Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testosteronitasojen vaihtelun vaikutus insuliiniherkkyyteen miehillä, joilla on idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi (IHH)

maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Frances Hayes, Massachusetts General Hospital

Testosteronitasojen vaihtelun vaikutus insuliiniherkkyyteen miehillä, joilla on idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta tarkastellakseen testosteronin (miesten tärkein sukupuolihormoni) ja insuliinin (verensokeritasoja säätelevä hormoni) välistä suhdetta miehillä, joilla on idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi (IHH).

Tutkijat olettavat, että IHH:ta sairastavien miesten testosteronitasojen normalisointi lisää insuliiniherkkyyttä, vähentää viskeraalista rasvaa, lisää laihaa massaa ja parantaa lipidiprofiilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen hypogonadotrooppisen hypogonadismin tai Kallmannin oireyhtymän diagnoosi
  • keskimääräinen testosteronitaso on alle 300 ng/dl
  • vakaa paino viimeisten 3 kuukauden aikana (ei painon muutosta suurempi tai yhtä suuri kuin 10 paunaa)
  • normaali seerumin TSH
  • normaali seerumin prolaktiinitaso

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • diabeteksen historia vanhemmilla
  • uniapnea
  • verenvuotohäiriö
  • etsivät hedelmällisyyttä
  • 2 tai useampi kardiovaskulaarinen riskitekijä: tupakointi, verenpainetauti, diabetes, dyslipidemiat, sydän- ja verisuonitautien suvussa ennen 60 vuoden ikää.
  • aiemmat sydän- ja verisuonitapahtumat: sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, aivoverisuonionnettomuus.
  • laittomien huumeiden/alkoholin käyttö (>4 juomaa päivässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain androgeenien lisäys
Anastrotsoli 10 mg suun kautta kerran päivässä 3 kuukauden ajan Testosteronigeeli 7,5 g transdermaalisesti päivittäin 3 kuukauden ajan.
Lääke: Anastrotsoli-pilleri
10 mg anastrotsolia päivittäin 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Arimidex (anastrotsoli)
Lääke: Testosteroni
Androgel 7,5 g annostellaan ihon läpi päivittäin 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Androgel
Kokeellinen: Yhdistetty sukupuolisteroidien lisäys
Plasebo (sokeripilleri) tabletti kerran päivässä 3 kuukauden ajan Testosteronigeeli 7,5 g transdermaalisesti päivittäin 3 kuukauden ajan.
Lääke: Testosteroni
Androgel 7,5 g annostellaan ihon läpi päivittäin 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Androgel
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Yksi tabletti päivässä 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosin sietokyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Vaste 75 g glukoosikuormitukseen
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
IV glukoosin sietotesti
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalisen rasvan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Vatsan TT:llä arvioitu
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Muutos lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
Arvioitu aineenvaihduntamonitorilla
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelly Pitteloud, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009 - P - 001874

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anastrotsoli-pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa