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고통 재구성: 고통에 대한 아동의 기억을 바꾸기 위한 부모 주도 개입

2021년 4월 30일 업데이트: Melanie Noel, University of Calgary

고통은 젊음의 흔한 경험이며 고통스러운 상황이 끝난 후에도 오랫동안 젊음에 영향을 미칩니다. 수술 후 통증에 대한 어린 시절의 기억은 미래의 고통스러운 경험에 영향을 미칠 수 있습니다. 실제 경험한 고통보다 더 많은 고통을 기억하는 것과 같은 부정적인 기억과 고통의 느낌은 향후 수술에 대한 불안과 연결됩니다. 연구에 따르면 아동의 통증 기억은 불안, 통증 관련 두려움 및 자신감과 관련이 있습니다. 통증에 대한 어린이의 기억은 병원 방문 후 변경될 수 있지만 이에 대한 연구는 두어 개에 불과합니다.

이 연구는 청소년의 수술에 대한 부정적인 기억을 줄이기 위해 부모가 주도하는 기억 재구성 개입이 얼마나 잘되는지를 처음으로 조사한 것 중 하나가 될 것입니다. 청소년의 수술 후 통증 기억에 대한 부모 주도의 기억 재구성 세션을 살펴보고자 합니다.

이 연구에는 Alberta Children's Hospital에서 흉벽 수술 또는 척추 융합 수술을 받은 90명의 청소년이 포함됩니다. 그들은 Alberta Children's Hospital에서 채용될 것입니다. 수술 1~3주 전 설문조사 형태의 통증 검사, 며칠간 병원에서 통증 모니터링, 수술 후 1~2주 통증 모니터링, 수술 2~4주 후 기억 재구성을 위한 병원 방문 세션, 그리고 전화 인터뷰의 형태로 수술 6주 후 통증 모니터링.

연구 개요

상세 설명

배경:

어린이의 통증 기억은 후속 통증 경험의 기본이 되는 강력한 메커니즘입니다. 통증은 어린 시절 어디에나 있습니다. 의료 서비스를 준수하는 건강한 어린이는 5세까지 최대 20번의 고통스러운 시술을 받습니다. 더욱이 매년 수백만 명의 어린이가 수술(예: 편도선 절제술)을 받으며, 이는 일반적으로 고통과 괴로움과 관련이 있습니다. 의학적 경험으로 인한 고통과 두려움은 단기적이거나 무해한 것이 아닙니다. 제대로 관리되지 않은 통증은 부정적으로 편향된 통증 기억, 두려움, 일부 어린이의 경우 성인기까지 지속되는 공포증을 유발할 수 있습니다. 우리는 어린이의 통증 기억이 통증 자체의 초기 경험보다 후속 통증의 더 중요한 예측 인자임을 입증했습니다. 실제로, 어린이의 통증 기억은 초기 및 후속 검사실 통증 경험 사이의 관계를 완전히 매개했습니다. 우리의 가장 최근 데이터에 따르면 수술 후 2개월 동안 어린이의 통증 기억은 4-6개월 후에 더 높은 수준의 수술 후 통증을 예측합니다.

아동 및 부모 요인은 아동의 통증 기억 발달을 예측합니다. 기존 연구는 어린이의 부정적으로 편향된 기억의 발달에 여러 요인을 연관시켰습니다. 어린이의 수면과 언어 능력은 스트레스를 주고 고통스러운 사건 이후 기억력 발달에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 더 불안하고 더 큰 고통을 경험하는 아이들은 부정적으로 편향된 통증 기억을 발달시킬 가능성이 더 높으며, 이는 후속 통증 경험에서 더 큰 두려움과 고통으로 이어집니다. 수술 전에 아동의 통증에 대해 더 비극적인 방식으로 생각하는 부모와 청소년은 몇 달 후에 더 부정적으로 편향된 통증 기억을 발달시키는 경향이 있습니다. 부모와 자녀의 불안은 부모와 자녀가 고통스러운 사건 이후 고통에 대해 이야기하는 방식 때문에 기억 편향으로 이어지는 것으로 생각됩니다. 그러나 통증 기억에 대한 부모-자녀 언어 기반 상호 작용의 영향은 입증되지 않았습니다.

아동의 고통 기억에 대한 부모의 영향은 유아기에 가장 큽니다. 아동의 통증 기억 발달에 대한 향후 연구를 안내하기 위해 저는 PAIN11 저널에 아동의 통증 기억 발달에 영향을 미치는 것으로 생각되는 인지 및 사회적 요인을 설명하는 개념적 발달 프레임워크를 발표했습니다. 특히 중요한 것은 피암시 효과로 인해 기억 편향에 가장 취약한 유아기(4~7세)입니다. 또한 이 시기는 부모가 아동의 인지, 감정 및 행동을 형성하는 데 가장 큰 영향을 미치는 시기입니다. 우리의 모델은 사회 언어적 맥락(예: 고통에 대한 부모-자녀 이야기)는 고통 기억이 발달하는 초기 아동기에서 가장 중요하며 미래의 고통 경험을 위한 무대를 설정합니다.

부모와 자녀의 회상은 어린이의 기억력 발달에 영향을 미칩니다. 소아 통증 분야에서 놀랍게도 과소 연구되었지만 과거의 부정적인 사건에 대한 부모-자식 언어 기반 상호 작용은 이러한 사건에 대한 자전적 기억이 나중에 검색되고 재구성되는 방식에 강력한 역할을 합니다. 부모-자녀 내러티브 스타일은 또한 아동의 대처 및 심리적 기능에 영향을 미칩니다. 부모가 주제를 확장하고 정교하며(예: 과거에 대해 더 풍부하고 자세한 설명을 끌어내기 위해 개방형 질문을 함) 감정적인 언어를 사용하는 어린 자녀는 자신의 과거를 더 정확하고 상세하게 회상하는 자녀를 가집니다. 적응력이 있습니다. 유사하게, 우리의 최근 데이터는 특정 스타일(즉, 더 정교하고 주제 전환이 적음)과 내용(통증, 두려움, 의료 절차에 대한 내용이 적음, 더 많은 설명)을 사용하여 최근 수술에 대해 자녀와 함께 회상하는 강력한 증거를 제공합니다. 나중에 고통을 더 정확하고/긍정적으로 편향된 방식으로 기억하는 아이들이 있습니다.

메모리 리프레이밍 중재는 아동이 보다 정확하고 긍정적으로 편향된 방식으로 통증을 기억하도록 합니다. 현재까지 메모리 리프레이밍 개입에 대한 3건의 시도가 있었으며, 모두 연구원이 바늘 시술(백신 주사, 치과 마취 주사, 요추 천자)을 받는 어린이에게 15분 이내에 시행했습니다. 우리의 최근 체계적 검토는 이러한 개입이 어린이의 고통에 대한 기억을 보다 정확하고 긍정적으로 편향되도록 변경하는 데 효과적이라는 것을 밝혔습니다. 고통 기억의 긍정적인 측면을 강조하고 연습하는 것은 또한 부정적인 측면을 잊는 어린이의 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 연구는 아직 아동의 통증에 대한 부모 주도의 기억 재구성 개입을 구현하지 않았습니다. 그러나 우리는 부모가 잠재적으로 가장 강력하고 접근 가능한 변화의 동인이라고 주장했습니다. 실제로, 우리의 최근 데이터는 편도선 절제술 후 아이들과 함께 회상할 때 부모가 사용하는 언어가 아이들의 통증 기억 편향에 영향을 미친다는 강력한 증거를 제공합니다.

우리 연구실의 최근 데이터는 특정 스타일(예: 보다 정교하고 주제 전환이 적음) 및 내용(예: 고통, 두려움, 의료 절차에 대한 내용이 적음, 더 많은 설명)을 사용하여 수술에 대해 자녀와 함께 회상하는 부모가 설득력 있는 증거를 제공합니다. 나중에 수술 후 통증을 더 정확하고 긍정적으로 편향된 방식으로 기억하는 자녀를 가질 수 있습니다. 부모의 회상 스타일과 콘텐츠는 아동의 기억력 발달을 개선하기 위한 개입에서 효과적으로 표적이 되었지만 아직 통증의 맥락에서는 그렇지 않습니다. 지금까지 부모가 구현한 기억 재구성 기술이 수술 후 통증에 대한 아동의 회상을 변경할 수 있는지에 대한 연구는 조사되지 않았습니다. . 따라서 이 연구의 목표는 보다 적응력 있는(즉, 덜 부정적으로 편향된) 통증 기억을 육성하기 위해 소아 수술 후 간단한 부모 주도 메모리 재구성 개입의 예비 효능, 타당성 및 수용 가능성을 조사하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 개입은 과거 수술에 대해 자녀와 함께 기억하는 적응형 스타일을 부모에게 가르침으로써 보다 정확하고 긍정적인 통증 기억을 촉진하기 위해 우리의 최근 데이터와 현존하는 기억 재구성 및 내러티브 기반 개입 기술에서 이끌어낼 것입니다. 우리는 어린이(4-7세)의 수술 후 통증 기억 발달에 대한 기존 연구 프로그램을 확장하고 수술 후 기억 재구성 개입 또는 주의력 제어를 받도록 부모를 무작위로 할당한 후 통증에 대한 어린이의 기억을 평가함으로써 목표를 달성할 것입니다. .

연구 목적 및 가설:

목표 1.) 아동의 수술 후 통증 기억에 대한 부모 주도 기억 재구성 개입의 예비 효능, 타당성 및 수용 가능성을 조사합니다. 가설 1.) 중재 그룹의 어린이는 통증을 더 부정적으로 편향된 방식으로 기억하는 대조군과 비교하여 더 정확하거나 긍정적으로 편향된 방식으로 수술 후 통증을 기억할 것입니다. 개입은 부모가 실행 가능하고 수용 가능한 것으로 판단합니다.

목표 2.) 아동의 고통 기억에 대한 기본 개별 아동 및 부모 특성의 영향을 조사합니다. 가설 2.) 더 불안하고, 덜 자기 효능감이 있고, 수면의 질이 더 나쁘고, 수술 전에 부모가 더 불안하고 어린이 통증에 대해 더 큰 재앙을 초래하는 어린이는 나중에 더 부정적인 편향된 방식으로 통증을 기억할 것입니다.

이 연구는 소아가 수술 후 통증을 기억하는 방식을 변경하여 기억 재구성 기술을 수술 후 통증 맥락으로 확장하는 것을 목표로 하는 간략한 부모 주도 개입을 개발하고 시범 테스트하는 최초의 연구가 될 것입니다. 미래의 통증 경험을 형성하는 데 있어 통증 기억의 필수적인 역할과 소아과 수술 맥락에서 개입의 필요성을 고려할 때, 이 연구는 접근 가능하고 실현 가능한 수술 후 소아 통증 관리 개입에 기여하고 보다 적응적인 통증 궤적과 의료 경험을 촉진할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 어린 시절에.

행동 양식:

견본:

참가자에는 가슴 수리 또는 척추 융합이 예정된 90명의 청소년, 높은 수준의 수술 후 통증과 관련된 수술2 및 그들의 부모가 포함됩니다. 그들은 Alberta Children's Hospital(ACH)에서 채용될 것입니다. 우리는 임상 샘플을 사용한 연구와 일치하는 모집 전략을 사용할 것입니다. 구체적으로 모집 풀은 다음과 같이 생성됩니다. 1) 진료소 직원이 가슴 수리 또는 척추 융합 수술이 예정된 환자를 식별합니다. 2) 수술 전 클리닉 방문 예약 시, 관리 직원은 연락처 세부 정보와 함께 부모로부터 연구 목적으로 연락할 수 있는 권한을 얻습니다. 3) 클리닉 직원은 보안 전자 전송을 통해 연구 팀에 연락처 정보를 전달합니다. 4) 연구 직원은 적격한 가족에게 연락하고 관심 있는 부모와 청소년을 선별하여 적격성을 확인하고 그들이 가질 수 있는 모든 질문에 답한 다음 부모와 자녀와 동의 회의 통화를 수행할 시간을 정합니다. 이 동의 요청에는 연구에 참여할 부모와 자녀 및 연구원과의 토론이 포함됩니다. 연구자는 동의서에 포함된 정보를 설명하고 잠재적 참여자가 질문을 하고 이해를 명확히 할 수 있는 기회를 제공합니다. 이때 학대, 방치, 자살 생각 및 의도, 미성년자에 대한 가능성 공개와 관련하여 기밀 유지에 대한 제한 사항도 명확하게 설명합니다. 이는 동의서 양식에 설명되어 있습니다. 그러나 동의 회의는 이러한 절차와 문제를 반복하고 명확히 할 수 있는 좋은 기회입니다. 이 동의 회의에서 연구원은 컴퓨터 장치에서 양식을 작성할 수 있는 참가자(안전한 온라인 웹 기반 애플리케이션인 REDCap 사용)에게 이러한 양식을 이메일로 보냅니다. 참여를 늘리기 위해 ACH 내에서 포스터(모집 포스터 참조)를 배포하여 잠재적인 참가자가 연구에 대한 관심을 표시하기 위해 직접 연락할 수 있는 기회를 가질 것입니다. 자격 심사 및 동의 절차는 위와 같습니다.

절차:

수술 1주 전, 청소년은 통증, 수면(청소년 수면 각성 척도; ASWS), 통증 파국화(PCS - 아동 버전), 불안 및 우울증 증상(PROMIS-25), 삶의 질(PedsQL), PTSD 증상 측정을 완료합니다. (CPSS-5), 통증 외상에 대한 민감도(SPTS-Child 버전), 통증에 대한 자기효능감, 통증에 대한 기대 및 통증 관련 두려움(Numerical Rating Scales; NRS). 부모는 수면 측정(Pittsburgh Sleep Quality Index), 통증 파국화(PCS-부모 버전), 불안, 우울증 및 PTSD 증상 측정(PROMIS-29 및 PCL-5), 통증 외상에 대한 민감도(SPTS-부모 버전)를 완료합니다. , 통증에 대한 자기효능감, 아동 통증에 대한 부모 반응(ARCS), 통증 및 통증 관련 두려움(NRS)에 대한 기대, 사회 인구학적 조사(부모 교육, 아동 연령, 가계 소득), 자녀/자녀에 대한 준비 수술 및 이에 수반되는 것(예: 대처 기술, 통증 관리) 및 수술의 가족력에 대해 받았습니다.

수술 당일 및 수술 후(퇴원 시까지) 매일 청소년과 부모 모두 통증 특성(통증 강도[NRS], 통증 관련 공포[NRS], 통증 간섭[PROMIS], 통증 불쾌감[a Likert)을 보고합니다. 척도], 통증 파국화[상태]), 상태 불안(NRS), 전반적인 영향(NRS) 및 수면의 질(NRS). 부모는 또한 아동 통증에 대한 부모 반응 측정(ARCS)을 완료합니다. 수술 당일 투여된 진통제 및 마취제에 대한 정보는 의료 차트 검토를 통해 수집됩니다.

수술 후 2주에 부모와 청소년은 기본 평가 측정을 완료합니다.

클리닉 방문 후 수술 후 4주에 부모-자식 쌍은 무작위로 주의 통제 그룹, 정상 기억 그룹 및 개입 그룹의 세 그룹으로 나뉩니다. 무작위화는 컴퓨터 난수 생성기를 사용하여 외부 통계학자가 수행합니다. 할당 은닉은 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투를 사용하여 이루어집니다. 연구실 방문 초기에 연구원이 그룹 할당을 공개합니다.

주의 통제 그룹: 주의 통제 그룹의 부모와 청소년은 수술과 관련되지 않은 중립적인 20분짜리 비디오(Planet Earth)를 시청합니다. 중요한 것은 그들은 통증이나 과거 수술 경험에 대해 이야기하지 않을 것입니다.

일반 회상: 일반 회상 그룹의 부모와 청소년은 평소처럼 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 자녀와 함께 회상하도록 지시받습니다.

개입 그룹: 개입 그룹의 부모와 청소년은 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 회상하는 적응 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 개입은 부모가 과거의 부정적인 사건에 대해 자녀와 함께 보다 정교하고 감정이 풍부한 방식으로 회상하도록 가르친 기존의 내러티브 기반 개입에서 도출될 것입니다(예: 더 많은 개방형 질문을 사용하여 새로운 감정에 대해 더 많이 이야기하고 아이들의 대답을 칭찬하기 위해). 우리는 또한 과거의 고통 기억 재구성 개입의 요소와 최근 데이터의 결과를 포함할 것입니다. 구체적으로, 부모는 사건에 대해 더 많은 설명을 제공하고 통증, 두려움 및 의료 절차에 대한 발언을 줄이고 아동의 수술 기억의 긍정적인 측면(예: , 어린이가 심호흡과 같은 대처 방법을 사용했을 때, 치료를 받았을 때), 고통에 대처하는 능력에 대한 어린이의 자기 효능감을 높입니다. 연구원은 또한 회상하는 동안 할 구체적인 질문과 발언에 대한 제안을 제공할 것입니다. 부모, 청소년 및 연구원은 기술을 강화하기 위해 간단한 역할극에 참여하고 연구원 피드백이 뒤따를 것입니다. 이 교육 기간이 지나면 중재 그룹의 부모는 중재 전략을 사용하여 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 자녀와 함께 회상하도록 지시받을 것입니다.

수술 후 6주에 청소년과 부모는 병원 내 및 수술 후 기간에 대한 청소년의 회상을 평가하기 위해 전화 통증 기억 인터뷰를 완료합니다. 그런 다음 개입 그룹의 부모는 간단한 반구조화 전화 인터뷰를 완료하여 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 10세에서 18세 사이의 청소년
  2. 흉벽 수술 또는 척추 융합 수술을 받을 예정인 청소년

제외 기준:

  1. 발달 장애가 있거나 암 치료를 받고 있는 청소년
  2. 이전에 흉벽 수술 또는 척추 융합 수술을 받은 적이 있는 청소년
  3. 예정된 흉벽 수술 또는 척추 융합 수술 후 24시간 이내에 다른 수술이 예정된 청소년
  4. 유창한 영어를 구사하지 못하는 청소년
  5. 영어가 유창하지 않은 부모가 두 명 있는 청소년(부모 중 한 명은 영어가 유창해야 참여 가능)
  6. 만성 통증을 경험하는 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 통증 재구성 개입

참가자는 다음 그룹으로 무작위 배정됩니다.

- 연구자가 촉진한 부모와의 메모리 재구성:

개입 그룹의 부모와 청소년은 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 회상하는 적응 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 개입은 부모가 자녀와 함께 과거의 부정적인 사건을 보다 정교하고 감정이 풍부한 방식으로 회상하도록 가르친 기존의 내러티브 기반 개입에서 나올 것입니다.

개입 그룹의 부모와 청소년은 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 회상하는 적응 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 개입은 부모가 과거의 부정적인 사건에 대해 자녀와 함께 보다 정교하고 감정이 풍부한 방식으로 회상하도록 가르친 기존의 내러티브 기반 개입에서 도출될 것입니다(예: 더 많은 개방형 질문을 사용하여 새로운 감정에 대해 더 많이 이야기하고 아이들의 대답을 칭찬하기 위해).
SHAM_COMPARATOR: 주의 통제 그룹

참가자에는 가슴 수리 또는 척추 융합 수술이 예정된 90명의 청소년, 높은 수준의 수술 후 통증과 관련된 수술 및 그들의 부모가 포함됩니다. 그들은 Alberta Children's Hospital에서 채용될 것입니다. 부모와 자녀에게 적용되는 일정과 조치는 다음과 같습니다. 타임라인에는 기준선 평가(수술 전 1-3주), 며칠 동안의 병원 평가, 수술 후 1-2주(급성 회복 단계), 수술 후 2-4주 클리닉 방문(기억 재구성)이 포함됩니다. 개입) 및 수술 후 6주.

참가자는 다음 그룹으로 무작위 배정됩니다.

- 주의력 조절(동일한 시간 동안 동영상 [Planet Earth] 시청): 주의력 조절 그룹의 부모와 청소년은 수술과 관련되지 않은 중립적인 20분짜리 동영상(Planet Earth)을 시청하게 됩니다. 중요한 것은 그들은 통증이나 과거 수술 경험에 대해 이야기하지 않을 것입니다.

주의 통제 그룹의 부모와 청소년은 수술과 관련되지 않은 중립적인 20분짜리 비디오(Planet Earth)를 시청하게 됩니다. 중요한 것은 그들은 통증이나 과거 수술 경험에 대해 이야기하지 않을 것입니다.
NO_INTERVENTION: 일반 회상

참가자에는 가슴 수리 또는 척추 융합 수술이 예정된 90명의 청소년, 높은 수준의 수술 후 통증과 관련된 수술 및 그들의 부모가 포함됩니다. 그들은 Alberta Children's Hospital에서 채용될 것입니다. 부모와 자녀에게 적용되는 일정과 조치는 다음과 같습니다. 타임라인에는 기준선 평가(수술 전 1-3주), 며칠 동안의 병원 평가, 수술 후 1-2주(급성 회복 단계), 수술 후 2-4주 클리닉 방문(기억 재구성)이 포함됩니다. 개입) 및 수술 후 6주.

참가자는 다음 그룹으로 무작위 배정됩니다.

- 일반 회상: 일반 회상 그룹의 부모와 청소년은 평소처럼 병원 내 및 수술 후 기간에 대해 자녀와 함께 회상하도록 지시받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기억 편향
기간: 수술 후 4주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 6주(흉벽 수술의 경우)
청소년과 부모는 고통 기억을 평가하기 위해 전화 기억 인터뷰를 완료합니다. 구체적으로, 청소년은 수술 후 경험한 감각(통증 강도) 및 정서적(불쾌감, 불안) 통증의 수준을 기억하도록 요청받을 것입니다. 부모는 자녀가 수술 후 경험했다고 생각하는 감각(통증 강도) 및 정서적(불쾌감, 불안) 통증의 수준을 기억해야 합니다. 기억 면담을 시작할 때 아동과 부모는 고통 과제에 대해 기억할 수 있는 모든 것을 자유롭게 기억하도록 요청받을 것입니다. 통증에 대한 아동의 기억력을 평가하기 위한 전화 인터뷰는 청소년과 효과적으로 수행되었습니다. 긍정적으로 편향된 통증 기억은 초기 통증 보고서보다 적은 회상 통증 수준으로 정의됩니다. 정확한 기억은 기억된 고통과 경험한 고통 사이에 차이가 없음을 반영합니다. 무료 리콜은 내용과 어조 모두에 대해 코딩됩니다.
수술 후 4주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 6주(흉벽 수술의 경우)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질 - 어린이
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
ASWS(청소년 수면 각성 척도)의 10개 항목 짧은 형식은 청소년의 수면 품질을 평가하는 데 사용됩니다. ASWS는 3차원에 따라 수면의 질을 평가합니다: 잠들고 다시 잠자고, 각성 상태로 돌아가고, 잠자리에 들기. 이 측정은 만성 통증이 있는 청소년에게 좋은 신뢰도와 타당도를 가지고 있습니다. 수술 후 수면의 질은 NRS를 사용하여 평가됩니다(0 = 극도로 나쁜 수면, 10 = 매우 좋은 수면).
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
수면의 질 - 부모
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
지난 달 동안 부모의 수면의 질은 잘 검증되고 널리 사용되는 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가됩니다. 19개 항목은 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개의 "구성 요소" 점수로 구성됩니다. 구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수를 산출합니다. PSQI는 신뢰할 수 있고 유효합니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
통증 강도
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우), 전화 인터뷰(수술 후 6주)
청소년은 통증 강도를 11점 NRS로 평가합니다(0 - 통증 없음, 10 - 가능한 최악의 통증). NRS는 청소년의 통증 강도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.35,36 평균 통증 점수는 각 평가 기간에 대해 계산됩니다. NRS는 메모리 인터뷰에 포함되지만 통증의 회상 측면에서 구성됩니다. 부모는 동일한 척도를 사용하여 자녀의 통증을 평가합니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우), 전화 인터뷰(수술 후 6주)
통증 특성, 불쾌감 및 간섭.
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
7개 항목 통증 설문지는 통증 빈도, 위치, 기간, 강도, 고통 및 간섭을 평가합니다. 통증 불쾌감 항목은 통증이 아동을 얼마나 괴롭혔는지 평가하는 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 통증 간섭은 PROMIS-25 프로파일의 통증 간섭 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 하위 척도의 4개 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 통증으로 인한 일상적인 장애 정도를 평가합니다. 이 척도는 심리 측정 특성이 뛰어나고 만성 통증이 있는 청소년에게 사용되었습니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
통증 관련 불안.
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우), 전화 인터뷰(수술 후 6주)
수술 전 및 수술 후 통증과 관련된 예상 및 경험 통증 관련 불안은 11점 NRS(0 = "불안/초조하지 않음", 10 = "매우 초조하거나 불안함")를 사용하여 평가됩니다(자녀 및 부모 보고서 ). 어린이 통증에 대한 이전 연구에서도 유사한 척도가 사용되었습니다. 이 측정은 메모리 인터뷰에 포함되지만 회상 측면에서 구성됩니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우), 전화 인터뷰(수술 후 6주)
외상 후 스트레스 장애 증상 - 아동
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
27개 항목 아동 PTSD 증상 척도(CPSS-V)는 DSM-5 진단 기준에 따라 PTSD 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 20가지 증상은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 7개의 손상 항목은 있음 또는 없음으로 평가됩니다. 전체 및 군집별 증상 점수와 손상 점수가 산출됩니다. CPSS-5는 심리 측정 특성이 뛰어난 CPSS-4를 기반으로 합니다. 파일럿 연구에서 이 척도를 사용했습니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
불안과 우울 증상 - 아동
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
청소년 불안 및 우울 증상은 국립 보건원(NIH) 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)에서 개발한 소아 프로필 도구 중 하나인 PROMIS-25 소아 프로필을 사용하여 평가됩니다. 측정 항목의 25개 항목은 불안 및 우울 증상, 신체 기능 이동성, 피로, 동료 관계, 통증 간섭 및 통증 강도를 5점 리커트 척도로 평가합니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
신체적 및 심리사회적 기능.
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
15개 항목의 소아 삶의 질 척도(PedsQL)는 5점 리커트 척도를 사용하여 건강 관련 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능을 평가합니다. PedsQL은 질병 및 건강한 샘플에 널리 사용되며 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
통증 외상에 대한 민감성(어린이 버전).
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
이 12개 항목의 통증 외상 민감도 척도 - 아동용 버전(SPTS-C)은 외상 후 스트레스 장애의 증상과 유사한 통증에 대한 불안 관련 반응을 평가하기 위해 성인용 척도(SPTS)를 기반으로 개발되었습니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 총 점수가 높을수록 통증 외상에 대한 민감도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
고통에 대한 파국적 사고 - 특성(어린이)
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
PCS-C(Catastrophizing Scale-Child Version)는 아동의 고통에 대한 비극적인 생각과 느낌을 평가하는 13개 항목으로 구성된 척도입니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 통증이 있는 청소년들 사이에서 PCS-C는 타당도와 신뢰도가 좋습니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
고통에 대한 파국적 사고 - 상태(어린이 버전).
기간: 평가는 수술 후 1일(수술 후), 수술 후 2일, 수술 후 3일, 수술 후 4일, 수술 후 5일(해당되는 경우 - 아직 퇴원하지 않음)에 실시됩니다.
수술 후 첫 며칠 동안(퇴원할 때까지) 청소년은 11점 NRS("전혀 아님" 및 "많이" 앵커)에서 6개의 문항을 평가하도록 요청받습니다. 진술은 세 가지 PCS-C 하위 척도, 즉 반추, 확대, 무력감에 해당하며 PCS-C에서 채택되었습니다.
평가는 수술 후 1일(수술 후), 수술 후 2일, 수술 후 3일, 수술 후 4일, 수술 후 5일(해당되는 경우 - 아직 퇴원하지 않음)에 실시됩니다.
아이의 고통에 대한 부모의 반응.
기간: 평가는 수술 후 1일(수술 후), 수술 후 2일, 수술 후 3일, 수술 후 4일, 수술 후 5일(해당되는 경우 - 아직 퇴원하지 않음)에 실시됩니다.
26개 항목의 아동 증상에 대한 성인 반응(ARCS)은 아동 통증 불만에 대한 부모의 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 행동 빈도는 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 이 측정은 유효하고 신뢰할 수 있습니다. ARCS의 보호 척도는 수술 후 퇴원할 때까지 매일 부모가 완료합니다.
평가는 수술 후 1일(수술 후), 수술 후 2일, 수술 후 3일, 수술 후 4일, 수술 후 5일(해당되는 경우 - 아직 퇴원하지 않음)에 실시됩니다.
기준선에서 수집된 배경 변수 - 아동 연령
기간: 베이스라인에서 수집
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
베이스라인에서 수집
통증 특성, 불쾌감 및 간섭(하위 척도)
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
하위 척도의 4개 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 통증으로 인한 일상적인 장애 정도를 평가합니다. 이 척도는 심리 측정 특성이 뛰어나고 만성 통증이 있는 청소년에게 사용되었습니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
외상 후 스트레스 장애 증상 - 부모
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
부모의 PTSD 증상은 DSM-5(PCL-5)에 대한 20개 항목 PTSD 체크리스트와 확장된 기준 A 및 생활 사건 체크리스트를 사용하여 평가됩니다. 응답 옵션은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 증상 심각도 및 클러스터별 점수를 얻습니다. 측정이 유효하고 신뢰할 수 있습니다. 우리는 청소년과 부모의 PTSD 및 만성 통증에 대한 파일럿 연구에서 이 측정을 사용했습니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
통증 외상에 대한 민감성(부모 버전).
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
통증 외상에 대한 민감도 척도 - 부모 버전(SPTS-P)은 외상 후 증상과 유사한 자녀의 통증에 대한 부모의 불안 관련 반응을 평가하기 위해 성인용 척도(SPTS)를 기반으로 개발되었습니다. 스트레스 장애. 항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 총 점수가 높을수록 통증 외상에 대한 민감도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
고통에 대한 파국적 사고 - 특성(부모)
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
PCS-P(Pain Catastrophizing Scale-Parent Version)는 자녀가 고통을 경험할 때 부모가 가질 수 있는 비극적인 생각과 감정을 평가하는 13개 항목의 자가 보고 측정입니다. PCS-P의 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다. PCS-P는 만성 통증이 있거나 없는 청소년의 부모 사이에서 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
고통에 대한 파국적 사고 - 상태(부모 버전).
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
학부모는 11점 NRS("전혀 아님" 및 "많음" 앵커)에서 6개의 진술을 평가하도록 요청받을 것입니다. 진술은 세 가지 PCS-P 하위 척도, 즉 반추, 확대, 무력감에 해당하며 PCS-P에서 채택되었습니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
불안 및 우울 증상 - 부모
기간: 기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
부모의 불안 및 우울 증상은 동일한 기능 영역을 평가하는 PROMIS-25 프로필의 성인 버전인 PROMIS-29 프로필을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 병원 평가(수술 후 1-5일), 수술 후 1주(척추 기구 수술의 경우) - 수술 후 2주(흉벽 수술의 경우)
기준선에서 수집된 배경 변수 - 부모 연령
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 부모 성별
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 아동 성별
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 아동 학교 상태
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 부모 인종
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 아동 인종
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 부모 결혼 상태
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 아동 결혼 여부
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 아동 교육
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 부모 교육
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨
기준선에서 수집된 배경 변수 - 가족 소득
기간: 기준선에서 수집됨
부모는 연령, 성별, 학교 상태(예: 출석, 개별화된 프로그램 계획[IPP]와 같은 특수 프로그램), 인종, 결혼 상태, 교육 및 가족 소득을 포함하여 자신과 자녀의 인구통계학적 특성에 대해 보고하는 설문지를 작성합니다. . IPP를 가지고 있는 참가자에게 IPP 사본을 요청할 것입니다. 청소년이 이용할 수 있는 상황별 지원 시스템을 더 이해하는 데 사용될 것입니다.
기준선에서 수집됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB17-0426

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증 재구성 개입에 대한 임상 시험

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