不同睾酮水平对特发性低促性腺激素性性腺功能减退症 (IHH) 男性胰岛素敏感性的影响
2017年4月17日 更新者：Frances Hayes、Massachusetts General Hospital
不同睾酮水平对特发性低促性腺激素性性腺功能减退症患者胰岛素敏感性的影响
研究人员正在进行这项研究，以了解患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症 (IHH) 的男性的睾丸激素（男性的主要性激素）和胰岛素（控制血糖水平的激素）之间的关系。
研究人员假设，使 IHH 男性的睾酮水平正常化可增强胰岛素敏感性、减少内脏脂肪、增加瘦体重并改善血脂状况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 特发性低促性腺激素性性腺功能减退症或卡尔曼综合征的诊断
- 平均睾酮水平低于 300 ng/dl
- 前 3 个月体重稳定（体重变化不大于或等于 10 磅）
- 正常血清 TSH
- 正常血清催乳素水平
排除标准：
- 2型糖尿病
- 父母有糖尿病史
- 睡眠呼吸暂停
- 出血性疾病
- 寻求生育
- 2个或更多心血管危险因素：吸烟、高血压、糖尿病、血脂异常、60岁前有心血管疾病家族史。
- 既往心血管事件史：心肌梗塞、不稳定型心绞痛、脑血管意外。
- 非法吸毒/酗酒（每天喝 4 杯以上）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：仅雄激素添加
阿那曲唑 10 mg 口服，每天一次，持续 3 个月 睾酮凝胶 7.5 g，每天透皮给药，持续 3 个月。
|
每天服用 10 毫克阿那曲唑，持续 3 个月。
其他名称：
Androgel 7.5 g 每天透皮给药，持续 3 个月。
其他名称：
|
|
实验性的：联合性类固醇反加
安慰剂（糖丸）片剂，每天一次，持续 3 个月 睾酮凝胶 7.5 克，每天透皮给药，持续 3 个月。
|
Androgel 7.5 g 每天透皮给药，持续 3 个月。
其他名称：
每天服用一粒，持续 3 个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖耐量的变化
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
|
对 75 g 葡萄糖负荷的反应
|
基线和 3 个月之间的变化
|
|
胰岛素敏感性的变化
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
|
IV葡萄糖耐量试验
|
基线和 3 个月之间的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内脏脂肪的变化
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
|
通过腹部CT评估
|
基线和 3 个月之间的变化
|
|
静息能量消耗的变化
大体时间：基线和 3 个月之间的变化
|
由代谢监测器评估
|
基线和 3 个月之间的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nelly Pitteloud, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月17日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2009 - P - 001874
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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