Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Fluidoterapi effektiv ved reumatoid hånd?

20. april 2017 opdateret af: Selmin Gulbahar

Er Fluidoterapi effektiv ved reumatoid hånd? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​fluidoterapi primært på funktion og livskvalitet, sekundært på smerter, morgenstivhed, grebsstyrke og sygdomsaktivitet hos patienter med reumatoid hånd. Treoghalvfems patienter blev indskrevet i denne potentielle, single -blindt, randomiseret og kontrolleret forsøg. Patienterne blev randomiseret i 2 grupper. Gruppe 1 (n=47) havde væsketerapi (5 gange om ugen, i 3 ugers varighed), og gruppe 2 (n=46) var kontrolgruppen. Alle patienter fik ledbeskyttelse og træningsprogram. De primære udfaldsmål var Health Assessment Questionnaire (HAQ) og Duruöz Hand Index (DHI), og sekundære udfaldsmål var smerte og morgenstivhed vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS, 0-100 mm), Grip Ability Test (GAT), Disease Activity Score-28 (DAS-28) og grebsstyrke. Disse vurderinger blev udført ved baseline, i uge 3 og uge 12 efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18-75 år RA-diagnose, der opfylder ACR 2010-kriterierne
  • sygdomsvarighed i mindst 6 måneder
  • ingen høj sygdomsaktivitet og ingen akut gigt i hånden ifølge DAS-28
  • håndproblem specificeret med smerter og funktionstab i hånden
  • være i en berettiget sociokulturel og socioøkonomisk tilstand for at kunne komme til det ambulante behandlingsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • ændring af medicin inden for de sidste 3 måneder eller under undersøgelsen (undtagen non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og paracetamol)
  • ændringer i oral kortikosteroiddosis inden for den sidste måned, intraartikulær eller intramuskulær kortikosteroidbrug
  • hånd- eller øvre ekstremitetsoperation inden for de sidste 6 måneder
  • tidligere skade i hånden eller overekstremiteten inden for de sidste 6 måneder
  • graviditet
  • tilstedeværelse af sensoriske defekter i hånden
  • tilstedeværelse af kognitiv og/eller psykiatrisk sygdom
  • fysioterapi til hånden i de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fluidoterapi behandling
Patienter, der fik væsketerapi og ledbeskyttelse og motion
Andet: Fluidoterapi behandling
væsketerapi og ledbeskyttelse og træning
Andet: Ledbeskyttelse og motion
ledbeskyttelse og motion
Andet: Ledbeskyttelse og motion
Patienter, der modtog ledbeskyttelse og motion
Andet: Ledbeskyttelse og motion
ledbeskyttelse og motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: Ændring fra Baseline, Health Assessment Questionnaire score efter 3 uger og 12 uger
Ændring fra Baseline, Health Assessment Questionnaire score efter 3 uger og 12 uger
Duruöz Hand Index (DHI)
Tidsramme: Skift fra baseline. Duruöz Hand Index score efter 3 uger og 12 uger
Skift fra baseline. Duruöz Hand Index score efter 3 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: baseline i uge 3 og uge 12
Visuel analog skala (VAS, 0-100 mm)
baseline i uge 3 og uge 12
stivhed
Tidsramme: baseline i uge 3 og uge 12
Visuel analog skala (VAS, 0-100 mm)
baseline i uge 3 og uge 12
Grip Ability Test (GAT)
Tidsramme: baseline i uge 3 og uge 12
baseline i uge 3 og uge 12
Sygdomsaktivitetsscore-28 (DAS-28)
Tidsramme: baseline i uge 3 og uge 12
baseline i uge 3 og uge 12
grebsstyrke
Tidsramme: baseline i uge 3 og uge 12
Jamar mål
baseline i uge 3 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selmin Gulbahar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DorkuzEUftr1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Fluidoterapi behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner