Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is fluidotherapie effectief bij reumatoïde hand?

20 april 2017 bijgewerkt door: Selmin Gulbahar

Is fluidotherapie effectief bij reumatoïde hand? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van fluïdotherapie te evalueren, primair op functie en kwaliteit van leven, secundair op pijn, ochtendstijfheid, grijpkracht en ziekteactiviteit bij patiënten met reumatoïde hand. Drieënnegentig patiënten namen deel aan deze prospectieve, eenmalige -blinde, gerandomiseerde en gecontroleerde trial. Patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen. Groep 1 (n=47) kreeg fluidotherapie (5 keer per week gedurende 3 weken) en groep 2 (n=46) was de controlegroep. Alle patiënten kregen een gezamenlijk beschermings- en oefenprogramma. De primaire uitkomstmaten waren Health Assessment Questionnaire (HAQ) en Duruöz Hand Index (DHI) en secundaire uitkomstmaten waren pijn en ochtendstijfheid beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS, 0-100 mm), de Grip Ability Test (GAT), Disease Activity Score-28 (DAS-28) en grijpkracht. Deze beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline, in week 3 en week 12 na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18-75 jaar RA-diagnose die voldoet aan de ACR 2010-criteria
  • ziekteduur van minimaal 6 maanden
  • geen hoge ziekteactiviteit en geen acute artritis in de hand volgens DAS-28
  • handprobleem gespecificeerd met pijn en functieverlies in de hand
  • in een geschikte sociaal-culturele en sociaal-economische staat verkeren om naar het ambulante behandelprogramma te kunnen komen

Uitsluitingscriteria:

  • verandering van medicatie binnen de laatste 3 maanden of tijdens de studie (behalve niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en paracetamol)
  • veranderingen in de dosis orale corticosteroïden in de afgelopen maand, gebruik van intra-articulaire of intramusculaire corticosteroïden
  • operatie aan hand of bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
  • eerder letsel aan de hand of bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
  • zwangerschap
  • aanwezigheid van sensorische defecten in de hand
  • aanwezigheid van cognitieve en/of psychiatrische aandoeningen
  • fysiotherapie voor de hand in de laatste 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Fluidotherapie behandeling
Patiënten die fluidotherapie en gewrichtsbescherming en lichaamsbeweging kregen
Ander: Fluidotherapie behandeling
fluidotherapie en gewrichtsbescherming en lichaamsbeweging
Ander: Gezamenlijke bescherming en oefening
gezamenlijke bescherming en oefening
Ander: Gezamenlijke bescherming en oefening
Patiënten die gezamenlijke bescherming en lichaamsbeweging kregen
Ander: Gezamenlijke bescherming en oefening
gezamenlijke bescherming en oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, score op de gezondheidsbeoordelingsvragenlijst na 3 weken en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, score op de gezondheidsbeoordelingsvragenlijst na 3 weken en 12 weken
Duruöz handindex (DHI)
Tijdsspanne: Verander van basislijn. Duruöz Hand Index-score na 3 weken en 12 weken
Verander van basislijn. Duruöz Hand Index-score na 3 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en week 12
Visuele analoge schaal (VAS, 0-100 mm)
basislijn, in week 3 en week 12
stijfheid
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en week 12
Visuele analoge schaal (VAS, 0-100 mm)
basislijn, in week 3 en week 12
Greepvaardigheidstest (GAT)
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en week 12
basislijn, in week 3 en week 12
Ziekteactiviteitsscore-28 (DAS-28)
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en week 12
basislijn, in week 3 en week 12
grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn, in week 3 en week 12
Jamar maatregel
basislijn, in week 3 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selmin Gulbahar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DorkuzEUftr1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Fluidotherapie behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren