Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herkader de pijn: een door ouders geleide interventie om de herinneringen van kinderen voor pijn te veranderen

30 april 2021 bijgewerkt door: Melanie Noel, University of Calgary

Pijn is een veel voorkomende ervaring in de jeugd en beïnvloedt de jeugd lang nadat de pijnlijke situaties voorbij zijn. Jeugdherinnering aan pijn na een operatie kan pijnlijke ervaringen in de toekomst beïnvloeden. Negatieve herinneringen en pijngevoelens, zoals het herinneren van meer pijn dan het werkelijk ervaren pijnniveau, houden verband met angst voor toekomstige operaties. Uit onderzoek is gebleken dat de herinneringen van kinderen aan pijn verband houden met angst, pijngerelateerde angst en zelfvertrouwen. Het geheugen van kinderen voor pijn kan worden veranderd na een bezoek aan het ziekenhuis, maar slechts een paar onderzoeken hebben dit onderzocht.

De studie zal een van de eerste zijn om te kijken hoe goed een door ouders geleide interventie voor geheugenherschikking de negatieve herinneringen van jongeren aan een operatie kan verminderen. We willen kijken hoe een door een ouder geleide geheugenherschikkingssessie het postoperatieve pijngeheugen van jongeren beïnvloedt.

De studie zal 90 jongeren omvatten die een borstwandoperatie of een spinale fusieoperatie hebben ondergaan in het Alberta Children's Hospital. Ze zullen worden aangeworven in het Alberta Children's Hospital. Er zullen pijntesten zijn in de vorm van enquêtes 1-3 weken voor de operatie, pijnmonitoring in het ziekenhuis gedurende een paar dagen, pijnmonitoring 1-2 weken na de operatie, een bezoek aan de kliniek 2-4 weken na de operatie voor een herkadering van het geheugen sessie en pijnmonitoring 6 weken na de operatie in de vorm van een telefonisch interview.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De pijnherinneringen van kinderen zijn een krachtig mechanisme dat ten grondslag ligt aan latere pijnervaringen. Pijn is alomtegenwoordig in de kindertijd. Gezonde kinderen die zich aan de medische zorg houden, ondergaan tot 20 pijnlijke procedures op de leeftijd van 5 jaar. Bovendien ondergaan miljoenen kinderen elk jaar een operatie (bijvoorbeeld tonsillectomieën), wat vaak gepaard gaat met pijn en angst. Pijn door en angst voor medische ervaringen zijn niet van korte duur of goedaardig. Slecht beheerde pijn kan resulteren in negatief bevooroordeelde pijnherinneringen, angsten en voor sommige kinderen fobieën die aanhouden tot in de volwassenheid. We hebben aangetoond dat de pijnherinneringen van kinderen een belangrijkere voorspeller zijn van latere pijn dan hun aanvankelijke pijnervaring zelf. De pijnherinneringen van kinderen bemiddelden inderdaad volledig de relatie tussen een initiële en een daaropvolgende pijnervaring in het laboratorium. Onze meest recente gegevens geven aan dat de pijnherinneringen van kinderen 2 maanden na de operatie hogere niveaus van postoperatieve pijn 4-6 maanden later voorspellen.

Kind- en ouderfactoren voorspellen de ontwikkeling van het pijngeheugen van kinderen. Bestaand onderzoek heeft een aantal factoren in verband gebracht met de ontwikkeling van negatief bevooroordeelde herinneringen bij kinderen. Het is aangetoond dat slaap- en taalvaardigheden van kinderen de geheugenontwikkeling na stressvolle en pijnlijke gebeurtenissen beïnvloeden. Kinderen die angstiger zijn en meer pijn ervaren, hebben meer kans om negatief bevooroordeelde pijnherinneringen te ontwikkelen, wat vervolgens leidt tot meer angst en pijn bij volgende pijnervaringen. Ouders en adolescenten die voorafgaand aan de operatie op meer catastrofale manieren denken over pijn bij kinderen, hebben de neiging maanden later negatievere pijnherinneringen te ontwikkelen. Aangenomen wordt dat angst bij ouders en kinderen leidt tot geheugenbias vanwege de manier waarop ouders en kinderen praten over pijn na pijnlijke gebeurtenissen. De invloed van op taal gebaseerde interacties tussen ouder en kind op pijnherinneringen is echter niet aangetoond.

De invloed van ouders op de pijnherinneringen van kinderen is het grootst in de vroege kinderjaren. Als leidraad voor toekomstig onderzoek naar de ontwikkeling van het pijngeheugen bij kinderen, heb ik in het tijdschrift PAIN11 een conceptueel ontwikkelingskader gepubliceerd waarin ik de cognitieve en sociale factoren uiteenzet waarvan wordt aangenomen dat ze de ontwikkeling van het pijngeheugen bij kinderen beïnvloeden. Van bijzonder belang is de vroege kindertijd (leeftijd 4-7 jaar), wanneer kinderen het meest vatbaar zijn voor geheugenfouten als gevolg van suggestibiliteitseffecten. Het is ook in deze periode dat ouders de meeste invloed hebben op het vormgeven van de cognities, emoties en gedragingen van kinderen. Ons model stelt dat de sociaal-linguïstische context (bijv. ouder-kindverhalen over pijn) waarin pijnherinneringen ontstaan, is het belangrijkst in de vroege kinderjaren en vormt de basis voor toekomstige pijnervaringen.

Ouder-kind herinneringen ophalen beïnvloedt de geheugenontwikkeling van kinderen. Hoewel verrassend weinig bestudeerd op het gebied van pijn bij kinderen, spelen op taal gebaseerde interacties tussen ouder en kind over negatieve gebeurtenissen uit het verleden een krachtige rol in de manier waarop autobiografische herinneringen aan die gebeurtenissen vervolgens worden opgehaald en opnieuw worden ingekaderd. De vertelstijl van ouder-kind heeft ook invloed op de coping en het psychisch functioneren van kinderen. Jonge kinderen van wie de ouders onderwerpverruimend en uitgebreid zijn (die bijvoorbeeld open vragen stellen om rijkere, meer gedetailleerde verhalen over het verleden te verkrijgen) en die emotionele taal gebruiken, hebben kinderen die nauwkeuriger en gedetailleerder zijn in het herinneren van hun verleden, wat adaptief is. Evenzo leveren onze recente gegevens sterk bewijs dat ouders die met hun kinderen herinneringen ophalen aan een recente operatie een bepaalde stijl gebruiken (d.w.z. uitgebreider, minder wisselen van onderwerp) en inhoud (minder inhoud over pijn, angst, medische procedures; meer uitleg) kinderen hebben die zich later pijn op een meer accurate/positief bevooroordeelde manier herinneren.

Geheugenreframing-interventies leiden ertoe dat kinderen zich pijn op een meer accurate/positieve manier herinneren. Tot op heden zijn er drie onderzoeken geweest naar geheugenherkaderende interventies, die allemaal binnen 15 minuten door een onderzoeker werden toegediend aan kinderen die naaldprocedures ondergingen (vaccininjecties, tandheelkundige anesthesie-injecties, lumbaalpuncties). Onze recente systematische review onthulde dat deze interventies effectief waren in het veranderen van pijnherinneringen van kinderen om nauwkeuriger / positiever bevooroordeeld te zijn. Het is ook aangetoond dat het benadrukken en oefenen van positieve aspecten van een pijnherinnering leidt tot een verbeterd vermogen van kinderen om de negatieve aspecten ervan te vergeten. Onderzoek heeft echter nog geen door ouders geleide geheugenherkaderende interventies voor de pijn van kinderen geïmplementeerd; we hebben echter betoogd dat ouders potentieel de krachtigste en meest toegankelijke agenten van verandering zijn. Onze recente gegevens leveren inderdaad sterk bewijs dat de taal die ouders gebruiken wanneer ze herinneringen ophalen met kinderen na een tonsillectomie, van invloed is op de vooroordelen van kinderen over pijngeheugen.

Recente gegevens uit ons lab leveren overtuigend bewijs dat ouders die met hun kinderen herinneringen ophalen aan operaties een bepaalde stijl gebruiken (bijv. uitgebreider, minder wisselen van onderwerp) en inhoud (bijv. minder inhoud over pijn, angst, medische procedures; meer uitleg) kinderen hebben die zich later postoperatieve pijn op een meer accurate en positief bevooroordeelde manier herinneren. De stijl en inhoud van ouderlijke herinneringen zijn effectief gericht in interventies om de geheugenontwikkeling van kinderen te verbeteren, zij het nog niet in de context van pijn. . Het doel van dit onderzoek is dus om een ​​pilootstudie uit te voeren om de voorlopige werkzaamheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een korte, door ouders geleide geheugenherkaderingsinterventie na pediatrische chirurgie om meer adaptieve (d.w.z. minder negatief bevooroordeelde) pijnherinneringen te bevorderen. De interventie zal putten uit onze recente gegevens en bestaande geheugenherkadering en op verhalen gebaseerde interventietechnieken om nauwkeurigere/positievere pijnherinneringen te bevorderen door ouders meer adaptieve stijlen te leren om met hun kinderen herinneringen op te halen aan een eerdere operatie. We zullen onze doelen bereiken door ons bestaande onderzoeksprogramma naar postoperatieve pijngeheugenontwikkeling van kinderen (4-7 jaar oud) uit te breiden en ouders willekeurig toe te wijzen voor een geheugenherkaderende interventie of aandachtscontrole na een operatie en vervolgens de herinneringen van kinderen te beoordelen op pijn .

Studiedoelen en hypothesen:

Doel 1.) Onderzoeken van de voorlopige doeltreffendheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een door een ouder geleide interventie voor herkadering van het geheugen op de postoperatieve pijnherinneringen van kinderen. Hypothese 1.) Kinderen in de interventiegroep zullen zich postoperatieve pijn op een meer accurate of positief bevooroordeelde manier herinneren in vergelijking met de controlegroep die zich pijn op een meer negatief bevooroordeelde manier zal herinneren. De interventie wordt door de ouders als haalbaar en acceptabel beoordeeld.

Doel 2.) Onderzoeken wat de invloed is van basiskenmerken van individuele kinderen en ouders op de pijnherinneringen van kinderen. Hypothese 2.) Kinderen die angstiger zijn, minder zelfredzaam zijn, een slechtere slaapkwaliteit hebben, en van wie de ouders angstiger zijn en meer catastroferen over pijn bij kinderen voorafgaand aan de operatie, zullen zich vervolgens pijn op een negatievere manier herinneren.

Deze studie zal de eerste zijn die een korte, door ouders geleide interventie ontwikkelt en test, gericht op het veranderen van de manier waarop kinderen zich hun pijn herinneren na een operatie, waardoor technieken voor geheugenherschikking worden uitgebreid naar de postoperatieve pijncontext. Gezien de integrale rol van pijnherinneringen bij het vormgeven van toekomstige pijnervaringen en de behoefte aan interventies in de context van pediatrische chirurgie, heeft deze studie een groot potentieel om bij te dragen aan een toegankelijke en haalbare postoperatieve pediatrische pijnbeheersingsinterventie en om meer adaptieve pijntrajecten en medische ervaringen te bevorderen. in de kindertijd.

methoden:

Steekproef:

Onder de deelnemers zullen 90 adolescenten zijn die gepland zijn voor een pectusherstel of spinale fusie, operaties in verband met hoge niveaus van postoperatieve pijn2 en hun ouders. Ze zullen worden aangeworven in het Alberta Children's Hospital (ACH). We zullen een wervingsstrategie gebruiken die consistent is met onze studies met klinische steekproeven. Concreet zal de wervingspool als volgt worden gegenereerd: 1) kliniekpersoneel zal de patiënten identificeren die gepland zijn voor pectusherstel of spinale fusie-operaties; 2) bij het boeken van het bezoek aan de pre-operatieve kliniek, krijgt het administratief personeel toestemming om voor onderzoeksdoeleinden contact op te nemen met de ouders, samen met de contactgegevens; 3) het personeel van de kliniek geeft de contactgegevens door aan het onderzoeksteam via een beveiligde elektronische overdracht; 4) het onderzoekspersoneel zal contact opnemen met in aanmerking komende gezinnen en geïnteresseerde ouders en jongeren screenen op geschiktheid en eventuele vragen beantwoorden en vervolgens een tijd afspreken voor een telefonische toestemmingsconferentie met ouder en kind. Dit toestemmingsgesprek omvat een gesprek met de ouder en het kind die zullen deelnemen aan het onderzoek en een onderzoeker. De onderzoeker legt de informatie in het toestemmingsformulier uit en biedt potentiële deelnemers de mogelijkheid om vragen te stellen en begrip te verduidelijken. Op dit moment zullen we ook duidelijk aangeven wat onze grenzen zijn aan vertrouwelijkheid met betrekking tot de openbaarmaking van misbruik, verwaarlozing, zelfmoordgedachten en -intenties, en potentieel aan een minderjarige. Deze staan ​​beschreven op het toestemmingsformulier; de toestemmingsconferentie is echter een uitstekende gelegenheid om deze procedures en kwesties te herhalen en te verduidelijken. Voor deze toestemmingsconferentie zal een onderzoeker deze formulieren e-mailen naar deelnemers (met behulp van REDCap, een beveiligde online webgebaseerde applicatie) die ze op een computer kunnen invullen. Om de deelname te vergroten, zullen we de posters (zie Wervingsposter) ook verspreiden binnen ACH, zodat potentiële deelnemers de mogelijkheid krijgen om direct contact met ons op te nemen om interesse in het onderzoek aan te geven. Screening op geschiktheid en toestemmingsprocedures zijn zoals hierboven beschreven.

Procedure:

Een week voor de operatie zal de jongere metingen van pijn, slaap (Adolescent Sleep Wake Scale; ASWS), catastrofale pijn (PCS - Child-versie), angst- en depressiesymptomen (PROMIS-25), kwaliteit van leven (PedsQL), PTSS-symptomen voltooien (CPSS-5), gevoeligheid voor pijntraumatisering (SPTS-Child-versie), zelfeffectiviteit over pijn, verwachtingen over pijn en pijngerelateerde angst (Numerical Rating Scales; NRS). Ouders zullen metingen van slaap (Pittsburgh Sleep Quality Index), catastrofale pijn (PCS-Parent-versie), metingen van angst, depressie en PTSS-symptomen (PROMIS-29 en PCL-5), gevoeligheid voor pijntraumatisering (SPTS-Parent-versie) invullen. zelfredzaamheid over pijn, reacties van ouders op pijn bij kinderen (ARCS), verwachtingen over pijn en pijngerelateerde angst (NRS), een sociaal-demografische enquête (opvoeding van ouders, leeftijd van het kind, gezinsinkomen), voorbereiding dat zij/hun kind ontvangen over de operatie en wat deze inhield (bijv. copingvaardigheden, pijnbeheersing), en familiegeschiedenis van operaties.

Op de dag van de operatie en elke dag na de operatie (tot ontslag) rapporteren zowel de jeugdige als de ouders pijnkenmerken (pijnintensiteit [NRS], pijngerelateerde angst [NRS], pijninterferentie [PROMIS], pijnonaangenaamheid [a Likert schaal], catastrofale pijn [toestand]), toestandsangst (NRS), algemeen affect (NRS) en slaapkwaliteit (NRS). Ouders zullen ook een meting van ouderreacties op pijn bij kinderen (ARCS) invullen. Informatie over analgetica en anesthetica die op de dag van de operatie worden toegediend, wordt verzameld via de beoordeling van de medische dossiers.

2 weken na de operatie zullen ouders en jongeren de metingen van de basislijnevaluatie voltooien.

Vier weken na de operatie na hun bezoek aan de kliniek worden ouder-kindparen gerandomiseerd in drie groepen: een aandachtscontrolegroep, een normale herinneringsgroep en een interventiegroep. Randomisatie zal worden uitgevoerd door een externe statisticus met behulp van een computer random number generator. Het verbergen van de toewijzing zal worden bereikt met behulp van opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige en verzegelde enveloppen. Groepstoewijzing wordt aan het begin van het laboratoriumbezoek door een onderzoeker bekendgemaakt.

Aandachtscontrolegroep: Ouders en jongeren in de aandachtscontrolegroep zullen een neutrale video van 20 minuten bekijken die niet gerelateerd is aan chirurgie (Planet Earth). Belangrijk is dat ze niet praten over pijn of eerdere operatie-ervaringen.

Normale herinneringen ophalen: Ouders en jongeren in de groep met normale herinneringen zullen worden geïnstrueerd om met hun kinderen herinneringen op te halen over de periodes in het ziekenhuis en na de operatie zoals ze dat normaal zouden doen.

Interventiegroep: Ouders en jongeren in de interventiegroep krijgen instructies over adaptieve manieren om herinneringen op te halen over de periodes in het ziekenhuis en na de operatie. De interventie zal putten uit bestaande op verhalen gebaseerde interventies die ouders hebben geleerd om met hun kinderen herinneringen op te halen aan negatieve gebeurtenissen uit het verleden op een meer uitgebreide en emotierijke manier (bijv. door meer open vragen te gebruiken, de antwoorden van kinderen te volgen door nieuwe details over de gebeurtenis, om meer over emoties te praten en om de antwoorden van kinderen te prijzen). We zullen ook elementen van eerdere pijnherinneringsinterventies en bevindingen uit onze recente gegevens opnemen. In het bijzonder zullen ouders worden geleerd om met hun kinderen herinneringen op te halen aan de periodes in het ziekenhuis en na de operatie door meer verklaringen te geven voor gebeurtenissen, minder uitingen te gebruiken over pijn, angst en medische procedures, positieve aspecten van het operatiegeheugen van het kind te benadrukken (bijv. , toen kinderen coping-methoden gebruikten, zoals diep ademhalen, wanneer ze iets lekkers kregen), en het vergroten van de zelfredzaamheid van kinderen met betrekking tot hun vermogen om met pijn om te gaan. Onderzoekers zullen ook suggesties doen voor specifieke vragen en opmerkingen om herinneringen op te halen. Ouders, jongeren en onderzoekers zullen deelnemen aan korte rollenspellen om de technieken te verstevigen, gevolgd door feedback van de onderzoeker. Na deze trainingsperiode krijgen ouders in de interventiegroep de instructie om met hun kinderen herinneringen op te halen over de periodes in het ziekenhuis en na de operatie met behulp van de interventiestrategieën.

Zes weken na de operatie zullen ouder en ouder een telefonisch pijngeheugeninterview afnemen om de herinnering van de jeugd aan de periode in het ziekenhuis en de periode na de operatie te beoordelen. Vervolgens zullen de ouders in de interventiegroep een kort semi-gestructureerd telefonisch interview invullen om haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Jongeren tussen de 10 en 18 jaar
  2. Jongeren die een operatie aan de borstwand of een spinale fusie gepland hebben

Uitsluitingscriteria:

  1. Jongeren met ontwikkelingsstoornissen of die worden behandeld voor kanker
  2. Jongeren die eerder een borstwandoperatie of spinale fusie-operatie hebben ondergaan
  3. Jongeren die zijn ingepland voor andere chirurgische ingrepen binnen 24 uur na de geplande borstwandoperatie of spinale fusieoperatie
  4. Jongeren die geen vloeiend Engels spreken
  5. Jongeren die twee ouders hebben die niet vloeiend Engels spreken (één ouder moet vloeiend Engels spreken om deel te nemen)
  6. Jongeren die chronische pijn ervaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Pijn Reframing Interventie

De deelnemers worden gerandomiseerd in deze groep:

- Memory reframe met ouder gefaciliteerd door onderzoeker:

Ouders en jongeren in de interventiegroep krijgen instructies over adaptieve manieren om herinneringen op te halen aan de periode in het ziekenhuis en na de operatie. De interventie zal putten uit bestaande op verhalen gebaseerde interventies die ouders hebben geleerd om met hun kinderen herinneringen op te halen aan negatieve gebeurtenissen uit het verleden op meer uitgebreide en emotierijke manieren.

Ouders en jongeren in de interventiegroep krijgen instructies over adaptieve manieren om herinneringen op te halen aan de periode in het ziekenhuis en na de operatie. De interventie zal putten uit bestaande op verhalen gebaseerde interventies die ouders hebben geleerd om met hun kinderen herinneringen op te halen aan negatieve gebeurtenissen uit het verleden op een meer uitgebreide en emotierijke manier (bijv. door meer open vragen te gebruiken, de antwoorden van kinderen te volgen door nieuwe details over de gebeurtenis, om meer over emoties te praten en om de antwoorden van kinderen te prijzen).
SHAM_COMPARATOR: Aandacht Controlegroep

Tot de deelnemers behoren 90 jongeren die zijn ingepland voor een pectusreparatie of een spinale fusie-operatie, operaties die verband houden met hoge niveaus van postoperatieve pijn, en hun ouders. Ze zullen worden aangeworven in het Alberta Children's Hospital. De tijdlijnen en maatregelen die aan ouders en kinderen moeten worden toegediend, staan ​​​​hieronder vermeld. De tijdlijnen omvatten een baseline-evaluatie (1-3 weken preoperatief), een ziekenhuisevaluatie gedurende meerdere dagen, 1-2 weken postoperatief (acute herstelfase), het 2-4 weken postoperatieve bezoek aan de kliniek (geheugenherschikking interventie) en 6 weken na de operatie.

De deelnemers worden gerandomiseerd in deze groep:

- Aandachtscontrole (video [Planet Earth] even lang bekijken): Ouders en jongeren in de aandachtscontrolegroep kijken naar een neutrale video van 20 minuten die niet gerelateerd is aan chirurgie (Planet Earth). Belangrijk is dat ze niet praten over pijn of eerdere operatie-ervaringen.

Ouders en jongeren in de aandachtscontrolegroep kijken naar een neutrale video van 20 minuten die niets met chirurgie te maken heeft (Planet Earth). Belangrijk is dat ze niet praten over pijn of eerdere operatie-ervaringen.
GEEN_INTERVENTIE: Normale herinneringen ophalen

Tot de deelnemers behoren 90 jongeren die zijn ingepland voor een pectusreparatie of een spinale fusie-operatie, operaties die verband houden met hoge niveaus van postoperatieve pijn, en hun ouders. Ze zullen worden aangeworven in het Alberta Children's Hospital. De tijdlijnen en maatregelen die aan ouders en kinderen moeten worden toegediend, staan ​​​​hieronder vermeld. De tijdlijnen omvatten een baseline-evaluatie (1-3 weken preoperatief), een ziekenhuisevaluatie gedurende meerdere dagen, 1-2 weken postoperatief (acute herstelfase), het 2-4 weken postoperatieve bezoek aan de kliniek (geheugenherschikking interventie) en 6 weken na de operatie.

De deelnemers worden gerandomiseerd in deze groep:

- Normale herinneringen ophalen: Ouders en jongeren in de groep met normale herinneringen zullen worden geïnstrueerd om met hun kinderen herinneringen op te halen over de periodes in het ziekenhuis en na de operatie zoals ze dat normaal zouden doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugen vooroordelen
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief (voor spinale instrumentatieoperaties) - 6 weken postoperatief (voor pectusborstwandoperaties)
Jongeren en ouders zullen telefonische geheugeninterviews afnemen om hun pijnherinneringen te beoordelen. Concreet zal de jeugd worden gevraagd zich de niveaus van sensorische (pijnintensiteit) en affectieve (onaangenaamheid, angst) pijn te herinneren die ze na de operatie hebben ervaren. Ouders zullen worden gevraagd om de niveaus van sensorische (pijnintensiteit) en affectieve (onaangenaamheid, angst) pijn te onthouden waarvan zij denken dat hun kinderen ervoeren na de operatie. Aan het begin van de geheugeninterviews zullen kinderen en ouders worden gevraagd om zich vrijelijk alles te herinneren wat ze zich kunnen herinneren over de pijntaak. Telefonische interviews om het geheugen van kinderen op pijn te beoordelen, zijn effectief afgenomen bij jongeren. Positief bevooroordeelde pijnherinneringen worden gedefinieerd als het teruggeroepen pijnniveau dat lager is dan het aanvankelijke pijnrapport. Nauwkeurige herinneringen weerspiegelen geen verschil tussen herinnerde en ervaren pijn. Gratis terugroepen wordt gecodeerd voor zowel inhoud als toon.
4 weken postoperatief (voor spinale instrumentatieoperaties) - 6 weken postoperatief (voor pectusborstwandoperaties)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit - Kind
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De korte vorm van 10 items van de Adolescent Sleep Wake Scale (ASWS) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit in de jeugd te beoordelen. De ASWS beoordeelt de slaapkwaliteit langs 3 dimensies: in slaap vallen en weer in slaap vallen, weer wakker worden en naar bed gaan. Deze maat heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit bij jongeren met chronische pijn. De postoperatieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van een NRS (0 = extreem slecht slapen, 10 = extreem goed slapen).
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Slaapkwaliteit - Ouder
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De slaapkwaliteit van de ouders in de afgelopen maand wordt beoordeeld met behulp van een goed gevalideerde en veelgebruikte Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Negentien items omvatten zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De componentscores worden opgeteld om de globale score op te leveren. De PSQI is betrouwbaar en valide.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties), telefonisch interview (6 weken na de operatie)
Jongeren beoordelen hun pijnintensiteit met een 11-punts NRS (0 - geen pijn; 10 - ergst mogelijke pijn). NRS'en zijn een valide en betrouwbaar instrument om pijnintensiteit in de jeugd te beoordelen.35,36 Gemiddelde pijnscores worden berekend voor elke beoordelingsperiode. De NRS zal worden opgenomen in de geheugeninterviews, maar ingekaderd in termen van herinnering aan pijn. Ouders zullen dezelfde schaal gebruiken om de pijn van hun kind te beoordelen.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties), telefonisch interview (6 weken na de operatie)
Pijnkenmerken, onaangenaamheden en interferentie.
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De pijnvragenlijst met 7 items beoordeelt pijnfrequentie, locatie, duur, intensiteit, angst en interferentie. Het item pijnonaangenaamheid wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal die beoordeelt hoeveel pijn het kind hinderde. Pijninterferentie wordt gemeten met behulp van de pijninterferentie-subschaal van het PROMIS-25-profiel. De vier items van de subschaal worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en beoordelen de mate van dagelijkse beperkingen als gevolg van pijn. De schaal heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en wordt gebruikt bij jongeren met chronische pijn.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Pijngerelateerde angst.
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties), telefonisch interview (6 weken na de operatie)
Anticiperende en ervaren pijngerelateerde angst met betrekking tot de pre- en postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een 11-punts NRS (0 = "niet angstig/nerveus", 10 = "extreem nerveus of angstig") (rapport kind en ouder ). Soortgelijke schalen zijn gebruikt in eerder onderzoek naar pijn bij kinderen. Deze maatregel zal worden meegenomen in de geheugeninterviews, maar ingekaderd in termen van herinnering.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties), telefonisch interview (6 weken na de operatie)
Symptomen van posttraumatische stressstoornis - Kind
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De 27-item Child PTSD Symptom Scale (CPSS-V) zal worden gebruikt om PTSS-symptomen te beoordelen volgens de diagnostische criteria van DSM-5. Twintig symptomen worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal; 7 bijzondere waardeverminderingsitems worden beoordeeld als aanwezig of afwezig. Er worden totaal- en clusterspecifieke symptoomscores en stoornissenscores verkregen. De CPSS-5 is gebaseerd op de CPSS-4, die uitstekende psychometrische eigenschappen heeft. Deze schaal hebben we gebruikt in ons pilotonderzoek.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Angst en depressieve symptomen - kind
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Angst en depressieve symptomen bij jongeren zullen worden beoordeeld met behulp van het PROMIS-25 Pediatric Profile, een van de Pediatric Profile-instrumenten ontwikkeld door het National Institutes of Health (NIH) Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Vijfentwintig items van de meting beoordelen angst- en depressieve symptomen, fysieke functiemobiliteit, vermoeidheid, relaties met leeftijdsgenoten, pijninterferentie en pijnintensiteit op een 5-punts Likert-schaal.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Lichamelijk en psychosociaal functioneren.
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De 15-item Pediatric Quality of Life Scale (PedsQL) beoordeelt gezondheidsgerelateerd fysiek, emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren met behulp van een 5-punts Likert-schaal. De PedsQL wordt veel gebruikt bij ziekte- en gezonde monsters en heeft uitstekende psychometrische eigenschappen.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Gevoeligheid voor pijntraumatisering (Kinderversie).
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Deze 12-item Sensitivity to Pain Traumatization Scale - Child version (SPTS-C) is ontwikkeld op basis van de volwassen versie van de schaal (SPTS) om angstgerelateerde reacties op pijn te beoordelen die vergelijkbaar zijn met symptomen van posttraumatische stressstoornis. De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van gevoeligheid voor pijntraumatisering.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Catastrofaal denken over pijn - Trait (kind)
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Catastrophizing Scale-Child Version (PCS-C) is een meetinstrument met 13 items dat de catastrofale gedachten en gevoelens van kinderen over hun pijn beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Bij jongeren met pijn heeft de PCS-C een goede validiteit en betrouwbaarheid.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Catastrofaal denken over pijn - Staat (Kinderversie).
Tijdsspanne: beoordeling vindt plaats op dag 1 postoperatief (dag na chirurgische ingreep), dag 2 postoperatief, dag 3 postoperatief, dag 4 postoperatief, dag 5 postoperatief (indien van toepassing - nog niet ontslagen)
Tijdens de eerste dagen na de operatie (tot aan het ontslag) wordt de jeugd gevraagd om zes stellingen te beoordelen op een 11-punts NRS ("helemaal niet" en "veel" ankers). De stellingen komen overeen met de drie PCS-C-subschalen, d.w.z. herkauwen, vergroten, hulpeloosheid, en aangepast van de PCS-C.
beoordeling vindt plaats op dag 1 postoperatief (dag na chirurgische ingreep), dag 2 postoperatief, dag 3 postoperatief, dag 4 postoperatief, dag 5 postoperatief (indien van toepassing - nog niet ontslagen)
Reacties van ouders op pijn van het kind.
Tijdsspanne: beoordeling vindt plaats op dag 1 postoperatief (dag na chirurgische ingreep), dag 2 postoperatief, dag 3 postoperatief, dag 4 postoperatief, dag 5 postoperatief (indien van toepassing - nog niet ontslagen)
De respons van volwassenen op kindersymptomen (ARCS) met 26 items en een pijnspecifieke stam zal worden gebruikt om de reacties van ouders op pijnklachten bij kinderen te beoordelen. De frequentie van gedrag wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Deze maatstaf is valide en betrouwbaar. De Protect-schaal van de ARCS wordt elke dag na de operatie door de ouders ingevuld tot aan het ontslag.
beoordeling vindt plaats op dag 1 postoperatief (dag na chirurgische ingreep), dag 2 postoperatief, dag 3 postoperatief, dag 4 postoperatief, dag 5 postoperatief (indien van toepassing - nog niet ontslagen)
Achtergrondvariabelen verzameld bij aanvang - leeftijd van het kind
Tijdsspanne: verzameld bij aanvang
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
verzameld bij aanvang
Pijnkenmerken, onaangenaamheden en interferentie (subschaal)
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De vier items van de subschaal worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal en beoordelen de mate van dagelijkse beperkingen als gevolg van pijn. De schaal heeft uitstekende psychometrische eigenschappen en wordt gebruikt bij jongeren met chronische pijn.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Symptomen van posttraumatische stressstoornis - ouder
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De PTSS-symptomen van ouders worden beoordeeld aan de hand van de 20-item PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) met een uitgebreid criterium A en een checklist voor levensgebeurtenissen. Antwoordmogelijkheden worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. De totale ernst van de symptomen en clusterspecifieke scores worden verkregen. De meting is valide en betrouwbaar. We gebruikten deze maatstaf in ons pilotonderzoek naar PTSS en chronische pijn bij jongeren en ouders.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Gevoeligheid voor pijntraumatisering (ouderversie).
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De 12-item Sensitivity to Pain Traumatization Scale - Parent-versie (SPTS-P) is ontwikkeld op basis van de volwassen versie van de schaal (SPTS) om ouderlijke angstgerelateerde reacties op pijn bij hun kinderen te beoordelen die vergelijkbaar zijn met symptomen van posttraumatische stress. stressstoornis. De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, een hogere totaalscore duidt op een hoger niveau van gevoeligheid voor pijntraumatisering.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Catastrofaal denken over pijn - eigenschap (ouder)
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De Pain Catastrophizing Scale-Parent Version (PCS-P) is een zelfrapportagemaatstaf van 13 items die catastrofale gedachten en gevoelens beoordeelt die ouders kunnen hebben als hun kind pijn ervaart. Items op de PCS-P worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. De PCS-P is valide en betrouwbaar bij ouders van jongeren met en zonder chronische pijn.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Catastrofaal denken over pijn - Staat (ouderversie).
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Ouders wordt gevraagd om zes uitspraken te beoordelen op een 11-punts NRS ("helemaal niet" en "veel" ankers). De uitspraken komen overeen met de drie PCS-P-subschalen, d.w.z. herkauwen, vergroten, hulpeloosheid, en aangepast van de PCS-P.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Angst en depressieve symptomen - Ouder
Tijdsspanne: Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
De angst- en depressiesymptomen van de ouders worden beoordeeld met behulp van het PROMIS-29-profiel, een volwassen versie van het PROMIS-25-profiel dat dezelfde functiegebieden beoordeelt.
Bij aanvang, bij ziekenhuisbeoordeling (1-5 dagen na de operatie), 1 week na de operatie (voor spinale instrumentatieoperaties) - 2 weken na de operatie (voor pectusborstwandoperaties)
Achtergrondvariabelen verzameld bij aanvang - ouderleeftijd
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabele verzameld bij baseline - geslacht van de ouders
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabelen verzameld bij baseline - kinderseks
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabelen verzameld bij baseline - status van de school van het kind
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabelen verzameld bij baseline - ouderras
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabelen verzameld bij baseline - kinderras
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabelen verzameld bij baseline - burgerlijke staat van de ouders
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabelen verzameld bij baseline - burgerlijke staat van het kind
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabelen verzameld bij baseline - opvoeding van kinderen
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabelen verzameld bij baseline - opleiding van de ouders
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline
Achtergrondvariabelen verzameld bij baseline - gezinsinkomen
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline
Ouders vullen een vragenlijst in over de demografische kenmerken van henzelf en hun kinderen, waaronder: leeftijd, geslacht, schoolstatus (bijv. aanwezigheid, gespecialiseerde programma's zoals een geïndividualiseerd programmaplan [IPP]), ras, burgerlijke staat, opleiding en gezinsinkomen . We zullen een kopie van een IPP opvragen bij de deelnemers die deze hebben. Het zal worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in contextuele ondersteuningssystemen die beschikbaar zijn voor jongeren.
Verzameld bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REB17-0426

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Pijn Reframing Interventie

Abonneren