美国国立卫生研究院 (NIH) 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 开发的儿科概况工具之一。 该测量的 25 个项目评估焦虑和抑郁症状、身体机能流动性、疲劳、同伴关系、疼痛干扰和 5 点李克特量表的疼痛强度。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
生理和社会心理功能。
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
包含 15 个项目的儿科生活质量量表 (PedsQL) 使用 5 点李克特量表评估与健康相关的身体、情感、社交和学校功能。 PedsQL 广泛用于疾病和健康样本,并具有出色的心理测量特性。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
对疼痛创伤的敏感性(儿童版)。
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
此 12 项疼痛创伤敏感性量表 - 儿童版 (SPTS-C) 是在成人版量表 (SPTS) 的基础上开发的,用于评估与创伤后应激障碍症状相似的对疼痛的焦虑相关反应。 这些项目采用 5 点李克特量表评分,总分越高表明对疼痛创伤的敏感性水平越高。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
对疼痛的灾难性思考 - 特质(儿童)
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
灾难性量表-儿童版 (PCS-C) 是一个 13 项测量,用于评估儿童对他们的痛苦的灾难性想法和感受。 项目采用 5 点李克特量表进行评分。 在有疼痛的青少年中,PCS-C 具有良好的效度和信度。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
关于痛苦的灾难性思考 - 状态(儿童版)。
大体时间:评估将在术后第 1 天(手术后第二天)、术后第 2 天、术后第 3 天、术后第 4 天、术后第 5 天(如适用 - 尚未出院)进行
在手术后的头几天(直到出院),青少年将被要求在 11 分 NRS(“完全没有”和“很多”锚点)上对六项陈述进行评分。 这些陈述对应于三个 PCS-C 子量表,即反刍、放大、无助,并改编自 PCS-C。
评估将在术后第 1 天(手术后第二天)、术后第 2 天、术后第 3 天、术后第 4 天、术后第 5 天(如适用 - 尚未出院)进行
父母对孩子疼痛的反应。
大体时间:评估将在术后第 1 天(手术后第二天)、术后第 2 天、术后第 3 天、术后第 4 天、术后第 5 天(如适用 - 尚未出院)进行
具有特定疼痛主干的 26 项成人对儿童症状的反应 (ARCS) 将用于评估父母对儿童疼痛投诉的反应。 行为频率采用李克特 5 分制评分。 这一措施既有效又可靠。 ARCS 的保护量表将由父母在手术后每天完成直至出院。
评估将在术后第 1 天(手术后第二天)、术后第 2 天、术后第 3 天、术后第 4 天、术后第 5 天(如适用 - 尚未出院)进行
在基线收集的背景变量 - 儿童年龄
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
在基线收集
疼痛特征、不适感和干扰(子量表)
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
该子量表的四个项目采用 5 点李克特量表进行评分,并评估因疼痛引起的日常损伤程度。 该量表具有出色的心理测量特性,已用于患有慢性疼痛的青少年。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
创伤后应激障碍症状 - 家长
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
父母的 PTSD 症状将使用 DSM-5 (PCL-5) 的 20 项 PTSD 检查表以及扩展标准 A 和生活事件检查表进行评估。 响应选项按 4 点李克特量表进行评分。 获得总症状严重程度和集群特定分数。 该措施有效、可靠。 我们在青少年和父母的 PTSD 和慢性疼痛的试点研究中使用了这一措施。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
对疼痛创伤的敏感性(父版本)。
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
12 项疼痛创伤敏感性量表 - 父母版 (SPTS-P) 是在成人版量表 (SPTS) 的基础上开发的,用于评估父母对孩子疼痛的焦虑相关反应,这些反应类似于创伤后症状应激障碍。 这些项目采用 5 点李克特量表评分,总分越高表明对疼痛创伤的敏感性水平越高。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
对疼痛的灾难性思考 - 特质(父母)
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
Pain Catastrophizing Scale-Parent Version (PCS-P) 是一项包含 13 项的自我报告措施,用于评估父母在孩子经历疼痛时可能产生的灾难性想法和感受。 PCS-P 上的项目采用李克特 5 分制评分。 PCS-P 在患有和不患有慢性疼痛的青少年父母中均有效且可靠。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
关于痛苦的灾难性思考 - 状态(母版)。
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
家长将被要求在 11 分 NRS(“一点也不”和“很多”锚点)上对六个陈述进行评分。 这些陈述对应于三个 PCS-P 子量表,即反刍、放大、无助,并改编自 PCS-P。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
焦虑和抑郁症状 - 家长
大体时间:基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
父母的焦虑和抑郁症状将使用 PROMIS-29 概况进行评估,PROMIS-25 概况的成人版本评估相同的功能区域。
基线、住院评估(术后 1-5 天)、术后 1 周(脊柱器械手术)- 术后 2 周(胸壁手术)
在基线收集的背景变量——父母年龄
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
在基线收集
基线时收集的背景变量——父母性别
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
在基线收集
基线收集的背景变量——儿童性别
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
在基线收集
基线收集的背景变量——儿童学校状况
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
在基线收集
在基线收集的背景变量 - 父母种族
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
在基线收集
在基线收集的背景变量——儿童种族
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
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在基线收集的背景变量——父母的婚姻状况
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
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在基线收集的背景变量——儿童婚姻状况
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
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基线收集的背景变量——儿童教育
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
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基线收集的背景变量——家长教育
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
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基线收集的背景变量——家庭收入
大体时间:在基线收集
家长将完成一份关于他们自己和孩子的人口统计特征的调查问卷,包括:年龄、性别、学校状况(例如,出勤率、专业项目,如个性化项目计划 [IPP])、种族、婚姻状况、教育和家庭收入. 我们将向拥有 IPP 的参与者索取一份副本。 它将用于进一步了解青年可用的情境支持系统。
在基线收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月23日

初级完成 (实际的)

2020年8月15日

研究完成 (实际的)

2020年8月15日

研究注册日期

首次提交

2017年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月5日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REB17-0426

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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