Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PÄÄSY Cardiac Cath Labiin potilailla, joilla ei ole STEMI-elvytystä sairaalan ulkopuolisesta VT/VF-sydänpysähdyksestä

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of Minnesota

PÄÄSY sydämen katetrointilaboratorioon potilailla, joilla ei ole ST-segmentin kohoamista sydäninfarkti, joka on elvytetty sairaalan ulkopuolelta kammiovärinästä sydämenpysähdyksestä

Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen hyvillä neurologisilla tuloksilla 18–75-vuotiailla aikuisilla, jotka on elvytetty sairaalan ulkopuolisesta VT/VF-sydänpysähdyksestä ilman sydänkohtauksen kliinisiä oireita, on parempi menemällä suoraan sydämen katetrointilaboratorioon tai sairaalaan. teho-osastolle arvioitavaksi. Tutkijat uskovat, että suurella osalla elvytetyistä potilaista, joilla on VT/VF, on iskeeminen sydänsairaus, joka on pidätyksen syy. Ja nopea pääsy sydämen katetrointilaboratorioon tukkeutuneen valtimon korjaamiseksi parantaa eloonjäämistä hyvillä neurologisilla tuloksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite

Määritä eloonjääminen sairaalasta kotiuttamiseen modifioidulla Rankinin asteikolla (mRS) ≤ 3 aikuisilla (18–75-vuotiailla) potilailla, jotka on elvytyspotilaan ulkopuolisesta VT/VF-sydänpysähdyksestä ja joilla ei ole ST-segmentin nousua ensiapuosastolla 12- lyijy-EKG (ei-STEMI) satunnaistettu vastaanottamaan joko: 1) ensimmäinen CCL-vastaanotto tai 2) ensimmäinen teho-osastolleotto.

Hypoteesi: Vastaava hypoteesi on, että suurella osalla elvytetyistä potilaista, joilla on VT/VF, on iskeeminen sydänsairaus osallistujien sydämenpysähdyksen taustalla ja että strategia helpottaa nopeaa revaskularisaatiota kaikille VT/VF:tä ​​sairastaville potilaille. ei ST-segmentin elevaatiota päivystyspoliklinikalla 12-kytkentäinen EKG parantaa eloonjäämistä ja hyvää neurologista lopputulosta.

Ensisijainen päätepiste

Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen, kun mRS ≤ 3

Toissijaiset tavoitteet

Määritä eloonjäämisen, vasemman kammion toiminnan, sairaalan keston ja sairaalassa tapahtuvan kuntoutuksen toissijaiset arvioinnit sekä selviytymisen ja toiminnallisen tilan arviointi 3 kuukauden kuluttua molemmissa ryhmissä.

Hypoteesi: Vastaava hypoteesi on, että ensimmäinen CCL-vastaanotto johtaa parantuneisiin toissijaisiin arviointiarvoihin 3 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset päätepisteet

Sairaalassa toissijaiset päätetapahtumat: Eloonjääminen sairaalasta kotiuttamiseen, CPC-pisteet, keskimääräinen huipputroponiinitaso, keskimääräinen ejektiofraktio, keskimääräinen tehohoitojakson kesto, keskimääräinen sairaalahoidon kesto, kuntoutuksen esiintyvyys ja keskimääräinen kesto.

Toissijainen päätetapahtuma 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutuksen jälkeen: eloonjääminen 3 kuukauteen, eloonjääminen 3 kuukauteen mRS:n ollessa ≤ 3, toimintatila 3 kuukauden kohdalla (CPC-pisteet), kuntoutuksen ilmaantuvuus ja kesto, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus, uusiutumisen ilmaantuvuus yli 3 kuukauden sairaalahoito, ilmaantuvuus ja työhön paluuaika.

Pragmaattinen kliininen tutkimus

ACCESS-kokeessa potilaat satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta Yhdysvalloissa tällä hetkellä käytössä olevasta tavanomaisesta hoidosta: joko 1) ensimmäinen CCL-hoito tai 2) ensimmäinen tehohoitohoito. Muut kuin satunnaistaminen jompaankumpaan näistä kahdesta standardihoidosta, hoitoa ei ole muutoin määritelty, ja se on täysin hoitavan lääkärin harkinnassa, mukaan lukien mahdolliset sepelvaltimotoimenpiteet, hemodynaaminen tuki, lääkkeet, terapeuttinen hypotermia ja kaikki muut toimenpiteet ja kliininen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K8
        • Vancouver General Hospital
  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health Methodist Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Yhdysvallat, 55429
        • North Memorial Medical Center
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • St. Joseph's Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Miriam Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin Froedtert Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisen oletetaan tai tiedetään olevan 18-75-vuotias
  • Elvytetty OOHCA:sta
  • Alkuperäinen sydämenpysähdysrytmi pulssittoman VT/VF:n yhteydessä (mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan AED:llä)
  • Ei ST-segmentin elevaatiota MI (No STEMI) (tai STEMI-ekvivalenttioireyhtymä) ED 12 -kytkentäisessä EKG:ssä (lääkärin tulkitsemana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäinen ei-shokkiva sydämenpysähdysrytmi sairaalan ulkopuolella (pulssiton sähköaktiviteetti tai asystolia)
  • Voimassa olevat älä elvyttää käskyt (DNR),
  • Tylsä, lävistävä tai palovamma, hukkuminen, sähköisku tai tunnettu yliannostus,
  • Tunnettuja vankeja
  • Tunnettu raskaus,
  • ST-segmentin elevaatio ED 12 -kytkentäisessä EKG:ssä (lääkärin tulkitsemana)
  • Absoluuttiset vasta-aiheet tulevalle sepelvaltimon angiografialle, mukaan lukien
  • tunnettu anafylaktinen reaktio angiografiselle varjoaineelle,
  • aktiivinen maha-suolikanavan tai sisäinen verenvuoto tai
  • vakava samanaikainen sairaus, joka lyhentää merkittävästi elinikää tai lisää toimenpiteen riskiä.
  • Epäilty tai vahvistettu kallonsisäinen verenvuoto
  • Refraktorinen sydämenpysähdys (ennen satunnaistamista)
  • Potilaat, jotka täyttävät ACCESS-tutkimukseen kelpoisuusvaatimukset, nähtiin alun perin ulkopuolisessa sairaalassa ja siirrettiin sitten ACCESS-tutkimukseen osallistuvaan sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensimmäinen CCL-pääsy
Pääsy CCL:iin arvioimaan sepelvaltimotautia
Menettely: Ensimmäinen CCL-pääsy
Pääsy sydämen katetrointilaboratorioon arvioimaan sepelvaltimotautia ja tarvittaessa korjaamaan syyllinen vaurio/leesiot
Active Comparator: Ensimmäinen tehohoitoon pääsy
Kliininen tiimi arvioi teho-osastolle pääsyn ja kliinisen hoidon päättää sisäänpääsy-/läsnätyöryhmä.
Diagnostinen testi: Ensimmäinen tehohoitoon pääsy
Arvioi lisätestejä ja/tai menettelyjä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen, kun mRS ≤ 3
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
Tulos ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka selvisivät sairaalasta kotiuttamiseen mRS-pisteillä, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 3. Modified Rankin Score (mRS) on 6-pisteinen asteikko, joka mittaa vammaisuutta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (vaikea vamma; vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys, vaatii jatkuvaa hoitoa). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta. Kuudes luokka lisätään usein potilaille, jotka vanhenevat.
Jopa 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Demetris Yannopoulos, MD, University of Minnesota
  • Päätutkija: Tom Aufderheide, MD, MCW

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV-2017-25768

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ensimmäinen CCL-pääsy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa