Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy fluidoterapia jest skuteczna w reumatoidalnej dłoni?

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Selmin Gulbahar

Czy fluidoterapia jest skuteczna w reumatoidalnej dłoni? Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena skuteczności fluidoterapii przede wszystkim pod względem funkcji i jakości życia, a także bólu, sztywności porannej, siły chwytu i aktywności choroby u pacjentów z reumatoidalną ręką. Dziewięćdziesięciu trzech pacjentów zostało włączonych do tego prospektywnego, pojedynczego badania - ślepa, randomizowana i kontrolowana próba. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup. Grupa 1 (n=47) miała fluidoterapię (5 razy w tygodniu, przez 3 tygodnie), a grupa 2 (n=46) była grupą kontrolną. Wszyscy pacjenci otrzymali ochronę stawów i program ćwiczeń. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były Kwestionariusz Oceny Zdrowia (HAQ) i Indeks Ręki Duruöza (DHI), a drugorzędowymi punktami końcowymi były ból i sztywność poranna oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS, 0-100 mm), Test Zdolności Grip (GAT), Wynik aktywności choroby-28 (DAS-28) i siła chwytu. Oceny te przeprowadzono na początku badania, w 3. i 12. tygodniu po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat rozpoznanie RZS spełniające kryteria ACR 2010
  • czas trwania choroby co najmniej 6 miesięcy
  • brak dużej aktywności choroby i ostrego zapalenia stawów ręki wg DAS-28
  • problem z ręką, który objawia się bólem i utratą funkcji ręki
  • bycie w kwalifikującym się stanie społeczno-kulturowym i społeczno-ekonomicznym, aby móc przystąpić do programu leczenia ambulatoryjnego

Kryteria wyłączenia:

  • zmiana leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie badania (z wyjątkiem niesteroidowych leków przeciwzapalnych i paracetamolu)
  • zmiany dawki doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca, dostawowe lub domięśniowe stosowanie kortykosteroidów
  • operacja ręki lub kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • poprzedni uraz ręki lub kończyny górnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ciąża
  • obecność wad czuciowych w dłoni
  • obecność choroby poznawczej i/lub psychicznej
  • fizjoterapia ręki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zabieg fluidoterapii
Pacjenci, którzy otrzymali fluidoterapię i ochronę stawów oraz ćwiczenia
Inny: Zabieg fluidoterapii
fluidoterapia i ochrona stawów oraz ćwiczenia
Inny: Wspólna ochrona i ćwiczenia
wspólna ochrona i ćwiczenia
Inny: Wspólna ochrona i ćwiczenia
Pacjenci, którzy otrzymali ochronę stawów i ćwiczenia
Inny: Wspólna ochrona i ćwiczenia
wspólna ochrona i ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, punktacja kwestionariusza oceny stanu zdrowia po 3 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, punktacja kwestionariusza oceny stanu zdrowia po 3 tygodniach i 12 tygodniach
Indeks ręki Duruöza (DHI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej. Wynik Duruöz Hand Index po 3 tygodniach i 12 tygodniach
Zmiana w stosunku do linii bazowej. Wynik Duruöz Hand Index po 3 tygodniach i 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12
Wizualna skala analogowa (VAS, 0-100 mm)
linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12
sztywność
Ramy czasowe: linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12
Wizualna skala analogowa (VAS, 0-100 mm)
linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12
Test zdolności chwytu (GAT)
Ramy czasowe: linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12
linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12
Wynik aktywności choroby-28 (DAS-28)
Ramy czasowe: linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12
linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12
siła uścisku
Ramy czasowe: linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12
Miara Jamara
linii podstawowej, w tygodniu 3 i tygodniu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selmin Gulbahar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DorkuzEUftr1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zabieg fluidoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj