TOEGANG tot het laboratorium voor hartkatheterisatie bij patiënten zonder STEMI die zijn gereanimeerd na een VT/VF-hartstilstand buiten het ziekenhuis

Primair doel

Bepaal de overleving tot ontslag uit het ziekenhuis met Modified Rankin Scale Score (mRS) ≤ 3 bij volwassen (18-75 jaar) patiënten die zijn gereanimeerd na een VT/VF-hartstilstand buiten het ziekenhuis en die geen ST-segmentelevatie hebben op de afdeling spoedeisende hulp 12- lead-ECG (geen-STEMI) gerandomiseerd om ofwel: 1) initiële CCL-opname, of 2) initiële ICU-opname te ontvangen.

Hypothese: De overeenkomstige hypothese is dat een groot deel van alle gereanimeerde patiënten met VT/VF ischemische hartziekte hebben als de onderliggende oorzaak van de hartstilstand van de deelnemer en dat een strategie om snelle revascularisatie mogelijk te maken bij alle patiënten met VT/VF die dat wel doen geen ST-segmentverhoging op de afdeling spoedeisende hulp 12-leads ECG zal de overleving verbeteren met een goede neurologische uitkomst.

Primair eindpunt

Overleving tot ontslag uit het ziekenhuis met mRS ≤ 3

Secundaire doelen

Bepaal secundaire beoordelingen van overleving, linkerventrikelfunctie, ziekenhuisduur en revalidatie in het ziekenhuis en beoordeling van overleving en functionele status na 3 maanden in beide groepen.

Hypothese: De overeenkomstige hypothese is dat initiële CCL-opname zal resulteren in verbeterde secundaire beoordelingswaarden na 3 maanden.

Secundaire eindpunten

Secundaire eindpunten in het ziekenhuis: overleving tot ontslag uit het ziekenhuis, CPC-score, gemiddelde piekconcentratie van troponine, gemiddelde ejectiefractie, gemiddelde duur van IC-opname, gemiddelde duur van ziekenhuisopname, incidentie en gemiddelde duur van revalidatie.

3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis secundair eindpunt: overleving tot 3 maanden, overleving tot 3 maanden met mRS ≤ 3, functionele status na 3 maanden (CPC-score), incidentie en duur van revalidatie, incidentie van congestief hartfalen, incidentie van opnieuw ziekenhuisopname gedurende 3 maanden, en incidentie en tijd om weer aan het werk te gaan.

Pragmatisch klinisch onderzoek

De ACCESS Trial zal patiënten randomiseren om een ​​van de twee standaardbehandelingen te krijgen die momenteel in de Verenigde Staten worden toegepast: 1) initiële CCL-opname, of 2) initiële ICU-opname. Afgezien van randomisatie naar een van deze twee standaardbehandelingen, is de zorg niet anders gespecificeerd en staat deze volledig ter beoordeling van de behandelende clinicus, inclusief eventuele coronaire interventies, hemodynamische ondersteuning, medicatie, therapeutische hypothermie en alle andere interventies en klinische zorg.