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A Fluidoterapia é Eficaz na Mão Reumatoide?

20 de abril de 2017 atualizado por: Selmin Gulbahar

A Fluidoterapia é Eficaz na Mão Reumatoide? Um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da fluidoterapia principalmente na função e qualidade de vida, secundariamente na dor, rigidez matinal, força de preensão e atividade da doença em pacientes com mão reumatóide. Noventa e três pacientes foram incluídos neste estudo prospectivo, único - estudo cego, randomizado e controlado. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos. O Grupo 1 (n=47) recebeu fluidoterapia (5 vezes por semana, por 3 semanas) e o Grupo 2 (n=46) foi o grupo controle. Todos os pacientes receberam proteção articular e programa de exercícios. As medidas de resultado primário foram o Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) e o Índice de Mão de Duruöz (DHI) e as medidas de resultado secundário foram dor e rigidez matinal avaliadas usando a Escala Visual Analógica (VAS, 0-100 mm), o Teste de Habilidade de Grip (GAT), Pontuação de atividade de doença-28 (DAS-28) e força de preensão. Essas avaliações foram realizadas no início do estudo, na semana 3 e na semana 12 após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18-75 anos diagnóstico de AR preenchendo os critérios ACR 2010
  • duração da doença por pelo menos 6 meses
  • sem alta atividade da doença e sem artrite aguda na mão de acordo com DAS-28
  • problema de mão especificado com dor e perda de função na mão
  • estar em um estado sociocultural e socioeconômico elegível para poder vir ao programa de tratamento ambulatorial

Critério de exclusão:

  • mudança de medicação nos últimos 3 meses ou durante o estudo (exceto anti-inflamatórios não esteróides e paracetamol)
  • alterações na dose de corticosteroide oral no último mês, uso de corticosteroide intra-articular ou intramuscular
  • cirurgia de mão ou membro superior nos últimos 6 meses
  • lesão anterior na mão ou extremidade superior nos últimos 6 meses
  • gravidez
  • presença de defeitos sensoriais na mão
  • presença de doença cognitiva e/ou psiquiátrica
  • fisioterapia para a mão nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tratamento de fluidoterapia
Pacientes que receberam fluidoterapia e proteção articular e exercícios
Outro: Tratamento de fluidoterapia
fluidoterapia e proteção articular e exercícios
Outro: Proteção articular e exercício
proteção articular e exercício
Outro: Proteção articular e exercício
Pacientes que receberam proteção articular e exercícios
Outro: Proteção articular e exercício
proteção articular e exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Mudança da linha de base, pontuação do questionário de avaliação de saúde em 3 semanas e 12 semanas
Mudança da linha de base, pontuação do questionário de avaliação de saúde em 3 semanas e 12 semanas
Duruöz Hand Index (DHI)
Prazo: Alteração da linha de base. Pontuação do Duruöz Hand Index em 3 semanas e 12 semanas
Alteração da linha de base. Pontuação do Duruöz Hand Index em 3 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 12
Escala Visual Analógica (EVA, 0-100 mm)
linha de base, na semana 3 e na semana 12
rigidez
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 12
Escala Visual Analógica (EVA, 0-100 mm)
linha de base, na semana 3 e na semana 12
Teste de habilidade de aderência (GAT)
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 12
linha de base, na semana 3 e na semana 12
Pontuação de atividade da doença-28 (DAS-28)
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 12
linha de base, na semana 3 e na semana 12
força de preensão
Prazo: linha de base, na semana 3 e na semana 12
Medida Jamar
linha de base, na semana 3 e na semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Selmin Gulbahar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DorkuzEUftr1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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