院外 VT/VF 心脏骤停复苏后无 STEMI 患者进入心导管实验室
院外心室颤动心脏骤停复苏后无 ST 段抬高心肌梗死患者进入心导管实验室
研究概览
详细说明
主要目标
确定成人（18-75 岁）从院外 VT/VF 心脏骤停复苏且在急诊科没有 ST 段抬高的成人（18-75 岁）患者的出院存活率 12-导联 ECG（非 STEMI）随机接受：1）初始 CCL 入院，或 2）初始 ICU 入院。
假设：相应的假设是，所有出现 VT/VF 的复苏患者中有很大一部分是缺血性心脏病，这是参与者心脏骤停的根本原因，并且促进所有出现 VT/VF 的患者迅速血运重建的策略急诊室 12 导联心电图上没有 ST 段抬高将提高生存率和良好的神经学结果。
主要终点
mRS ≤ 3 的出院存活率
次要目标
确定两组的生存、左心室功能、住院时间和院内康复的二次评估，以及 3 个月时生存和功能状态的评估。
假设：相应的假设是初始 CCL 入院将导致 3 个月时的二次评估值提高。
次要终点
住院次要终点：出院存活率、CPC 评分、平均峰值肌钙蛋白水平、平均射血分数、平均 ICU 停留时间、平均住院时间、康复发生率和平均康复时间。
出院后 3 个月次要终点：存活至 3 个月、存活至 3 个月且 mRS ≤ 3、3 个月时的功能状态（CPC 评分）、康复的发生率和持续时间、充血性心力衰竭的发生率、再住院超过 3 个月，以及发病率和重返工作岗位的时间。
务实的临床试验
ACCESS 试验将随机分配患者接受美国目前实行的两种标准治疗之一：1) 初始 CCL 入院，或 2) 初始 ICU 入院。 除了随机接受这两种标准治疗中的一种外，护理没有另外规定，完全由治疗临床医生自行决定，包括冠状动脉介入治疗（如果有）、血液动力学支持、药物治疗、低温治疗以及所有其他干预和临床护理。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K8
- Vancouver General Hospital
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Memorial Hospital
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University Hospital
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Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- St. Joseph Mercy Hospital
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Minnesota
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Brooklyn Center、Minnesota、美国、55429
- North Memorial Medical Center
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Edina、Minnesota、美国、55435
- Fairview Southdale Hospital
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Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
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Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426
- Methodist Hospital
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Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
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Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- St. Joseph's Hospital
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University of Cincinnati
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny General Hospital
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Miriam Hospital
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- Parkland Memorial Hospital
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University Hospital
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- Harborview Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin Froedtert Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 假定或已知为 18-75 岁的成年人
- 从 OOHCA 复苏
- 无脉性 VT/VF 的初始心脏骤停节律（包括接受 AED 治疗的患者）
- ED 12 导联心电图（由医生解释）无 ST 段抬高 MI（无 STEMI）（或 STEMI 等效综合征）
排除标准：
- 初始不可电击的院外心脏骤停节律（无脉电活动或心搏停止）
- 有效的不复苏指令 (DNR)，
- 钝伤、穿透伤或烧伤、溺水、触电或已知服药过量，
- 已知囚犯
- 已知怀孕，
- ED 12 导联心电图上的 ST 段抬高（由医生解释）
- 急诊冠状动脉造影的绝对禁忌症包括，
- 已知对血管造影造影剂的过敏反应，
- 活动性胃肠道或内出血，或
- 严重的伴随疾病会大大缩短预期寿命或增加手术风险。
- 疑似或确诊的颅内出血
- 难治性心脏骤停（随机分组前）
- 符合 ACCESS 试验资格标准的患者最初在外部医院就诊，然后转移到 ACCESS 试验参与医院
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初始 CCL 录取
进入 CCL 评估冠状动脉疾病
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进入心脏导管插入术实验室评估冠状动脉疾病，如果存在则修复罪魁祸首/病变
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有源比较器：初次入住ICU
进入 ICU 由临床团队评估，临床治疗将由入院/主治团队决定。
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评估额外的测试和/或程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRS ≤ 3 的出院存活率
大体时间：长达 3 周
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结果报告为存活至出院且 mRS 评分小于或等于 3 的参与者的百分比。改良 Rankin 评分 (mRS) 是衡量残疾的 6 分制量表。
分数范围从 0（无残疾）到 5（严重残疾；卧床不起，大小便失禁，需要持续护理）。
更高的分数表示更大的残疾。
通常会为过期患者添加第六类。
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长达 3 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Demetris Yannopoulos, MD、University of Minnesota
- 首席研究员：Tom Aufderheide, MD、MCW
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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初始 CCL 录取的临床试验
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Indonesia UniversityDr Cipto Mangunkusumo General Hospital完全的