¿Es eficaz la fluidoterapia en la mano reumatoide?
20 de abril de 2017 actualizado por: Selmin Gulbahar
¿Es eficaz la fluidoterapia en la mano reumatoide? Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la fluidoterapia principalmente sobre la función y la calidad de vida, en segundo lugar sobre el dolor, la rigidez matutina, la fuerza de prensión y la actividad de la enfermedad en pacientes con mano reumatoide. Noventa y tres pacientes se inscribieron en este estudio prospectivo único -ensayo ciego, aleatorizado y controlado.
Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos.
El grupo 1 (n=47) recibió fluidoterapia (5 veces por semana, durante 3 semanas) y el grupo 2 (n=46) fue el grupo de control.
Todos los pacientes recibieron protección articular y programa de ejercicios.
Las medidas de resultado primarias fueron el Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ) y el Índice de mano de Duruöz (DHI) y las medidas de resultado secundarias fueron el dolor y la rigidez matinal evaluados mediante la Escala analógica visual (VAS, 0-100 mm), la Prueba de capacidad de agarre (GAT), Puntuación de actividad de la enfermedad-28 (DAS-28) y fuerza de agarre.
Estas evaluaciones se realizaron al inicio, en la semana 3 y en la semana 12 después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-75 años Diagnóstico de AR que cumple con los criterios ACR 2010
- duración de la enfermedad durante al menos 6 meses
- sin alta actividad de la enfermedad y sin artritis aguda en la mano según DAS-28
- problema de la mano especificado con dolor y pérdida de función en la mano
- estar en un estado sociocultural y socioeconómico elegible para poder acudir al programa de tratamiento ambulatorio
Criterio de exclusión:
- cambio de medicación en los últimos 3 meses o durante el estudio (excepto antiinflamatorios no esteroideos y paracetamol)
- cambios en la dosis de corticosteroides orales en el último mes, uso de corticosteroides intraarticulares o intramusculares
- cirugía de mano o extremidad superior en los últimos 6 meses
- lesión previa en la mano o extremidad superior en los últimos 6 meses
- el embarazo
- presencia de defectos sensoriales en la mano
- presencia de enfermedad cognitiva y/o psiquiátrica
- fisioterapia para la mano en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tratamiento de fluidoterapia
Pacientes que recibieron fluidoterapia y protección articular y ejercicio
|
fluidoterapia y protección articular y ejercicio
ejercicio y protección conjunta
|
|
Otro: Ejercicio y protección articular
Pacientes que recibieron protección articular y ejercicio
|
ejercicio y protección conjunta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial, puntaje del Cuestionario de evaluación de la salud a las 3 y 12 semanas
|
Cambio con respecto al valor inicial, puntaje del Cuestionario de evaluación de la salud a las 3 y 12 semanas
|
|
Índice de la mano de Duruöz (DHI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base. Puntuación Duruöz Hand Index a las 3 y 12 semanas
|
Cambio desde la línea de base. Puntuación Duruöz Hand Index a las 3 y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
Escala analógica visual (EVA, 0-100 mm)
|
línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
|
rigidez
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
Escala analógica visual (EVA, 0-100 mm)
|
línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
|
Prueba de capacidad de agarre (GAT)
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
|
|
Puntuación de actividad de la enfermedad-28 (DAS-28)
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
|
|
la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
Medida jamar
|
línea de base, en la semana 3 y la semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DorkuzEUftr1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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