- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03110367
Reframe the Pain: A Parent-Leed Intervention to Change Children's Memories for Pain
Smerter er en almindelig oplevelse i ungdommen og påvirker ungdommen længe efter, at de smertefulde situationer er overstået. Ungdomshukommelse om smerter efter operation kan påvirke smertefulde oplevelser i fremtiden. Negative minder og følelse af smerte, som at huske mere smerte end det faktiske niveau af smerte, er forbundet med angst for fremtidig operation. Forskning har fundet ud af, at børns erindringer om smerte er forbundet med angst, smerterelateret frygt og selvtillid. Børns erindringer for smerte kan ændres efter et besøg på hospitalet, men kun et par undersøgelser har set på dette.
Undersøgelsen vil være en af de første til at se på, hvor godt en forældrestyret hukommelsesreframing-intervention til at reducere unges negative erindringer om operation. Vi ønsker at se på, hvordan en forældrestyret hukommelsesreframing-session på unges post-kirurgiske smertehukommelse.
Undersøgelsen vil omfatte 90 unge, som har en brystvægsoperation eller en spinalfusionsoperation på Alberta Children's Hospital. De vil blive rekrutteret på Alberta Children's Hospital. Der vil være smertetest i form af undersøgelser 1-3 uger før operationen, smertemonitorering på hospitalet i et par dage, smertemonitorering 1-2 uger efter operationen, klinikbesøg 2-4 uger efter operationen for en hukommelsesreframing. session, og smerteovervågning 6 uger efter operationen i form af et telefoninterview.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Børns smerteminder er en kraftfuld mekanisme, der ligger til grund for efterfølgende smerteoplevelser. Smerter er allestedsnærværende i barndommen. Raske børn, der er i overensstemmelse med lægehjælp, gennemgår op til 20 smertefulde procedurer i en alder af 5. Desuden gennemgår millioner af børn kirurgi (f.eks. tonsillektomi) hvert år, hvilket almindeligvis er forbundet med smerte og angst. Smerter fra og frygt for medicinske oplevelser er hverken kortvarige eller godartede. Dårligt styret smerte kan resultere i negativt forudindtaget smerteminder, frygt og for nogle børn fobier, der fortsætter i voksenalderen. Vi har påvist, at børns smerteerindringer er en vigtigere prædiktor for efterfølgende smerte end deres første oplevelse af smerten i sig selv. Faktisk medierede børns smerteerindringer fuldt ud forholdet mellem en indledende og en efterfølgende laboratoriesmerteoplevelse. Vores seneste data indikerer, at børns smerteminder 2 måneder efter operationen forudsiger højere niveauer af post-kirurgiske smerter 4-6 måneder senere.
Barn og forældre faktorer forudsiger børns udvikling af smertehukommelse. Eksisterende forskning har impliceret en række faktorer i udviklingen af negativt forudindtaget erindringer hos børn. Børns søvn og sproglige evner har vist sig at påvirke hukommelsesudviklingen efter stressende og smertefulde begivenheder. Børn, der er mere ængstelige, og som oplever større smerte, er mere tilbøjelige til at udvikle negativt forudindtaget smerteminder, som så fører til større frygt og smerte ved efterfølgende smerteoplevelser. Forældre og unge, der tænker på mere katastrofale måder om børns smerter før operationen, har tendens til at udvikle mere negativt forudindtaget smerteminder måneder senere. Forældre og børns angst menes at føre til hukommelsesforstyrrelser på grund af de måder, hvorpå forældre og børn taler om smerte efter smertefulde begivenheder. Påvirkningen af forældre-barn sprogbaserede interaktioner på smerteminder er dog ikke blevet påvist.
Forældrenes indflydelse på børns smerteminder er størst i den tidlige barndom. For at vejlede fremtidig forskning i børns smertehukommelsesudvikling publicerede jeg en konceptuel udviklingsramme i tidsskriftet PAIN11, der skitserer de kognitive og sociale faktorer, der menes at påvirke børns smertehukommelsesudvikling. Af særlig betydning er den tidlige barndom (alder 4-7 år), hvor børn er mest modtagelige for hukommelsesforstyrrelser på grund af suggestibilitetseffekter. Det er også i denne tid, at forældre har størst indflydelse på at forme børns erkendelser, følelser og adfærd. Vores model hævder, at den socio-lingvistiske kontekst (f.eks. forældre-barn-fortællinger om smerte), hvor smerteminder udvikler sig, er vigtigst i den tidlige barndom og sætter scenen for fremtidige smerteoplevelser.
Forældre-barn erindringer påvirker børns hukommelsesudvikling. Selvom det er overraskende understuderet inden for pædiatriske smerter, spiller forældre-barn sprogbaserede interaktioner om tidligere negative begivenheder en stærk rolle i, hvordan selvbiografiske minder om disse begivenheder efterfølgende hentes og omformuleres. Forældre-barn fortællestil påvirker også børns mestring og psykologiske funktion. Små børn, hvis forældre er emneudvidende og uddybende (f.eks. som stiller åbne spørgsmål for at få mere detaljerede beretninger om fortiden), og som bruger følelsesmæssigt sprog, har børn, der er mere præcise og detaljerede i at genkalde deres fortid, som er adaptiv. Tilsvarende giver vores seneste data stærke beviser for, at forældre, der husker med deres børn om en nylig operation ved hjælp af en bestemt stil (dvs. mere uddybende, mindre emneskift) og indhold (mindre indhold om smerte, frygt, medicinske procedurer; flere forklaringer) har børn, som senere husker smerte på en mere præcis/positivt forudindtaget måde.
Hukommelsesreframing-interventioner fører til, at børn husker smerte på mere præcise/positivt partiske måder. Til dato har der været tre forsøg med hukommelsesreframing-interventioner, som alle blev administreret af en forsker til børn, der gennemgår nåleprocedurer (vaccineindsprøjtninger, tandbedøvelsesindsprøjtninger, lumbale punkteringer) inden for 15 minutter. Vores seneste systematiske gennemgang afslørede, at disse interventioner var effektive til at ændre børns erindringer om smerte til at være mere nøjagtige/positivt forudindtaget. At understrege og øve positive aspekter af en smertehukommelse har også vist sig at føre til en øget evne hos børn til at glemme dens negative aspekter. Forskning har dog endnu ikke implementeret forældrestyrede hukommelsesreframing-interventioner for børns smerte; dog har vi argumenteret for, at forældre potentielt er de mest magtfulde og tilgængelige forandringsagenter. Faktisk giver vores seneste data stærke beviser for, at det sprog, forældre bruger, når de husker med børn efter tonsillektomier, påvirker børns hukommelsesforstyrrelser.
Nylige data fra vores laboratorium giver overbevisende beviser på, at forældre, der husker med deres børn om operation ved hjælp af en bestemt stil (f.eks. mere uddybende, mindre emneskift) og indhold (f.eks. mindre indhold om smerte, frygt, medicinske procedurer; flere forklaringer) har børn, der senere husker post-kirurgiske smerter på en mere præcis og positivt forudindtaget måde. Forældres reminiscerende stil og indhold er blevet målrettet effektivt i interventioner for at forbedre børns hukommelsesudvikling, omend endnu ikke i forbindelse med smerte. Til dato har forskning ikke undersøgt, om hukommelsesreframing-teknikker implementeret af forældre kan ændre børns tilbagekaldelse af post-kirurgiske smerter . Målet med denne forskning er således at udføre en pilotundersøgelse for at undersøge den foreløbige effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet af en kort forældrestyret hukommelsesreframing-intervention efter pædiatrisk kirurgi for at fremme mere adaptive (dvs. mindre negativt forudindtaget) smerteminder. Interventionen vil trække fra vores seneste data og eksisterende hukommelsesreframing og narrativ-baserede interventionsteknikker for at fremme mere præcise/positive smerteminder ved at lære forældre mere adaptive stilarter til at mindes med deres børn om en tidligere operation. Vi vil nå vores mål ved at udvide vores eksisterende forskningsprogram om udvikling af post-kirurgisk smertehukommelse hos børn (i alderen 4-7 år) og tilfældigt tildele forældre til at modtage en hukommelsesreframing intervention eller opmærksomhedskontrol efter operation og efterfølgende vurdere børns hukommelser for smerte .
Studiemål og hypoteser:
Mål 1.) At undersøge den foreløbige effektivitet, gennemførlighed og acceptabilitet af en forældrestyret hukommelsesreframing-intervention på børns post-kirurgiske smerteminder. Hypotese 1.) Børn i interventionsgruppen vil fortsætte med at genkalde post-kirurgiske smerter på en mere præcis eller positivt biased måde sammenlignet med kontrolgruppen, som vil huske smerte på en mere negativt biased måde. Indgrebet vil blive vurderet af forældrene til at være gennemførligt og acceptabelt.
Mål 2.) At undersøge indflydelsen af baseline individuelle barn- og forældrekarakteristika på børns smerteerindringer. Hypotese 2.) Børn, der er mere ængstelige, mindre selvstændige, har dårligere søvnkvalitet, og hvis forældre er mere ængstelige og katastroferer mere over børns smerter forud for operationen, vil efterfølgende huske smerter på en mere negativt forudindtaget måde.
Denne undersøgelse vil være den første, der udvikler og pilottester en kort, forældrestyret intervention, der har til formål at ændre den måde, børn husker deres smerter på efter operationen, og derved udvide hukommelses-reframing-teknikker til den post-kirurgiske smertekontekst. I betragtning af smertemindernes integrerede rolle i at forme fremtidige smerteoplevelser og behovet for interventioner i pædiatrisk kirurgisk kontekst, har denne undersøgelse et stort potentiale til at bidrage med en tilgængelig og gennemførlig postkirurgisk pædiatrisk smertebehandlingsintervention og fremme mere adaptive smertebaner og medicinske oplevelser i barndommen.
Metoder:
Prøve:
Deltagerne vil omfatte 90 unge, der er planlagt til en pectus-reparation eller spinalfusion, operationer forbundet med høje niveauer af post-kirurgiske smerter2 og deres forældre. De vil blive rekrutteret på Alberta Children's Hospital (ACH). Vi vil bruge en rekrutteringsstrategi, der er i overensstemmelse med vores undersøgelser med kliniske prøver. Specifikt vil rekrutteringspuljen blive genereret som følger: 1) klinikpersonale vil identificere de patienter, der er planlagt til pectusreparation eller spinalfusionsoperationer; 2) ved reservation af besøget før operationen vil det administrative personale indhente tilladelse til at kontakte forældre til forskningsformål sammen med kontaktoplysninger; 3) klinikpersonale vil videregive kontaktoplysningerne til forskningsstudieteamet via en sikker elektronisk overførsel; 4) Undersøgelsespersonalet vil kontakte berettigede familier og screene interesserede forældre og unge for berettigelse og adressere eventuelle spørgsmål, de måtte have, og derefter aftale et tidspunkt til at gennemføre en samtykkekonference med forældre og barn. Dette samtykkeopkald vil involvere en diskussion med den forælder og det barn, der skal deltage i undersøgelsen, og en forsker. Forskeren vil forklare oplysningerne i samtykkeformularen og give potentielle deltagere mulighed for at stille spørgsmål og afklare forståelse. På nuværende tidspunkt vil vi også klart skitsere vores grænser for fortrolighed vedrørende afsløring af misbrug, omsorgssvigt, selvmordstanker og hensigter og potentiale til en mindreårig. Disse er beskrevet på samtykkeerklæringen; samtykkekonferencen er dog en glimrende mulighed for at gentage og afklare disse procedurer og spørgsmål. Til denne samtykkekonference vil en forsker e-maile disse formularer til deltagerne (ved hjælp af REDCap, en sikker online webbaseret applikation), som kan udfylde dem på en computerenhed. For at øge deltagelsen vil vi også distribuere plakaterne (se Rekrutteringsplakaten) inden for ACH, så potentielle deltagere får mulighed for at kontakte os direkte for at tilkendegive interesse for undersøgelsen. Screening for berettigelse og samtykkeprocedurer vil være som beskrevet ovenfor.
Procedure:
En uge før operationen vil de unge gennemføre målinger af smerte, søvn (Adolescent Sleep Wake Scale; ASWS), smertekatastrofer (PCS - Child version), angst- og depressionssymptomer (PROMIS-25), livskvalitet (PedsQL), PTSD-symptomer (CPSS-5), sensitivitet over for smertetraumatisering (SPTS-Child version), self-efficacy om smerte, forventninger om smerte og smerterelateret frygt (Numerical Rating Scales; NRS). Forældre vil gennemføre målinger af søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index), smertekatastrofer (PCS-Parent-version), målinger af angst, depression og PTSD-symptomer (PROMIS-29 og PCL-5), følsomhed over for smertetraumatisering (SPTS-Parent-version) , self-efficacy om smerte, forældres reaktioner på børns smerte (ARCS), forventninger til smerte og smerterelateret frygt (NRS), en sociodemografisk undersøgelse (forældreuddannelse, børns alder, husstandsindkomst), forberedelse af, at de/deres barn modtaget om operationen og hvad dette indebar (f.eks. mestringsevner, smertebehandling) og familiehistorie om operationer.
På operationsdagen og hver dag efter operationen (indtil udskrivelsen) vil både unge og forældre rapportere smertekarakteristika (smerteintensitet [NRS], smerterelateret frygt [NRS], smerteinterferens [PROMIS], smerteubehag [a Likert] skala], smertekatastroferende [tilstand]), tilstandsangst (NRS), overordnet affekt (NRS) og søvnkvalitet (NRS). Forældre vil også udfylde et mål for forældrenes reaktioner på børns smerte (ARCS). Oplysninger om smertestillende og bedøvende midler administreret på operationsdagen vil blive indsamlet via lægeskemagennemgang.
2 uger efter operationen vil forældre og unge gennemføre baseline-vurderingsforanstaltningerne.
4 uger efter operationen efter deres klinikbesøg vil forældre-barn-dyader blive randomiseret i tre grupper: en opmærksomhedskontrolgruppe, en normal reminiscerende gruppe og en interventionsgruppe. Randomisering vil blive udført af en ekstern statistiker ved hjælp af en computer tilfældig talgenerator. Tildelingsskjul vil blive opnået ved hjælp af sekventielt nummererede, uigennemsigtige og forseglede konvolutter. Gruppetildeling vil blive afsløret af en forsker ved begyndelsen af laboratoriebesøget.
Opmærksomhedskontrolgruppe: Forældre og unge i opmærksomhedskontrolgruppen vil se en neutral 20-minutters video, der ikke er relateret til kirurgi (Planet Earth). Det er vigtigt, at de ikke taler om smerte eller tidligere operationsoplevelse.
Normal reminiscing: Forældre og unge i normal reminiscing-gruppen vil blive instrueret i at mindes sammen med deres børn om de hospitals- og postoperative perioder, som de normalt ville.
Interventionsgruppe: Forældre og unge i interventionsgruppen vil modtage instruktioner om adaptive måder at mindes om hospitals- og postoperationsperioden på. Interventionen vil trække på eksisterende narrativ-baserede interventioner, der har lært forældre at minde med deres børn om tidligere negative begivenheder på mere uddybende og følelsesrige måder (f.eks. ved at bruge mere åbne spørgsmål, for at følge børns svar ved at give nye detaljer om begivenheden, for at tale mere om følelser og for at rose børns svar). Vi vil også inkludere elementer af tidligere smertehukommelses-reframing-interventioner og resultater fra vores seneste data. Specifikt vil forældre blive undervist i at mindes med deres børn om perioderne på hospitalet og efter operationen ved at give flere forklaringer på hændelser, bruge færre ytringer om smerte, frygt og medicinske procedurer, og lægge vægt på positive aspekter af barnets operationshukommelse (f.eks. , når børn brugte mestringsmetoder såsom dyb vejrtrækning, når de fik en godbid), og øgede børns selveffektivitet med hensyn til deres evne til at håndtere smerte. Forskere vil også give forslag til specifikke spørgsmål og bemærkninger, som de kan komme med, mens de mindes. Forældre, unge og forskere vil deltage i korte rollespil for at styrke teknikkerne, som vil blive efterfulgt af forskerfeedback. Efter denne træningsperiode vil forældre i interventionsgruppen blive instrueret i at mindes med deres børn om de hospitals- og postoperative perioder ved hjælp af interventionsstrategierne.
6 uger efter operationen vil ungdom og forældre gennemføre en telefonsamtale med smertehukommelse for at vurdere de unges tilbagekaldelse af hospitals- og postoperationsperioden. Derefter vil forældre i interventionsgruppen gennemføre et kort semistruktureret telefoninterview til vurdere gennemførlighed og accept af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge mellem 10 og 18 år
- Unge, der er planlagt til at have en brystvægsoperation eller en spinalfusionsoperation
Ekskluderingskriterier:
- Unge med udviklingsforstyrrelser eller som er i behandling for kræft
- Unge, der tidligere har fået foretaget en brystvægsoperation eller spinalfusionsoperation
- Unge, der er planlagt til andre kirurgiske indgreb inden for 24 timer efter den planlagte brystvægsoperation eller spinalfusionsoperation
- Unge, der ikke taler flydende engelsk
- Unge, der har to ikke-flydende engelsktalende forældre (den ene forælder skal være flydende i engelsk for at deltage)
- Unge, der oplever kroniske smerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pain Reframing Intervention
Deltagerne vil blive randomiseret i denne gruppe: - Reframe af hukommelse med forælder faciliteret af forsker: Forældre og unge i indsatsgruppen vil modtage instrukser om adaptive måder at huske på hospitals- og efteroperationsperioden på. Interventionen vil trække på eksisterende narrativ-baserede interventioner, der har lært forældre at minde med deres børn om tidligere negative begivenheder på mere uddybende og følelsesrige måder. |
Forældre og unge i indsatsgruppen vil modtage instrukser om adaptive måder at huske på hospitals- og efteroperationsperioden på.
Interventionen vil trække på eksisterende narrativ-baserede interventioner, der har lært forældre at minde med deres børn om tidligere negative begivenheder på mere uddybende og følelsesrige måder (f.eks. ved at bruge mere åbne spørgsmål, for at følge børns svar ved at give nye detaljer om begivenheden, for at tale mere om følelser og for at rose børns svar).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Opmærksomhedskontrolgruppe
Deltagerne vil omfatte 90 unge, der er planlagt til en pectus-reparation eller en spinalfusionsoperation, operationer forbundet med høje niveauer af post-kirurgiske smerter, og deres forældre. De vil blive rekrutteret på Alberta Children's Hospital. Tidslinjer og foranstaltninger, der skal administreres til forældre og børn, er angivet nedenfor. Tidslinjerne vil omfatte en baseline-vurdering (1-3 uger før operation), i hospitalsvurdering i flere dage, 1-2 uger efter operation (akut genopretningsfase), 2-4 ugers post-op klinikbesøg (reframing af hukommelsen) intervention) og 6 uger efter operationen. Deltagerne vil blive randomiseret i denne gruppe: - Opmærksomhedskontrol (se video [Planet Earth] i samme tid): Forældre og unge i opmærksomhedskontrolgruppen vil se en neutral 20-minutters video, der ikke er relateret til kirurgi (Planet Earth). Det er vigtigt, at de ikke taler om smerte eller tidligere operationsoplevelse. |
Forældre og unge i opmærksomhedskontrolgruppen vil se en neutral 20-minutters video, der ikke er relateret til kirurgi (Planet Earth).
Det er vigtigt, at de ikke taler om smerte eller tidligere operationsoplevelse.
|
|
NO_INTERVENTION: Normal reminiscing
Deltagerne vil omfatte 90 unge, der er planlagt til en pectus-reparation eller en spinalfusionsoperation, operationer forbundet med høje niveauer af post-kirurgiske smerter, og deres forældre. De vil blive rekrutteret på Alberta Children's Hospital. Tidslinjer og foranstaltninger, der skal administreres til forældre og børn, er angivet nedenfor. Tidslinjerne vil omfatte en baseline-vurdering (1-3 uger før operation), i hospitalsvurdering i flere dage, 1-2 uger efter operation (akut genopretningsfase), 2-4 ugers post-op klinikbesøg (reframing af hukommelsen) intervention) og 6 uger efter operationen. Deltagerne vil blive randomiseret i denne gruppe: - Normal reminiscing: Forældre og unge i normal reminiscing-gruppen vil blive instrueret i at mindes sammen med deres børn om de hospitals- og postoperative perioder, som de normalt ville. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelsesforstyrrelser
Tidsramme: 4 uger postoperativt (til operationer med spinal instrumentering) - 6 uger postoperativt (til pectus brystvægsoperationer)
|
Unge og forældre vil gennemføre telefonhukommelsesinterviews for at vurdere deres smerteminder.
Specifikt vil de unge blive bedt om at huske niveauerne af sensorisk (smerteintensitet) og affektiv (ubehag, angst) smerte oplevet efter operationen.
Forældre vil blive bedt om at huske niveauerne af sensoriske (smerteintensitet) og affektive (ubehageligheder, angst) smerter, de tror, deres børn oplevede efter operationen.
I begyndelsen af hukommelsesinterviewene vil børn og forældre blive bedt om frit at huske alt, hvad de kan huske om smerteopgaven.
Telefoninterviews for at vurdere børns hukommelse for smerte er blevet effektivt gennemført med unge.
Positivt biased smertehukommelser vil blive defineret som genkaldt smerteniveau, der er mindre end den oprindelige smerterapport.
Nøjagtige minder afspejler ingen forskel mellem genkaldt og oplevet smerte.
Gratis genkald vil blive kodet for både indhold og tone.
|
4 uger postoperativt (til operationer med spinal instrumentering) - 6 uger postoperativt (til pectus brystvægsoperationer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet - Barn
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Den 10-element korte form af Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS) vil blive brugt til at vurdere søvnkvaliteten hos unge.
ASWS vurderer søvnkvaliteten ud fra 3 dimensioner: At falde i søvn og genoptage søvnen, vende tilbage til vågenhed og gå i seng.
Dette mål har god reliabilitet og validitet hos unge med kroniske smerter.
Post-kirurgisk søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af en NRS (0 = ekstremt dårlig søvn, 10 = ekstremt god søvn).
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Søvnkvalitet - Forælder
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Forældres søvnkvalitet i løbet af den sidste måned vil blive vurderet ved hjælp af et velvalideret og udbredt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Nitten elementer omfatter syv "komponent"-score: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Komponentscorerne summeres for at give den globale score.
PSQI er pålidelig og gyldig.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer), telefoninterview (6 uger efter operationen)
|
Unge vil vurdere deres smerteintensitet til en 11-punkts NRS (0 - ingen smerte; 10 - værst mulig smerte).
NRS'er er et validt og pålideligt værktøj til at vurdere smerteintensitet hos unge.35,36
Gennemsnitlige smertescore vil blive beregnet for hver vurderingsperiode.
NRS vil blive inkluderet i hukommelsesinterviewene, men indrammet i form af genkaldelse af smerte.
Forældre vil bruge den samme skala til at vurdere deres barns smerte.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer), telefoninterview (6 uger efter operationen)
|
|
Smertekarakteristika, ubehageligheder og interferens.
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Smertespørgeskemaet med 7 punkter vurderer smertefrekvens, placering, varighed, intensitet, angst og interferens.
Emnet smerteubehag vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der vurderer, hvor meget smerte der generede barnet.
Smerteinterferens vil blive målt ved hjælp af smerteinterferensunderskalaen i PROMIS-25-profilen.
Underskalaens fire punkter er vurderet på en 5-punkts Likert-skala og vurderer omfanget af hverdagssvækkelse på grund af smerter.
Skalaen har fremragende psykometriske egenskaber og er blevet brugt til unge med kroniske smerter.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Smerterelateret angst.
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer), telefoninterview (6 uger efter operationen)
|
Foregribende og oplevet smerterelateret angst relateret til den præ- og postkirurgiske smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 11-punkts NRS (0 = "ikke angst/nervøs", 10 = "ekstremt nervøs eller angst") (barn og forældre rapport ).
Lignende skalaer er blevet brugt i tidligere forskning om børns smerter.
Dette mål vil blive inkluderet i hukommelsesinterviewene, men indrammet i form af tilbagekaldelse.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer), telefoninterview (6 uger efter operationen)
|
|
Posttraumatisk stresslidelse symptomer - Barn
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
27-elements Child PTSD Symptom Scale (CPSS-V) vil blive brugt til at vurdere PTSD-symptomer i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier.
Tyve symptomer vurderes på en 4-punkts Likert-skala; 7 nedskrivningsposter vurderes til at være til stede eller mangler.
Samlede og klyngespecifikke symptomscore og svækkelsesscore er givet.
CPSS-5 er baseret på CPSS-4, som har fremragende psykometriske egenskaber.
Vi brugte denne skala i vores pilotforskning.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Angst og depressive symptomer - barn
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Ungdoms angst og depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS-25 pædiatrisk profil, et af de pædiatriske profilinstrumenter udviklet af National Institutes of Health (NIH) Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Femogtyve punkter i målingen vurderer angst og depressive symptomer, fysisk funktionsmobilitet, træthed, jævnaldrende forhold, smerteinterferens og smerteintensitet på en 5-punkts Likert-skala.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Fysisk og psykosocial funktion.
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL) med 15 punkter vurderer sundhedsrelateret fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
PedsQL er meget udbredt i sygdom og raske prøver og har fremragende psykometriske egenskaber.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Følsomhed over for smertetraumatisering (Børneversion).
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Denne 12-elementer Sensitivity to Pain Traumatization Scale - Child version (SPTS-C) er udviklet baseret på voksenversionen af skalaen (SPTS) for at vurdere angstrelaterede reaktioner på smerte, der ligner symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Emnerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, en højere totalscore indikerer et højere niveau af følsomhed over for smertetraumatisering.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Katastrofal tænkning om smerte - egenskab (barn)
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Catastrophizing Scale-Child Version (PCS-C) er et 13-element mål, der vurderer børns katastrofale tanker og følelser om deres smerte.
Varer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala.
Blandt unge med smerter har PCS-C en god validitet og reliabilitet.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Katastrofal tænkning om smerte - Tilstand (Child version).
Tidsramme: vurdering vil finde sted på dag 1 post-operativt (dag efter kirurgisk indgreb), dag 2 post-operativt, dag 3 post-operativt, dag 4 post-operativt, dag 5 post-operativt (hvis relevant - endnu ikke udskrevet)
|
I løbet af de første dage efter operationen (indtil udskrivelsen) vil unge blive bedt om at vurdere seks udsagn på et 11-punkts NRS ("slet ikke" og "meget" ankre).
Udsagnene svarer til de tre PCS-C underskalaer, dvs. drøvtygning, forstørrelse, hjælpeløshed og tilpasset fra PCS-C.
|
vurdering vil finde sted på dag 1 post-operativt (dag efter kirurgisk indgreb), dag 2 post-operativt, dag 3 post-operativt, dag 4 post-operativt, dag 5 post-operativt (hvis relevant - endnu ikke udskrevet)
|
|
Forældres reaktioner på børns smerter.
Tidsramme: vurdering vil finde sted på dag 1 post-operativt (dag efter kirurgisk indgreb), dag 2 post-operativt, dag 3 post-operativt, dag 4 post-operativt, dag 5 post-operativt (hvis relevant - endnu ikke udskrevet)
|
De 26-elementer Voksenresponser på børns symptomer (ARCS) med en smertespecifik stilk vil blive brugt til at vurdere forældres reaktion på børns smerteklager.
Hyppigheden af adfærd er vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Denne foranstaltning er både gyldig og pålidelig.
Beskyttelsesskalaen af ARCS vil blive udfyldt af forældre hver dag efter operationen op til udskrivelsen.
|
vurdering vil finde sted på dag 1 post-operativt (dag efter kirurgisk indgreb), dag 2 post-operativt, dag 3 post-operativt, dag 4 post-operativt, dag 5 post-operativt (hvis relevant - endnu ikke udskrevet)
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - børnealder
Tidsramme: indsamlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
indsamlet ved baseline
|
|
Smertekarakteristika, ubehageligheder og interferens (underskala)
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Underskalaens fire punkter er vurderet på en 5-punkts Likert-skala og vurderer omfanget af hverdagssvækkelse på grund af smerter.
Skalaen har fremragende psykometriske egenskaber og er blevet brugt til unge med kroniske smerter.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Posttraumatisk stresslidelse symptomer - Forælder
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Forældres PTSD-symptomer vil blive vurderet ved hjælp af 20 punkters PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5) med et udvidet kriterium A og en tjekliste for livsbegivenheder.
Svarmuligheder vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Samlet symptomsværhedsgrad og klyngespecifikke scores opnås.
Målingen er valid og pålidelig.
Vi brugte dette mål i vores pilotforskning om PTSD og kroniske smerter hos unge og forældre.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Følsomhed over for smertetraumatisering (forældreversion).
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Den 12-elementers følsomhed over for smertetraumatiseringsskala - forældreversion (SPTS-P) er udviklet baseret på voksenversionen af skalaen (SPTS) for at vurdere forældres angstrelaterede reaktioner på smerte hos deres børn, der ligner symptomer på posttraumatisk stress lidelse.
Emnerne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, en højere totalscore indikerer et højere niveau af følsomhed over for smertetraumatisering.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Katastrofal tænkning om smerte - egenskab (forælder)
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Pain Catastrophizing Scale-Parent Version (PCS-P) er en 13-elements selvrapportering, der vurderer katastrofale tanker og følelser, som forældre kan have, når deres barn oplever smerte.
Elementer på PCS-P er vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
PCS-P er både gyldig og pålidelig blandt forældre til unge med og uden kroniske smerter.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Katastrofal tænkning om smerte - tilstand (forældreversion).
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Forældre vil blive bedt om at vurdere seks udsagn på en 11-punkts NRS ("slet ikke" og "meget" ankre).
Udsagnene svarer til de tre PCS-P underskalaer, dvs. drøvtygning, forstørrelse, hjælpeløshed og tilpasset fra PCS-P.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Angst og depressive symptomer - Forælder
Tidsramme: Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
Forældres angst og depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af PROMIS-29-profilen, en voksenversion af PROMIS-25-profilen, der vurderer de samme funktionsområder.
|
Ved baseline, i hospitalsvurdering (1-5 dage efter operationen), 1 uge efter operationen (til operationer med spinal instrumentering) - 2 uger efter operationen (for pectus-brystvægsoperationer)
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - forældrenes alder
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariabel indsamlet ved baseline - forældrekøn
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - børnekøn
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - børneskolestatus
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - forældrerace
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - børnerace
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - forældres civilstand
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - børns civilstand
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - børneuddannelse
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - forældreuddannelse
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
|
Baggrundsvariable indsamlet ved baseline - familieindkomst
Tidsramme: Samlet ved baseline
|
Forældre vil udfylde et spørgeskema, der rapporterer om demografiske karakteristika for dem selv og deres børn, herunder: alder, køn, skolestatus (f.eks. deltagelse, specialiseret programmering såsom en individualiseret programplan [IPP]), race, civilstand, uddannelse og familieindkomst .
Vi vil anmode om en kopi af en IPP fra de deltagere, der har den.
Det vil blive brugt til yderligere at forstå kontekstuelle støttesystemer, der er tilgængelige for unge.
|
Samlet ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB17-0426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Pain Reframing Intervention
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetBehandling af mavesmerterForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Geisinger ClinicAfsluttetMeddelelse | VaccinationsafslagForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Duquesne UniversityMilton S. Hershey Medical CenterAfsluttetHIV-infektioner | BivirkningerForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien