Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeformułuj ból: interwencja prowadzona przez rodziców w celu zmiany wspomnień dzieci z powodu bólu

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Melanie Noel, University of Calgary

Ból jest częstym doświadczeniem młodzieży i wpływa na nią długo po zakończeniu bolesnych sytuacji. Młodzieńcze wspomnienie bólu po operacji może mieć wpływ na bolesne doświadczenia w przyszłości. Negatywne wspomnienia i uczucie bólu, takie jak pamiętanie większej ilości bólu niż rzeczywisty poziom odczuwanego bólu, są powiązane z lękiem przed przyszłą operacją. Badania wykazały, że wspomnienia bólu u dzieci są powiązane z lękiem, strachem związanym z bólem i pewnością siebie. Wspomnienia dzieci związane z bólem mogą ulec zmianie po wizycie w szpitalu, ale tylko kilka badań dotyczyło tego zjawiska.

Badanie będzie jednym z pierwszych, które przyjrzy się, jak dobrze prowadzona przez rodziców interwencja przeformułowania pamięci ma na celu zmniejszenie negatywnych wspomnień młodzieży z operacji. Chcemy przyjrzeć się, jak prowadzona przez rodziców sesja przeformułowania pamięci na pamięć bólu pooperacyjnego u młodzieży.

Badanie obejmie 90 młodych ludzi, którzy przeszli operację ściany klatki piersiowej lub operację zespolenia kręgosłupa w Szpitalu Dziecięcym Alberta. Zostaną oni zatrudnieni w Szpitalu Dziecięcym Alberta. Będą testy bólu w formie ankiet 1-3 tyg. przed operacją, monitoring bólu w szpitalu przez kilka dni, monitoring bólu 1-2 tyg. po zabiegu, wizyta w klinice 2-4 tyg. po zabiegu w celu przeformułowania pamięci sesji oraz monitoring bólu 6 tygodni po zabiegu w formie wywiadu telefonicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Dziecięce wspomnienia bólu są potężnym mechanizmem leżącym u podstaw kolejnych doświadczeń bólowych. Ból jest wszechobecny w dzieciństwie. Zdrowe dzieci, które poddają się opiece medycznej, do 5 roku życia przechodzą nawet 20 bolesnych zabiegów. Co więcej, każdego roku miliony dzieci poddawane są zabiegom chirurgicznym (np. wycięciu migdałków), co zwykle wiąże się z bólem i cierpieniem. Ból i strach przed doświadczeniami medycznymi nie są ani krótkotrwałe, ani łagodne. Źle leczony ból może skutkować negatywnymi wspomnieniami bólu, lękami, a u niektórych dzieci fobiami, które utrzymują się do dorosłości. Wykazaliśmy, że wspomnienia bólu u dzieci są ważniejszym predyktorem późniejszego bólu niż ich początkowe doświadczenie samego bólu. Rzeczywiście, wspomnienia bólu u dzieci w pełni pośredniczyły w związku między początkowym a późniejszym doświadczaniem bólu laboratoryjnego. Nasze najnowsze dane wskazują, że wspomnienia bólu u dzieci 2 miesiące po zabiegu przewidują wyższy poziom bólu pooperacyjnego 4-6 miesięcy później.

Czynniki związane z dzieckiem i rodzicem przewidują rozwój pamięci bólu u dzieci. Istniejące badania wskazywały na szereg czynników w rozwoju negatywnie nastawionych wspomnień u dzieci. Wykazano, że sen dziecka i zdolności językowe wpływają na rozwój pamięci po stresujących i bolesnych wydarzeniach. Dzieci, które są bardziej niespokojne i doświadczają większego bólu, są bardziej narażone na rozwój negatywnych wspomnień bólowych, co z kolei prowadzi do większego strachu i bólu przy kolejnych doświadczeniach bólowych. Rodzice i nastolatki, którzy myślą o bólu dziecka przed operacją w bardziej katastrofalny sposób, mają tendencję do rozwijania bardziej negatywnych wspomnień bólu kilka miesięcy później. Uważa się, że niepokój rodziców i dzieci prowadzi do błędów pamięci ze względu na sposób, w jaki rodzice i dzieci rozmawiają o bólu po bolesnych wydarzeniach. Jednak nie wykazano wpływu interakcji opartych na języku rodzic-dziecko na wspomnienia bólu.

Wpływ rodziców na pamięć bólową dzieci jest największy we wczesnym dzieciństwie. Aby pokierować przyszłymi badaniami nad rozwojem pamięci bólu u dzieci, opublikowałem w czasopiśmie PAIN11 koncepcyjne ramy rozwojowe, w których przedstawiłem poznawcze i społeczne czynniki, które, jak się uważa, wpływają na rozwój pamięci bólu u dzieci. Szczególnie ważne jest wczesne dzieciństwo (wiek 4-7 lat), kiedy dzieci są najbardziej podatne na błędy pamięci z powodu efektów sugestywności. W tym czasie rodzice mają największy wpływ na kształtowanie procesów poznawczych, emocji i zachowań dzieci. Nasz model zakłada, że ​​kontekst społeczno-językowy (np. narracje rodzic-dziecko o bólu), w których rozwijają się wspomnienia bólu, jest najważniejsza we wczesnym dzieciństwie i przygotowuje grunt pod przyszłe doświadczenia bólowe.

Wspominanie rodzic-dziecko wpływa na rozwój pamięci dzieci. Chociaż zaskakująco niedostatecznie zbadane w dziedzinie bólu pediatrycznego, oparte na języku interakcje rodzic-dziecko dotyczące przeszłych negatywnych wydarzeń, odgrywają potężną rolę w sposobie, w jaki autobiograficzne wspomnienia tych wydarzeń są następnie odzyskiwane i przekształcane. Styl narracji rodzic-dziecko wpływa również na radzenie sobie i funkcjonowanie psychiczne dzieci. Małe dzieci, których rodzice poszerzają temat i są bogatsi (np. zadają otwarte pytania, aby uzyskać bogatsze, bardziej szczegółowe relacje z przeszłości) i które używają języka emocjonalnego, mają dzieci, które dokładniej i szczegółowoj wspominają swoją przeszłość, który jest adaptacyjny. Podobnie, nasze najnowsze dane dostarczają mocnych dowodów na to, że rodzice, którzy wspominają ze swoimi dziećmi niedawną operację, używają określonego stylu (tj. mieć dzieci, które później zapamiętują ból w bardziej dokładny/pozytywnie stronniczy sposób.

Interwencje przeformułowania pamięci prowadzą do tego, że dzieci zapamiętują ból w bardziej dokładny/pozytywnie stronniczy sposób. Do tej pory odbyły się trzy próby interwencji przeformułowania pamięci, z których wszystkie zostały przeprowadzone przez badacza dzieciom poddawanym zabiegom igłowym (zastrzyki ze szczepionki, zastrzyki ze środka znieczulającego, nakłucie lędźwiowe) w ciągu 15 minut. Nasz niedawny systematyczny przegląd ujawnił, że te interwencje były skuteczne w zmienianiu dziecięcych wspomnień bólu, aby były bardziej dokładne/pozytywnie stronnicze. Wykazano również, że podkreślanie i powtarzanie pozytywnych aspektów pamięci o bólu prowadzi do zwiększonej zdolności dzieci do zapominania o jego negatywnych aspektach. Jednak badania nie wdrożyły jeszcze interwencji związanych z przeformułowaniem pamięci kierowanych przez rodziców w przypadku bólu dzieci; twierdziliśmy jednak, że rodzice są potencjalnie najpotężniejszymi i dostępnymi agentami zmian. Rzeczywiście, nasze ostatnie dane dostarczają mocnych dowodów na to, że język używany przez rodziców podczas wspominania z dziećmi po wycięciu migdałków wpływa na błędy pamięci u dzieci.

Ostatnie dane z naszego laboratorium dostarczają przekonujących dowodów na to, że rodzice, którzy wspominają ze swoimi dziećmi operację chirurgiczną, używają określonego stylu (np. mieć dzieci, które później pamiętają ból pooperacyjny w sposób dokładniejszy i pozytywnie stronniczy. Styl i treść wspomnień rodziców były skutecznie ukierunkowane w interwencjach mających na celu poprawę rozwoju pamięci dzieci, aczkolwiek jeszcze nie w kontekście bólu. Do tej pory badania nie sprawdzały, czy techniki przeformułowania pamięci stosowane przez rodziców mogą zmienić przypominanie sobie bólu pooperacyjnego przez dzieci . Tak więc celem tych badań jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu zbadania wstępnej skuteczności, wykonalności i akceptowalności krótkiej, prowadzonej przez rodziców interwencji polegającej na przeformułowaniu pamięci po operacji dziecięcej, aby wspierać bardziej adaptacyjne (tj. mniej negatywnie obciążone) wspomnienia bólu. Interwencja będzie opierać się na naszych najnowszych danych i zachowanych technikach przeformułowania pamięci i interwencji opartych na narracji, aby promować dokładniejsze / pozytywne wspomnienia bólu poprzez uczenie rodziców bardziej adaptacyjnych stylów wspominania z dziećmi o przeszłej operacji. Osiągniemy nasze cele poprzez rozszerzenie naszego istniejącego programu badań nad rozwojem pamięci bólu pooperacyjnego u dzieci (w wieku 4-7 lat) i losowe przydzielanie rodziców do interwencji przeformułowania pamięci lub kontroli uwagi po operacji, a następnie ocenę pamięci dzieci pod kątem bólu .

Cele i hipotezy badawcze:

Cel 1.) Zbadanie wstępnej skuteczności, wykonalności i akceptowalności prowadzonej przez rodziców interwencji polegającej na przeformułowaniu pamięci na wspomnienia bólu pooperacyjnego u dzieci. Hipoteza 1.) Dzieci z grupy interwencyjnej będą wspominać ból pooperacyjny dokładniej lub z tendencją pozytywną w porównaniu z grupą kontrolną, która będzie pamiętała ból z tendencją negatywną. Interwencja zostanie oceniona przez rodziców jako wykonalna i akceptowalna.

Cel 2.) Zbadanie wpływu wyjściowych indywidualnych cech dziecka i rodzica na wspomnienia bólu u dzieci. Hipoteza 2.) Dzieci, które są bardziej niespokojne, mniej samoskuteczne, mają gorszą jakość snu, a których rodzice są bardziej zaniepokojeni i bardziej katastroficznie myślą o bólu dziecka przed operacją, będą później pamiętać ból w bardziej negatywny sposób.

To badanie będzie pierwszym, w którym opracuje się i przetestuje krótką, prowadzoną przez rodziców interwencję mającą na celu zmianę sposobu, w jaki dzieci przypominają sobie ból po operacji, rozszerzając w ten sposób techniki ponownego kadrowania pamięci na kontekst bólu pooperacyjnego. Biorąc pod uwagę integralną rolę wspomnień bólu w kształtowaniu przyszłych doświadczeń bólowych i potrzebę interwencji w kontekście chirurgii dziecięcej, badanie to ma ogromny potencjał, aby przyczynić się do przystępnej i wykonalnej interwencji pooperacyjnej w leczeniu bólu u dzieci oraz wspierać bardziej adaptacyjne trajektorie bólu i doświadczenia medyczne w dzieciństwie.

Metody:

Próbka:

Wśród uczestników znajdzie się 90 nastolatków, których zaplanowano na naprawę klatki piersiowej lub zespolenie kręgosłupa, operacje związane z wysokim poziomem bólu pooperacyjnego2 oraz ich rodziców. Zostaną oni zatrudnieni w Szpitalu Dziecięcym Alberta (ACH). Zastosujemy strategię rekrutacji zgodną z naszymi badaniami na próbach klinicznych. W szczególności pula rekrutacyjna zostanie wygenerowana w następujący sposób: 1) personel kliniki zidentyfikuje pacjentów zaplanowanych na operację naprawy klatki piersiowej lub operację usztywnienia kręgosłupa; 2) w momencie rezerwacji wizyty w poradni przedoperacyjnej personel administracyjny uzyska od rodziców zgodę na kontakt w celach badawczych wraz z danymi kontaktowymi; 3) personel kliniki przekaże dane kontaktowe zespołowi badawczemu bezpiecznym przekazem elektronicznym; 4) personel badawczy skontaktuje się z kwalifikującymi się rodzinami i sprawdzi zainteresowanych rodziców i młodzież pod kątem kwalifikowalności i odpowie na wszelkie pytania, jakie mogą mieć, a następnie ustali czas na przeprowadzenie telekonferencji z rodzicem i dzieckiem w sprawie zgody. Ta rozmowa o zgodę będzie obejmować dyskusję z rodzicem i dzieckiem, które wezmą udział w badaniu, oraz z badaczem. Badacz wyjaśni informacje zawarte w formularzu zgody i zapewni potencjalnym uczestnikom możliwość zadawania pytań i wyjaśnienia zrozumienia. W tej chwili jasno określimy również nasze granice poufności dotyczące ujawniania znęcania się, zaniedbania, myśli i zamiarów samobójczych oraz potencjału nieletniego. Są one opisane w formularzu zgody; jednak konferencja dotycząca zgody jest doskonałą okazją do powtórzenia i wyjaśnienia tych procedur i kwestii. Na potrzeby tej konferencji zgody naukowiec prześle te formularze e-mailem do uczestników (za pomocą REDCap, bezpiecznej aplikacji internetowej), którzy mogą je wypełnić na urządzeniu komputerowym. Aby zwiększyć udział, będziemy również dystrybuować plakaty (patrz Plakat rekrutacyjny) w ramach ACH, aby potencjalni uczestnicy mieli możliwość bezpośredniego kontaktu z nami w celu wyrażenia zainteresowania badaniem. Badanie przesiewowe pod kątem procedur kwalifikowalności i zgody będzie takie, jak opisano powyżej.

Procedura:

Na tydzień przed operacją młodzież wykona pomiary bólu, snu (Adolescent Sleep Wake Scale; ASWS), bólu katastroficznego (PCS – wersja dla dzieci), objawów lęku i depresji (PROMIS-25), jakości życia (PedsQL), objawów PTSD (CPSS-5), wrażliwość na traumatyzację bólową (wersja SPTS-Child), poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do bólu, oczekiwania co do bólu i lęk związany z bólem (Numerical Rating Scales; NRS). Rodzice dokonają pomiarów snu (Pittsburgh Sleep Quality Index), bólu katastroficznego (wersja PCS-Parent), miar lęku, depresji i objawów PTSD (PROMIS-29 i PCL-5), wrażliwości na traumatyzację bólową (wersja SPTS-Parent) , poczucie własnej skuteczności w odniesieniu do bólu, reakcje rodziców na ból dziecka (ARCS), oczekiwania dotyczące bólu i lęku związanego z bólem (NRS), ankieta społeczno-demograficzna (wykształcenie rodziców, wiek dziecka, dochód gospodarstwa domowego), przygotowanie, że oni/ich dziecko otrzymane informacje na temat operacji i tego, co się z nią wiązało (np. umiejętności radzenia sobie, leczenie bólu) oraz historię operacji w rodzinie.

W dniu zabiegu i każdego dnia po zabiegu (aż do wypisu) zarówno młodzież, jak i rodzice zgłaszać będą charakterystykę bólu (natężenie bólu [NRS], lęk przed bólem [NRS], przeszkadzanie bólu [PROMIS], nieprzyjemność bólu [a Likert skala], ból katastroficzny [stan]), stan lęku (NRS), ogólny afekt (NRS) i jakość snu (NRS). Rodzice przeprowadzą również pomiar odpowiedzi rodziców na ból dziecka (ARCS). Informacje dotyczące środków przeciwbólowych i znieczulających podawanych w dniu zabiegu będą zbierane poprzez przegląd karty medycznej.

Po 2 tygodniach od operacji rodzice i młodzież zakończą podstawowe pomiary oceny.

Po 4 tygodniach od wizyty w klinice diady rodzic-dziecko zostaną losowo podzielone na trzy grupy: grupę kontrolną uwagi, grupę normalnych wspomnień i grupę interwencyjną. Randomizacja zostanie przeprowadzona przez zewnętrznego statystyka przy użyciu komputerowego generatora liczb losowych. Ukrycie przydziału zostanie osiągnięte przy użyciu kolejnych numerowanych, nieprzejrzystych i zapieczętowanych kopert. Przydział do grup zostanie ujawniony przez badacza na początku wizyty w laboratorium.

Grupa kontrolna uwagi: Rodzice i młodzież z grupy kontrolnej uwagi obejrzą neutralny 20-minutowy film, który nie jest związany z operacją (Planeta Ziemia). Co ważne, nie będą rozmawiać o bólu ani o doświadczeniach z przebytej operacji.

Normalne wspominanie: Rodzice i młodzież z normalnej grupy wspominania zostaną poinstruowani, aby wspominali ze swoimi dziećmi okresy pobytu w szpitalu i po operacji, tak jak zwykle.

Grupa interwencyjna: Rodzice i młodzież z grupy interwencyjnej otrzymają instrukcje dotyczące adaptacyjnych sposobów wspominania okresu szpitalnego i pooperacyjnego. Interwencja będzie czerpać z istniejących interwencji opartych na narracji, które nauczyły rodziców wspominać z dziećmi przeszłe negatywne wydarzenia w bardziej rozbudowany i bogaty w emocje sposób (np. szczegóły wydarzenia, mówić więcej o emocjach i chwalić odpowiedzi dzieci). Uwzględnimy również elementy wcześniejszych interwencji związanych z przeformułowaniem pamięci bólu i wnioski z naszych ostatnich danych. W szczególności rodzice zostaną nauczeni wspominania wraz z dzieckiem okresu pobytu w szpitalu i po operacji poprzez dostarczanie większej ilości wyjaśnień zdarzeń, rzadsze wypowiadanie się na temat bólu, strachu i procedur medycznych, podkreślanie pozytywnych aspektów pamięci operacyjnej dziecka (np. , kiedy dzieci stosowały metody radzenia sobie, takie jak głębokie oddychanie, kiedy dostawały smakołyk) oraz zwiększanie poczucia własnej skuteczności dzieci w zakresie ich zdolności do radzenia sobie z bólem. Badacze przedstawią również sugestie dotyczące konkretnych pytań i uwag, które należy poczynić podczas wspominania. Rodzice, młodzież i badacze zaangażują się w krótkie odgrywanie ról, aby utrwalić techniki, po czym nastąpią informacje zwrotne od badaczy. Po tym okresie szkoleniowym rodzice z grupy interwencyjnej zostaną poinstruowani, aby wspominali ze swoimi dziećmi okresy wewnątrzszpitalne i pooperacyjne, stosując strategie interwencyjne.

Po 6 tygodniach od operacji dziecko i rodzic przeprowadzą telefoniczny wywiad dotyczący pamięci bólu, aby ocenić, jak młodzieniec pamięta okresy pobytu w szpitalu i po operacji. Następnie rodzice z grupy interwencyjnej przeprowadzą krótki, częściowo ustrukturyzowany wywiad telefoniczny w celu ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież w wieku od 10 do 18 lat
  2. Młodzież, u której zaplanowano operację ściany klatki piersiowej lub operację zespolenia kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodzież z zaburzeniami rozwojowymi lub leczona z powodu choroby nowotworowej
  2. Młodzież, która wcześniej przeszła operację ściany klatki piersiowej lub operację zespolenia kręgosłupa
  3. Młodzież, u której zaplanowano inne zabiegi chirurgiczne w ciągu 24 godzin od zaplanowanej operacji ściany klatki piersiowej lub operacji usztywnienia kręgosłupa
  4. Młodzież, która nie mówi płynnie po angielsku
  5. Młodzież, której dwoje rodziców nie mówi płynnie po angielsku (jeden z rodziców musi biegle posługiwać się językiem angielskim, aby wziąć udział)
  6. Młodzież cierpiąca na przewlekły ból

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja przeformułowania bólu

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy:

- Przeformułowanie pamięci z rodzicem ułatwione przez badacza:

Rodzice i młodzież z grupy interwencyjnej otrzymają instrukcje dotyczące adaptacyjnych sposobów wspominania okresu szpitalnego i pooperacyjnego. Interwencja będzie czerpać z istniejących interwencji opartych na narracji, które nauczyły rodziców wspominać wraz z dziećmi o przeszłych negatywnych wydarzeniach w bardziej rozbudowany i bogaty w emocje sposób.

Rodzice i młodzież z grupy interwencyjnej otrzymają instrukcje dotyczące adaptacyjnych sposobów wspominania okresu szpitalnego i pooperacyjnego. Interwencja będzie czerpać z istniejących interwencji opartych na narracji, które nauczyły rodziców wspominać z dziećmi przeszłe negatywne wydarzenia w bardziej rozbudowany i bogaty w emocje sposób (np. szczegóły wydarzenia, mówić więcej o emocjach i chwalić odpowiedzi dzieci).
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontroli uwagi

Wśród uczestników znajdzie się 90 młodych ludzi zaplanowanych na naprawę klatki piersiowej lub operację zespolenia kręgosłupa, operacje związane z wysokim poziomem bólu pooperacyjnego oraz ich rodziców. Zostaną oni zatrudnieni w Szpitalu Dziecięcym Alberta. Ramy czasowe i środki, które należy zastosować wobec rodziców i dzieci, są wymienione poniżej. Ramy czasowe będą obejmować ocenę wyjściową (1-3 tygodnie przed operacją), ocenę w szpitalu przez kilka dni, 1-2 tygodnie po operacji (ostra faza rekonwalescencji), wizytę w klinice 2-4 tygodnie po operacji (przeformułowanie pamięci interwencji) i 6 tygodni po operacji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy:

- Kontrola uwagi (obejrzyj film [Planeta Ziemia] przez ten sam czas): Rodzice i młodzież z grupy kontroli uwagi obejrzą neutralny 20-minutowy film, który nie jest związany z operacją (Planeta Ziemia). Co ważne, nie będą rozmawiać o bólu ani o doświadczeniach z przebytej operacji.

Rodzice i młodzież z grupy kontroli uwagi obejrzą neutralny 20-minutowy film, który nie jest związany z operacją (Planeta Ziemia). Co ważne, nie będą rozmawiać o bólu ani o doświadczeniach z przebytej operacji.
NIE_INTERWENCJA: Normalne wspomnienie

Wśród uczestników znajdzie się 90 młodych ludzi zaplanowanych na naprawę klatki piersiowej lub operację zespolenia kręgosłupa, operacje związane z wysokim poziomem bólu pooperacyjnego oraz ich rodziców. Zostaną oni zatrudnieni w Szpitalu Dziecięcym Alberta. Ramy czasowe i środki, które należy zastosować wobec rodziców i dzieci, są wymienione poniżej. Ramy czasowe będą obejmować ocenę wyjściową (1-3 tygodnie przed operacją), ocenę w szpitalu przez kilka dni, 1-2 tygodnie po operacji (ostra faza rekonwalescencji), wizytę w klinice 2-4 tygodnie po operacji (przeformułowanie pamięci interwencji) i 6 tygodni po operacji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy:

- Normalne wspominanie: Rodzice i młodzież z normalnej grupy wspominania zostaną poinstruowani, aby wspominali z dziećmi okresy pobytu w szpitalu i po operacji, tak jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błędy pamięci
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji (w przypadku operacji instrumentacji kręgosłupa) - 6 tygodni po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Młodzież i rodzice przeprowadzą telefoniczne wywiady pamięciowe, aby ocenić swoje wspomnienia bólu. W szczególności młodzież zostanie poproszona o zapamiętanie poziomu bólu czuciowego (intensywność bólu) i afektywnego (nieprzyjemność, niepokój) odczuwanego po operacji. Rodzice zostaną poproszeni o zapamiętanie poziomów bólu czuciowego (intensywność bólu) i afektywnego (nieprzyjemność, niepokój), jakiego ich dzieci doświadczyły po operacji. Na początku wywiadów pamięciowych dzieci i rodzice zostaną poproszeni o swobodne przywołanie wszystkiego, co pamiętają na temat zadania związanego z bólem. Wywiady telefoniczne w celu oceny pamięci dzieci dotyczącej bólu zostały skutecznie przeprowadzone z młodzieżą. Pozytywnie obciążone wspomnienia bólu zostaną zdefiniowane jako przywołany poziom bólu, który jest niższy niż początkowy raport o bólu. Dokładne wspomnienia nie odzwierciedlają żadnej różnicy między przypomnianym a doświadczonym bólem. Bezpłatne przywołanie zostanie zakodowane zarówno pod względem treści, jak i tonu.
4 tygodnie po operacji (w przypadku operacji instrumentacji kręgosłupa) - 6 tygodni po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu — dziecko
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Do oceny jakości snu młodzieży zostanie wykorzystana 10-itemowa skrócona Skala Przebudzenia Snu Młodzieży (Adolescent Sleep Wake Scale, ASWS). ASWS ocenia jakość snu w 3 wymiarach: zasypianie i ponowne zasypianie, powrót do stanu czuwania i pójście do łóżka. Ta miara ma dobrą rzetelność i trafność u młodzieży z przewlekłym bólem. Jakość snu po operacji zostanie oceniona za pomocą NRS (0 = bardzo słaby sen, 10 = bardzo dobry sen).
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Jakość snu - rodzic
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Jakość snu rodziców w ciągu ostatniego miesiąca zostanie oceniona za pomocą dobrze potwierdzonego i szeroko stosowanego Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Dziewiętnaście pozycji składa się z siedmiu „składnikowych” wyników: subiektywnej jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia. Oceny składowe są sumowane w celu uzyskania wyniku globalnego. PSQI jest wiarygodny i ważny.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej), wywiad telefoniczny (6 tygodni po operacji)
Młodzież oceni intensywność bólu w 11-punktowej skali NRS (0 – brak bólu; 10 – najgorszy możliwy ból). NRS są ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny natężenia bólu u młodzieży.35,36 Średnie oceny bólu zostaną obliczone dla każdego okresu oceny. NRS zostaną uwzględnione w wywiadach pamięciowych, ale ujęte w ramy przypominania sobie bólu. Rodzice będą używać tej samej skali do oceny bólu dziecka.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej), wywiad telefoniczny (6 tygodni po operacji)
Charakterystyka bólu, nieprzyjemność i zakłócenia.
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Kwestionariusz bólu składający się z 7 pozycji ocenia częstotliwość bólu, lokalizację, czas trwania, intensywność, dystres i zakłócenia. Pozycja „nieprzyjemność bólu” oceniana jest na 5-stopniowej skali Likerta, oceniającej, jak bardzo ból dokucza dziecku. Zakłócenia bólu będą mierzone przy użyciu podskali zakłóceń bólu profilu PROMIS-25. Cztery elementy podskali są oceniane na 5-punktowej skali Likerta i oceniają zakres codziennych upośledzeń spowodowanych bólem. Skala posiada doskonałe właściwości psychometryczne i znalazła zastosowanie w badaniach młodzieży z bólem przewlekłym.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Niepokój związany z bólem.
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej), wywiad telefoniczny (6 tygodni po operacji)
Przewidywany i doświadczany niepokój związany z bólem przed i po zabiegu chirurgicznym zostanie oceniony za pomocą 11-punktowej skali NRS (0 = „brak lęku/nerwowości”, 10 = „bardzo nerwowy lub niespokojny”) (raport dziecka i rodzica ). Podobne skale stosowano we wcześniejszych badaniach nad bólem dzieci. Środek ten zostanie uwzględniony w wywiadach wspomnieniowych, ale sformułowany w kategoriach przypominania.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej), wywiad telefoniczny (6 tygodni po operacji)
Objawy zespołu stresu pourazowego - Dziecko
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Do oceny objawów PTSD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5 zostanie wykorzystana 27-itemowa Skala Objawów PTSD u Dzieci (CPSS-V). Dwadzieścia objawów ocenia się na 4-punktowej skali Likerta; 7 pozycji utraty wartości ocenia się jako obecne lub nieobecne. Otrzymane są całkowite i specyficzne dla klas punktacje objawów i oceny upośledzenia. CPSS-5 jest oparty na CPSS-4, który ma doskonałe właściwości psychometryczne. Wykorzystaliśmy tę skalę w naszych badaniach pilotażowych.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Objawy lękowe i depresyjne - dziecko
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Objawy lękowe i depresyjne u młodzieży zostaną ocenione przy użyciu profilu pediatrycznego PROMIS-25, jednego z narzędzi profilu pediatrycznego opracowanego przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) National Institutes of Health (NIH). Dwadzieścia pięć pozycji tego środka ocenia objawy lękowe i depresyjne, sprawność ruchową, zmęczenie, relacje z rówieśnikami, przeszkadzanie w bólu i intensywność bólu w 5-punktowej skali Likerta.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Funkcjonowanie fizyczne i psychospołeczne.
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Składająca się z 15 pozycji Pediatryczna Skala Jakości Życia (PedsQL) ocenia fizyczne, emocjonalne, społeczne i szkolne funkcjonowanie związane ze zdrowiem za pomocą 5-punktowej skali Likerta. PedsQL jest szeroko stosowany w próbkach chorych i zdrowych i ma doskonałe właściwości psychometryczne.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Wrażliwość na traumatyzację bólu (wersja dla dzieci).
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Ta 12-itemowa Skala Wrażliwości na Ból Traumatyzacji - wersja dla dzieci (SPTS-C) została opracowana w oparciu o wersję skali dla dorosłych (SPTS) w celu oceny związanych z lękiem reakcji na ból, które są podobne do objawów zespołu stresu pourazowego. Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali Likerta, wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom wrażliwości na traumatyzację bólową.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Katastrofalne myślenie o bólu - Cecha (Dziecko)
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Skala Katastrofalna Wersja Dziecięca (PCS-C) to 13-punktowa miara oceniająca katastroficzne myśli i uczucia dzieci związane z ich bólem. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. Wśród młodzieży z bólem PCS-C ma dobrą trafność i rzetelność.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Katastrofalne myślenie o bólu - Stan (wersja dla dzieci).
Ramy czasowe: ocena odbędzie się w 1 dobie pooperacyjnej (dzień po zabiegu chirurgicznym), 2 dobie pooperacyjnej, 3 dobie pooperacyjnej, 4 dobie pooperacyjnej, 5 dobie pooperacyjnej (jeżeli dotyczy - jeszcze nie wypisana)
W pierwszych dniach po operacji (do wypisu) młodzież zostanie poproszona o ocenę sześciu stwierdzeń na 11-punktowej skali NRS (kotwice „wcale” i „dużo”). Stwierdzenia odpowiadają trzem podskalom PCS-C, tj. przeżuwaniu, powiększeniu, bezradności oraz zaadaptowanym z PCS-C.
ocena odbędzie się w 1 dobie pooperacyjnej (dzień po zabiegu chirurgicznym), 2 dobie pooperacyjnej, 3 dobie pooperacyjnej, 4 dobie pooperacyjnej, 5 dobie pooperacyjnej (jeżeli dotyczy - jeszcze nie wypisana)
Reakcje rodziców na ból dziecka.
Ramy czasowe: ocena odbędzie się w 1 dobie pooperacyjnej (dzień po zabiegu chirurgicznym), 2 dobie pooperacyjnej, 3 dobie pooperacyjnej, 4 dobie pooperacyjnej, 5 dobie pooperacyjnej (jeżeli dotyczy - jeszcze nie wypisana)
Do oceny reakcji rodziców na dolegliwości bólowe u dzieci zostanie wykorzystany 26-itemowy kwestionariusz odpowiedzi dorosłych na objawy u dzieci (ARCS) z tematem związanym z bólem. Częstotliwość zachowań oceniana jest na 5-stopniowej skali Likerta. Ta miara jest zarówno ważna, jak i wiarygodna. Skala ochronna ARCS będzie wypełniana przez rodziców każdego dnia po operacji aż do wypisu.
ocena odbędzie się w 1 dobie pooperacyjnej (dzień po zabiegu chirurgicznym), 2 dobie pooperacyjnej, 3 dobie pooperacyjnej, 4 dobie pooperacyjnej, 5 dobie pooperacyjnej (jeżeli dotyczy - jeszcze nie wypisana)
Zmienne tła zebrane na początku badania — wiek dziecka
Ramy czasowe: zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
zebrane na linii podstawowej
Charakterystyka bólu, nieprzyjemność i zakłócenia (podskala)
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Cztery elementy podskali są oceniane na 5-punktowej skali Likerta i oceniają zakres codziennych upośledzeń spowodowanych bólem. Skala posiada doskonałe właściwości psychometryczne i znalazła zastosowanie w badaniach młodzieży z bólem przewlekłym.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Objawy zespołu stresu pourazowego - Rodzic
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Objawy PTSD rodziców zostaną ocenione przy użyciu 20-punktowej listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5) z rozszerzonym kryterium A i listą kontrolną wydarzeń życiowych. Opcje odpowiedzi są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta. Uzyskuje się całkowite nasilenie objawów i wyniki specyficzne dla klastra. Miara jest ważna i wiarygodna. Wykorzystaliśmy tę miarę w naszych badaniach pilotażowych dotyczących PTSD i przewlekłego bólu u młodzieży i rodziców.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Wrażliwość na traumatyzację bólową (wersja dla rodziców).
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
12-itemowa Skala Wrażliwości na Ból Traumatyzacji – wersja dla Rodziców (SPTS-P) została opracowana na podstawie skali dla dorosłych (SPTS) do oceny reakcji na ból u dzieci związanych z lękiem rodziców, które są podobne do objawów zespołu stresu pourazowego zaburzenie stresowe. Pozycje oceniane są w 5-stopniowej skali Likerta, wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy poziom wrażliwości na traumatyzację bólową.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Katastrofalne myślenie o bólu – cecha (rodzic)
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Wersja dla Rodziców Skali Katastrofizacji Bólu (PCS-P) to 13-punktowa samoopisowa miara oceniająca katastroficzne myśli i uczucia, które mogą mieć rodzice, gdy ich dziecko doświadcza bólu. Pozycje na PCS-P są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. PCS-P jest zarówno ważny, jak i wiarygodny wśród rodziców młodzieży z bólem przewlekłym i bez niego.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Katastrofalne myślenie o bólu – stan (wersja dla rodziców).
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Rodzice zostaną poproszeni o ocenę sześciu stwierdzeń na 11-punktowym NRS (kotwice „wcale” i „dużo”). Stwierdzenia odpowiadają trzem podskalom PCS-P, tj. przeżuwaniu, powiększeniu, bezradności oraz zaadaptowanym z PCS-P.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Objawy lękowe i depresyjne - Rodzic
Ramy czasowe: Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Objawy lękowe i depresyjne rodziców będą oceniane za pomocą profilu PROMIS-29, będącego dorosłą wersją profilu PROMIS-25 oceniającego te same obszary funkcjonowania.
Wyjściowo, w ocenie szpitalnej (1-5 dni po operacji), 1 tydzień po operacji (w przypadku operacji oprzyrządowania kręgosłupa) - 2 tygodnie po operacji (w przypadku operacji ściany klatki piersiowej)
Zmienne tła zebrane na początku badania — wiek rodziców
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienna tła zebrana na początku badania — płeć rodzica
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienne tła zebrane na początku badania — płeć dziecka
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienne tła zebrane na początku badania — status dziecka w szkole
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienne tła zebrane na początku badania — rasa rodzicielska
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienne tła zebrane na początku badania — rasa dzieci
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienne tła zebrane na początku badania — stan cywilny rodziców
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienne tła zebrane na początku — stan cywilny dziecka
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienne tła zebrane na początku badania — edukacja dzieci
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienne tła zebrane na początku — wykształcenie rodziców
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej
Zmienne tła zebrane na początku badania — dochód rodziny
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej
Rodzice wypełnią kwestionariusz przedstawiający cechy demograficzne ich samych i ich dzieci, w tym: wiek, płeć, status szkolny (np. uczęszczanie do szkoły, specjalistyczne programy, takie jak indywidualny plan programu [IPP]), rasę, stan cywilny, wykształcenie i dochód rodziny . Poprosimy o kopię IPP od tych uczestników, którzy ją posiadają. Zostanie on wykorzystany do dalszego zrozumienia kontekstowych systemów wsparcia, które są dostępne dla młodzieży.
Zebrane na linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB17-0426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Interwencja przeformułowania bólu

Subskrybuj