HOZZÁFÉRÉS a Cardiac Cath Labhoz olyan betegeknél, akiknél a STEMI-t nem sikerült újraéleszteni kórházon kívüli VT/VF szívmegállásból

Elsődleges cél

Határozza meg a túlélést a kórházból való kibocsátásig ≤ 3 MRS-értékkel a kórházon kívüli VT/VF szívmegállásból újraélesztett felnőtt (18-75 éves) betegeknél, akiknél nincs ST-szegmens eleváció a sürgősségi osztályon 12- vezető EKG (no-STEMI) véletlenszerűen a következőkre: 1) kezdeti CCL felvétel, vagy 2) kezdeti intenzív osztályos felvétel.

Hipotézis: A megfelelő hipotézis az, hogy az újraélesztett VT/VF-ben szenvedő betegek nagy részénél ischaemiás szívbetegség áll a résztvevők szívmegállásának hátterében, és egy olyan stratégia, amely elősegíti az azonnali revascularisatiót minden VT/VF-vel jelentkező betegnél nincs ST-szegmens eleváció a sürgősségi osztályon. A 12 elvezetéses EKG javítja a túlélést jó neurológiai eredménnyel.

Elsődleges végpont

Túlélés a kórházi elbocsátásig mRS ≤ 3 mellett

Másodlagos célok

Határozza meg a túlélés, a bal kamrai funkció, a kórházi kezelés időtartama és a kórházi rehabilitáció másodlagos értékelését, valamint a túlélés és a funkcionális állapot értékelését mindkét csoportban 3 hónap után.

Hipotézis: A megfelelő hipotézis az, hogy a kezdeti CCL felvétel javítja a másodlagos értékelési értékeket 3 hónap után.

Másodlagos végpontok

Kórházon belüli másodlagos végpontok: Túlélés a kórházi elbocsátásig, CPC-pontszám, átlagos csúcs troponinszint, átlagos kilökődési frakció, intenzív osztályon való tartózkodás átlagos időtartama, átlagos kórházi kezelés időtartama, a rehabilitáció gyakorisága és átlagos hossza.

A kórházi elbocsátás utáni 3 hónapos másodlagos végpont: Túlélés 3 hónapig, túlélés 3 hónapig mRS ≤ 3 esetén, funkcionális állapot 3 hónap után (CPC pontszám), a rehabilitáció előfordulása és hossza, pangásos szívelégtelenség előfordulása, ismételt 3 hónapon túli kórházi kezelés, valamint a munkába való visszatérés gyakorisága és ideje.

Pragmatikus klinikai vizsgálat

Az ACCESS Trial randomizálja a betegeket, hogy részesüljenek az Egyesült Államokban jelenleg alkalmazott két standard kezelés egyikében: 1) kezdeti CCL-felvétel, vagy 2) kezdeti intenzív osztályos felvétel. A két standard kezelés egyikére történő véletlenszerű besoroláson kívül az ellátást másképpen nem határozzák meg, és teljes mértékben a kezelő klinikus mérlegelésétől függ, beleértve a koszorúér-beavatkozásokat, ha van ilyen, a hemodinamikai támogatást, a gyógyszereket, a terápiás hipotermiát és minden egyéb beavatkozást és klinikai ellátást.