Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных уровней тестостерона на чувствительность к инсулину у мужчин с идиопатическим гипогонадотропным гипогонадизмом (ИГГ)

17 апреля 2017 г. обновлено: Frances Hayes, Massachusetts General Hospital

Влияние различных уровней тестостерона на чувствительность к инсулину у мужчин с идиопатическим гипогонадотропным гипогонадизмом

Исследователи проводят это исследование, чтобы изучить взаимосвязь между тестостероном (основным половым гормоном у мужчин) и инсулином (гормоном, контролирующим уровень сахара в крови) у мужчин с идиопатическим гипогонадотропным гипогонадизмом (IHH).

Исследователи предполагают, что нормализация уровня тестостерона у мужчин с ИГГ повышает чувствительность к инсулину, уменьшает висцеральный жир, увеличивает сухую массу тела и улучшает липидный профиль.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика идиопатического гипогонадотропного гипогонадизма или синдрома Каллмана
  • средний уровень тестостерона менее 300 нг/дл
  • стабильный вес в течение предыдущих 3 месяцев (без изменения веса более или равного 10 фунтам)
  • нормальный сывороточный ТТГ
  • нормальный уровень пролактина в сыворотке

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 2 типа
  • диабет в анамнезе у родителей
  • апноэ во сне
  • нарушение свертываемости крови
  • поиск плодородия
  • 2 и более факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: курение, артериальная гипертензия, диабет, дислипидемия, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 60 лет.
  • история сердечно-сосудистых событий в анамнезе: инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, нарушение мозгового кровообращения.
  • употребление запрещенных наркотиков/алкоголя (> 4 порций в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Андроген только прибавка
Анастрозол 10 мг перорально 1 раз в сутки в течение 3 мес Тестостерон гель 7,5 г трансдермально ежедневно в течение 3 мес.
Лекарство: Анастрозол таблетки
10 мг Анастрозола принимать ежедневно в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Аримидекс (анастрозол)
Лекарство: Тестостерон
Андрогель 7,5 г применять трансдермально ежедневно в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Андрогель
Экспериментальный: Комбинированные половые стероиды
Таблетка плацебо (сахарная таблетка) один раз в день в течение 3 месяцев Гель тестостерона 7,5 г трансдермально ежедневно в течение 3 месяцев.
Лекарство: Тестостерон
Андрогель 7,5 г применять трансдермально ежедневно в течение 3 месяцев.
Другие имена:
  • Андрогель
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
Принимать по одной таблетке в день в течение 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толерантности к глюкозе
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами
Реакция на нагрузку 75 г глюкозы
Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами
В/в тест на толерантность к глюкозе
Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение висцерального жира
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами
Оценивается с помощью КТ брюшной полости
Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами
Изменение расхода энергии в покое
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами
По оценке метаболического монитора
Изменение между исходным уровнем и 3 месяцами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nelly Pitteloud, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009 - P - 001874

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Каллмана

Клинические исследования Анастрозол таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться