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특발성 성선자극호르몬성 성선기능저하증(IHH) 남성의 인슐린 감수성에 대한 다양한 테스토스테론 수치의 영향

2017년 4월 17일 업데이트: Frances Hayes, Massachusetts General Hospital

특발성 성선자극호르몬성 성선기능저하증 남성의 인슐린 감수성에 대한 다양한 테스토스테론 수치의 영향

연구자들은 특발성 성선기능저하증(IHH)이 있는 남성의 테스토스테론(남성의 주요 성 호르몬)과 인슐린(혈당 수치를 조절하는 호르몬) 사이의 관계를 조사하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.

조사관은 IHH가 있는 남성의 테스토스테론 수치를 정상화하면 인슐린 민감성이 향상되고 내장 지방이 감소하며 순수 체질량이 증가하고 지질 프로필이 개선된다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 특발성 성선자극호르몬성 성선기능저하증 또는 칼만 증후군의 진단
  • 평균 테스토스테론 수치 300ng/dl 미만
  • 이전 3개월 동안 안정적인 체중(10파운드 이상의 체중 변화 없음)
  • 정상 혈청 TSH
  • 정상 혈청 프로락틴 수치

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 부모의 당뇨병 병력
  • 수면 무호흡증
  • 출혈 장애
  • 다산을 추구
  • 2가지 이상의 심혈관 위험 인자: 흡연, 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 60세 이전의 심혈관 질환 가족력.
  • 이전 심혈관 사건의 병력: 심근 경색, 불안정 협심증, 뇌혈관 사고.
  • 불법 약물 사용/알코올 사용(하루에 4잔 초과)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안드로겐만 추가
Anastrozole 10mg 3개월 동안 매일 1회 경구 테스토스테론 겔 7.5g 3개월 동안 매일 경피 투여.
의약품: 아나스트로졸 알약
Anastrozole 10mg을 3개월 동안 매일 복용합니다.
다른 이름들:
  • 아리미덱스(아나스트로졸)
의약품: 테스토스테론
Androgel 7.5g을 3개월 동안 매일 경피적으로 적용합니다.
다른 이름들:
  • 안드로겔
실험적: 복합 성 스테로이드 애드백
위약(설탕 알약) 정제 3개월 동안 매일 1회 테스토스테론 겔 7.5g을 3개월 동안 매일 경피 투여.
의약품: 테스토스테론
Androgel 7.5g을 3개월 동안 매일 경피적으로 적용합니다.
다른 이름들:
  • 안드로겔
의약품: 위약 경구 정제
3개월간 매일 1정 복용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성의 변화
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
75g 포도당 부하에 대한 반응
기준선과 3개월 사이의 변화
인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
IV 포도당 내성 검사
기준선과 3개월 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장지방의 변화
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
복부 CT로 평가
기준선과 3개월 사이의 변화
휴식 에너지 ​​소비의 변화
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
대사 모니터로 평가
기준선과 3개월 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Nelly Pitteloud, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009 - P - 001874

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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