Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko fluidoterapia tehokasta nivelreumassa?

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Selmin Gulbahar

Onko fluidoterapia tehokasta nivelreumassa? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nesteterapian tehokkuutta ensisijaisesti toimintaan ja elämänlaatuun, toissijaisesti kipuun, aamujäykkyyteen, pitovoimaan ja sairauden aktiivisuuteen potilailla, joilla on nivelreuma. Tähän mahdolliseen yksittäiseen potilasta otettiin mukaan yhdeksänkymmentäkolme potilasta. -sokea, satunnaistettu ja kontrolloitu koe. Potilaat satunnaistettiin 2 ryhmään. Ryhmä 1 (n = 47) sai nesteterapiaa (5 kertaa viikossa, 3 viikon ajan) ja ryhmä 2 (n = 46) oli kontrolliryhmä. Kaikki potilaat saivat nivelsuoja- ja harjoitusohjelman. Ensisijaiset tulosmittaukset olivat Health Assessment Questionnaire (HAQ) ja Duruöz Hand Index (DHI) ja toissijaiset tulosmittaukset olivat kipu ja aamujäykkyys, joka arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla (VAS, 0-100 mm), Grip Ability Test (GAT), Disease Activity Score -28 (DAS-28) ja pitovoima. Nämä arvioinnit suoritettiin lähtötasolla, viikolla 3 ja viikolla 12 hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18–75 vuotta RA-diagnoosi, joka täyttää ACR 2010 -kriteerit
  • taudin kesto vähintään 6 kuukautta
  • ei korkeaa sairauden aktiivisuutta eikä akuuttia niveltulehdusta kädessä DAS-28:n mukaan
  • käsiongelma, johon liittyy kipua ja käden toiminnan menetys
  • olla tukikelpoisessa sosiokulttuurisessa ja sosioekonomisessa tilassa voidakseen tulla avohoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkityksen vaihto viimeisen 3 kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja parasetamolia)
  • suun kautta otettavan kortikosteroidiannoksen muutokset viimeisen kuukauden aikana, nivelensisäinen tai lihaksensisäinen kortikosteroidien käyttö
  • käsien tai yläraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • aiempi vamma kädessä tai yläraajassa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • raskaus
  • aistivirheiden esiintyminen kädessä
  • kognitiivisten ja/tai psykiatristen sairauksien esiintyminen
  • käsien fysioterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Fluidoterapiahoito
Potilaat, jotka ovat saaneet nestehoitoa ja nivelsuojausta ja harjoittelua
Muut: Fluidoterapiahoito
Fluidoterapia ja nivelsuojaus ja liikunta
Muut: Nivelten suojaus ja harjoitus
nivelten suojaaminen ja harjoitus
Muut: Nivelten suojaus ja harjoitus
Potilaat, jotka ovat saaneet nivelsuojausta ja harjoittelua
Muut: Nivelten suojaus ja harjoitus
nivelten suojaaminen ja harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, Health Assessment Questionnaire -pisteet 3 viikon ja 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötilanteesta, Health Assessment Questionnaire -pisteet 3 viikon ja 12 viikon kohdalla
Duruözin käsiindeksi (DHI)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta. Duruöz Hand Index -pisteet 3 viikon ja 12 viikon kohdalla
Muutos perustilanteesta. Duruöz Hand Index -pisteet 3 viikon ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS, 0-100 mm)
lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12
jäykkyys
Aikaikkuna: lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS, 0-100 mm)
lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12
Tartuntatesti (GAT)
Aikaikkuna: lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12
lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12
Taudin aktiivisuuspisteet -28 (DAS-28)
Aikaikkuna: lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12
lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12
puristusvoima
Aikaikkuna: lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12
Jamar mitta
lähtötasolla viikolla 3 ja viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selmin Gulbahar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DorkuzEUftr1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Fluidoterapiahoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa