- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03110367
A fájdalom újrakeretezése: Szülők által vezetett beavatkozás a gyermekek emlékeinek megváltoztatására a fájdalom miatt
A fájdalom gyakori tapasztalat fiatalkorban, és még jóval azután is hatással van a fiatalokra, hogy a fájdalmas helyzetek elmúltak. A műtét utáni fájdalom fiatalkori emléke befolyásolhatja a jövőbeni fájdalmas élményeket. A negatív emlékek és a fájdalomérzések, mint például az, hogy több fájdalomra emlékeznek, mint a ténylegesen átélt fájdalom, a jövőbeli műtét miatti szorongáshoz kapcsolódnak. Kutatások kimutatták, hogy a gyerekek fájdalomról való emlékei a szorongással, a fájdalommal összefüggő félelemmel és magabiztossággal állnak összefüggésben. A gyerekek fájdalomra vonatkozó emlékei megváltozhatnak a kórházi látogatás után, de csak néhány tanulmány foglalkozott ezzel.
A tanulmány az elsők között lesz, amely azt vizsgálja, hogy a szülők által irányított memória-átdolgozó beavatkozás mennyire csökkenti a fiatalok műtéttel kapcsolatos negatív emlékeit. Azt akarjuk megvizsgálni, hogy a szülők által vezetett memória-újrakeretezés hogyan vizsgálja a fiatalok műtét utáni fájdalommemóriáját.
A tanulmányban 90 olyan fiatal vesz részt, akik mellkasfali műtéten vagy gerincfúziós műtéten estek át az Alberta Gyermekkórházban. Az Alberta Gyermekkórházban fogják felvenni őket. A műtét előtt 1-3 héttel lesz fájdalomteszt felmérés formájában, pár napos fájdalommonitorozás a kórházban, fájdalommonitorozás 1-2 héttel a műtét után, klinikalátogatás 2-4 héttel a műtét után. ülésen, illetve a műtét után 6 héttel a fájdalom monitorozása telefonos interjú formájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A gyermekek fájdalomemlékei a későbbi fájdalomélmények hátterében álló erőteljes mechanizmus. A fájdalom gyermekkorban mindenütt jelen van. Egészséges, orvosi ellátásban részesülő gyermekek 5 éves korukra akár 20 fájdalmas eljáráson esnek át. Ezenkívül évente gyermekek milliói esnek át műtéten (például mandulaműtéten), ami általában fájdalommal és szorongással jár. Az orvosi tapasztalatok okozta fájdalom és az azoktól való félelem nem rövid távú vagy jóindulatú. A rosszul kezelt fájdalom negatívan elfogult fájdalomemlékeket, félelmeket, és egyes gyermekeknél fóbiákat eredményezhet, amelyek felnőttkorig is fennmaradnak. Kimutattuk, hogy a gyermekek fájdalomemlékezete fontosabb előrejelzője a későbbi fájdalomnak, mint maga a fájdalom kezdeti megtapasztalása. Valójában a gyermekek fájdalomemlékei teljes mértékben közvetítették a kezdeti és a későbbi laboratóriumi fájdalomélmény közötti kapcsolatot. Legfrissebb adataink azt mutatják, hogy a műtét után 2 hónappal a gyermekek fájdalomemlékezete 4-6 hónappal későbbi műtét utáni fájdalom magasabb szintjét jelzi előre.
A gyermeki és szülői tényezők előrejelzik a gyermekek fájdalommemóriájának fejlődését. A meglévő kutatások számos tényezőt vontak be a negatívan elfogult emlékek kialakulásában a gyermekeknél. Kimutatták, hogy a gyermekek alvási és nyelvi képességei befolyásolják a memória fejlődését a stresszes és fájdalmas eseményeket követően. A szorongósabb és nagyobb fájdalmat átélő gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki negatívan elfogult fájdalomemlékek, ami nagyobb félelemhez és fájdalomhoz vezet a későbbi fájdalomélmények során. Azok a szülők és serdülők, akik katasztrofálisabban gondolkodnak a gyermeki fájdalomról a műtét előtt, hónapokkal később hajlamosak negatívan torzított fájdalomemlékekre. Úgy gondolják, hogy a szülők és a gyermekek szorongása emlékezeti torzításokhoz vezet, mivel a szülők és a gyerekek a fájdalmas események utáni fájdalomról beszélnek. A szülő-gyermek nyelvi alapú interakciók fájdalomemlékekre gyakorolt hatását azonban nem bizonyították.
A szülők befolyása a gyermekek fájdalomemlékeire a legnagyobb kora gyermekkorban. A gyermekek fájdalommemória fejlődésével kapcsolatos jövőbeli kutatások iránymutatása érdekében a PAIN11 folyóiratban közzétettem egy koncepcionális fejlesztési keretet, amely felvázolja azokat a kognitív és szociális tényezőket, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolják a gyermekek fájdalommemória fejlődését. Különösen fontos a kora gyermekkor (4-7 éves korig), amikor a gyerekek a leginkább érzékenyek a memória torzítására a szuggesztibilitási hatások miatt. Ugyancsak ebben az időszakban a szülők befolyásolják leginkább a gyermekek kognícióit, érzelmeit és viselkedését. Modellünk szerint a szocio-nyelvi kontextus (pl. szülő-gyermek narratívák a fájdalomról), amelyben a fájdalomemlékek kialakulnak, a legfontosabb kora gyermekkorban, és megalapozza a jövőbeni fájdalomélményeket.
A szülő-gyermek visszaemlékezés befolyásolja a gyerekek memóriafejlődését. Bár meglepően kevéssé tanulmányozták a gyermekkori fájdalmak területén, a múltbeli negatív eseményekkel kapcsolatos szülő-gyermek nyelvi alapú interakciók jelentős szerepet játszanak abban, hogy ezeknek az eseményeknek az önéletrajzi emlékeit később visszanyerjék és átfogalmazzák. A szülő-gyermek narratív stílus a gyerekek megküzdését és pszichológiai működését is befolyásolja. Azok a kisgyermekek, akiknek a szülei témát terjesztenek és kidolgoznak (pl. nyitott kérdéseket tesznek fel, hogy gazdagabb, részletesebb beszámolókat gyűjtsenek a múltról), és akik érzelmes nyelvet használnak, olyan gyermekeik vannak, akik pontosabban és részletesebben idézik fel múltjukat, amely adaptív. Hasonlóképpen, friss adataink erős bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy azok a szülők, akik gyermekeikkel egy közelmúltbeli műtétre emlékeznek vissza, egy bizonyos stílust (azaz kidolgozottabb, kevésbé témát váltanak) és tartalmat (kevesebb tartalom a fájdalomról, félelemről, orvosi eljárásokról; több magyarázat) használnak. olyan gyermekeik vannak, akik később pontosabban/pozitívabban elfogultabban emlékeznek a fájdalomra.
Az emlékezetmódosítási beavatkozások arra vezetnek, hogy a gyerekek pontosabban/pozitívabban elfogultabban emlékeznek a fájdalomra. A mai napig három kísérlet történt memória-átkeretező beavatkozásokkal, melyek mindegyikét egy kutató injekciós tűkezelésen (oltásinjekció, fogászati érzéstelenítő injekció, lumbálpunkció) átesett gyermekeknél végezte 15 percen belül. A közelmúltban végzett szisztematikus áttekintésünk feltárta, hogy ezek a beavatkozások hatékonyak voltak a gyermekek fájdalomról való emlékeinek pontosabb/pozitívabb elfogultabbá tételében. Kimutatták, hogy a fájdalomemlékezet pozitív aspektusainak hangsúlyozása és elismétlése azt is eredményezi, hogy a gyerekek jobban elfelejtik a negatív aspektusokat. A kutatások azonban még nem valósítottak meg a szülők által irányított memória-újrakeretező beavatkozásokat a gyermekek fájdalmára; mindazonáltal azt állítottuk, hogy a szülők potenciálisan a változás legerősebb és legelérhetőbb közvetítői. Valójában a legutóbbi adataink erős bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy a szülők nyelve, amelyet a mandulaműtétet követő gyermekekkel való visszaemlékezés során használ, befolyásolja a gyermekek fájdalommemóriájának torzítását.
Laboratóriumunk legfrissebb adatai meggyőző bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy azok a szülők, akik gyermekeikkel egy bizonyos stílust (pl. kidolgozottabb, kevesebb témaváltást) és tartalmat (pl. kevesebb tartalom a fájdalomról, félelemről, orvosi eljárásokról, több magyarázat) használva emlékeznek vissza gyermekeikkel. olyan gyermekei vannak, akik később pontosabban és pozitívan elfogultabban emlékeznek a műtét utáni fájdalomra. A szülői emlékezés stílusát és tartalmát hatékonyan célozták meg a gyermekek memóriafejlődését javító beavatkozások során, bár még nem a fájdalom kontextusában. A mai napig nem vizsgálták a kutatások, hogy a szülők által alkalmazott memória-újrakeretezési technikák megváltoztathatják-e a gyermekek felidézését a műtét utáni fájdalomra. . Ezért ennek a kutatásnak a célja egy olyan kísérleti tanulmány elvégzése, amely megvizsgálja a gyermekműtétet követő, rövid, szülő által vezetett memória-átdolgozó beavatkozás előzetes hatékonyságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, hogy elősegítse az adaptívabb (azaz kevésbé negatívan torzított) fájdalomemlékeket. A beavatkozás a legújabb adatainkból, valamint a meglévő memória-átkeretezési és narratív alapú intervenciós technikákból fog alapulni, hogy pontosabb/pozitívabb fájdalomemlékeket hozzon létre azáltal, hogy a szülőket adaptívabb stílusokra tanítja gyermekeikkel egy múltbeli műtétre való visszaemlékezésre. Céljainkat úgy fogjuk elérni, hogy kiterjesztjük meglévő kutatási programunkat a (4-7 éves) gyermekek műtét utáni fájdalommemóriájának fejlesztésére, és véletlenszerűen beosztjuk a szülőket, hogy a műtétet követően memória-átkeretező beavatkozásban vagy figyelemkontrollban részesüljenek, majd ezt követően felmérjük a gyermekek emlékeit fájdalom szempontjából. .
A vizsgálat céljai és hipotézisei:
Cél 1.) Megvizsgálni egy szülő által irányított memóriaátalakító beavatkozás előzetes hatékonyságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a gyermekek műtét utáni fájdalomemlékezetében. Hipotézis 1.) Az intervenciós csoportba tartozó gyerekek pontosabban vagy pozitívan elfogultabban fognak visszaemlékezni a műtét utáni fájdalomra, mint a kontrollcsoport, akik negatívan elfogultabban emlékeznek a fájdalomra. A beavatkozást a szülők megvalósíthatónak és elfogadhatónak ítélik meg.
Cél 2.) Megvizsgálni a kiindulási egyéni gyermeki és szülői jellemzők hatását a gyermekek fájdalomemlékezetére. Hipotézis 2.) Azok a gyerekek, akik szorongósabbak, kevésbé önhatékonyak, rosszabb az alvásminőségük, és akiknek a szülei jobban aggódnak és többet katasztrofálnak a gyermeki fájdalom miatt a műtét előtt, a későbbiekben negatívan elfogultabban emlékeznek a fájdalomra.
Ez a tanulmány lesz az első olyan rövid, szülők által vezetett beavatkozás kidolgozása és kísérleti tesztelése, amelynek célja megváltoztatni azt, ahogyan a gyerekek felidézik a fájdalmat a műtét után, ezáltal kiterjesztve a memória-újrakeretezési technikákat a műtét utáni fájdalom kontextusára. Tekintettel a fájdalomemlékek szerves szerepére a jövőbeni fájdalomélmények kialakításában és a beavatkozások szükségességére a gyermeksebészeti kontextusban, ez a tanulmány nagy lehetőségeket rejt magában egy elérhető és megvalósítható, műtét utáni gyermekgyógyászati fájdalomcsillapító beavatkozáshoz, és elősegíti az adaptívabb fájdalompályákat és az orvosi tapasztalatokat. gyermekkorban.
Mód:
Minta:
A résztvevők között 90 serdülő vesz részt, akiknél pectus-javítást vagy gerincfúziót végeznek, nagyfokú műtét utáni fájdalommal járó műtéteket,2 és szüleiket. Az Albertai Gyermekkórházban (ACH) veszik fel őket. Olyan toborzási stratégiát fogunk alkalmazni, amely összhangban van klinikai mintákkal végzett vizsgálatainkkal. Pontosabban, a toborzókészlet a következőképpen jön létre: 1) a klinika személyzete azonosítja a pectus javítására vagy gerincfúziós műtétre tervezett betegeket; 2) a műtét előtti klinika látogatásának lefoglalásakor az adminisztrátorok engedélyt kapnak a szülőktől a kutatási célú kapcsolatfelvételre az elérhetőségekkel együtt; 3) a klinika személyzete biztonságos elektronikus úton továbbítja a kapcsolattartási adatokat a kutatócsoportnak; 4) a vizsgálati személyzet felveszi a kapcsolatot a jogosult családokkal, és átvizsgálja az érdeklődő szülőket és fiatalokat a jogosultság tekintetében, és megválaszolja az esetlegesen felmerülő kérdéseket, majd időpontot egyeztet a szülővel és gyermekével folytatott egyetértési konferencia lebonyolítására. Ez a hozzájárulási felhívás magában foglal egy beszélgetést a szülővel és a gyermekkel, aki részt vesz a vizsgálatban, valamint egy kutatóval. A kutató elmagyarázza a beleegyezési űrlapon szereplő információkat, és lehetőséget biztosít a potenciális résztvevőknek, hogy kérdéseket tegyenek fel és tisztázzák a megértésüket. Ebben az időben világosan felvázoljuk a titoktartási korlátainkat is a bántalmazás, az elhanyagolás, az öngyilkossági gondolatok és szándékok, valamint a kiskorúak számára való potenciális nyilvánosságra hozatal tekintetében. Ezek leírása a hozzájárulási űrlapon található; a beleegyezési konferencia azonban kiváló alkalom ezen eljárások és kérdések megismétlésére és tisztázására. Ezen a hozzájárulási konferencián a kutató e-mailben elküldi ezeket az űrlapokat a résztvevőknek (a REDCap, egy biztonságos online webalapú alkalmazás segítségével), akik számítógépes eszközön tölthetik ki őket. A részvétel növelése érdekében a plakátokat (lásd Toborzási poszter) az ACH-n belül is terjesztjük, így a potenciális résztvevőknek lehetőségük lesz közvetlenül kapcsolatba lépni velünk, jelezve érdeklődésüket a tanulmány iránt. A jogosultsági és beleegyezési eljárások szűrése a fent leírtak szerint történik.
Eljárás:
Egy héttel a műtét előtt a fiatalok elvégzik a fájdalom, az alvás (Adolescent Sleep Wake Scale; ASWS), a fájdalom katasztrofális (PCS - Gyermek változat), a szorongás és a depresszió tünetei (PROMIS-25), az életminőség (PedsQL), a PTSD tüneteinek mérését. (CPSS-5), érzékenység a fájdalom traumatizálására (SPTS-Child változat), önhatékonyság a fájdalomra vonatkozóan, a fájdalommal kapcsolatos elvárások és a fájdalommal kapcsolatos félelem (Numerical Rating Scales; NRS). A szülők elvégzik az alvás (Pittsburgh Sleep Quality Index), a fájdalom katasztrofális hatásának (PCS-Parent verzió), a szorongás, a depresszió és a PTSD-tünetek (PROMIS-29 és PCL-5), a fájdalom-traumatizációs érzékenység (SPTS-Parent verzió) mérését. , önhatékonyság a fájdalomról, a szülők reakciói a gyermeki fájdalomra (ARCS), a fájdalommal és a fájdalommal kapcsolatos félelemmel kapcsolatos elvárások (NRS), szocio-demográfiai felmérés (szülői végzettség, gyermek életkora, háztartási jövedelmek), felkészülés arra, hogy ők/gyermekük kapott a műtétről és annak következményeiről (pl. megbirkózási készség, fájdalomcsillapítás), valamint a műtétek családi anamnéziséről.
A műtét napján és a műtét után minden nap (kibocsátásig) mind a fiatalok, mind a szülők beszámolnak a fájdalom jellemzőiről (fájdalom intenzitása [NRS], fájdalommal kapcsolatos félelem [NRS], fájdalom interferencia [PROMIS], fájdalom kellemetlensége [a Likert] skála], fájdalom katasztrofális [állapot]), állapotszorongás (NRS), általános hatás (NRS) és alvásminőség (NRS). A szülők a gyermeki fájdalomra (ARCS) adott szülői reakciók mérését is elvégzik. A műtét napján beadott fájdalomcsillapítókkal és érzéstelenítőkkel kapcsolatos információkat az orvosi kártya áttekintése révén gyűjtjük össze.
A műtét utáni 2 héttel a szülők és a fiatalok elvégzik az alapszintű értékelési intézkedéseket.
A klinikai látogatást követő 4 héttel a műtét után a szülő-gyermek diádokat véletlenszerűen három csoportba osztják: figyelmi kontrollcsoportba, normál visszaemlékező csoportba és intervenciós csoportba. A véletlenszerűsítést külső statisztikus végzi számítógépes véletlenszám-generátor segítségével. A kiosztás elrejtése sorrendben sorszámozott, átlátszatlan és lezárt borítékokkal történik. A csoportok elosztását egy kutató fogja feltárni a laborlátogatás elején.
Figyelem-ellenőrző csoport: A szülők és a fiatalok a figyelemkontroll csoportban egy semleges, 20 perces videót néznek meg, amely nem kapcsolódik a műtéthez (Föld bolygó). Fontos, hogy nem beszélnek a fájdalomról vagy a múltbeli műtéti tapasztalatokról.
Normál visszaemlékezés: A normál visszaemlékező csoportba tartozó szülőket és fiatalokat arra utasítják, hogy a szokásos módon emlékezzenek gyermekeikkel a kórházi és a műtét utáni időszakra.
Intervenciós csoport: A szülők és a fiatalok az intervenciós csoportban utasításokat kapnak a kórházi és a műtét utáni időszakok felidézésének adaptív módjairól. A beavatkozás a meglévő narratív alapú beavatkozásokból merít, amelyek megtanították a szülőket, hogy kidolgozottabb és érzelmekben gazdagabb módon emlékezzenek vissza gyermekeikkel a múltbeli negatív eseményekre (például nyitottabb kérdések használatával, hogy kövessék a gyerekek válaszait újdonságokkal részleteket az eseményről, többet beszélni az érzelmekről, és dicsérni a gyerekek válaszait). A múltbeli fájdalommemória újrakeretezési beavatkozásainak elemeit és a friss adatainkból származó megállapításokat is belefoglaljuk. Konkrétan a szülőket megtanítják arra, hogy gyermekeikkel emlékezzenek vissza a kórházi és a műtét utáni időszakra azáltal, hogy több magyarázatot adnak az eseményekre, kevesebbet mondanak a fájdalomról, a félelemről és az orvosi eljárásokról, hangsúlyozva a gyermek műtéti memóriájának pozitív aspektusait (pl. , amikor a gyerekek olyan megküzdési módszereket alkalmaztak, mint a mély légzés, amikor kaptak egy csemegét), és a gyermekek önhatékonyságának fokozása a fájdalommal való megküzdési képességük tekintetében. A kutatók konkrét kérdésekre és megjegyzésekre is javaslatokat tesznek az emlékezés során. A szülők, a fiatalok és a kutatók rövid szerepjátékokban vesznek részt a technikák megszilárdítása érdekében, amit a kutatók visszajelzései követnek. Ezt a képzési időszakot követően az intervenciós csoportba tartozó szülőket arra utasítják, hogy a beavatkozási stratégiák segítségével emlékezzenek gyermekeikkel a kórházi és a műtét utáni időszakra.
A műtét utáni 6 héttel a fiatalok és a szülők telefonos fájdalommemória-interjút készítenek, hogy felmérjék, hogyan emlékeznek vissza a fiatalok a kórházi és a műtét utáni időszakokra. Ezután az intervenciós csoportba tartozó szülők egy rövid, félig strukturált telefonos interjút készítenek. értékelje a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 18 év közötti fiatalok
- Fiatalok, akiknél mellkasfali műtétet vagy gerincfúziós műtétet terveznek
Kizárási kritériumok:
- Fiatalok fejlődési rendellenességekkel, vagy akiket rákkal kezelnek
- Fiatalok, akik korábban mellkasfali műtéten vagy gerincfúziós műtéten estek át
- Fiatalok, akiket a tervezett mellkasfali műtétet vagy gerincfúziós műtétet követő 24 órán belül más sebészeti beavatkozásra terveznek
- Fiatalok, akik nem beszélnek folyékonyan angolul
- Fiatalok, akiknek két nem folyékonyan beszélő szülője van angolul (az egyik szülőnek folyékonyan beszélnie kell angolul a részvételhez)
- Fiatalok, akik krónikus fájdalmat tapasztalnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fájdalom újrakeretezési beavatkozás
A résztvevőket véletlenszerűen ebbe a csoportba soroljuk: - Memória-újrakeret a szülővel a kutató segítségével: A szülők és a fiatalok az intervenciós csoportban utasításokat kapnak a kórházi és a műtét utáni időszakok felidézésének adaptív módjairól. A beavatkozás a meglévő narratív alapú beavatkozásokból merít, amelyek megtanították a szülőket, hogy gyermekeikkel együtt emlékezzenek vissza a múltbeli negatív eseményekre kidolgozottabb és érzelmekben gazdagabb módon. |
A szülők és a fiatalok az intervenciós csoportban utasításokat kapnak a kórházi és a műtét utáni időszakok felidézésének adaptív módjairól.
A beavatkozás a meglévő narratív alapú beavatkozásokból merít, amelyek megtanították a szülőket, hogy kidolgozottabb és érzelmekben gazdagabb módon emlékezzenek vissza gyermekeikkel a múltbeli negatív eseményekre (például nyitottabb kérdések használatával, hogy kövessék a gyerekek válaszait újdonságokkal részleteket az eseményről, többet beszélni az érzelmekről, és dicsérni a gyerekek válaszait).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Figyelem-ellenőrző csoport
A résztvevők között lesz 90 fiatal, akiket pectus-javításra vagy gerincfúziós műtétre, nagyfokú műtét utáni fájdalommal járó műtétekre terveznek, valamint szüleiket. Az Alberta Gyermekkórházban fogják felvenni őket. Az alábbiakban felsoroljuk a szülőknek és gyermekeknek beadandó határidőket és intézkedéseket. Az ütemezés tartalmazni fogja az alapállapot (1-3 hét a műtét előtt), a kórházi értékelés több napig, a műtét utáni 1-2 hét (akut felépülési szakasz), a 2-4 hetes műtét utáni klinikai látogatás (memória újrakeretezése) beavatkozás) és 6 héttel a műtét után. A résztvevőket véletlenszerűen ebbe a csoportba soroljuk: - Figyelemszabályozás (a [Föld bolygó] videó megtekintése ugyanannyi ideig): A szülők és a fiatalok a figyelemkontroll csoportban egy semleges, 20 perces videót néznek meg, amely nem kapcsolódik a műtéthez (Planet Earth). Fontos, hogy nem beszélnek a fájdalomról vagy a múltbeli műtéti tapasztalatokról. |
A figyelemkontroll csoportba tartozó szülők és fiatalok egy semleges, 20 perces videót néznek meg, amely nem kapcsolódik a műtéthez (Föld bolygó).
Fontos, hogy nem beszélnek a fájdalomról vagy a múltbeli műtéti tapasztalatokról.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Normál visszaemlékezés
A résztvevők között lesz 90 fiatal, akiket pectus-javításra vagy gerincfúziós műtétre, nagyfokú műtét utáni fájdalommal járó műtétekre terveznek, valamint szüleiket. Az Alberta Gyermekkórházban fogják felvenni őket. Az alábbiakban felsoroljuk a szülőknek és gyermekeknek beadandó határidőket és intézkedéseket. Az ütemezés tartalmazni fogja az alapállapot (1-3 hét a műtét előtt), a kórházi értékelés több napig, a műtét utáni 1-2 hét (akut felépülési szakasz), a 2-4 hetes műtét utáni klinikai látogatás (memória újrakeretezése) beavatkozás) és 6 héttel a műtét után. A résztvevőket véletlenszerűen ebbe a csoportba soroljuk: - Normál visszaemlékezés: A normál visszaemlékező csoportba tartozó szülőket és fiatalokat arra utasítják, hogy a szokásos módon emlékezzenek gyermekeikkel a kórházi és a műtét utáni időszakra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Memória torzítások
Időkeret: 4 hét műtét után (gerincműtéteknél) - 6 hét műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A fiatalok és a szülők telefonos memóriainterjúkat készítenek, hogy felmérjék fájdalomemlékezeteiket.
Konkrétan a fiatalokat arra kérik, hogy emlékezzenek a műtét után tapasztalt szenzoros (fájdalom intenzitása) és affektív (kellemetlenség, szorongás) fájdalom szintjére.
A szülőket arra kérik, hogy emlékezzenek a szenzoros (fájdalom intenzitása) és affektív (kellemetlenség, szorongás) fájdalom szintjére, amelyet gyermekeiknek vélnek átélni a műtét után.
Az emlékinterjúk elején a gyerekeket és a szülőket arra kérik, hogy szabadon idézzenek fel bármit, amire a fájdalomfeladattal kapcsolatban emlékeznek.
Hatékonyan végeztek fiatalokkal telefonos interjúkat a gyermekek fájdalommemóriájának felmérésére.
A pozitívan elfogult fájdalomemlékek olyan visszaidézett fájdalomszintként kerülnek meghatározásra, amely alacsonyabb, mint a kezdeti fájdalomjelentés.
A pontos emlékek nem tükröznek különbséget a felidézett és az átélt fájdalom között.
A szabad visszahívás mind a tartalom, mind a hangszín tekintetében kódolva lesz.
|
4 hét műtét után (gerincműtéteknél) - 6 hét műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség – Gyermek
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A serdülő alvási ébrenléti skála (ASWS) 10 tételből álló rövid formáját fogják használni a fiatalok alvásminőségének felmérésére.
Az ASWS három dimenzió mentén értékeli az alvás minőségét: elalvás és újraalvás, visszatérés az ébrenlétbe és lefekvés.
Ez az intézkedés jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik krónikus fájdalommal küzdő fiatalok esetében.
A műtét utáni alvás minőségét NRS segítségével értékelik (0 = rendkívül rossz alvás, 10 = rendkívül jó alvás).
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Alvásminőség - Szülő
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A szülők alvásminőségét az elmúlt hónapban egy jól validált és széles körben használt Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékeljük.
Tizenkilenc elem hét "összetevő" pontszámot tartalmaz: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
A komponensek pontszámait összeadva a rendszer a globális pontszámot kapja.
A PSQI megbízható és érvényes.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél), telefonos interjún (6 héttel a műtét után)
|
A fiatalok a fájdalom intenzitását 11 pontos NRS-re értékelik (0 - nincs fájdalom; 10 - a lehető legrosszabb fájdalom).
Az NRS-ek érvényes és megbízható eszköz a fájdalom intenzitásának felmérésére fiatalokban.35,36
Minden értékelési időszakra kiszámolják az átlagos fájdalompontszámokat.
Az NRS szerepelni fog a memóriainterjúkban, de a fájdalom felidézése szempontjából.
A szülők ugyanazt a skálát fogják használni gyermekük fájdalmának felmérésére.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél), telefonos interjún (6 héttel a műtét után)
|
|
A fájdalom jellemzői, kellemetlenségek és interferencia.
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A 7 tételből álló fájdalomkérdőív felméri a fájdalom gyakoriságát, helyét, időtartamát, intenzitását, szorongását és interferenciáját.
A fájdalom-kellemetlenség tételt egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely felméri, hogy mennyire zavarta a gyermeket a fájdalom.
A fájdalom interferencia mérése a PROMIS-25 Profil fájdalom interferencia alskálájával történik.
Az alskála négy elemét egy 5-fokú Likert-skálán értékelik, és a fájdalom miatti mindennapos károsodás mértékét mérik.
A mérleg kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és krónikus fájdalommal küzdő fiatalokban használták.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Fájdalommal összefüggő szorongás.
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél), telefonos interjún (6 héttel a műtét után)
|
A műtét előtti és utáni fájdalomhoz kapcsolódó, előre megtapasztalt és fájdalommal összefüggő szorongást 11 pontos NRS (0 = "nem szorongó/ideg", 10 = "rendkívül ideges vagy szorongó") segítségével értékelik (gyermek és szülő jelentés ).
Hasonló skálákat használtak a gyermekek fájdalmával kapcsolatos korábbi kutatások során.
Ez a mérőszám szerepelni fog az emlékezetinterjúkban, de az emlékezés keretein belül.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél), telefonos interjún (6 héttel a műtét után)
|
|
Poszttraumás stressz zavar tünetei - Gyermek
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A 27 tételből álló Child PTSD Symptom Scale (CPSS-V) a PTSD tüneteinek DSM-5 diagnosztikai kritériumok szerinti értékelésére szolgál.
Húsz tünetet értékelnek egy 4-fokú Likert-skálán; 7 értékvesztési tétel van vagy hiányzik.
Összesen és klaszterspecifikus tünetpontszámokat és károsodási pontszámokat kapunk.
A CPSS-5 a CPSS-4-en alapul, amely kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
Ezt a skálát használtuk kísérleti kutatásunkban.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Szorongás és depressziós tünetek - gyermek
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A fiatalok szorongását és depressziós tüneteit a PROMIS-25 Pediatric profile segítségével értékelik, amely a National Institutes of Health (NIH) által kifejlesztett egyik gyermekgyógyászati profil eszköz, a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS).
A mérőszám huszonöt tétele a szorongásos és depressziós tüneteket, a fizikai funkciók mobilitását, a fáradtságot, a kortárs kapcsolatokat, a fájdalom interferenciát és a fájdalom intenzitását értékeli egy 5 pontos Likert-skálán.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Fizikai és pszichoszociális működés.
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A 15 tételből álló Pediatric Life Quality of Scale (PedsQL) az egészséggel összefüggő fizikai, érzelmi, szociális és iskolai működést értékeli egy 5 pontos Likert-skála segítségével.
A PedsQL-t széles körben használják betegségekben és egészséges mintákban, és kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Érzékenység a fájdalom traumatizálására (gyermek változat).
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
Ezt a 12 tételből álló fájdalomérzékenységi skála – Traumatizációs Skála – Gyermek verzió (SPTS-C) a skála felnőtt változata (SPTS) alapján lett kifejlesztve, hogy értékelje a fájdalomra adott szorongásos reakciókat, amelyek hasonlóak a poszttraumás stressz-zavar tüneteihez.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, a magasabb összpontszám a fájdalomtraumatizációval szembeni magasabb érzékenységet jelzi.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Katasztrofális gondolkodás a fájdalomról – Tulajdonság (gyermek)
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A Catastrophizing Scale-Child Version (PCS-C) egy 13 elemből álló mérőszám, amely felméri a gyermekek fájdalmaikkal kapcsolatos katasztrofális gondolatait és érzéseit.
A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skálán történik.
A fájdalmas fiatalok körében a PCS-C jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Katasztrofális gondolkodás a fájdalomról - Állapot (Gyermek változat).
Időkeret: Az értékelés a műtét utáni 1. napon (a műtét utáni napon), a műtét utáni 2. napon, a műtét utáni 3. napon, a műtét utáni 4. napon, a műtét utáni 5. napon történik (ha van - még nem engedték el)
|
A műtét utáni első napokban (az elbocsátásig) a fiataloknak hat állítást kell értékelniük egy 11 pontos NRS-en ("egyáltalán nem" és "sok" horgony).
Az állítások a három PCS-C alskálának felelnek meg, azaz a kérődzés, a nagyítás, a tehetetlenség, és a PCS-C-ből adaptálva.
|
Az értékelés a műtét utáni 1. napon (a műtét utáni napon), a műtét utáni 2. napon, a műtét utáni 3. napon, a műtét utáni 4. napon, a műtét utáni 5. napon történik (ha van - még nem engedték el)
|
|
A szülők reakciói a gyermek fájdalmára.
Időkeret: Az értékelés a műtét utáni 1. napon (a műtét utáni napon), a műtét utáni 2. napon, a műtét utáni 3. napon, a műtét utáni 4. napon, a műtét utáni 5. napon történik (ha van - még nem engedték el)
|
A 26 tételből álló, fájdalom-specifikus szárral rendelkező felnőttkori reakciók gyermektünetekre (ARCS) a szülők gyermekkori fájdalompanaszokra adott válaszainak értékelésére szolgálnak majd.
A viselkedések gyakoriságát egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik.
Ez az intézkedés egyszerre érvényes és megbízható.
Az ARCS Protect skáláját a szülők minden nap kitöltik a műtét után egészen a hazabocsátásig.
|
Az értékelés a műtét utáni 1. napon (a műtét utáni napon), a műtét utáni 2. napon, a műtét utáni 3. napon, a műtét utáni 4. napon, a műtét utáni 5. napon történik (ha van - még nem engedték el)
|
|
Kiinduláskor gyűjtött háttérváltozók – gyermekkor
Időkeret: alaphelyzetben gyűjtötték össze
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
alaphelyzetben gyűjtötték össze
|
|
A fájdalom jellemzői, kellemetlenségek és interferencia (alskála)
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
Az alskála négy elemét egy 5-fokú Likert-skálán értékelik, és a fájdalom miatti mindennapos károsodás mértékét mérik.
A mérleg kiváló pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és krónikus fájdalommal küzdő fiatalokban használták.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Poszttraumás stressz zavar tünetei - Szülő
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A szülők PTSD-tüneteit a DSM-5 (PCL-5) 20 tételes PTSD-ellenőrzőlistája alapján értékelik ki, amelyhez egy kiterjesztett A kritérium és egy életesemények ellenőrzőlista is tartozik.
A válaszlehetőségeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelik.
A tünetek teljes súlyosságát és a klaszter-specifikus pontszámokat kapják.
Az intézkedés érvényes és megbízható.
Ezt az intézkedést alkalmaztuk a fiatalok és a szülők PTSD-vel és krónikus fájdalmával kapcsolatos kísérleti kutatásunkban.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Fájdalomtraumatizációra való érzékenység (szülői változat).
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A 12 tételből álló fájdalomérzékenységi skála – Szülői verzió (SPTS-P) a skála felnőtt verziója (SPTS) alapján lett kifejlesztve, hogy felmérje a szülők szorongással kapcsolatos, a fájdalomra adott reakcióit gyermekeiknél, amelyek hasonlóak a poszttraumás tünetekhez. stressz zavar.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, a magasabb összpontszám a fájdalomtraumatizációval szembeni magasabb érzékenységet jelzi.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Katasztrofális gondolkodás a fájdalomról – Tulajdonság (szülő)
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A Pain Catastrophizing Scale-Parent Version (PCS-P) egy 13 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri a szülők katasztrofális gondolatait és érzéseit, amikor gyermekük fájdalmat tapasztal.
A PCS-P elemei egy 5 pontos Likert-skálán vannak értékelve.
A PCS-P érvényes és megbízható a krónikus fájdalommal küzdő és nem szenvedő fiatalok szülei körében.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Katasztrofális gondolkodás a fájdalomról - Állapot (szülő változat).
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A szülőknek hat állítást kell értékelniük egy 11 pontos NRS-en ("egyáltalán nem" és "sok" horgony).
Az állítások a három PCS-P alskálának felelnek meg, azaz a kérődzés, a nagyítás, a tehetetlenség, és a PCS-P-ből adaptálva.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
Szorongás és depressziós tünetek – Szülő
Időkeret: Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
A szülők szorongását és depressziós tüneteit a PROMIS-29 profil, a PROMIS-25 profil felnőttkori változata segítségével értékeljük, amely ugyanazokat a működési területeket értékeli.
|
Kiinduláskor, kórházi értékelésben (1-5 nappal a műtét után), 1 héttel a műtét után (gerincműszeres műtéteknél) - 2 héttel a műtét után (pectus mellkasfali műtéteknél)
|
|
A kiinduláskor gyűjtött háttérváltozók – szülő életkora
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
A kiinduláskor gyűjtött háttérváltozó – szülői nem
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
Kiinduláskor gyűjtött háttérváltozók – gyermeki szex
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
Kiinduláskor gyűjtött háttérváltozók – gyermek iskolai állapota
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
A kiinduláskor gyűjtött háttérváltozók – szülőfaj
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
Az alaphelyzetben gyűjtött háttérváltozók – gyermekfaj
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
Az alaphelyzetben gyűjtött háttérváltozók – szülő családi állapota
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
Az alaphelyzetben gyűjtött háttérváltozók – gyermek családi állapota
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
Kiinduláskor gyűjtött háttérváltozók – gyermeknevelés
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
Kiinduláskor gyűjtött háttérváltozók – szülői végzettség
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
|
Kiinduláskor gyűjtött háttérváltozók – családi jövedelem
Időkeret: Alaphelyzetben gyűjtötték
|
A szülők kitöltenek egy kérdőívet, amelyben beszámolnak saját maguk és gyermekeik demográfiai jellemzőiről, beleértve a következőket: életkor, nem, iskolai státusz (pl. jelenlét, speciális programok, például egyénre szabott programterv [IPP]), faj, családi állapot, iskolai végzettség és családi jövedelem. .
Az IPP másolatát azoktól a résztvevőktől fogjuk kérni, akik rendelkeznek ezzel.
A fiatalok számára elérhető kontextuális támogatási rendszerek további megértésére fogják használni.
|
Alaphelyzetben gyűjtötték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB17-0426
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom újrakeretezési beavatkozás
-
Walter Reed National Military Medical CenterMég nincs toborzásTérd Osteoarthritis | Sebészet | Mozgásszervi betegségEgyesült Államok
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktív, nem toborzóApikális periodontitis | Gyökércsatorna elzáródásTörökország (Türkiye)
-
Ohio UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Dislipidémiák | Túlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyMegszűntSzív-és érrendszeri betegségekNorvégia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseBefejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologyBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | ElhízottságNorvégia
-
Stanford UniversityVisszavont
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveLimfóma | Mellrák | Hodgkin limfóma | Non-hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Visszavont