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La fluidothérapie est-elle efficace dans la main rhumatoïde ?

20 avril 2017 mis à jour par: Selmin Gulbahar

La fluidothérapie est-elle efficace dans la main rhumatoïde ? Un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la fluidothérapie principalement sur la fonction et la qualité de vie, secondairement sur la douleur, la raideur matinale, la force de préhension et l'activité de la maladie chez les patients atteints de main rhumatoïde. Quatre-vingt-treize patients ont été inclus dans cette étude prospective, unique - essai en aveugle, randomisé et contrôlé. Les patients ont été randomisés en 2 groupes. Le groupe 1 (n = 47) a eu une fluidothérapie (5 fois par semaine, pendant 3 semaines) et le groupe 2 (n = 46) était le groupe témoin. Tous les patients ont reçu une protection articulaire et un programme d'exercices. Les critères de jugement principaux étaient le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) et l'indice de la main de Duruöz (DHI) et les critères de jugement secondaires étaient la douleur et la raideur matinale évaluées à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-100 mm), le test d'aptitude à la préhension (GAT), Score d'activité de la maladie-28 (DAS-28) et force de préhension. Ces évaluations ont été effectuées au départ, à la semaine 3 et à la semaine 12 après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 75 ans diagnostic de PR remplissant les critères ACR 2010
  • durée de la maladie depuis au moins 6 mois
  • pas d'activité élevée de la maladie et pas d'arthrite aiguë dans la main selon DAS-28
  • problème de main spécifié avec douleur et perte de fonction dans la main
  • être dans un état socioculturel et socioéconomique éligible pour pouvoir venir au programme de traitement ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • changement de médicament au cours des 3 derniers mois ou au cours de l'étude (sauf pour les anti-inflammatoires non stéroïdiens et le paracétamol)
  • modifications de la dose de corticostéroïdes oraux au cours du dernier mois, utilisation intra-articulaire ou intramusculaire de corticostéroïdes
  • chirurgie de la main ou du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
  • blessure antérieure à la main ou au membre supérieur au cours des 6 derniers mois
  • grossesse
  • présence de défauts sensoriels dans la main
  • présence d'une maladie cognitive et/ou psychiatrique
  • kinésithérapie pour la main au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cure de fluidothérapie
Patients ayant reçu une fluidothérapie, une protection articulaire et de l'exercice
Autre: Cure de fluidothérapie
fluidothérapie et protection et exercice des articulations
Autre: Protection et exercice des articulations
protection et exercice des articulations
Autre: Protection et exercice des articulations
Patients ayant reçu une protection articulaire et de l'exercice
Autre: Protection et exercice des articulations
protection et exercice des articulations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Changement par rapport au score initial du questionnaire d'évaluation de la santé à 3 semaines et 12 semaines
Changement par rapport au score initial du questionnaire d'évaluation de la santé à 3 semaines et 12 semaines
Indice manuel de Duruöz (DHI)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base. Score Duruöz Hand Index à 3 semaines et 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base. Score Duruöz Hand Index à 3 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la douleur
Délai: ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12
Échelle analogique visuelle (EVA, 0-100 mm)
ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12
raideur
Délai: ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12
Échelle analogique visuelle (EVA, 0-100 mm)
ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12
Test de capacité de préhension (GAT)
Délai: ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12
ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12
Score d'activité de la maladie-28 (DAS-28)
Délai: ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12
ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12
force de préhension
Délai: ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12
Jamar mesure
ligne de base, à la semaine 3 et à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selmin Gulbahar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DorkuzEUftr1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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