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Reframe the Pain: Eine von Eltern geleitete Intervention, um die Erinnerungen von Kindern für Schmerzen zu verändern

30. April 2021 aktualisiert von: Melanie Noel, University of Calgary

Schmerz ist eine häufige Erfahrung in der Jugend und beeinflusst die Jugend noch lange, nachdem die schmerzhaften Situationen vorbei sind. Jugenderinnerungen an Schmerzen nach einer Operation können schmerzhafte Erfahrungen in der Zukunft beeinflussen. Negative Erinnerungen und Schmerzgefühle, wie z. B. die Erinnerung an mehr Schmerzen als das tatsächlich erlebte Schmerzniveau, sind mit der Angst vor einer zukünftigen Operation verbunden. Die Forschung hat herausgefunden, dass die Schmerzerinnerungen von Kindern mit Angst, schmerzbedingter Angst und Selbstvertrauen verbunden sind. Das Schmerzgedächtnis von Kindern kann nach einem Krankenhausbesuch verändert sein, aber nur wenige Studien haben sich damit befasst.

Die Studie wird eine der ersten sein, die untersucht, wie gut eine von Eltern geleitete Intervention zur Umformung des Gedächtnisses die negativen Erinnerungen der Jugend an die Operation reduziert. Wir wollen uns ansehen, wie eine von Eltern geleitete Erinnerungs-Reframing-Sitzung zum postoperativen Schmerzgedächtnis von Jugendlichen durchgeführt wurde.

An der Studie werden 90 Jugendliche teilnehmen, die sich im Alberta Children's Hospital einer Brustwandoperation oder einer Wirbelsäulenfusionsoperation unterziehen. Sie werden im Alberta Children's Hospital rekrutiert. Es gibt Schmerztests in Form von Umfragen 1-3 Wochen vor der Operation, Schmerzüberwachung im Krankenhaus für ein paar Tage, Schmerzüberwachung 1-2 Wochen nach der Operation, einen Klinikbesuch 2-4 Wochen nach der Operation für ein Reframing der Erinnerung Sitzung und Schmerzüberwachung 6 Wochen nach der Operation in Form eines Telefoninterviews.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Schmerzerinnerungen von Kindern sind ein mächtiger Mechanismus, der späteren Schmerzerfahrungen zugrunde liegt. Schmerzen sind im Kindesalter allgegenwärtig. Gesunde Kinder, die mit der medizinischen Versorgung konform gehen, werden bis zum Alter von 5 Jahren bis zu 20 schmerzhaften Eingriffen unterzogen. Darüber hinaus werden jedes Jahr Millionen von Kindern operiert (z. B. Tonsillektomien), was häufig mit Schmerzen und Leiden verbunden ist. Schmerzen und Angst vor medizinischen Erfahrungen sind weder von kurzer Dauer noch gutartig. Schlecht behandelte Schmerzen können zu negativ verzerrten Schmerzerinnerungen, Ängsten und bei manchen Kindern zu Phobien führen, die bis ins Erwachsenenalter bestehen bleiben. Wir haben gezeigt, dass die Schmerzerinnerungen von Kindern ein wichtigerer Prädiktor für nachfolgende Schmerzen sind als ihre anfängliche Schmerzerfahrung selbst. Tatsächlich vermittelten die Schmerzerinnerungen von Kindern die Beziehung zwischen einer anfänglichen und einer nachfolgenden Schmerzerfahrung im Labor vollständig. Unsere neuesten Daten zeigen, dass die Schmerzerinnerungen von Kindern 2 Monate nach der Operation ein höheres Maß an postoperativen Schmerzen 4-6 Monate später vorhersagen.

Kinder- und Elternfaktoren sagen die Entwicklung des Schmerzgedächtnisses von Kindern voraus. Bestehende Forschungen haben eine Reihe von Faktoren mit der Entwicklung negativ verzerrter Erinnerungen bei Kindern in Zusammenhang gebracht. Es hat sich gezeigt, dass der Schlaf und die Sprachfähigkeiten von Kindern die Gedächtnisentwicklung nach stressigen und schmerzhaften Ereignissen beeinflussen. Kinder, die ängstlicher sind und größere Schmerzen erfahren, entwickeln eher negativ verzerrte Schmerzerinnerungen, was dann zu größerer Angst und Schmerzen bei nachfolgenden Schmerzerfahrungen führt. Eltern und Jugendliche, die vor der Operation katastrophaler über Kinderschmerzen denken, neigen dazu, Monate später negativere Schmerzerinnerungen zu entwickeln. Es wird angenommen, dass die Angst von Eltern und Kindern aufgrund der Art und Weise, wie Eltern und Kinder nach schmerzhaften Ereignissen über Schmerzen sprechen, zu Gedächtnisverzerrungen führt. Der Einfluss sprachbasierter Eltern-Kind-Interaktionen auf Schmerzerinnerungen wurde jedoch nicht nachgewiesen.

Der Einfluss der Eltern auf die kindlichen Schmerzerinnerungen ist in der frühen Kindheit am größten. Um die zukünftige Forschung zur Entwicklung des Schmerzgedächtnisses von Kindern zu leiten, habe ich in der Zeitschrift PAIN11 einen konzeptionellen Entwicklungsrahmen veröffentlicht, der die kognitiven und sozialen Faktoren umreißt, von denen angenommen wird, dass sie die Entwicklung des Schmerzgedächtnisses von Kindern beeinflussen. Von besonderer Bedeutung ist die frühe Kindheit (Alter 4-7 Jahre), wenn Kinder aufgrund von Suggestibilitätseffekten am anfälligsten für Gedächtnisstörungen sind. In dieser Zeit haben Eltern auch den größten Einfluss auf die Gestaltung der Kognitionen, Emotionen und Verhaltensweisen der Kinder. Unser Modell geht davon aus, dass der soziolinguistische Kontext (z. Eltern-Kind-Erzählungen über Schmerzen), in denen sich Schmerzerinnerungen entwickeln, ist in der frühen Kindheit am wichtigsten und bereitet die Voraussetzungen für zukünftige Schmerzerfahrungen vor.

Eltern-Kind-Erinnerungen beeinflussen die Gedächtnisentwicklung von Kindern. Obwohl auf dem Gebiet der pädiatrischen Schmerzen überraschend wenig untersucht, spielen sprachbasierte Eltern-Kind-Interaktionen über vergangene negative Ereignisse eine wichtige Rolle dabei, wie autobiografische Erinnerungen an diese Ereignisse anschließend abgerufen und neu formuliert werden. Der Eltern-Kind-Erzählstil beeinflusst auch die Bewältigung und das psychologische Funktionieren der Kinder. Kleine Kinder, deren Eltern themenerweiternd und ausführlich sind (z. B. die offene Fragen stellen, um reichhaltigere, detailliertere Berichte über die Vergangenheit zu erhalten) und die eine emotionale Sprache verwenden, haben Kinder, die sich genauer und detaillierter an ihre Vergangenheit erinnern. was adaptiv ist. In ähnlicher Weise liefern unsere jüngsten Daten starke Hinweise darauf, dass Eltern, die sich mit ihren Kindern an eine kürzlich durchgeführte Operation erinnern, einen bestimmten Stil (d. h. ausführlicher, weniger Themenwechsel) und Inhalt (weniger Inhalt über Schmerzen, Angst, medizinische Verfahren; mehr Erklärungen) verwenden. Kinder haben, die sich später genauer/positiv voreingenommen an Schmerzen erinnern.

Gedächtnis-Reframing-Interventionen führen dazu, dass sich Kinder auf genauere/positiv voreingenommene Weise an Schmerzen erinnern. Bis heute gab es drei Studien mit Interventionen zur Erinnerungsumformung, die alle von einem Forscher innerhalb von 15 Minuten an Kindern verabreicht wurden, die sich Nadelverfahren (Impfstoffinjektionen, zahnärztliche Anästhesieinjektionen, Lumbalpunktionen) unterzogen. Unsere kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung ergab, dass diese Interventionen wirksam waren, um die Schmerzerinnerungen von Kindern genauer/positiv voreingenommen zu machen. Es hat sich auch gezeigt, dass das Betonen und Üben positiver Aspekte einer Schmerzerinnerung zu einer verbesserten Fähigkeit von Kindern führt, ihre negativen Aspekte zu vergessen. Die Forschung hat jedoch noch keine von Eltern geleiteten Gedächtnis-Reframing-Interventionen für die Schmerzen von Kindern implementiert; Wir haben jedoch argumentiert, dass Eltern potenziell die mächtigsten und zugänglichsten Agenten der Veränderung sind. In der Tat liefern unsere jüngsten Daten starke Beweise dafür, dass die Sprache, die Eltern verwenden, wenn sie sich mit Kindern nach Tonsillektomien erinnern, die Verzerrungen des Schmerzgedächtnisses von Kindern beeinflusst.

Jüngste Daten aus unserem Labor liefern überzeugende Beweise dafür, dass Eltern, die mit ihren Kindern über Operationen in Erinnerungen schwelgen, einen bestimmten Stil (z. B. ausführlicher, weniger Themenwechsel) und Inhalt (z. B. weniger Inhalt über Schmerzen, Angst, medizinische Verfahren; mehr Erklärungen) verwenden. Kinder haben, die sich später genauer und positiv voreingenommen an postoperative Schmerzen erinnern. Der elterliche Erinnerungsstil und -inhalt wurde bei Interventionen zur Verbesserung der Gedächtnisentwicklung von Kindern wirksam eingesetzt, wenn auch noch nicht im Zusammenhang mit Schmerzen. Bis heute hat die Forschung nicht untersucht, ob von Eltern angewendete Gedächtnis-Reframing-Techniken die Erinnerung der Kinder an postoperative Schmerzen verändern können . Das Ziel dieser Forschung ist es daher, eine Pilotstudie durchzuführen, um die vorläufige Wirksamkeit, Machbarkeit und Akzeptanz einer kurzen, von Eltern geleiteten Intervention zur Gedächtnisumformung nach einer pädiatrischen Operation zu untersuchen, um adaptivere (d. h. weniger negativ voreingenommene) Schmerzerinnerungen zu fördern. Die Intervention wird sich auf unsere jüngsten Daten und vorhandene Erinnerungs-Reframing- und erzählungsbasierte Interventionstechniken stützen, um genauere/positivere Schmerzerinnerungen zu fördern, indem sie Eltern anpassungsfähigere Arten beibringen, sich mit ihren Kindern an eine vergangene Operation zu erinnern. Wir werden unsere Ziele erreichen, indem wir unser bestehendes Forschungsprogramm zur Entwicklung des postoperativen Schmerzgedächtnisses bei Kindern (im Alter von 4-7 Jahren) erweitern und Eltern nach dem chirurgischen Eingriff willkürlich zuordnen, um eine Erinnerungskorrektur oder Aufmerksamkeitskontrolle zu erhalten, und anschließend die Erinnerungen der Kinder auf Schmerzen untersuchen .

Studienziele und Hypothesen:

Ziel 1.) Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer von Eltern geleiteten Gedächtnis-Reframing-Intervention an postoperativen Schmerzerinnerungen von Kindern. Hypothese 1.) Kinder in der Interventionsgruppe werden sich im Vergleich zur Kontrollgruppe, die sich auf eine negativere Art und Weise an Schmerzen erinnert, genauer oder positiver voreingenommen an postoperative Schmerzen erinnern. Die Intervention wird von den Eltern als durchführbar und akzeptabel beurteilt.

Ziel 2.) Untersuchung des Einflusses individueller Ausgangsmerkmale von Kindern und Eltern auf das kindliche Schmerzgedächtnis. Hypothese 2.) Kinder, die ängstlicher, weniger selbstwirksam sind, eine schlechtere Schlafqualität haben und deren Eltern vor der Operation ängstlicher sind und mehr über Kinderschmerzen katastrophieren, werden sich später negativer an Schmerzen erinnern.

Diese Studie wird die erste sein, die eine kurze, von den Eltern geleitete Intervention entwickelt und erprobt, die darauf abzielt, die Art und Weise zu ändern, wie Kinder sich an ihre Schmerzen nach einer Operation erinnern, wodurch Techniken zur Erinnerungs-Reframing auf den postoperativen Schmerzkontext ausgedehnt werden. Angesichts der integralen Rolle von Schmerzerinnerungen bei der Gestaltung zukünftiger Schmerzerfahrungen und der Notwendigkeit von Interventionen im Kontext der Kinderchirurgie hat diese Studie ein großes Potenzial, einen Beitrag zu einer zugänglichen und durchführbaren postoperativen pädiatrischen Schmerzbehandlungsintervention zu leisten und adaptivere Schmerzverläufe und medizinische Erfahrungen zu fördern in der Kindheit.

Methoden:

Probe:

Zu den Teilnehmern gehören 90 Jugendliche, bei denen eine Brustmuskeloperation oder Wirbelsäulenversteifung geplant ist, Operationen, die mit starken postoperativen Schmerzen verbunden sind,2 und ihre Eltern. Sie werden im Alberta Children's Hospital (ACH) rekrutiert. Wir werden eine Rekrutierungsstrategie anwenden, die mit unseren Studien mit klinischen Proben übereinstimmt. Insbesondere wird der Rekrutierungspool wie folgt erstellt: 1) Klinikpersonal wird die Patienten identifizieren, die für eine Pectus-Reparatur oder Wirbelsäulenversteifungsoperationen vorgesehen sind; 2) bei der Buchung des präoperativen Klinikbesuchs erhält das Verwaltungspersonal die Erlaubnis, sich zu Forschungszwecken von den Eltern zu kontaktieren, zusammen mit den Kontaktdaten; 3) Klinikpersonal wird die Kontaktinformationen über eine sichere elektronische Übertragung an das Forschungsstudienteam weitergeben; 4) Das Studienpersonal wird in Frage kommende Familien kontaktieren und interessierte Eltern und Jugendliche auf Eignung prüfen und alle Fragen beantworten, die sie haben könnten, und dann einen Termin vereinbaren, um eine Telefonkonferenz zur Zustimmung mit Eltern und Kind durchzuführen. Dieser Zustimmungsaufruf beinhaltet eine Diskussion mit dem Elternteil und dem Kind, die an der Studie teilnehmen werden, und einem Forscher. Der Forscher wird die in der Einwilligungserklärung enthaltenen Informationen erläutern und potenziellen Teilnehmern die Möglichkeit geben, Fragen zu stellen und das Verständnis zu klären. Zu diesem Zeitpunkt werden wir auch unsere Grenzen der Vertraulichkeit in Bezug auf die Offenlegung von Missbrauch, Vernachlässigung, Selbstmordgedanken und -absichten sowie potenzielle Minderjährige klar umreißen. Diese sind auf dem Einwilligungsformular beschrieben; Die Konsenskonferenz ist jedoch eine hervorragende Gelegenheit, diese Verfahren und Fragen zu wiederholen und zu klären. Für diese Einwilligungskonferenz wird ein Forscher diese Formulare per E-Mail an die Teilnehmer senden (unter Verwendung von REDCap, einer sicheren webbasierten Online-Anwendung), die sie auf einem Computergerät ausfüllen können. Um die Teilnahme zu erhöhen, werden wir auch die Poster (siehe Rekrutierungsposter) innerhalb von ACH verteilen, damit potenzielle Teilnehmer die Möglichkeit haben, uns direkt zu kontaktieren, um ihr Interesse an der Studie zu bekunden. Das Screening auf Berechtigungs- und Einwilligungsverfahren erfolgt wie oben beschrieben.

Verfahren:

Eine Woche vor der Operation wird der Jugendliche Schmerzen, Schlaf (Adolescent Sleep Wake Scale; ASWS), Schmerzkatastrophisierung (PCS - Kinderversion), Angst- und Depressionssymptome (PROMIS-25), Lebensqualität (PedsQL), PTBS-Symptome messen (CPSS-5), Sensitivität gegenüber Schmerztraumatisierung (SPTS-Child-Version), Selbstwirksamkeit gegenüber Schmerz, Schmerzerwartungen und schmerzbezogene Angst (Numerical Rating Scales; NRS). Eltern werden Schlafmessungen (Pittsburgh Sleep Quality Index), Schmerzkatastrophisierung (PCS-Elternversion), Angst-, Depressions- und PTSD-Symptome (PROMIS-29 und PCL-5), Empfindlichkeit gegenüber Schmerztraumatisierung (SPTS-Elternversion) durchführen. , Selbstwirksamkeit in Bezug auf Schmerzen, Reaktionen der Eltern auf Schmerzen bei Kindern (ARCS), Erwartungen in Bezug auf Schmerzen und schmerzbezogene Angst (NRS), eine soziodemografische Umfrage (Bildung der Eltern, Alter des Kindes, Haushaltseinkommen), Vorbereitung darauf, dass sie / ihr Kind über die Operation erhalten und was diese mit sich brachte (z. B. Bewältigungsfähigkeiten, Schmerzmanagement) und Familienanamnese von Operationen.

Am Tag der Operation und jeden Tag nach der Operation (bis zur Entlassung) werden sowohl Jugendliche als auch Eltern Schmerzmerkmale (Schmerzintensität [NRS], schmerzbezogene Angst [NRS], Schmerzinterferenz [PROMIS], Schmerzunannehmlichkeit [a Likert Skala], Katastrophisierender Schmerz [Zustand]), Zustandsangst (NRS), Gesamtaffekt (NRS) und Schlafqualität (NRS). Die Eltern werden auch eine Messung der Elternreaktionen auf Kinderschmerz (ARCS) durchführen. Informationen zu Analgetika und Anästhetika, die am Tag der Operation verabreicht werden, werden über die Überprüfung der Krankenakte gesammelt.

2 Wochen nach der Operation werden Eltern und Jugendliche die Baseline-Bewertungsmaßnahmen abschließen.

4 Wochen nach der Operation nach ihrem Klinikbesuch werden Eltern-Kind-Dyaden in drei Gruppen randomisiert: eine Aufmerksamkeitskontrollgruppe, eine normale Erinnerungsgruppe und eine Interventionsgruppe. Die Randomisierung wird von einem externen Statistiker unter Verwendung eines Computer-Zufallszahlengenerators durchgeführt. Die Verschleierung der Zuordnung wird durch fortlaufend nummerierte, undurchsichtige und versiegelte Umschläge erreicht. Die Gruppenzuteilung wird von einem Forscher zu Beginn des Laborbesuchs bekannt gegeben.

Aufmerksamkeitskontrollgruppe: Eltern und Jugendliche in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe sehen sich ein neutrales 20-minütiges Video an, das nichts mit einer Operation zu tun hat (Planet Erde). Wichtig ist, dass sie nicht über Schmerzen oder vergangene Operationserfahrungen sprechen.

Normale Erinnerungen: Eltern und Jugendliche in der normalen Erinnerungsgruppe werden angewiesen, sich mit ihren Kindern an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern, wie sie es normalerweise tun würden.

Interventionsgruppe: Eltern und Jugendliche in der Interventionsgruppe erhalten Anweisungen zu adaptiven Möglichkeiten, sich an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern. Die Intervention wird sich auf bestehende narrative Interventionen stützen, die Eltern gelehrt haben, sich mit ihren Kindern auf ausführlichere und emotionalere Weise an vergangene negative Ereignisse zu erinnern (z Einzelheiten über das Ereignis, um mehr über Emotionen zu sprechen und die Antworten der Kinder zu loben). Wir werden auch Elemente vergangener Schmerzgedächtnis-Reframing-Interventionen und Erkenntnisse aus unseren jüngsten Daten einbeziehen. Insbesondere werden Eltern darin geschult, sich mit ihren Kindern an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern, indem sie mehr Erklärungen für Ereignisse liefern, weniger Äußerungen über Schmerzen, Angst und medizinische Verfahren verwenden und positive Aspekte des Operationsgedächtnisses des Kindes betonen (z. , wenn Kinder Bewältigungsmethoden wie tiefes Atmen angewendet haben, wenn sie ein Leckerli bekommen haben) und die Stärkung der Selbstwirksamkeit der Kinder in Bezug auf ihre Fähigkeit, mit Schmerzen umzugehen. Die Forscher werden auch Vorschläge für spezifische Fragen und Anmerkungen machen, während sie in Erinnerungen schwelgen. Eltern, Jugendliche und Forscher werden sich an kurzen Rollenspielen beteiligen, um die Techniken zu festigen, gefolgt von Feedback der Forscher. Nach dieser Schulungsphase werden die Eltern in der Interventionsgruppe angewiesen, mit ihren Kindern anhand der Interventionsstrategien an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern.

6 Wochen nach der Operation führen Jugendliche und Eltern ein telefonisches Schmerzgedächtnisinterview durch, um die Erinnerung der Jugendlichen an die Krankenhaus- und postoperative Zeit zu beurteilen. Anschließend führen die Eltern in der Interventionsgruppe ein kurzes halbstrukturiertes Telefoninterview durch Beurteilung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendliche zwischen 10 und 18 Jahren
  2. Jugendliche, bei denen eine Brustwandoperation oder eine Wirbelsäulenversteifungsoperation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  1. Jugendliche mit Entwicklungsstörungen oder Krebspatienten
  2. Jugendliche, die zuvor eine Brustwandoperation oder eine Wirbelsäulenversteifungsoperation hatten
  3. Jugendliche, die für andere chirurgische Eingriffe innerhalb von 24 Stunden nach der geplanten Brustwandoperation oder Wirbelsäulenversteifungsoperation geplant sind
  4. Jugendliche, die kein fließendes Englisch sprechen
  5. Jugendliche mit zwei nicht englischsprachigen Elternteilen (ein Elternteil muss fließend Englisch sprechen, um teilnehmen zu können)
  6. Jugendliche mit chronischen Schmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Schmerz-Reframing-Intervention

Die Teilnehmer werden in diese Gruppe randomisiert:

- Reframe der Erinnerung mit den Eltern, unterstützt durch den Forscher:

Eltern und Jugendliche in der Interventionsgruppe erhalten Anweisungen zu adaptiven Möglichkeiten, sich an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern. Die Intervention wird sich auf bestehende narrative Interventionen stützen, die Eltern gelehrt haben, sich mit ihren Kindern auf ausführlichere und emotionalere Weise an vergangene negative Ereignisse zu erinnern.

Eltern und Jugendliche in der Interventionsgruppe erhalten Anweisungen zu adaptiven Möglichkeiten, sich an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern. Die Intervention wird sich auf bestehende narrative Interventionen stützen, die Eltern gelehrt haben, sich mit ihren Kindern auf ausführlichere und emotionalere Weise an vergangene negative Ereignisse zu erinnern (z Einzelheiten über das Ereignis, um mehr über Emotionen zu sprechen und die Antworten der Kinder zu loben).
SHAM_COMPARATOR: Aufmerksamkeitskontrollgruppe

Zu den Teilnehmern gehören 90 Jugendliche, die für eine Pectus-Reparatur oder eine Wirbelsäulenfusionsoperation geplant sind, Operationen, die mit hohen postoperativen Schmerzen verbunden sind, und ihre Eltern. Sie werden im Alberta Children's Hospital rekrutiert. Die Fristen und Maßnahmen für Eltern und Kinder sind unten aufgeführt. Die Zeitpläne umfassen eine Baseline-Bewertung (1-3 Wochen vor der Operation), eine Krankenhausbewertung für mehrere Tage, 1-2 Wochen nach der Operation (akute Genesungsphase) und den 2-4-wöchigen postoperativen Klinikbesuch (Erinnerungs-Reframing). Eingriff) und 6 Wochen postoperativ.

Die Teilnehmer werden in diese Gruppe randomisiert:

- Aufmerksamkeitskontrolle (Video [Planet Erde] gleich lange ansehen): Eltern und Jugendliche in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe sehen sich ein neutrales 20-minütiges Video an, das keinen Bezug zur Operation hat (Planet Erde). Wichtig ist, dass sie nicht über Schmerzen oder vergangene Operationserfahrungen sprechen.

Eltern und Jugendliche in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe sehen sich ein neutrales 20-minütiges Video an, das nichts mit einer Operation zu tun hat (Planet Earth). Wichtig ist, dass sie nicht über Schmerzen oder vergangene Operationserfahrungen sprechen.
KEIN_EINGRIFF: Normales Erinnern

Zu den Teilnehmern gehören 90 Jugendliche, die für eine Pectus-Reparatur oder eine Wirbelsäulenfusionsoperation geplant sind, Operationen, die mit hohen postoperativen Schmerzen verbunden sind, und ihre Eltern. Sie werden im Alberta Children's Hospital rekrutiert. Die Fristen und Maßnahmen für Eltern und Kinder sind unten aufgeführt. Die Zeitpläne umfassen eine Baseline-Bewertung (1-3 Wochen vor der Operation), eine Krankenhausbewertung für mehrere Tage, 1-2 Wochen nach der Operation (akute Genesungsphase) und den 2-4-wöchigen postoperativen Klinikbesuch (Erinnerungs-Reframing). Eingriff) und 6 Wochen postoperativ.

Die Teilnehmer werden in diese Gruppe randomisiert:

- Normales Erinnern: Eltern und Jugendliche in der normalen Erinnern-Gruppe werden angewiesen, sich mit ihren Kindern an die Zeit im Krankenhaus und nach der Operation zu erinnern, wie sie es normalerweise tun würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnisfehler
Zeitfenster: 4 Wochen postoperativ (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 6 Wochen postoperativ (für Pectus-Brustwandoperationen)
Jugendliche und Eltern führen telefonische Erinnerungsinterviews durch, um ihre Schmerzerinnerungen zu beurteilen. Insbesondere werden die Jugendlichen gebeten, sich an das Ausmaß der sensorischen (Schmerzintensität) und affektiven (Unangenehmheit, Angst) Schmerzen zu erinnern, die sie nach der Operation erlebt haben. Die Eltern werden gebeten, sich an die sensorischen (Schmerzintensität) und affektiven (Unangenehmheit, Angst) Schmerzen zu erinnern, die ihre Kinder ihrer Meinung nach nach der Operation erlebt haben. Zu Beginn der Gedächtnisinterviews werden Kinder und Eltern gebeten, sich frei an alles zu erinnern, woran sie sich über die Schmerzaufgabe erinnern können. Telefoninterviews zur Beurteilung des Schmerzgedächtnisses von Kindern wurden erfolgreich mit Jugendlichen durchgeführt. Positiv voreingenommene Schmerzerinnerungen werden als erinnerter Schmerzpegel definiert, der geringer ist als der anfängliche Schmerzbericht. Genaue Erinnerungen spiegeln keinen Unterschied zwischen erinnertem und erfahrenem Schmerz wider. Der freie Rückruf wird sowohl für den Inhalt als auch für den Ton codiert.
4 Wochen postoperativ (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 6 Wochen postoperativ (für Pectus-Brustwandoperationen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität - Kind
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die 10-Punkte-Kurzform der Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS) wird zur Beurteilung der Schlafqualität in der Jugend verwendet. Die ASWS bewertet die Schlafqualität anhand von 3 Dimensionen: Einschlafen und Wiedereinschlafen, Rückkehr in den Wachzustand und Zubettgehen. Diese Maßnahme hat eine gute Reliabilität und Validität bei Jugendlichen mit chronischen Schmerzen. Die postoperative Schlafqualität wird mit einem NRS (0 = extrem schlechter Schlaf, 10 = extrem guter Schlaf) bewertet.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Schlafqualität - Elternteil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die Schlafqualität der Eltern im letzten Monat wird anhand eines gut validierten und weit verbreiteten Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet. Neunzehn Items umfassen sieben "Komponenten"-Scores: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen. Die Komponentenbewertungen werden summiert, um die Gesamtbewertung zu ergeben. Der PSQI ist zuverlässig und valide.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Brustwandoperationen), Telefoninterview (6 Wochen nach der Operation)
Jugendliche bewerten ihre Schmerzintensität mit einem 11-Punkte-NRS (0 – kein Schmerz; 10 – schlimmster möglicher Schmerz). NRSs sind ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität bei Jugendlichen.35,36 Durchschnittliche Schmerzwerte werden für jeden Bewertungszeitraum berechnet. Die NRS wird in die Erinnerungsinterviews einbezogen, aber in Bezug auf die Schmerzerinnerung eingerahmt. Eltern werden dieselbe Skala verwenden, um die Schmerzen ihres Kindes einzuschätzen.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Brustwandoperationen), Telefoninterview (6 Wochen nach der Operation)
Schmerzeigenschaften, Unannehmlichkeiten und Interferenzen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Der 7-Punkte-Schmerzfragebogen bewertet Schmerzhäufigkeit, -ort, -dauer, -intensität, -belastung und -beeinflussung. Das Item „Schmerzunannehmlichkeit“ wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die angibt, wie stark der Schmerz das Kind belastete. Die Schmerzinterferenz wird anhand der Schmerzinterferenz-Subskala des PROMIS-25-Profils gemessen. Die vier Items der Subskala werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet und erfassen das Ausmaß der schmerzbedingten Beeinträchtigung im Alltag. Die Skala hat hervorragende psychometrische Eigenschaften und wurde bei Jugendlichen mit chronischen Schmerzen eingesetzt.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Schmerzbedingte Angst.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Brustwandoperationen), Telefoninterview (6 Wochen nach der Operation)
Erwartete und erlebte schmerzbezogene Angst im Zusammenhang mit den prä- und postoperativen Schmerzen werden anhand eines 11-Punkte-NRS (0 = „nicht ängstlich/nervös“, 10 = „extrem nervös oder ängstlich“) bewertet (Kind- und Elternbericht ). Ähnliche Skalen wurden in früheren Untersuchungen zu Schmerzen bei Kindern verwendet. Diese Maßnahme wird in die Erinnerungsinterviews aufgenommen, aber in Bezug auf die Erinnerung eingerahmt.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Brustwandoperationen), Telefoninterview (6 Wochen nach der Operation)
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung - Kind
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die 27-Punkte-Skala für PTBS-Symptome bei Kindern (CPSS-V) wird verwendet, um PTBS-Symptome gemäß den diagnostischen Kriterien von DSM-5 zu bewerten. Zwanzig Symptome werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet; 7 Wertminderungen werden als vorhanden oder nicht vorhanden bewertet. Es werden Gesamt- und Cluster-spezifische Symptom-Scores und Beeinträchtigungs-Scores ermittelt. Das CPSS-5 basiert auf dem CPSS-4, das über hervorragende psychometrische Eigenschaften verfügt. Wir haben diese Skala in unserer Pilotforschung verwendet.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Angst und depressive Symptome - Kind
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Jugendangst und depressive Symptome werden mit dem PROMIS-25 Pediatric Profile bewertet, einem der Pediatric Profile-Instrumente, die vom Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) der National Institutes of Health (NIH) entwickelt wurden. 25 Items der Messung bewerten Angst- und depressive Symptome, körperliche Funktionsmobilität, Müdigkeit, Beziehungen zu Gleichaltrigen, Schmerzinterferenz und Schmerzintensität auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Körperliche und psychosoziale Funktionsfähigkeit.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die 15-Punkte Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL) bewertet die gesundheitsbezogene körperliche, emotionale, soziale und schulische Funktionsfähigkeit anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala. Der PedsQL ist weit verbreitet in kranken und gesunden Proben und hat hervorragende psychometrische Eigenschaften.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Empfindlichkeit gegenüber Schmerztraumatisierung (Kinderversion).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Diese 12-Punkte-Sensitivity to Pain Traumatization Scale – Child version (SPTS-C) wurde basierend auf der Erwachsenenversion der Skala (SPTS) entwickelt, um angstbezogene Reaktionen auf Schmerzen zu bewerten, die den Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung ähneln. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, ein höherer Gesamtwert weist auf eine höhere Sensitivität gegenüber Schmerztraumatisierungen hin.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Katastrophales Denken über Schmerzen - Eigenschaft (Kind)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Catastrophizing Scale-Child Version (PCS-C) ist eine 13-Punkte-Messung, die die katastrophalen Gedanken und Gefühle von Kindern in Bezug auf ihren Schmerz bewertet. Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Unter Jugendlichen mit Schmerzen hat das PCS-C eine gute Validität und Zuverlässigkeit.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Katastrophales Denken über Schmerzen - Zustand (Kinderversion).
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am Tag 1 postoperativ (Tag nach dem chirurgischen Eingriff), Tag 2 postoperativ, Tag 3 postoperativ, Tag 4 postoperativ, Tag 5 postoperativ (falls zutreffend - noch nicht entlassen)
In den ersten Tagen nach der Operation (bis zur Entlassung) werden die Jugendlichen gebeten, sechs Aussagen zu einem 11-Punkte-NRS („überhaupt nicht“ und „sehr“ Anker) zu bewerten. Die Aussagen entsprechen den drei Subskalen des PCS-C, d. h. Wiederkäuen, Vergrößerung, Hilflosigkeit und adaptiert aus dem PCS-C.
Die Beurteilung erfolgt am Tag 1 postoperativ (Tag nach dem chirurgischen Eingriff), Tag 2 postoperativ, Tag 3 postoperativ, Tag 4 postoperativ, Tag 5 postoperativ (falls zutreffend - noch nicht entlassen)
Elternreaktionen auf kindliche Schmerzen.
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt am Tag 1 postoperativ (Tag nach dem chirurgischen Eingriff), Tag 2 postoperativ, Tag 3 postoperativ, Tag 4 postoperativ, Tag 5 postoperativ (falls zutreffend - noch nicht entlassen)
Die 26 Items Adult Responses to Children's Symptoms (ARCS) mit einem schmerzspezifischen Stamm werden verwendet, um die Reaktionen der Eltern auf Schmerzbeschwerden von Kindern zu beurteilen. Die Häufigkeit von Verhaltensweisen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Dieses Maß ist sowohl gültig als auch zuverlässig. Die Protect-Skala des ARCS wird von den Eltern jeden Tag nach der Operation bis zur Entlassung ausgefüllt.
Die Beurteilung erfolgt am Tag 1 postoperativ (Tag nach dem chirurgischen Eingriff), Tag 2 postoperativ, Tag 3 postoperativ, Tag 4 postoperativ, Tag 5 postoperativ (falls zutreffend - noch nicht entlassen)
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariablen – Alter des Kindes
Zeitfenster: zu Beginn gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
zu Beginn gesammelt
Schmerzcharakteristik, Unannehmlichkeit und Störung (Subskala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die vier Items der Subskala werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet und erfassen das Ausmaß der schmerzbedingten Beeinträchtigung im Alltag. Die Skala hat hervorragende psychometrische Eigenschaften und wurde bei Jugendlichen mit chronischen Schmerzen eingesetzt.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung - Elternteil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die PTBS-Symptome der Eltern werden anhand der 20-Punkte-PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) mit einem erweiterten Kriterium A und einer Checkliste für Lebensereignisse bewertet. Die Antwortmöglichkeiten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Der Schweregrad der Gesamtsymptome und Cluster-spezifische Bewertungen werden erhalten. Die Messung ist valide und zuverlässig. Wir haben diese Maßnahme in unserer Pilotforschung zu PTSD und chronischen Schmerzen bei Jugendlichen und Eltern verwendet.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Empfindlichkeit gegenüber Schmerztraumatisierung (Elternversion).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die 12-Punkte-Sensitivity to Pain Traumatization Scale – Parent version (SPTS-P) wurde basierend auf der Erwachsenenversion der Skala (SPTS) entwickelt, um die ängstlichen Reaktionen der Eltern auf Schmerzen bei ihren Kindern zu bewerten, die posttraumatischen Symptomen ähneln Belastungsstörung. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, ein höherer Gesamtwert weist auf eine höhere Sensitivität gegenüber Schmerztraumatisierungen hin.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Katastrophales Denken über Schmerzen - Eigenschaft (Elternteil)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die Pain Catastrophizing Scale-Elternversion (PCS-P) ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß, das katastrophale Gedanken und Gefühle bewertet, die Eltern haben können, wenn ihr Kind Schmerzen erleidet. Items auf dem PCS-P werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Das PCS-P ist bei Eltern von Jugendlichen mit und ohne chronische Schmerzen valide und zuverlässig.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Katastrophales Denken über Schmerzen - Zustand (Elternversion).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die Eltern werden gebeten, sechs Aussagen zu einem 11-Punkte-NRS („überhaupt nicht“ und „sehr“ Anker) zu bewerten. Die Aussagen entsprechen den drei PCS-P-Subskalen Grübeln, Vergrößerung, Hilflosigkeit und adaptiert aus dem PCS-P.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Angst und depressive Symptome - Elternteil
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Die Angst- und depressiven Symptome der Eltern werden anhand des PROMIS-29-Profils bewertet, einer Erwachsenenversion des PROMIS-25-Profils, das dieselben Funktionsbereiche bewertet.
Zu Studienbeginn, Beurteilung im Krankenhaus (1-5 Tage nach der Operation), 1 Woche nach der Operation (für Wirbelsäulen-Instrumentierungsoperationen) - 2 Wochen nach der Operation (für Pectus-Brustwandoperationen)
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariablen – Alter der Eltern
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariable – Geschlecht der Eltern
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariablen – Geschlecht des Kindes
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariablen – Schulstatus des Kindes
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn gesammelte Hintergrundvariablen – Elternrasse
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn gesammelte Hintergrundvariablen – Kinderrassen
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariablen – Familienstand der Eltern
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariablen – Familienstand des Kindes
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariablen – Kindererziehung
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariablen – Bildung der Eltern
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt
Zu Studienbeginn erhobene Hintergrundvariablen – Familieneinkommen
Zeitfenster: An der Grundlinie gesammelt
Die Eltern füllen einen Fragebogen aus, in dem sie über demografische Merkmale von sich und ihren Kindern berichten, darunter: Alter, Geschlecht, Schulstatus (z. B. Anwesenheit, spezielle Programme wie ein individueller Programmplan [IPP]), Rasse, Familienstand, Bildung und Familieneinkommen . Wir fordern eine Kopie eines IPP von den Teilnehmern an, die darüber verfügen. Es wird verwendet, um kontextbezogene Unterstützungssysteme besser zu verstehen, die Jugendlichen zur Verfügung stehen.
An der Grundlinie gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB17-0426

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Schmerz-Reframing-Intervention

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