流体疗法对类风湿性手部有效吗？
2017年4月20日 更新者：Selmin Gulbahar
流体疗法对类风湿性手部有效吗？随机对照试验
本研究的目的是评估液体疗法对类风湿手患者的功能和生活质量的疗效，其次是疼痛、晨僵、握力和疾病活动度。93 名患者参加了这项前瞻性、单一的研究-盲法、随机和对照试验。
患者被随机分为 2 组。
第 1 组 (n=47) 接受液体疗法（每周 5 次，持续 3 周），第 2 组 (n=46) 为对照组。
所有患者均接受关节保护和锻炼计划。
主要结果测量是健康评估问卷 (HAQ) 和 Duruöz 手指数 (DHI)，次要结果测量是使用视觉模拟量表（VAS，0-100 毫米）、握力能力测试 (GAT) 评估的疼痛和晨僵，疾病活动评分 28 (DAS-28) 和握力。
这些评估在基线、治疗后第 3 周和第 12 周进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-75 岁之间 RA 诊断符合 ACR 2010 标准
- 病程至少6个月
- 根据 DAS-28，手部无高疾病活动度和急性关节炎
- 以手部疼痛和功能丧失为特征的手部问题
- 处于符合条件的社会文化和社会经济状态，以便能够参加门诊治疗计划
排除标准：
- 最近 3 个月内或研究期间药物的变化（非甾体抗炎药和扑热息痛除外）
- 上个月口服皮质类固醇剂量的变化，关节内或肌内皮质类固醇的使用
- 最近 6 个月内进行过手部或上肢手术
- 过去 6 个月内手部或上肢曾受过伤
- 怀孕
- 手部存在感觉缺陷
- 存在认知和/或精神疾病
- 在过去 3 个月内进行过手部物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：流体治疗
接受液体疗法和关节保护和锻炼的患者
|
液体疗法和关节保护和锻炼
联合防护与锻炼
|
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其他：关节保护与锻炼
接受关节保护和锻炼的患者
|
联合防护与锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：3 周和 12 周时的基线变化、健康评估问卷得分
|
3 周和 12 周时的基线变化、健康评估问卷得分
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|
杜鲁兹手指数 (DHI)
大体时间：从基线更改。 3 周和 12 周时的 Duruöz 手指数评分
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从基线更改。 3 周和 12 周时的 Duruöz 手指数评分
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：基线，第 3 周和第 12 周
|
视觉模拟量表 (VAS, 0-100 mm)
|
基线，第 3 周和第 12 周
|
|
刚性
大体时间：基线，第 3 周和第 12 周
|
视觉模拟量表 (VAS, 0-100 mm)
|
基线，第 3 周和第 12 周
|
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握力测试 (GAT)
大体时间：基线，第 3 周和第 12 周
|
基线，第 3 周和第 12 周
|
|
|
疾病活动评分 28 (DAS-28)
大体时间：基线，第 3 周和第 12 周
|
基线，第 3 周和第 12 周
|
|
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握力
大体时间：基线，第 3 周和第 12 周
|
贾马尔措施
|
基线，第 3 周和第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月16日
初级完成 (实际的)
2013年6月18日
研究完成 (实际的)
2013年6月18日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月20日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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